LYRICS
חומר פעיל: Pregabalin
כאשר ATH: N03AX16
CCF: נוגדי פרכוסים
ICD-10 קודים (עדות): B02.2, G40, G63.2, R52.2
כאשר CSF: 02.05.10
יצרן: פייזר GmbH (גרמניה)
תרופות טופס, הרכב ואריזות
כמוסות עם גוף לבן ולבן כובע, על הגוף בדיו שחור הצביע מינון וקוד מוצר “PGN 25”, מודבק את המכסה “פייזר”.
| 1 כובעים. | |
| Pregabalin | 25 מ"ג |
Excipients: מונוהידראט קטוז, עמילן תירס, טַלק.
ההרכב של כמוסות הפגז: ג'לטין, מים, טיטניום דו - חמצני (E171), אוריל נתרן, דו תחמוצת צורן colloidal.
10 מחשב. – שלפוחיות (10) – חבילות קרטון.
14 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
14 מחשב. – שלפוחיות (4) – חבילות קרטון.
21 מחשב. – שלפוחיות (4) – חבילות קרטון.
כמוסות לבן (עם פס שחור) גוף ומכסה לבן, על הגוף בדיו שחור הצביע מינון וקוד מוצר “50 PGN”, מודבק את המכסה “פייזר”.
| 1 כובעים. | |
| Pregabalin | 50 מ"ג |
Excipients: מונוהידראט קטוז, עמילן תירס, טַלק.
ההרכב של כמוסות הפגז: ג'לטין, מים, טיטניום דו - חמצני (E171), אוריל נתרן, דו תחמוצת צורן colloidal.
10 מחשב. – שלפוחיות (10) – חבילות קרטון.
14 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
14 מחשב. – שלפוחיות (4) – חבילות קרטון.
21 מחשב. – שלפוחיות (4) – חבילות קרטון.
כמוסות עם גוף לבן וכובע כתום, על הגוף בדיו שחור הצביע מינון וקוד מוצר “PGN 75”, מודבק את המכסה “פייזר”.
| 1 כובעים. | |
| Pregabalin | 75 מ"ג |
Excipients: מונוהידראט קטוז, עמילן תירס, טַלק.
ההרכב של כמוסות הפגז: ג'לטין, מים, טיטניום דו - חמצני (E171), אוריל נתרן, דו תחמוצת צורן colloidal, אדום תחמוצת ברזל (E172).
10 מחשב. – שלפוחיות (10) – חבילות קרטון.
14 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
14 מחשב. – שלפוחיות (4) – חבילות קרטון.
21 מחשב. – שלפוחיות (4) – חבילות קרטון.
כמוסות עם גוף כתום וכובע כתום, על הגוף בדיו שחור הצביע מינון וקוד מוצר “100 PGN”, מודבק את המכסה “פייזר”.
| 1 כובעים. | |
| Pregabalin | 100 מ"ג |
Excipients: מונוהידראט קטוז, עמילן תירס, טַלק.
ההרכב של כמוסות הפגז: ג'לטין, מים, טיטניום דו - חמצני (E171), אוריל נתרן, דו תחמוצת צורן colloidal, אדום תחמוצת ברזל (E172).
10 מחשב. – שלפוחיות (10) – חבילות קרטון.
14 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
14 מחשב. – שלפוחיות (4) – חבילות קרטון.
21 מחשב. – שלפוחיות (4) – חבילות קרטון.
כמוסות עם גוף לבן ולבן כובע, על הגוף בדיו שחור הצביע מינון וקוד מוצר “150 PGN”, מודבק את המכסה “פייזר”.
| 1 כובעים. | |
| Pregabalin | 150 מ"ג |
Excipients: מונוהידראט קטוז, עמילן תירס, טַלק.
ההרכב של כמוסות הפגז: ג'לטין, מים, טיטניום דו - חמצני (E171), אוריל נתרן, דו תחמוצת צורן colloidal.
10 מחשב. – שלפוחיות (10) – חבילות קרטון.
14 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
14 מחשב. – שלפוחיות (4) – חבילות קרטון.
21 מחשב. – שלפוחיות (4) – חבילות קרטון.
