Lutset

חומר פעיל: Piracetam
כאשר ATH: N06BX03
CCF: Nootropics
ICD-10 קודים (עדות): F00, F01, F07, F07.2, F10.2, F10.3, F80, F81, G25.3, G30, I69, R42, S06, T90
כאשר CSF: 02.14.01
יצרן: Egis פרמצבטיקה Plc (הונגריה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

גלולות, מצופה לבן או כמעט לבן, סגלגל, עדשה, ללא ריח, chamfered, הבקיע בשני הצדדים, חרוט “E 242” בצד אחד של הלוח; הוא ראה במעטפת חיצונית הפסקת טבעת וליבה לבנה או כמעט לבנה.

Excipients: stearate מגנזיום, K-30 povidone, macrogol 6000, dybutylsebaktat, טיטניום דו - חמצני (E171), טַלק, תאית אתיל, gipromelloza.

30 מחשב. – צנצנות זכוכית כהה (1) – חבילות קרטון.

גלולות, מצופה לבן או כמעט לבן, סגלגל, עדשה, ללא ריח, חרוט “E 243” בצד אחד של הלוח; הוא ראה במעטפת חיצונית הפסקת טבעת וליבה לבנה או כמעט לבנה.

Excipients: stearate מגנזיום, K-30 povidone, macrogol 6000, dybutylsebaktat, טיטניום דו - חמצני (E171), טַלק, תאית אתיל, gipromelloza.

20 מחשב. – צנצנות זכוכית כהה (1) – חבילות קרטון.

פתרון ב/ ומטר / שקוף לחלוטין, חסר צבע, גוון ירקרק קל אפשרי, ללא ריח.

Excipients: נתרן אצטט, חומצה אצטית קרחונית, ד מים / ו.

5 מיליליטר – צלוחיות זכוכית חסרות צבע (5) – פלסטיק אריזות וליום (2) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

Nootropics. Piracetam – נגזר מחזורי של GABA. השפעה ישירה על המוח. Lutset^® משפר קוגניטיבית (קוגניטיבית) תהליכים, כגון היכולת ללמוד, זיכרון, תשומת לב, יכולת לשנן, ומשפר את ביצועים נפשיים, ללא הפיתוח של psychostimulant ואפקט מרגיע.

זה משפיע על מערכת העצבים המרכזית בדרכים שונות: זה משנה את מהירות ההתפשטות של העירור במוח, פלסטיות עצבית ומשפרת את תהליכי חילוף חומרים בתאים עצביים. זה משפר את התקשורת בין ההמיספרות של המוח ומוליכות הסינפטי במבני neocortical, משפר את הביצועים נפשיים, משפר את זרימת דם במוח.

Lutset^® משפר את זרימת דם במוח, פועל על מאפייני rheological של הדם, וגורם לפעולת vasodilatory. Lutset^® זה מעכב את הצבירה של טסיות דם ואריתרוציטים שחזורים גמישות קרום, כמו גם את היכולת של האחרון למעבר בנימי הדם הזעיר. זה מפחית הידבקות של תאי דם אדומים. המינון 9.6 מר מפחית את הרמות של פיברינוגן וגורם פון Willebrand ב 30-40% ומאריך זמן דימום.

Lutset^® הוא מספק פעולת מגן ומשקמת בניגוד לתפקוד המוח עקב היפוקסיה, שיכרון או פציעות. מפחית את החומרה ומשך ניסטגמוס שיווי המשקל.

פרמקוקינטיקה

קליטה

לאחר piracetam אוראלי הוא במהירות וכמעט לחלוטין נספג ממערכת העיכול, ג_{מקסימום} רמות הפלזמה הושגו לאחר 1 לא. הזמינות הביולוגית של התרופה היא כ 100%. לאחר מתן אוראלי של מנה אחת 2 ג ג_{מקסימום} הוא 40-60 UG / מיליליטר, אשר מושגת בפלזמה 30 דקות, ולאחר 5 ח בנוזל השדרתי.

הפצה וחילוף חומרים

V_ד הוא על 0.6 l / קילוגרם. Piracetam מצטבר באופן סלקטיבי ברקמות של קליפת המוח, בעיקר בחזיתית, הקודקודית ואונות עורפיות, בגרעינים ומוח קטן bazalnыh.

הוא נקשר לחלבוני פלזמה.

Piracetam לחדור BBB ומחסום שליה. אל חילוף חומרים בגוף.

ניכוי

ט_1/2 מהפלזמה היא 4-5 לא, ט_1/2 מנוזל השדרתי – 8.5 לא.

מופרש על ידי הכליות בצורה ללא שינוי – 80-100%, על ידי סינון הכלייתי. פינוי כלייתי של piracetam במתנדבים בריאים הוא 86 מיליליטר / דקה.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

בספיקת כליות T_1/2 עליות.

