LOFOKS (גלולות)

חומר פעיל: Lomefloxacin
כאשר ATH: J01MA07
CCF: תרופה אנטי-בקטריאלי Fluoroquinolone
ICD-10 קודים (עדות): A00, A01, A02, A03, A15, A54, A56.0, A56.1, A56.4, A74.0, J04, J15, J20, J37, J42, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M86, N10, N11, N30, N34, N41, T30, T79.3, Z29.2
כאשר CSF: 06.17.02.01
יצרן: סינתזה של (רוסיה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

גלולות, מצופה לבן או כמעט לבן, овальные двояковыпуклые.

Excipients: תאית מייקרו, polyvinylpyrrolidone (povidone), לקטוז, עמילן תפוח אדמה, коллидон CL-М (krospovydon), טַלק, stearate מגנזיום, חומצת סטארית, hydroxypropylmethylcellulose (gipromelloza), hydroxypropyl, полиэтиленоксид-4000, טיטניום דו - חמצני, פרופילן גליקול.

5 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (1) – חבילות קרטון.
5 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (2) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

fluoroquinolone קשת הרחבה מיקרוביאלית, diftorxinolon. יש לו פעילות bactericidal, המנגנון של אשר מזוהה עם חשיפה לgyrase DNA חיידקים, supercoiling מתן. Lomefloxacin יוצר מורכב עם tetramer (מקטע של A2B2 gyrase) ומשבש את שכפול הדנ"א ושעתוק, שמוביל למותו של התא של חיידקים. המיוצרת על ידי סוכני β-lactamase אין להם השפעה על הפעילות של lomefloxacin.

הכנה פעיל ביותר נגד מיקרואורגניזמים גראם שלילי אירוביים: Neisseria gonorrhoeae, meningitidis Neisseria, coli Escherichia, Citrobacter שונה, קלבסיאלה pneumoniae, cloacae Enterobacter, vulgaris פרוטאוס, spp סלמונלה., spp Shigella., catarrhalis Moraxella, morganii Morganella, המופילוס אינפלואנצה, parainfluenzae Haemophilus, pneumophila Legionella, aeruginosa Pseudomonas (כמה זנים של).

תרופת C רגיש בינוני: Staphylococcus aureus, סטפילוקוקוס epidermidis, המסת Serratia, marcescens Serratia, aeruginosa Pseudomonas (רוב הזנים), שחפת Mycobacterium, trachomatis כלמידיה, alvei Hafnia, freundii Citrobacter, hydrophila Aeromonas, מיראביליס פרוטאוס, stuartii פרוטאוס, Rettgeri פרובידנס, Alcalifaciens פרובידנס, קלבסיאלה oxytoca, ozaenae קלבסיאלה, aerogenes Enterobacter, agglomerans Enterobacter.

Действует как на вне-, так и на внутриклеточно расположенные mycobacteria: שחפת Mycobacterium, сокращает сроки их выделения из организма, обеспечивает более быстрое рассасывание инфильтратов.

На большинство микроорганизмов действует в низких концентрациях (ריכוז, необходимая для подавления роста 90% штаммов, составляет обычно не более 1 UG / מיליליטר). Резистентность развивается редко.

תרופת C עמיד: spp סטרפטוקוקוס., cepacia Pseudomonas, urealyticum Ureaplasma, pallidum Treponema, анаэробные и immunofluorescence חיידקים.

פרמקוקינטיקה

קליטה

После приема внутрь ломефлоксацин практически полностью всасывается из ЖКТ, абсорбция составляет 95-98%. Прием пищи уменьшает всасывание на 12%. T_{מקסימום} – 0.8-1.5 לא. ג_{מקסימום} לאחר מינון אוראלי 100 מ"ג 0.8 UG / מיליליטר, 200 מ"ג – 1.4 UG / מיליליטר, 400 מ"ג – 3-5.2 UG / מיליליטר. Прием пищи уменьшает C_{מקסימום} ב 18% и увеличивает Т_{מקסימום} ל 2 לא.

הפצה

מצב שיווי המשקל מושגת לאחר 48 לא. חלבון פלזמה מחייב – 10%. ובכן לאיברים ורקמות (איירווייס, ЛОР-органы, мягкие ткани, עצמות, מפרקים, אברי בטן, אגן קטן, איברי מין), שבו הוא מגיע ריכוז 2-7 גבוה פי, מאשר בפלזמה.

חילוף חומרים והפרשה

Незначительная часть препарата подвергается метаболизму с образованием метаболитов. ט_1/2 – 8-9 לא; средний почечный клиренс – 145 מיליליטר / דקה. Выводится преимущественно почками путем канальцевой секреции до 70-80% (בעיקר ללא שינוי, 9% – כמו גלוקורונידים, 0.5% – в виде прочих метаболитов); דרך המעי – 20-30%.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

У пожилых пациентов плазменный клиренс уменьшается на 25%.