כמוסות עם דיור כתום חיוור ומכסה כתום אור, על הגוף בדיו שחור הצביע מינון וקוד מוצר “200 PGN”, מודבק את המכסה “פייזר”.
| 1 כובעים. | |
| Pregabalin | 200 מ"ג |
Excipients: מונוהידראט קטוז, עמילן תירס, טַלק.
ההרכב של כמוסות הפגז: ג'לטין, מים, טיטניום דו - חמצני (E171), אוריל נתרן, דו תחמוצת צורן colloidal, אדום תחמוצת ברזל (E172).
10 מחשב. – שלפוחיות (10) – חבילות קרטון.
14 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
14 מחשב. – שלפוחיות (4) – חבילות קרטון.
21 מחשב. – שלפוחיות (4) – חבילות קרטון.
כמוסות עם גוף לבן וכובע כתום, על הגוף בדיו שחור הצביע מינון וקוד מוצר “300 PGN”, מודבק את המכסה “פייזר”.
| 1 כובעים. | |
| Pregabalin | 300 מ"ג |
Excipients: מונוהידראט קטוז, עמילן תירס, טַלק.
ההרכב של כמוסות הפגז: ג'לטין, מים, טיטניום דו - חמצני (E171), אוריל נתרן, דו תחמוצת צורן colloidal, אדום תחמוצת ברזל (E172).
10 מחשב. – שלפוחיות (10) – חבילות קרטון.
14 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
14 מחשב. – שלפוחיות (4) – חבילות קרטון.
21 מחשב. – שלפוחיות (4) – חבילות קרטון.
פעולה תרופתית
התרופה אנטיאפילפטית, חומר פעיל שהוא אנלוגי של חומצת גמא-aminobutyric (גאבא).
למרות שמנגנון פעולה של pregabalin המדויק עדיין לא ברור, נמצא, pregabalin שנקשר יותר למקטע (א2-חלבון דלתא) ערוצי סידן מתח תלוי במערכת העצבים המרכזית, היא הניחה, שיכול לתרום לביטוי מחייב כזה של משכך הכאבים שלה והשפעות פרכוסים.
כאב נוירופתי
היעילות של pregabalin נצפתה בחולים עם כאב עצבי פוסט-herpetic נוירופתיה סוכרתית ו. יעילות עם סוגים אחרים של כאב נוירופתי לא נחקרה.
הוקם, Chto מקובל בpregabalin לkursami 13 שבועות 2 פעמים / יום, ועד 8 שבועות 3 פעמים / יום, באופן כללי, הסיכון לתופעות לוואי והיעילות בקבלת פנים ב 2 או 3 פעמים / יום את אותו.
כאשר אתה מקבל שיעור של עד 13 שבועות של כאב ירד בשבוע הראשון, וההשפעה נשמרה עד סוף הטיפול.
צוין ירידה במדד כאב 50% ב 35% חולים, pregabalin poluchavshih, ו 18% חולים, פלצבו. בקרב חולים, לא חווה ישנוניות, השפעתה של ירידה כזו בכאב נצפתה ב 33% קבוצות חולים וpregabalin 18% חולים בקבוצת הפלצבו. חולים, ישנוניות ניסיון, שיעורי תגובה היו 48% בpregabalin GRUPPE ו 16% פלצבו.
אפילפסיה
כאשר קיבל את התרופה ל 12 שבועות 2 או 3 פעמים / יום סימן את הסיכון לתופעות לוואי ויעילות במשטרי מינון אלה הם אותם. הפחתת תדירות התקפים התחילה בשבוע הראשון.
פרמקוקינטיקה
הפרמקוקינטיקה של pregabalin בטווח של המינון היומי המומלץ היא ליניארי, השתנות interindividual היא נמוכות (<20%). הפרמקוקינטיקה של התרופה בשימוש חוזר ניתן לחזות על בסיס המנה אחת. לפיכך, את הצורך בניטור קבוע של הריכוז של pregabalin שם.
