MAKROPEN

חומר פעיל: Midekamicin
כאשר ATH: J01FA03
CCF: אנטיביוטיקה Macrolide
ICD-10 קודים (עדות): A04.5, A36, A37, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, B96.0, J01, J03, J04, J15, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J42, L01, L02, L03, L08.0, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
כאשר CSF: 06.07.01
יצרן: d.d Krka. (סלובניה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

גלולות, סרט מצופה לבן, סיבוב, מעט biconcave, עם קצוות משופעים וחריץ בצד אחד; מצגות – белая масса с шероховатой поверхностью.

Excipients: אשלגן polacrilin, stearate מגנזיום, טַלק, תאית מייקרו.

ההרכב של הפגז: חומצת methacrylic, macrogol, טיטניום דו - חמצני, טַלק.

8 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.

הגרגרים להשעיה אוראלית קנס, תפוז, с легким запахом банана, без видимых примесей; приготовленная водная суспензия оранжевого цвета, с легким запахом банана.

Excipients: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, חומצת לימון, פוספט מימן נתרן (נְטוּל מַיִם), טעם בננה, אבקה, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), gipromelloza, пеногаситель силиконовый, סכרין נתרן, מניטול.

20 ז – בקבוקוני זכוכית כהה (1) в комплекте с дозировочной ложкой – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

אנטיביוטיקה Macrolide. Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, в высоких – חיידקים.

Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: spp Mycoplasma., spp כלמידיה., spp Legionella., urealyticum Ureaplasma; חיידקים גראם-חיובית: spp סטרפטוקוקוס., spp סטפילוקוקוס., diphtheriae Corynebacterium, חיידקים ליסטריה, spp Clostridium.; חיידקים שליליים גרם: spp Neisseria., catarrhalis Moraxella, שעלת Bordetella, Helicobacter spp., spp קמפילובקטר., spp Bacteroides.

פרמקוקינטיקה

קליטה

После приема внутрь мидекамицин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ.

ג_{מקסימום} в сыворотке мидекамицина и мидекамицина ацетата составляют соответственно 0.5-2.5 מ"ג / ליטר 1.31-3.3 мкг/л и достигаются через 1-2 שעות לאחר בליעה.

הפצה

Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в ткани легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. МПК сохраняется в течение 6 לא.

Мидекамицин связывается с белками на 47%, его метаболиты – ב 3-29%.

חילוף חומרים

Мидекамицин метаболизируется в печени с образованием 2 מטבוליטים, обладающих противомикробной активностью.

ניכוי

ט_1/2 כ 1 לא. Мидекамицин выводится с желчью и в меньшей степени (על 5%) שתן.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

При циррозе печени значимо увеличиваются концентрации в плазме, и AUC T_1/2.

עדות

מחלות זיהומיות דלקתיות, הנגרם על ידי רגיש לזיהומי מלריה:

- זיהומים בדרכי נשימה (כולל. вызванные атипичными возбудителями Mycoplasma spp., spp כלמידיה., הלגיונלה spp. и Ureaplasma urealyticum): tonzillofaringit, דלקת אוזן תיכונה חריפה, דַלֶקֶת הַגַת, החרפת ברונכיטיס כרוני, דלקת ריאות שנרכשה בקהילה;

- זיהומים של מערכת המין והשתן, вызванные Mycoplasma spp., spp כלמידיה., הלגיונלה spp. и Ureaplasma urealyticum;

- זיהומים של העור ורקמה התת עורית;

— лечение энтеритов, вызванных Campylobacter spp.;

— лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

משטר מינון

Препарат следует принимать перед едой.

מבוגרים וילדים במשקל של יותר מ 30 ק"ג Макропен^® למנות 400 מ"ג (1 כרטיסייה.) 3 פעמים / יום. המינון היומי המקסימאלי למבוגרים – 1.6 ז.

ל ילדים במשקל של פחות מ 30 ק"ג מינון יומי הוא 20-40 מ"ג / קילוגרם משקל גוף 3 קבלה או 50 מ"ג / קילוגרם משקל גוף 2 הודאה, ב זיהומים חמורים – 50 מ"ג / קילוגרם משקל גוף 3 הודאה.

Схема назначения Макропена^® в форме суспензии для детей (מנה יומית 50 מ"ג / קילוגרם משקל גוף 2 הודאה) представлена в таблице.

Длительность лечения составляет от 7 ל 14 ימים, ב лечении хламидийных инфекций – 14 ימים.

במטרה профилактики дифтерии התרופה שנקבעה במינון 50 מ"ג / קילוגרם / יום, razdelennoy של 2 הודאה, במהלך 7 ימים. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.

במטרה профилактики коклюша התרופה שנקבעה במינון 50 מ"ג / קילוגרם / יום ל 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.

ל приготовления суспензии к содержимому флакона добавить 100 мл кипяченой или дистиллированной воды и хорошо встряхнуть. Перед употреблением готовую суспензию рекомендуется взбалтывать.

תופעות לוואי

ממערכת העיכול: ירידת בתיאבון, stomatitis, בחילה, הקאות, שלשול, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; בחלק ממקרים – тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

תגובות אלרגיות: פריחה בעור, כוורות, גירוד, eozinofilija, סימפונות.

אחר: חולשה.

התוויות נגד

- ספיקת כבד חמורה;

- ילדים עד גיל 3 שנים (הגלולה);

— повышенная чувствительность к мидекамицину/мидекамицина ацетату и другим компонентам препарата.

מ זהירות צריך להיות שנקבע במהלך הריון, הנקה, а также при наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты.

הריון והנקה

Применение Макропена^® הריון רק רשאי, כאשר נועדו הטבות לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.

Мидекамицин выделяется с грудным молоком. При применении Макропена^® הנקה צריך להפסיק הנקה.

אזהרות

Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном^® возможен избыточный рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени.

מניטול, содержащийся в гранулах для приготовления суспензии, может быть причиной диареи.

При наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты азокраситель E110 (צהוב שקיעת צבען) может вызвать аллергическую реакцию вплоть до бронхоспазма

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

Не сообщалось о влиянии Макропена^® на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

מנת יתר

Сообщения о случаях серьезной интоксикации, вызванной приемом препарата Макропен^®, לא.

סימפטומים: בחילה, הקאות.

טיפול: טיפול סימפטומטי.

אינטראקציות סמים

При одновременном применении Макропена^® с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени и повышается концентрация в сыворотке. Поэтому при одновременном назначении этих препаратов следует соблюдать осторожность.

При одновременном применении Макропена^® ציקלוספורין, תרופות נגד קרישת דם (varfarinom) замедляется выведение последних.

Макропен^® не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

טבליות צריכה להיות מאוחסנות ביבשה, נגיש לילדים בטמפרטורה שאינו עולה על 25 מעלות צלזיוס. Гранулы для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 25°С. חיי מדף – 3 שנה.

ההשעיה התקבלה יכולה לשמש ל 14 дней при условии хранения в холодильнике и в течение 7 дней при хранении при температуре не выше 25°С.