לם

431 5 דקות קריאה

חומר פעיל: Meloxicam
כאשר ATH: M01AC06
CCF: NSAIDs. של COX-2 מעכב סלקטיבי
ICD-10 קודים (עדות): M05, M15, M45
כאשר CSF: 05.01.01.07.01
יצרן: AF ZAO אובולנסקי (רוסיה)

תרופות טופס, הרכב ואריזות

גלולות от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, וליום, מותר לצורך השיוש קל.

	1 כרטיסייה.
meloxicam	7.5 מ"ג

Excipients: לקטוז, polyvinylpyrrolidone (povidone), stearate מגנזיום, תאית מייקרו, דו תחמוצת צורן colloidal (aэrosyl), עמילן תפוח אדמה, croscarmellose נתרן.

10 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (1) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (2) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (3) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (4) – חבילות קרטון.

גלולות от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, וליום, עם וליום, מותר לצורך השיוש קל.

	1 כרטיסייה.
meloxicam	15 מ"ג

פעולה תרופתית

NSAIDs. יש לו כאבים, פעולה מורידה חום ואנטי דלקתית.

Механизм противовоспалительного действия связан с ингибированием ферментативной активности ЦОГ-2, מעורב בביוסינתזה של פרוסטגלנדינים בדלקת. לmeloxicam מידה פחותה פועל על COX-1, מעורב בסינתזה של פרוסטגלנדין, защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

פרמקוקינטיקה

קליטה

После приема внутрь мелоксикам хорошо абсорбируется из ЖКТ, абсолютная биодоступность – 89%. הקבלה בו זמנית עם האוכל אינה משפיעה על הקליטה. הריכוז של meloxicam בזמן נטילת התרופה דרך הפה במינון 7.5 ו 15 פרופורציונאלי מינון מ"ג.

הפצה

מצב שיווי המשקל מושגת בתוך 3-5 ימי הודאה רגילים. ממושך (יותר 1 שנה) שימוש בערך ריכוז תרופה של meloxicam דומה לC_ss, которая установилась после первых дней приема препарата. חלבון פלזמה מחייב נגמר 99%. לפני הסמים 1 זמן / יום ג_ss^דקות ו-C_ss^{מקסימום} отличаются в небольшой степени и составляют при приеме 7.5 מ"ג 0.4-1.0 UG / מיליליטר, ובעת קבלה 15 מ"ג - 0.8-2.0 UG / מיליליטר, בהתאמה. Meloxicam חודר את מחסומי דם ברקמות, ריכוז בדרגים הנוזל הסינוביאלי 50% ג_{מקסימום} פלזמה. V_ד ממוצעים 11 l.

חילוף חומרים

Meloxicam כמעט לחלוטין חילוף חומרים בכבד עם הקמתה של ארבעה מטבוליטים פעילים פרמקולוגית. Основным является 5′-karʙoksimeloksikam, אשר נוצר על ידי החמצון של המטבוליט ביניים (5′-gidroksimetilmeloksikama). במהלך במבחנה נמצא, biotransformation שמתרחש בהשתתפות CYP2C9, חשיבות נוספת של CYP3A4. במבנה של שני מטבוליטים אחרים peroxidase המעורב, פעילות היא, כנראה, בנפרד משתנה.

ניכוי

מוצג באופן שווה בצואה ושתן, בעיקר כמטבוליטים (5′-karʙoksimeloksikam – ל 60%, 5′-gidroksimetilmeloksikam – 9%, ו 2 אחרים - 16% ו 4% בהתאמה). תפוקה ללא שינוי מאז צואה פחות 5% המנה היומית, בשתן תרופה ללא שינוי כפי שזוהתה בכמויות זעירות בלבד. ט_1/2 – 15-20 לא. ממוצעי אישור הפלזמה 8 מיליליטר / דקה.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

בקשישים האישור של התרופה הוא מופחת.

בחולים עם כבד או אי ספיקת כליות בינוני הפרמקוקינטיקה של meloxicam אינה משתנה.

עדות

Cимптоматическая терапия:

- Osteoartroza;

- דלקת מפרקים שגרוני;

- אנקילוזינג ספונדיליטיס (אנקילוזינג ספונדיליטיס).

משטר מינון

ב revmatoidnom ARTHRO המינון המומלץ הוא 15 מ"ג / יום; בהתאם לאפקט הטיפולי, המנה עשויה להיות מופחתת ל 7.5 מ"ג / יום.

ב דלקת מפרקים ניוונית התרופה שנקבעה במינון 7.5 מ"ג / יום, בהעדר המינון האפקטיבי יכול להיות מוגבר ל 15 מ"ג / יום.

ב אנקילוזינג ספונדיליטיס מינון יומי הוא 15 מ"ג. המינון היומי המרבי לא יעלה על 15 מ"ג.

התרופה נלקחת 1 раз/сут во время еды.

בחולים עם סיכון מוגבר לתופעות לוואי, וy חולים עם אי ספיקת כלייתית חמורה, המודיאליזה, המינון לא יעלה על 7.5 מ"ג / יום.

ב חולים עם הפרעות בתפקוד הכליתי (QC. 25 מיליליטר / דקה) משטר מינון תיקון לא נדרש.