קליטה
Pregabalin נספג במהירות לאחר מתן אוראלי על קיבה ריקה. גמקסימום הפלזמה המושגת באמצעות 1 h שני יחיד, ואגיש. הזמינות הביולוגית של בליעת pregabalin של ≥ 90% ואינו תלוי במינון. שימוש חוזרים ונשנים של מצב שיווי המשקל מושגת באמצעות 24-48 לא. קליטה של pregabalin מתדרדרת תחת ההשפעה של מזון. כך Cמקסימום מופחת בכ 25-30%, ואת הזמן כדי להגיע Cמקסימום עלה לכ 2.5 לא. עם זאת, יש צריכת מזון אין השפעה קלינית משמעותית בקליטה הכוללת של pregabalin.
הפצה
Vד pregabalin לאחר הנטילה דרך הפה הוא כ 0.56 l / קילוגרם. התרופה אינה להיקשר לחלבוני פלזמה.
חילוף חומרים
Pregabalin בקושי חילוף חומרים. אז לוקח mechennogo דוגמא pregabalin 98% radiolabel נקבע בשתן בצורה ללא שינוי. שיעור נגזר מפוגל-N של pregabalin, אשר הוא המטבוליט העיקרי, זיהוי בשתן, היה 0.9% לְמַנֵן. לא היו כל ראיות של racemization S- pregabalin эnantiomera בR-эnantiomer.
ניכוי
Pregabalin נגזר בעיקר כליות ללא שינוי. T הממוצע1/2 הוא 6.3 לא. הפלזמה pregabalin עמילות ופינוי כלייתי הם ביחס ישר לפינוי קריאטינין.
פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים
יש חולה מין אין השפעה קלינית משמעותית בריכוזי הפלזמה של pregabalin.
אם תפקוד הכליות צריך להיחשב, כי אישור pregabalin הוא ביחס ישר לפינוי קריאטינין. בגלל, שהתרופה בעיקר מופרשת על ידי הכליות, אם תפקוד הכליות מומלץ להפחית את המינון של pregabalin. חוץ מזה, pregabalin מוסר ביעילות מפלסמה בהמודיאליזה (לאחר ריכוז הפלזמה pregabalin הדיאליזה 4 שעות ירידה של כ 50%), לאחר המודיאליזה יש צורך להקצות מנה נוספת.
הפרמקוקינטיקה של pregabalin בחולים עם פגיעה כבדית לא נחקרה באופן ספציפי. Pregabalin בקושי חילוף חומרים ומופרש בעיקר בשתן ללא שינוי, תפקוד כבד לקוי ולכן לא צריכים לשנות את ריכוז התרופה בפלזמה באופן משמעותי.
במינוי חולי קשישי הסמים (בכיר 65 שנים) יש לשקול, כי האישור של pregabalin עם גיל נוטה להקטין, הוא משקף את הירידה הקשורות לגיל QC. אנשים מבוגרים עם הפרעות בתפקוד הכליתי עשויים לדרוש הפחתה במינון.
עדות
כאב נוירופתי:
- טיפול בכאב נוירופתי במבוגרים.
אפילפסיה:
- כתוספת במבוגרים עם התקפים חלקיים, מלווה או לא על ידי הכללה משנית.
משטר מינון
התרופה נלקחת דרך הפה עם או בלי אוכל במינון יומי של 150 ל 600 מ"ג 2 או 3 הודאה.
טיפול כאב נוירופתי להתחיל עם מינון 150 מ"ג / יום. בהתאם לאפקט שהושג וסבילות דרך 3-7 ימים, המינון יכול להיות מוגבר ל 300 מ"ג / יום, ואם יש צורך, גם לאחר 7 ימים – עד מינון מקסימאלי של 600 מ"ג / יום.
ב אפילפסיה טיפול הוא יזם עם מינונים 150 מ"ג / יום. אם ניקח בחשבון את ההשפעה שהושגה וסבילות דרך 1 מינון שבועי ניתן להעלות את 300 מ"ג / יום, ושבוע לאחר מכן – עד מינון מקסימאלי של 600 מ"ג / יום.
אם טיפול עם מילות® חולים עם כאב נוירופתי או אפילפסיה צריכים להפסיק, עודד אותם לעשות זאת בהדרגה על פני מינימום 1 השבוע.
