LIZIGAMMA

חומר פעיל: Lisinopril
כאשר ATH: C09AA03
CCF: מעכבי ACE
ICD-10 קודים (עדות): I10, I21, I50.0, N08.3
כאשר CSF: 01.04.01.02
יצרן: WÖRWAG פארמה GmbH & שיתוף. ק"ג (גרמניה)

תרופות טופס, הרכב ואריזות

גלולות לבן, סיבוב, со скошенными внутрь краями, с риской на одной стороне и маркировкой “5” – אחר.

Excipients: mannyt, кальция фосфата однозамещенного дигидрат, עמילן תירס, עמילן מראש gelatinized, דו תחמוצת צורן colloidal, stearate מגנזיום.

10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.

גלולות לבן, סיבוב, עדשה, с риской на одной стороне и маркировкой “10” – אחר.

Excipients: mannyt, кальция фосфата однозамещенного дигидрат, עמילן תירס, עמילן מראש gelatinized, דו תחמוצת צורן colloidal, stearate מגנזיום.

10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.

גלולות לבן, סיבוב, עדשה, с риской на одной стороне и маркировкой “20” – אחר.

Excipients: mannyt, dihydrate פוספט מימן סידן, עמילן תירס, עמילן מראש gelatinized, דו תחמוצת צורן colloidal, stearate מגנזיום.

10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

תרופות להורדת לחץ דם, מעכבי ACE. Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I , что приводит к прямому уменьшению выделения альдостерона. זה מפחית את ההשפלה של ברדיקינין, ומגביר את הסינתזה של פרוסטגלנדינים. מפחית יחסי ציבור, מ, preload, הלחץ בנימי הריאה, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у больных с хронической сердечной недостаточностью. שורת התפריטים של העורקים מידה רבה יותר, מורידים. אפקטים חלקם מוסברים על ידי ההשפעה על מערכת הרנינה-אנגיוטנסין הרקמה. שימוש ממושך מפחית היפרטרופיה של שריר הלב ודפנות עורקים התנגדות סוג. זה משפר את זרימת דם לשריר לב איסכמית.

מעכבי ACE מאריכים את תוחלת החיים בחולים עם אי ספיקת לב כרונית, להאט את התקדמות הפרעות בתפקוד החדר השמאלי בחולים, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений.

פרמקוקינטיקה

קליטה

לאחר מתן אוראלי על 25% lisinopril נספג ממערכת העיכול. אכילה לא משפיעה ההסרות. ממוצעי ספיגה 30%, זמינות ביולוגית – 29%. ג_{מקסימום} פלזמה (90 ng / ml) מושגים באמצעות 7 לא.

הפצה

Лизиноприл почти не связывается с белками плазмы крови. החדירות של מחסום BBB והשליה היא נמוכות.

חילוף חומרים

Лизиноприл не биотрансформируется в организме.

ניכוי

מופרש על ידי הכליות בצורה ללא שינוי. ט_1/2 הוא 12 לא.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью абсорбция и клиренс лизиноприла снижены.

У пациентов с почечной недостаточностью концентрация лизиноприла в несколько раз превышаeт концентрации в плазме крови у добровольцев, причем отмечается увеличение времени достижения C_{מקסימום} в плазме крови и увеличение T_1/2.

У пациентов пожилого возраста концентрация препарата в плазме крови и AUC в 2 פעמים, чем у пациентов молодого возраста.

עדות

- יתר לחץ דם עורקים (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);

- אי ספיקת לב (в составе комбинированной терапии для лечения больных, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики);

- טיפול מוקדם באוטם שריר לב (ראשון 24 ч при стабильных показателях гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);

- נפרופתיה Diabeticheskaya (для снижения альбуминурии у больных инсулинзависимым сахарным диабетом с нормальным АД и больных инсулиннезависимым сахарным диабетом с артериальной гипертензией).

משטר מינון

התרופה נלקחת דרך הפה, ללא קשר לארוחה.