הפרמקוקינטיקה של piracetam לא השתנתה בחולים עם אי-ספיקה כבדית.

Piracetam מחלחל דרך הממברנה, שימוש בהמודיאליזה.

עדות

- טיפול סימפטומטי של תסמונת פסיכו-אורגנית, במיוחד בחולי קשישים, מלווה באובדן זיכרון, סחרחורת, ריכוז נמוך ופעילות כוללת, שינוי במצב רוח, הפרעת התנהגות, הפרעה בהליכה, כמו גם בחולים עם מחלת אלצהיימר ודמנציה סנילית מסוג אלצהיימר;

- ההשפעות של טיפול בשבץ איסכמי, כגון הפרעות דיבור, הפרת תחום הרגשי, מנוע ופעילות מנטלית;

- אלכוהוליזם – לטיפול בתסמיני גמילה וpsychoorganic;

- בתקופה של התאוששות לאחר פציעה והרעלה של המוח;

- הטיפול בסחרחורת והפרעות שיווי המשקל קשור, למעט מקור נפשי סחרחורת;

- בטיפול המורכב של למידה נמוכה בילדים, במיוחד במקרים של רכישת מיומנויות קריאה ספציפיות, מכתבים, חשבונות, שלא יכול להיות מוסבר על ידי פיגור שכלי, הכשרה מספקת, או תכונות של סביבה משפחתית;

- לטיפול במיוקלונוס קליפת המוח כמונים- או טיפול משולב.

משטר מינון

בתוך תרופה ניתנת במינון יומי 30-160 מ"ג / קילוגרם, ריבוי הקבלה – 2-4 פעמים / יום.

B / או / מ ' מנוהל במינון יומי של 30-160 מ"ג / קילוגרם (3-12 g / יום), ריבוי המבוא – 2-4 פעמים / יום.

ב טיפול סימפטומטי של תסמונת פסיכו-אורגנית כרונית בהתאם לחומרת סימפטומים מנוהלת 1.2-2.4 g / יום, ובמהלך השבוע הראשון – 4.8 g / יום.

ב הטיפול בתופעות של שבץ מיניתי 4.8 g / יום.

ב תסמונת גמילה מאלכוהול – 12 g / יום. מינון תחזוקה – 2.4 g / יום.

טיפול סחרחורת והפרעות שיווי המשקל קשור מיניתי 2.4-4.8 g / יום.

ב מיוקלונוס kortikalynoy טיפול מתחיל במינון של 7.2 g / יום, כל 3-4 להגדיל את המינון של היום 4.8 ז / ד למינון מקסימאלי 24 g / יום. טיפול נמשך לאורך תקופה של מחלה. כל 6 חודשים צריכים לנסות להפחית את המינון או להפסיק את התרופה, הפחתת המינון בהדרגה על ידי 1.2 ז כל 2 יום כדי למנוע התקפה. אם אין השפעה או אפקט טיפולי של קטין הטיפול מופסק.

כאשר טיפול komatoznыh sostoяniй, והקשיים של תפיסה באנשים עם פציעות החדרת סמים / מ 'או ב/ במינון ראשוני של 9-12 g / יום, מינון תחזוקה - 2.4 g / יום. הטיפול נמשך לפחות 3 שבועות.

תינוקות ל תיקון לקויות למידה אוראלי במינון 3.2 g / יום. טיפול נמשך לאורך כל שנת הלימודים.

ב חולים עם הפרעות בתפקוד הכליתי מצב תיקון הנדרש בהתאם לחללית.

ב חולי קשישים תיקון המינון בנוכחות אי ספיקת כליות וטיפול ממושך יש צורך לפקח תפקוד הכלייתי.

ב חולים עם תפקוד כבד לקוי משטר מינון תיקון לא נדרש.

לוחות Lutsetama^® הנלקח עם מזון או על קבלת בטן ריקה, עם כמה נוזל (מים, מיץ).

פתרון Lutsetama^® ל/ m או / במבוא תואם עם פתרונות העירוי הבאים: דקסטרוז 5%, 10%, 20%; פרוקטוז 5%, 10%, 20%; levulose 5%; נתרן כלורי 0.9%; dextran 40 – 10% ב 0.9% פתרון נתרן כלורי; dextran 100 - 6% ב 0.9% פתרון נתרן כלורי; הפתרון של רינגר; צלצול פשוט כרוך laktatom; dextran מניטול; הס 6%. פתרונות עירוי יציבים לפחות pyracetam 24 לא.

תופעות לוואי

ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: 1.72% – giperkineziya; 1.13% – עצבנות; 0.96% – נמנום; 0.83% – דיכאון; במקרים נדירים - סחרחורת, כאב ראש, אטקסיה, חוסר שיווי משקל, החרפת אפילפסיה, נדודי שינה, בלבול, עירור, אזעקה, הזיות, עלה מיני.