חולים עם הפרעות בתפקוד הכליתי המינון הרים בנפרד, תוך לקיחה בחשבון CC (שולחן. 1), המחושב על ידי הנוסחה הבאה:
ל זכר במשקל >60 ק"ג:
CC (מיליליטר / דקה)= (משקל גוף בק"ג) x (140 – גיל בשנים) /72 x sыvorotochnыy קריאטינין (מ"ג / ד"ל)
ל נשים:
CC (מיליליטר / דקה)= הגברים הערך QC של 0.85
חולים, המודיאליזה קבלה, המנה היומית של pregabalin נבחרה מבוססת על תפקוד הכלייתי. מייד לאחר כל המודיאליזה 4 שעות מנוהלת מנה נוספת (שולחן. 1).
שולחן 1. בחירת מינון pregabalin מבוסס על תפקוד הכלייתי
| פינוי קריאטינין (מיליליטר / דקה) | pregabalin מינון Sutochnaya | ריבוי הממשל יומי | |
| המינון ההתחלתי (מ"ג / יום) | המינון המקסימאלי (מ"ג / יום) | ||
| ≥60 | 150 | 600 | 2-3 |
| ≥30 – <60 | 75 | 300 | 2-3 |
| ≥15 – <30 | 25-50 | 150 | 1-2 |
| <15 | 25 | 75 | 1 |
| מנה נוספת לאחר דיאליזה | |||
| 25 מ"ג | 100 מ"ג | רגעי | |
ב חולים עם תפקוד כבד לקוי התאמת מינון נדרש.
חולי קשישים (בכיר 65 שנים) זה עשוי לדרוש הפחתת מינון של pregabalin כתוצאה מהירידה בתפקוד הכלייתי.
תופעות לוואי
על פי הניסיון הקיים של שימוש הקליני של pregabalin בלמעלה מ 9000 חולים, תופעות לוואי השכיחות ביותר היו סחרחורת ונמנום. ההשפעות שנצפו היו בדרך כלל קלות או בינוניות. pregabalin תדר הביטול ופלצבו בשל תופעות לוואי היה 13% ו 7% בהתאמה. תופעות לוואי העיקריות, דורש הפסקת הטיפול, סחרחורת ונמנום היו.
תופעות לוואי אלה על ידי תדר עולות על אלו בקבוצת הפלצבו (נצפה יותר מ 1 אדם) והם יכולים להיות קשורים למחלה הבסיסית ו / או טיפול במקביל. קביעת התדירות של תופעות לוואי: לעתים קרובות (>1/10), לעתים קרובות (>1/100, <1/10), בתדירות נמוכה יותר (>1/1000, <1/100), לעתים רחוקות (<1/1000).
ממערכת hematopoietic: לעתים רחוקות – נויטרופניה.
חילוף חומרים: לעתים קרובות – תיאבון מוגבר, עלייה במשקל; בתדירות נמוכה יותר – אנורקסיה; לעתים רחוקות – gipoglikemiâ, ירידה במשקל.
על החלק של הנפש: לעתים קרובות – אופוריה, בלבול, ירידה בחשק המיני, עצבנות; בתדירות נמוכה יותר – דפרסונליזציה, anorgazmija, חרדה, דיכאון, ažitaciâ, רפיפות מצב רוח, התחזקות של נדודי שינה, דִכָּאוֹן, קשיים במציאת מילות, הזיות, חלומות יוצא דופן, הליבידו מוגבר, התקפי פאניקה, אדישות; לעתים רחוקות – ביטול עכבות, מצב רוח מרומם.
ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: לעתים קרובות – סחרחורת, נמנום; לעתים קרובות – אטקסיה, תשומת לב לקויה, חוסר קואורדינציה, פגיעה בזיכרון, רעד, dysarthria, paresthesia; בתדירות נמוכה יותר – חריגות קוגניטיבית, gipesteziya, פגמי שדה ראייה, nistagmo, הפרעת דיבור, התקפי myoclonic, היחלשות של רפלקסים, dyskinesia, psihomotornaâ giperaktivnost', סחרחורת זקופה, gipersteziya, אובדן של טעם, תחושת צריבה בקרומי העור ורירי, intencionnый רעד, דַהֶמֶת, התעלפות; לעתים רחוקות – hypokynez, parosmija, chirospasm.