תופעות לוואי

ממערכת העיכול: בחילה, הקאות, כאבי בטן, שלשול, עצירות, נְפִיחָנוּת, נגעי erosive וכיבו של מערכת העיכול, ניקוב של הקיבה או במעיים, דימום ממערכת העיכול (מפורש או משתמע), עלייה באנזימי כבד, צהבת, קוליטיס, stomatitis, יובש בפה, ושט.

מערכת לב וכלי דם: טכיקרדיה, עלייה בלחץ דם, מרגיש הגאות והשפל.

מערכת הנשימה: החרפת אסטמה, שיעול.

מערכת העצבים המרכזית: כאב ראש, סחרחורת, רעש באוזניים, חוסר התמצאות, בלבול של מחשבה, הפרעות שינה.

ממערכת השתן: נפיחות, דלקת כליות ביניים, נמק לשדי כליות, דלקת בדרכי שתן, פרוטאינוריה, המטוריה, כשל כלייתי.

בחלק מהאיבר של חזון: דַלֶקֶת הַלַחמִית, ראייה מטושטשת.

תגובות לדרמטולוגיה: גירוד, פריחה בעור, כוורות, רגישות מוגברת.

ממערכת hematopoietic: אנמיה, לויקופניה, תרומבוציטופניה.

תגובות אלרגיות: תגובות anaphylactoid (כולל. הלם אנפילקטי), נפיחות של השפתיים ולשון, וסקוליטיס רגישות, יפליט multiforme אריתמה (כולל. תסמונת סטיבנס-ג'ונסון), necrolysis אפידרמיס הרעיל (התסמונת של ליאל).

אחר: חום.

התוויות נגד

- “אספירין” אסטמה;

- כיב קיבה וכיב התריסריון בשלב האקוטי;

- אי ספיקת כליות חמורה (אלא אם כן המודיאליזה);

- פגיעה כבדית חמורה;

- ילדים עד גיל 15 שנים;

- הריון;

- הנקה (הנקה);

- רגישות יתר לתרופה.

מ זהירות התרופה צריכה להיות בשימוש בחולי קשישים ובחולים עם נגעי erosive וכיבו של מערכת העיכול בהיסטוריה.

הריון והנקה

התרופה היא התווית במהלך הריון. במידת צורך, את מינויו במהלך הנקה צריך להחליט בנושא הפסקת ההנקה.

אזהרות

יש להיזהר בעת השימוש בתרופה בחולים, получающих антикоагуляционную терапию.

Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, חולים עם אי ספיקת לב כרונית, בחולים עם שחמת כבד, כמו גם בחולים עם hypovolemia בטיפול כירורגים.

חולים, בעת נטילת תרופות משתנות וmeloxicam, אתה צריך לקבל כמות מספקת של נוזלים.

תגובות אלרגיות כש (גירוד, פריחה בעור, כוורות, רגישות) צריך להפסיק לקחת את התרופה.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

Если на фоне применения препарата возникает головная боль, סחרחורת, נמנום, то пациенту не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, דורש תשומת לב.

מנת יתר

סימפטומים: הפרעה של תודעה, בחילה, הקאות, כאב ברום הבטן, דימום ממערכת העיכול, אי ספיקת כליות חריפה, אי ספיקת כבד, דום נשימה, asistolija.

טיפול: שטיפת קיבה, ממשל של פחם פעיל (במהלך 1 שעות לאחר מינון); אם טיפול נחוץ, סימפטומטי. כולסטיראמין מאיץ את חיסול meloxicam מהגוף. מערכת ניקוז בכפייה, alkalization של שתן, דיאליזה אינה יעילות בגלל הרמה הגבוהה של היקשרות לחלבוני דם meloxicam. אין תרופה ספציפית.

אינטראקציות סמים

כאשר חלים בו-זמנית עם NSAIDs האחר (כולל. חומצה אצטילסליצילית) סיכון המוגבר לerosive ונגעים כיבית ועיכול דימום.

בעוד שהשימוש בתרופות להורדת לחץ דם עשוי להפחית את היעילות של זה האחרון.

ביישום עם ליתיום עשוי לפתח הצטברות ליתיום ולהגדיל את האפקט הרעיל שלה (זה מומלץ לשלוט בריכוז של ליתיום בדם).

При одновременном применении с метотрексатом повышается вероятность возникновения анемии и лейкопении (זה מראה ספירת דם תקופתית).

בעוד שהשימוש בתרופות משתנים וציקלוספורין מעלה את הסיכון לאי ספיקת כליות.

בעוד שהשימוש באמצעי המניעה תוך רחמי עלול להפחית את היעילות של זה האחרון.

בעוד שהשימוש בתרופות נגד קרישת דם (כולל. הפרין, ticlopidine, varfarinom), כמו גם סוכנים הטרומבוליטיות (כולל. עם streptokinazoй, fiʙrinolizinom) היא מגדילה את הסיכון לדימום (צריך ניטור תקופתי של מדדי קרישת דם).

ביישום עם meloxicam kolestiraminom מגביר הפרשה דרך מערכת העיכול (על ידי קשירה).

תנאי אספקה של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת ביבש, מוגן מפני אור ומילדים בטמפרטורה לא גבוה מ -25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 2 שנה.

ולדימיר אנדרייביץ' דידנקו