ЛОНГИДАЗА
חומר פעיל: лонгидаза с гиалуронидазной активностью
כאשר ATH: V03AX
CCF: סמים עם פעילות הפרוטאוליטי
ICD-10 קודים (עדות): A15, J84, L91, (יב) 91.0, (יב) 94.0, M15, ז 67.1, N30, N97, T14.0, T14.1
כאשר CSF: 12.05.09
יצרן: NPO PETROVAX PHARM LLC (רוסיה)
צורת מינון, הרכב ואריזה
תמצית להכנה של פתרון ה-m, s/אל המבוא в виде пористой гигроскопичной массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
| 1 מגבר. | |
| лонгидаза с гиалуронидазной активностью | 1500 ME |
Excipients: מניטול (ל 15 מ"ג).
אמפולות (5) – planimetric אריזה הווליום (1) – חבילות קרטון.
תמצית להכנה של פתרון ה-m, s/אל המבוא в виде пористой гигроскопичной массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
| 1 fl. | |
| лонгидаза с гиалуронидазной активностью | 1500 ME |
Excipients: מניטול (ל 15 מ"ג).
בקבוקים (5) – planimetric אריזה הווליום (1) – חבילות קרטון.
תמצית להכנה של פתרון ה-m, s/אל המבוא в виде пористой гигроскопичной массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
| 1 מגבר. | |
| лонгидаза с гиалуронидазной активностью | 3000 ME |
Excipients: מניטול (ל 20 מ"ג).
אמפולות (5) – planimetric אריזה הווליום (1) – חבילות קרטון.
תמצית להכנה של פתרון ה-m, s/אל המבוא в виде пористой гигроскопичной массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
| 1 fl. | |
| лонгидаза с гиалуронидазной активностью | 3000 ME |
Excipients: מניטול (ל 20 מ"ג).
בקבוקים (5) – planimetric אריזה הווליום (1) – חבילות קרטון.
פעולה תרופתית
סמים עם פעילות הפרוטאוליטי. Обладает ферментативной протеолитической (гиалуронидазной) активностью пролонгированного действия, иммуномодулирующим, хелатирующим, антиоксидантным и противовоспалительным действием.
Пролонгирование действия препарата осуществляется за счет ковалентного связывания фермента с физиологически активным высокомолекулярным носителем (активированным производным N-оксида поли-1.4-этиленпиперазина), обладающим собственной фармакологической активностью: оказывает иммуномодулирующее, детоксицирующее и антиоксидантное действие.
Наличие ковалентной связи значительно повышает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и влиянию ингибиторов. Ферментативная активность Лонгидазы® сохраняется при нагревании до 37°С в течение 20 ד, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток.
Ковалентная связь обеспечивает одновременное локальное присутствие гидролитического фермента и носителя, способного связывать освобождающиеся ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, נחושת, הפרין). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза® обладает не только способностью деполимеризировать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.
Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (חומצה היאלורונית, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилгликозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) под влиянием гиалуронидазы гликозаминогликаны теряют свои основные свойства (вязкость, способность связывать воду, ионы металлов). Затрудняется также формирование коллагеновых белков в волокна, увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани. Действие препарата приводит к снижению отечности ткани, уплощению рубцов, увеличению объема движения суставов, уменьшению контрактур и спаечного процесса и предупреждению их формирования.
Препарат уменьшает проявления острой фазы воспалительного процесса, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли), повышает резистентность организма к инфекции и гуморальный иммунный ответ.
Лонгидаза® не обладает митогенной, поликлональной активностью, не оказывает мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
פרמקוקינטיקה
קליטה והפצה
При п/к или в/м введении препарат быстро всасывается в системный кровоток из места инъекции, בי Cמקסימום מושגים באמצעות 20-25 מ '. Характеризуется высокой скоростью распределения, период полураспределения составляет около 30 מ '. Проникает во все органы и ткани (כולל. через ГЭБ и гемато-офтальмический барьер). לא מצטבר.
חילוף חומרים והפרשה
В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу и выводится преимущественно почками. Носитель метаболизируется до низкомолекулярных соединений (олигомеров), שהכליות. ט1/2 при разных путях введения колеблется от 42 ל 84 לא.
עדות
В составе комплексной терапии взрослых и подростков старше 12 лет при заболеваниях, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.
В пульмонологии, אוּרוֹלוֹגִיָה, гинекологии при развитии воспаления по интерстициальному типу:
— пневмофиброз, שחפת, alveolitis;
— хронический интерстициальный цистит;
— спаечный процесс в малом тазу;
— трубно-перитонеальное бесплодие.