בחלק מהאיבר של חזון: לעתים קרובות – ערפל, כֶּפֶל רְאִיָה; בתדירות נמוכה יותר – חדות ראייה מופחתות, עיניים כואבות, asthenopia, כמו גם עיניים יבשות, נפיחות העין, דמעה מוגברת; לעתים רחוקות – מהבהב ניצוצות לעיני, גירוי בעיניים, midriaz, oscillopsia (נושאי רעידות תחושה סובייקטיבית נחשבים), הפרה של תפיסת עומק, אובדן ראייה היקפית, kosoglazie, שיפור בהירות של תפיסה חזותית.
בחלק מאיבר השמיעה ושיווי המשקל: לעתים קרובות – סחרחורת; לעתים רחוקות – היפראקוזיס.
מערכת לב וכלי דם: בתדירות נמוכה יותר – טכיקרדיה, גאות ושפל; לעתים רחוקות – ירידה בלחץ דם, גפיים קרים, עלייה בלחץ דם, AV-блокада אני степени, סינוס טכיקרדיה, הפרעות קצב סינוס, ברדיקרדיה sinusovaya.
מערכת הנשימה: בתדירות נמוכה יותר – נשימה, xeromycteria; לעתים רחוקות – nazofaringit, שיעול, גודש באף, דימום מהאף, נזלת, נחירות, לחץ בגרון.
ממערכת העיכול: לעתים קרובות – יובש בפה, עצירות, הקאות, נְפִיחָנוּת; בתדירות נמוכה יותר – ריור המוגבר, ריפלוקס hastroэzofahealnыy, ביטול רגישות תחושה בפה; לעתים רחוקות – מיימת, הַפרָעַת הַבְּלִיעָה, דלקת לבלב.
תגובות לדרמטולוגיה: בתדירות נמוכה יותר – מזיע, פריחה papulleznaya; לעתים רחוקות – זיעה קרה, כוורות.
על החלק ממערכת השלד והשרירים: בתדירות נמוכה יותר – התכווצויות שרירים, נפיחות של מפרקים, התכווצויות שרירים, כאבי שרירים, כאבי מפרקים, כאבי גב, כאב בגפיים, נוקשות בשרירים; לעתים רחוקות – trachelism, כאב בצוואר, raʙdomioliz.
ממערכת השתן: בתדירות נמוכה יותר – dizurija, בריחת שתן; לעתים רחוקות – oligurija, כשל כלייתי.
מערכת רבייה: לעתים קרובות – תפקוד לקוי של זיקפה; בתדירות נמוכה יותר – שפיכה מעוכבת, בעיות בתפקוד מינית; לעתים רחוקות – אִי וֶסֶת, כאב בשדיים, פריקה מהשד, dysmenorrhoea, שד היפרטרופיה.
מהגוף כולו: לעתים קרובות – fatiguability, בצקת היקפית בצקת כללית,, תחושה של שיכרון, הפרעה בהליכה; בתדירות נמוכה יותר – asthenia, טיפה, צמא, לחץ בחזה; לעתים רחוקות – כאב מוגבר כאשר Anasarca, חום, צְמַרמוֹרֶת.
מהפרמטרים המעבדה: בתדירות נמוכה יותר – ALT המוגבר, CPK, הוא, ירידה במספר טסיות דם; לעתים רחוקות – רמת סוכר בדם הגדלת, קריאטינין, ירידה באשלגן הדם, ירידה במספר של לויקוציטים בדם.
תופעות לוואי, במהלך מעקב לאחר שיווק מסומן
מערכת העצבים המרכזית: כאב ראש.
ממערכת העיכול: לעתים רחוקות – נפיחות של הלשון, בחילה.
אחר: לעתים רחוקות – נפיחות של הפנים.
התוויות נגד
- ילדות וגיל התבגרות עד 17 עד בכלל (אין נתונים על השימוש ב);
- רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל מרכיב אחר של התרופה.
מ זהירות צריך להיות שנקבע בחולים עם אי ספיקת כליות, הנוכחות של מחלות גנטיות נדירות.
הריון והנקה
אין נתונים נאותים על השימוש בpregabalin בהריון הוא לא.
לפי מחקרי ניסויים יש תרופת בעלי החיים השפעה רעילה על תפקוד הרבייה.