יתר לחץ דם עורקים

При артериальной гипертензии пациентам, לא מקבל להורדת לחץ דם אחרת, למנות 5 מ"ג 1 זמן / יום. בהעדר מינון עלייה אפקטיבית בכל 2-3 מהיום 5 מ"ג לממוצע מינונים טיפוליים 20-40 מ"ג / יום (הגדלת המינון יותר 40 מ"ג / היום בדרך כלל לא יוביל לירידה נוספת בלחץ דם). מינון התחזוקה היומי הרגיל – 20 מ"ג. המינון היומי המקסימאלי – 40 מ"ג.

השפעה מלא בדרך כלל באמצעות 2-4 שבועות של טיפול, מה להביא בחשבון בעת ​​הגדלת המינון. עם אפקט קליני מספיק של התרופה יכול להיות משולב עם סוכנים להורדת לחץ דם אחרים.

אם החולה קיבל טיפול קודם עם תרופות משתנות, то прием таких препаратов необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Лизигаммы^®. אם זה לא אפשרי, то начальная доза Лизигаммы^® לא יעלה על 5 מ"ג / יום. В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов (максимум действия достигается примерно через 6 לא), לא. ל. может возникнуть выраженное снижение АД.

При реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы также целесообразно назначать препарат в низкой начальной дозе – 2.5-5 מ"ג / יום, под усиленным врачебным контролем (שליטה בלחץ הדם, תפקוד הכלייתי, ריכוז אשלגן בסרום דם). Поддерживающую дозу под строгим врачебным контролем следует устанавливать в зависимости от динамики АД.

באי ספיקת כליות ввиду того, что лизиноприл выводится почками, начальную дозу препарата устанавливают в зависимости от КК. לאחר מכן, על פי התגובה כדי להקים את מינון התחזוקה צריך להיות תחת ניטור התכוף של תפקוד הכלייתי, רמות אשלגן, נתרן בסרום.

כאשר יתר לחץ דם עמיד התרופה שנקבעה במינון 10-15 מ"ג / יום במשך זמן רב.

באי ספיקת לב כרוני טיפול הוא יזם עם מינונים 2.5 מ"ג 1 זמן / יום, ואחריו עלייה במינון 2.5 מ"ג לאחר 3-5 ימים לפני התחזוקה הרגילה 5-20 מ"ג / יום. המינון המקסימאלי – 20 מ"ג / יום.

חולי קשישים נצפו לעתים קרובות השפעת hypotensive ממושכת בולטת יותר, что связано с уменьшением скорости выведения лизиноприла (рекомендуется начинать лечение с 2.5 מ"ג / יום).

При остром инфаркте миокарда (בטיפול משולב) в первые сутки препарат назначают в дозе 5 מ"ג, לאחר מכן 5 מ"ג ביום, 10 мг через двое суток и затем 10 מ"ג 1 זמן / יום. У пациентов с острым инфарктом миокарда препарат следует применять не менее 6 שבועות.

בתחילת טיפול או בראשון 3 суток после острого инфаркта миокарда у пациентов с низким систолическим АД (120 מ"מ כספית. או מתחת) препарат следует назначать в меньшей дозе – 2.5 מ"ג. В случае снижения АД (לחץ דם סיסטולי פחות או שווה 100 מ"מ כספית.) מנה יומית 5 мг можно, אם נחוץ, временно снизить до 2.5 מ"ג. В случае длительного выраженного снижения АД (לחץ דם סיסטולי פחות מ 90 מ"מ כספית. יותר 1 לא), лечение препаратом Лизигамма^® להפסיק.

При диабетической нефропатии у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом препарат назначают в дозе 10 מ"ג 1 זמן / יום. Дозу можно, אם נחוץ, увеличивать до 20 מ"ג 1 раз/сут с целью достижения значений диастолического АД ниже 75 מ"מ כספית. בתנוחת הישיבה. У пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом доза такая же с целью достижения значений диастолического АД ниже 90 מ"מ כספית. בתנוחת הישיבה.

תופעות לוואי

לעתים קרובות: סחרחורת, כאב ראש (5-6%), חולשה, שלשול, שיעול יבש (3%), בחילה, הקאות, עם לחץ דם נמוך, פריחה בעור, כאבים בחזה (1-3%).

Побочные эффекты с частотой <1%

מערכת לב וכלי דם: ירידה ניכרת בלחץ דם, עם לחץ דם נמוך, הפרעות קצב לב, דפיקות לב, טכיקרדיה, אוטם שריר לב, цереброваскулярный инсульт у больных с повышенным риском заболевания, вследствие выраженного снижения АД.