При нарушении функции почек и клиренсе креатинина 10-40 мл/мин/1.73м² ט_1/2 עליות.

עדות

מחלות זיהומיות דלקתיות, вызванные чувствительными к ломефлоксацину микроорганизмами:

- זיהומים בדרכי שתן (כולל. דַלֶקֶת שַׁלפּוּחִית הַשֶׁתֶן, pyelonephritis, uretrit, ערמונית);

- זיהומים של מערכת העיכול (כולל. דִיזֶנטֶריָה, טיפוס, סלמונלה, כולרה) ודרך מרה;

-דלקות של מערכת הנשימה (כולל. החרפת ברונכיטיס כרוני);

-עייפות זיהומים של העור ורקמות רכות (כולל. פצעים מזוהמים, כוויות);

- Osteomyelitis;

- זיבה;

-כלמידיה (כולל. хламидийный конъюнктивит и блефароконъюнктивит).

Профилактика инфекционных осложнений до и после трансуретральных хирургических операций.

שחפת ריאתית (בטיפול המורכב):

— остропрогрессирующие формы;

— множественная лекарственная устойчивость микобактерий;

— плохая переносимость рифампицина.

משטר מינון

התרופה נלקחת דרך הפה, ללא קשר לארוחה, שתייה מרובה של נוזלים; ריבוי הקבלה – 1 זמן / יום. Доза и длительность лечения зависит от тяжести заболевания и чувствительности возбудителя.

ב דלקות בדרכי השתן לא מסובכות המינון המומלץ הוא 400 מ"ג / יום ל 3-5 ימים; ב דלקות בדרכי השתן מסובכות – 400 מ"ג / יום ל 10-14 ימים.

ל профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний мочевыводящих путей при трансуретральных операциях התרופה שנקבעה במינון 400 mg פעם אחת בכל 2-6 שעות לפני הניתוח.

ב זיבה חריפה המינון המומלץ – 600 מינון מ"ג; ב хронической гонорее – 600 מ"ג / יום ל 5 ימים (на фоне специфический иммунотерапии).

ב урогенитальном хламидиозе (включая бактериально-хламидийную и гонорейно-хламидийную инфекции) התרופה שנקבעה ל 400-600 מ"ג / יום, אורך הטיפול – ל 28 ימים.

ב хламидийной инфекции у больных ревматизмом – על ידי 400 מ"ג / יום ל 20 ימים.

ב хламидийном конъюнктивите – על ידי 400 מ"ג / יום, מהלך טיפול – ל 10 ימים.

ב микоплазменной инфекции – 600 מ"ג / יום, מהלך טיפול – ל 10 ימים.

ב гнойных инфекциях мягких тканей, инфицированных ранах – 400 מ"ג / יום ל 5-14 ימים.

ב דלקת עצם כרונית – 400-800 מ"ג / יום ל 3-8 שבועות.

ב שחפת למנות 200 מ"ג 2 פעמים / יום ל 14-28 ימים או יותר.

ב остром неосложненном бронхите, bronchopneumonia – על ידי 400 מ"ג / יום, מהלך טיפול – ל 10 ימים.

ב осложненной пневмонии, החרפת ברונכיטיס כרוני – על ידי 400-800 מ"ג / יום, מהלך טיפול – ל 14 ימים.

ב микоплазменной инфекции – על ידי 400-800 מ"ג / יום ל 2-3 שמש.

ב пациентов с умеренными или выраженными нарушениями функции почек (CC פחות מ 30 מיליליטר / דקה) ו больных на гемодиализе מינון ההתחלתי הוא 400 мг/сут с последующим снижением до 200 מ"ג / יום.

תופעות לוואי

ממערכת העיכול: בחילה, הקאות, יובש בפה, gastralgia, כאב בטן, שלשול או עצירות, נְפִיחָנוּת, enterocolitis pseudomembranous, הַפרָעַת הַבְּלִיעָה, שפת שינוי צבע, снижение аппетита или булимия, dysgeusia, dysbiosis, עלייה בtransaminases כבד.

ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: fatiguability, חולי, asthenia, כאב ראש, סחרחורת, נדודי שינה, הזיות, פרכוסים, רקינזיה, רעד, paresthesia, עצבנות, חרדה, דיכאון, עירור.

ממערכת השתן: גלומרולונפריטיס, dizurija, פוליאוריה, anurija, אלבומינוריה, דימום שופכה, kristallurija, המטוריה, אצירת שתן, נפיחות.