בהקשר עם תרופה זו מילות® יכול להינתן במהלך ההריון רק, אם התועלת הצפויה לאם בבירור עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.
בהחלת מילות הסמים® נשים בגיל פוריות אתה צריך להשתמש בשיטות למניעת הריון הולמות.
נתונים על גידול של pregabalin עם חלב בנשים הוא לא.
אבל ב מחקרי ניסויים מצאתי, הוא מופרש בחלב אם של חולדות.
בהקשר זה, במהלך טיפול עם מילות® הנקה צריכה להפסיק.
אזהרות
התרופה לא צריכה להינתן לחולים עם אי סבילות לגלקטוז התורשתי, מחסור בלקטאז לאפ (מחסור בלקטאז אצל אנשים מסוימים של הצפון), תת ספיג של גלוקוז / גלקטוז.
בחלק מהחולים עם סוכרת במקרה של עלייה במשקל במהלך טיפול עם מילות הסמים® זה עשוי לדרוש התאמת מינון של תרופות היפוגליקמיות.
טיפול עם מילות® מלווה בסחרחורות ונמנום, המגדיל את הסיכון לפציעה מקרית (טיפות) קשישים. עד, בעוד חולים לא מעריכים את ההשפעות אפשריות של התרופה, הם צריכים להיות זהירים.
מידע על הביטול האפשרי של תרופות נוגדות פרכוסים אחרים בדיכוי התקפים, pregabalin והיתכנות של תרופה זו לבדה אינו מספיק.
השתמש ברפואת ילדים
הבטיחות והיעילות של התרופה ב ילדים בגילים 12 שנים ובני נוער 12-17 שנים לא מוכן.
השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול
מילות הסמים® יכול לגרום לסחרחורת וישנוניות ו, בהתאמה, להשפיע על היכולת לנהוג ולהשתמש בטכנולוגיה מתוחכמת. חולים לא צריכים לנהוג במכונית, שימוש בטכנולוגיה מתוחכמת או לבצע פעולות אחרות שעלולים להיות מסוכנות, עד שנקבע התגובה האישית של המטופל לתרופה.
מנת יתר
אם ממנת יתר (ל 15 ז) כל אחד מתופעות לוואי לא-תואר לעיל נרשם.
טיפול: לבצע שטיפת קיבה, טיפול תומך, ובמידת צורך – המודיאליזה.
אינטראקציות סמים
Pregabalin מופרש בשתן בעיקר כללא שינוי, עובר חילוף חומרים מינימאליים בבני אדם (כמטבוליטים בתפוקת שתן פחות 2% לְמַנֵן), זה לא מעכב את חילוף החומרים של תרופות אחרות במבחנה ולא להיקשר לחלבוני פלזמה, לכן אין זה סביר להיכנס לאינטראקצית pharmacokinetic.
אין אינדיקציה לאינטראקצית pharmacokinetic קליני משמעותית של pregabalin עם פניטואין, karʙamazepinom, חומצה ולפרואית, lamotriginom, Gabapentin, lorazepam, אוקסיקודון או אתנול. הוקם, שהתרופות היפוגליקמיות אוראליות, משתן, אינסולין, phenobarbital, tiagabine וtopiramate אין השפעה קלינית משמעותית על אישור pregabalin.
בעת שימוש בגלולות למניעת הריון, מכיל norethisterone ו / או אסטרדיול ethinyl, odnovremenno עם preparatov אבוב הפרמקוקינטיקה ravnovesnaya pregabalinom לא menyalasy.
יישום חוזרים ונשנים peroralynoe pregabalin עם oksikodonom, lorazepam, או אתנול לא היה השפעה משמעותית מבחינה קלינית בנשימה. Pregabalin, כנראה, משפר הפרעות קוגניטיביות ותפקודים מוטוריים, vыzvannыe oksikodonom. Pregabalin יכול לשפר את ההשפעה של אתנול וlorazepam.
תנאי אספקה של בתי מרקחת
התרופה משוחררת תחת המרשם.
תנאים ותנאים
התרופה צריכה להיות מאוחסנת ביבש, נגיש לילדים בטמפרטורה שאינו עולה על 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה. לא לקחת את התרופה לאחר תאריך התפוגה.