מערכת העצבים המרכזית: עייפות, נמנום, אוננות של הגפיים ושפתים, תסמונת asthenic, רפיפות מצב רוח, בלבול, עוצמה מופחתת.

ממערכת hematopoietic: leucopenia, נויטרופניה, אגרנולוציטוזיס, תרומבוציטופניה, טיפול לטווח ארוך – небольшое снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, erythropenia.

בחלק של מערכת העיכול: יובש בפה, אנורקסיה, הַפרָעַת הָעִקוּל, שינויים בטעם, כאב בטן, דלקת לבלב, гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, צהבת.

ממערכת השתן: פגיעה בתפקוד כליות, oligurija, anurija, אי ספיקת כליות חריפה, uremia, פרוטאינוריה.

תגובות לדרמטולוגיה: כוורות, זיעה מוגברת, גירוד, התקרחות.

תגובות אלרגיות: 0.1% – אנגיואדמה (פנים, שפתיים, שפה, гортань или надгортанник, верхние и нижние конечности).

ממצאי מעבדה: היפרקלמיה, azotemia, hyperuricemia, giperʙiliruʙinemija, עלייה באנזימי כבד, особенно при наличии в анамнезе заболеваний почек, сахарного диабета и реноваскулярной гипертензии.

אחר: כאבי שרירים, חום, нарушение развития плода; תסמונת, включающий ускорение СОЭ, артралгия и появление антинуклеарных антител.

התוויות נגד

- היסטוריה של אנגיואדמה, כולל. вследствие применения ингибиторов АПФ;

— наследственный отек Квинке;

- עד ל 18 שנים (יעילות ובטיחות לא הוקמו);

- רגישות יתר לתרופה;

- רגישות יתר למעכבי ACE אחרים.

מ זהירות следует применять препарат у пациентов с выраженными нарушениями функции почек, двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, в состоянии после трансплантации почки, עם אי ספיקת כליות, азотемией, giperkaliemiei, стенозом устья аорты, с гипертрофической обструктивной кардиомипатией, первичным гиперальдостеронизмом, с артериальной гипотензией, מחלות כלי דם במוח (כולל. при недостаточности мозгового кровообращения), с ИБС, коронарной недостаточностью, аутоиммунными системными заболеваниями соединительной ткани (כולל. סקלרודרמה, SLE); с угнетением костномозгового кроветворения; на фоне диеты с ограничением натрия; при гиповолемических состояниях (כולל. в результате диареи, הקאות); בחולי קשישים.

הריון והנקה

Применение лизиноприла при беременности противопоказано. При установлении беременности прием препарата Лизигамма^® следует прекратить как можно раньше.

Прием ингибиторов АПФ во II и III триместре беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение АД, כשל כלייתי, היפרקלמיה, הגולגולת hypoplasia, внутриутробная гибель плода).

Lisinopril חוצה את מחסום השליה. Данных о негативном влиянии препарата Лизигамма^® на плод в случае применения в I триместре беременности не имеется. תינוקות ותינוקות, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, oligurii, היפרקלמיה.

Не имеется данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко. На период лечения препаратом необходимо отменить грудное вскармливание.

אזהרות

Чаще всего выраженное снижение АД возникает при гипогидратации организма, הנגרם על ידי טיפול משתן, уменьшением соли в пище, dializom, שלשולים או הקאות. У больных хронической сердечной недостаточностью и сопутствующей почечной недостаточностью или без нее, הפחתה אולי ניכרת של לחץ דם. Симптоматическая артериальная гипотензия чаще выявляется у пациентов с тяжелой стадией хронической сердечной недостаточности, как следствие применения диуретиков в высоких дозах, היפונתרמיה או הפרעות בתפקוד הכליתי. У таких пациентов лечение Лизигаммой^® следует начинать под строгим контролем врача и с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков.

חולים, страдающих ИБС, אי ספיקת כלי דם במוח, резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту, поэтому лечение Лизигаммой^® также следует начинать под строгим контролем врача и с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков.

תגובת hypotensive החולפת היא לא נגד לקבלת המנה הבאה.