על החלק ממערכת הרבייה: נקבה – דַלֶקֶת הַנַרתִיק, לויקוריאה, דימום intermenstrual, боли в промежности, פטרת בנרתיק; זכרים – אורכיטיס, אשך.

חילוף חומרים: gipoglikemiâ, גאוט.

על החלק ממערכת השלד והשרירים: כאבי מפרקים, כלי דם, התכווצויות שרירים ברגליים, боли в спине и груди.

ממערכת hematopoietic: кровотечения из органов ЖКТ, תרומבוציטופניה, אַרגְמֶנֶת, повышение фибринолиза, דימום האף, בלוטות הלימפה.

מערכת הנשימה: קוצר נשימה, זיהומים בדרכי נשימה, שיעול, гиперсекреция мокроты, תסמינים דמויי שפעת.

מהחושים: ראייה מטושטשת, כאב וטינטון, עיניים כואבות.

מערכת לב וכלי דם: התעלפות, ירידה בלחץ דם, טכיקרדיה, ברדיקרדיה, arrythmia, הפרעות קצב, התקדמות של אי-ספיקת לב, אנגינה, תסחיף ריאתי, миокардиопатия, דַלֶקֶת הַוְרִידִים.

תגובות אלרגיות: גירוד, כוורות, אריתמה תפליט ממארת (תסמונת סטיבנס-ג'ונסון), סימפונות.

אחר: פַּטֶרֶת הַעוֹר, הזעה מוגברת, צְמַרמוֹרֶת, צמא, זיהום על גבי, רגישות.

התוויות נגד

- הריון;

- הנקה (הנקה);

- עד ל 18 שנים (период формирования и роста скелета);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим фторхинолонам.

Ломефлоксацин не следует назначать пациентам с удлинением интервала QT.

מ זהירות назначают препарат при церебральном атеросклерозе, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС с эпилептическим синдромом.

הריון והנקה

Лофокс^® התווית במהלך הריון והנקה (הנקה).

לפי מחקרי ניסויים описано фетотоксическое действие (arthropathy).

אזהרות

При циррозе печени не требуется коррекции режима дозирования (תפקוד כלייתי תקין).

В период лечения следует избегать длительного пребывания на солнце и воздействия искусственного УФ-облучения (вечерний прием уменьшает риск реакции на УФ-излучение).

При первых признаках фотосенсибилизации (повышение чувствительности кожи, לשרוף, אדמומיות, בצקת, שלפוחיות, פריחה, גירוד, דַלֶקֶת הָעוֹר) или гиперчувствительности, проявлениях нейротоксичности (עירור, פרכוסים, רעד, בַּעַת אוֹר, בלבול, токсические психозы, הזיות) терапию необходимо прекратить.

Ломефлоксацин не следует назначать пациентам с удлиненным интервалом QT, בהיפוקלמיה, при одновременном применении антиаритмических препаратов класса IА (quinidine, prokaynamyd) и III (Amiodarone, sotalol).

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

בתקופת הטיפול יש להימנע מפעילויות פעילויות שעלולים להיות מסוכנות, דורש ריכוז גבוה ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות.

מנת יתר

Сведения о передозировке препарата Лофокс^® очень ограничены.

טיפול: при необходимости проводится симптоматическая терапия. Гемо- и перитонеальный диализ при передозировке малоэффективны.

אינטראקציות סמים

При одновременном применении ломефлоксацин не влияет на фармакокинетику изониазида; не взаимодействует с теофиллином, קפאין.

При одновременном применении ломефлоксацин повышает активность пероральных антикоагулянтов и увеличивает токсичность НПВС.

При одновременном назначении не следует принимать антацидные средства и сукральфат в течение 4 שעה לפני ו 2 שעות לאחר מתן lomefloxacin, tk. он образует с ними хелатные соединения, что снижает его биодоступность.

При лечении туберкулеза ломефлоксацин применяют совместно с изониазидом, pirazinamidom, סטרפטומיצין וethambutol (не рекомендуется сочетание с рифампицином из-за антагонизма действия).

При одновременном применении препараты, הפרשה צינורי בלוק, замедляют выведение ломефлоксацина.

אין התנגדות צולבת עם פניצילין, צפלוספורין, aminoglikozidami, ко-тримоксазолом, metronidazolom.

Витамины с минеральными добавками следует применять за 2 שעות לפני או אחרי 2 שעות לאחר מתן lomefloxacin.

При совместном применении с антиаритмическими препаратами классов IА (quinidine, prokaynamyd) и III (Amiodarone, sotalol) הוא עשוי להאריך את מרווח QT.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת ביבש, מוגן מפני אור, הישג ידם של ילדים, בטמפרטורה לא גבוה מ -25 מעלות צלזיוס. המונח חיי מדף – 2 שנה.