В ортопедии, хирургии, תמרוקים:
— келоидные, гипертрофические, втянутые рубцы после пиодермии, פציעות, כוויות, операций;
— длительно незаживающие раны;
— контрактуры суставов, דלקת פרקים, שטף דם;
— спаечная болезнь.
В дерматовенерологии:
— ограниченная склеродермия различной локализации.
Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических препаратов.
משטר מינון
משטר ותוואי ממשל מינון מותאם באופן אינדיבידואלי, בהתאם למחלה, возраста и тяжести состояния пациента.
Лонгидазу® n הציג / (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) או / מ '. Курс составляет от 5 ל 15 инъекций с интервалом между введениями от 3 ל 10 ימים.
При необходимости рекомендуют проведение повторного курса через 2-3 חודשים.
במחלות, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, рекомендуют после стандартного курса проведение поддерживающей терапии Лонгидазой® לְמַנֵן 3000 МЕ с перерывами между инъекциями 10-14 ימים.
Рекомендуемые схемы лечения
1.В пульмонологии, אוּרוֹלוֹגִיָה, גינקולוגיה, дерматовенерологии
ב заболеваниях органов дыхания препарат назначают в/м в дозе 3000 ME 1 אחת ל 3-5 дней общим курсом 10 הזרקה. Далее возможна длительная терапия (מ 3-4 חודשים לפני 1 שנה) לְמַנֵן 3000 ME 1 אחת ל 10-14 ימים.
ב заболеваниях органов малого таза препарат назначают в/м в дозе 3000 ME 1 אחת ל 3-5 дней общим курсом от 5 ל 15 הזרקה.
ב ограниченной склеродермии различной формы и локализации החדרת תרופה / מינון מ ' 3000-4500 ME 1 אחת ל 3 дня курсом 5-15 הזרקה. Дозу и продолжительность курса лечения подбирают индивидуально в зависимости от клинического течения, שלב, локализации заболевания.
2. В ортопедии, хирургии, תמרוקים
ב келоидных, гипертрофических, втянутых рубцах после пиодермии, כוויות, операций препарат вводят внутрь рубца в дозе 3000 МЕ в 1-2 מיליליטר 1-2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций и/или в/м 1 אחת ל 3-5 дней общим курсом до 10 הזרקה.
ב длительно незаживающих ранах препарат назначают в/м в дозе 1500-3000 ME 1 אחת ל 5 дней курсом 5-7 הזרקה.
ב контрактурах суставов, דַלֶקֶת פּרָקִים, gematomax Лонгидазу® להקצות / m במנה של 3000 ME 1-2 раза в неделю курсом от 7 ל 15 הזרקה.
ב מחלת דבק препарат вводят в/м 1 אחת ל 3-5 ימים לכל מנה 3000 МЕ общим курсом от 7 ל 15 הזרקה.
3. Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических препаратов (אנטיביוטיקה, химиопрепаратов, הרדמה) Лонгидазу® הציג 1 אחת ל 3 дня в дозе 1500 ME. Курс не должен превышать 10 הזרקה.
חולים עם אי ספיקת כליות препарат нельзя назначать чаще 1 פעמים בשבוע.
פתרון הכנה
Для в/м, п/к или в/к введения содержимое флакона (אַמְפּוּלָה) מומס ב 1.5-2 מיליליטר 0.25% או 0.5% procaine. При непереносимости прокаина препарат растворяют 0.9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций.
לא ניתן לאחסן את התמיסה המוכנה למתן פרנטרלי..
תופעות לוואי
תגובות מקומיות: כאב באתר ההזרקה; в отдельных случаях местные реакции проявляются в виде гиперемии кожи и припухлости в месте введения.
Все побочные реакции проходят через 48-72 לא.
אחר: לעתים רחוקות – תגובות אלרגיות.
התוויות נגד
- שאתות ממאירות;
- הריון;
- ילדים עד גיל 12 שנים (эффективность и безопасность не изучались);
— индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.
מ זהירות назначают препарат при острой почечной недостаточности, דימום ריאתי.
הריון והנקה
התרופה היא התווית במהלך הריון.
אזהרות
Препарат не следует вводить в зону инфекционного поражения, острого воспаления или опухоли.
מנת יתר
В настоящее время о случаях передозировки препарата Лонгидаза® לא דווח.
אינטראקציות סמים
Лонгидаза® совместима с антибиотиками, אנטי, נגד פטריות ואנטיהיסטמינים, bronholitikami, cytostatics, GCS.
При совместном применении повышает биодоступность лекарственных средств, ускоряет наступление анальгезии при введении местных анестетиков.
תנאי אספקה של בתי מרקחת
התרופה משוחררת תחת המרשם.
תנאים ותנאים
רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת ביבש, מוגן מפני אור, הישג ידם של ילדים, при температуре не выше 15°С. חיי מדף – 2 שנה.