При применении Лизигаммы^® у некоторых пациентов с хронической сердечной недостаточностью, но с нормальным или пониженным АД, может отмечаться снижение АД, שהיא בדרך כלל לא סיבה להפסקת טיפול.

До начала лечения Лизигаммой^®, אולי, следует нормализовать концентрацию натрия и/или восполнить потерянный объем жидкости, тщательно контролировать реакцию больного на действие начальной дозы Лизигаммы^®.

В случае стеноза почечной артерии (особенно при двустороннем стенозе, или при наличии стеноза артерии единственной почки), а также при недостаточности кровообращения вследствие недостатка натрия и/или жидкости, применение Лизигаммы^® может привести и к нарушению функции почек, אי ספיקת כליות חריפה, которая обычно оказывается необратимой после отмены препарата.

באוטם שריר לב מראה את השימוש בטיפול סטנדרטי (thrombolytics, חומצה אצטילסליצילית, חוסמי בטא). Лизигамму^® можно применять совместно с в/в введением или с применением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина.

При обширных хирургических вмешательствах, а также при применении других лекарственных средств, вызывающих снижение АД, Lisinopril, блокируя образование ангиотензина II , может вызывать выраженное непрогнозируемое снижение АД.

У пациентов пожилого возраста при применении препарата в такой же дозе как и у более молодых пациентов наблюдается более высокая концентрация лизиноприла в плазме крови, поэтому при определении дозы требуется особая осторожность.

Поскольку нельзя исключить потенциальный риск возникновения агранулоцитоза, требуется периодический контроль картины крови. При применении препарата в условиях диализа с полиакрилнитрильной мембраной может возникать анафилактический шок, поэтому рекомендуется либо другой тип мембраны для диализа, либо назначение других антигипертензивных средств.

השפעות על היכולת לנהוג ומכונות שימוש

Нет данных о влиянии лизиноприла в терапевтических дозах на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, עם זאת, יש לקחת בחשבון, что при применении препарата возможно возникновение головокружения. לכן, חולים, получающие препарат Лизигамма^®, должны соблюдать осторожность при выполнении работы, דורש ריכוז גבוה ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות.

מנת יתר

סימפטומים (возникают при приеме однократной дозы 50 מ"ג): ירידה ניכרת בלחץ דם; יובש בפה, נמנום, אצירת שתן, עצירות, חרדה, עצבנות.

טיפול: טיפול simptomaticheskaya, ב/ בנוזל, контролирование АД, водно-электролитного баланса и нормализация последнего.

Лизиноприл может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

אינטראקציות סמים

При одновременном применении препарата с калийсберегающими диуретиками (ספירונולקטון, טריאמטרן, amilorid), אשלגן, заместителями соли, אשלגן המכיל, סיכון המוגבר להיפרקלמיה, במיוחד בחולים עם הפרעות בתפקוד הכליתי (данные комбинации следует назначать с особой осторожностью, только на основе индивидуального решения лечащего врача под регулярным контролем содержания калия в сыворотке крови и функции почек).

При дополнительном назначении диуретика пациентам, получающим лизиноприл, בדרך כלל, развивается аддитивный антигипертензивный эффект – הסיכון של ירידה משמעותית בלחץ דם (данную комбинацию следует применять с осторожностью). Лизиноприл уменьшает выведение калия из организма при лечении диуретиками.

При одновременном применении с другими антигипертензивными средствами развивается аддитивный эффект (данную комбинацию следует применять с осторожностью).

ביישום עם NSAIDs (כולל. עם indomethacin), אסטרוגן, а также с адреностимуляторами уменьшается антигипертензивное действие лизиноприла (данные комбинации следует применять с осторожностью).

При одновременном применении с препаратами лития возможно уменьшение выведения лития (данную комбинацию следует применять с осторожностью, необходим регулярный контроль концентрации лития в сыворотке крови).

При одновременном приеме антациды и колестирамин уменьшают всасывание лизиноприла из ЖКТ (данные комбинации следует применять с осторожностью).

אתנול מגביר את האפקט של התרופה.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת ביבש, מוגן מפני אור, נגיש לילדים בטמפרטורה שאינו עולה על 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.