חילוף חומרים: 1.29% – עלייה במשקל.

ממערכת העיכול: בכמה מקרים – בחילה, הקאות, שלשול, כאב בבטן.

תגובות לדרמטולוגיה: דרמטיטיס, גירוד, פריחות, בצקת.

אחר: 0.23% – asthenia.

תופעות לוואי שכיחות יותר בחולי קשישים, קיבלתי את התרופה במינון של 2.4 g / יום, ונעלמים ברוב המקרים במינונים נמוכים יותר.

התוויות נגד

- שבץ המורגי;

- שלב סיום מחלת כליות (לפחות QC 20 מיליליטר / דקה);

- ילדים עד גיל 1 שנה;

- הריון;

- הנקה;

- רגישות יתר לנגזרי piracetam או pyrrolidone, כמו גם רכיבים אחרים של התרופה.

הריון והנקה

מחקרים קליניים נאותים ומבוקרים היטב על הבטיחות של התרופה במהלך ההריון לא היו.

Lutset^® לא צריך להיות מנוהל בזמן ההריון, למעט במקרי חירום.

Piracetam חוצה את מחסום השליה, מופרש בחלב אם. ריכוז Piracetam בדמם של דרגי יילוד 70-90% על ריכוזה בדם של האם.

במידת צורך, שימוש בהנקה צריך להפסיק הנקה.

אזהרות

בשל ההשפעה של piracetam על הצטברות טסיות דם, זהירות צריכה להיות שנקבעה לחולים עם עצירת דימום לקוי, במהלך ניתוח עיקרי או בחולים עם תסמינים של דימום חמור.

בטיפול במיוקלונוס קליפת המוח צריך להימנע מהפסקה פתאומית, אשר עלול לגרום לחידוש של התקפים.

כאשר טיפול ארוך-טווח בחולי קשישים מומלץ ניטור קבוע של תפקוד הכלייתי, אם יש צורך להתאים את המינון בהתאם לתוצאות המחקר QC.

הוא חודר דרך קרום מכשירי סינון להמודיאליזה.

השפעות על היכולת לנהוג ולהפעיל מכונות

אם ניקח בחשבון את תופעות לוואי האפשריים, המטופל צריך להיות זהיר בעת נהיגה או הפעלת מכונות.

מנת יתר

טיפול: מייד לאחר מתן אוראלי יכול לשטוף את הקיבה או לגרום הקאות מלאכותיות. טיפול סימפטומטי, אשר עשוי לכלול המודיאליזה. אין תרופה ספציפית. היעילות של המודיאליזה לpiracetam 50-60%.

אינטראקציות סמים

בעוד שהשימוש בתמצית בלוטת התריס יכול להיות מוגבר עצבנות, הפרעות התמצאות ושינה.

לא הייתה שום אינטראקציה עם clonazepam, פניטואין, fenoʙarʙitalom, valproate נתרן.

מינונים גבוהים Piracetam (9.6 g / יום) משפר acenocoumarol בחולים עם פקקת ורידים (הוא ציין ירידה ניכרת ברמה של הצטברות טסיות דם, רמת פיברינוגן, גורם פון Willebrand, דם וצמיגות פלזמה בהשוואה לשימוש בacenocoumarol רק).

היכולת לשנות תחת השפעה של פרמקודינמיקה piracetam של תרופות אחרות היא נמוכה, tk. 90% התרופה מופרש ללא שינוי בשתן.

במבחנה пирацетам не угнетает изоферменты CYP1A2, 2בשעה 6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ו4A9 / 11 בריכוז של 142, 426 ו 1422 UG / מיליליטר. בריכוז של piracetam 1422 UG / מיליליטר היה עיכוב קל של CYP2A6 (21%) ו3A4 / 5 (11%). עם זאת, ברמה של שני isoenzymes קי מספיק עודף 1422 UG / מיליליטר. לכן, אינטראקציה עם תרופות אחרות מטבולים סביר.

קבלת מינון של piracetam 20 מ"ג / יום לא לשנות את הרמה של עקומת השיא והריכוז של תרופות אנטי אפילפטיות בסרום (קרבמזפין, פניטואין, phenobarbital, valproate) בחולים עם אפילפסיה, קיבלתי את התרופה במינון קבוע.

קבלה משותפת עם אתנול לא הייתה השפעה על רמת הריכוזיות בסרום של piracetam, ריכוז אתנול בסרום לא השתנה בעת קבלה 1.6 piracetam ז.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת בטמפרטורה של 15 מעלות עד 30 מעלות צלזיוס מחוץ להישג ידם של הילדים. חיי מדף של התרופה בצורת טבליות – 5 שנים, כפתרון להזרקה - 2 שנה.