LEJKOVORIN LAHEMA (Lyophilisates לפתרון)

חומר פעיל: folinate סידן
כאשר ATH: V03AF03
CCF: Антидот антагонистов фолиевой кислоты
כאשר CSF: 22.11.01
יצרן: PLIVA-LACHEMA a.s.. (רפובליקה צ'כית)

מינון טופס, מבנה ואריזות

וליום עבור פתרון / ב ו / ז מבוא в виде аморфной или спрессованной массы светло-желтого цвета.

Excipients: נתרן כלורי, נתרן הידרוקסידי.

בקבוקים (1) – חבילות קרטון.
בקבוקים (10) – חבילות קרטון.

וליום עבור פתרון / ב ו / ז מבוא в виде аморфной или спрессованной массы светло-желтого цвета.

Excipients: נתרן כלורי, נתרן הידרוקסידי.

בקבוקים (1) – חבילות קרטון.
בקבוקים (10) – חבילות קרטון.

תיאור של חומרים פעילים

פעולה תרופתית

Антидот антагонистов фолиевой кислоты (фолиниевая кислота является активным производным фолиевой кислоты). Уменьшает терапевтическое и токсическое действие антагонистов фолиевой кислоты (למשל, מטוטרקסט), способствует восстановлению биосинтеза нуклеиновых кислот и восполняет дефицит фолиевой кислоты в организме.

פרמקוקינטיקה

הוא חודר דרך BBB. מאוחסן בכבד. Метаболизируется в печени и в слизистой оболочке кишечника с образованием активного метаболита, степень и скорость метаболизма выше при приеме внутрь, чем при парентеральном введении. ט_1/2 ממוצעים 6 לא. דווח בעיקר כליות.

עדות

Профилактика и лечение токсического действия метотрексата, передозировка антагонистов фолиевой кислоты. Лечение мегалобластной анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты. Паллиативная терапия рака толстой и прямой кишки (в комбинации с фторурацилом).

משטר מינון

Режим дозирования кальция фолината после в/в инфузий метотрексата в высоких дозах (12-15 ז / מ '² דרך 4 לא) הגדר בנפרד, с учетом состояния выделительной функции почек, при условии систематического (מינימום 1 זמן / יום) контроля концентрации креатинина и метотрексата в плазме.

При нормальном выведении метотрексата (уровень метотрексата в плазме приблизительно 10 мкМ через 24 שעות לאחר הזרקה, 1 мкМ через 48 ч и менее 0.2 мкМ через 72 לא) кальция фолинат применяют в дозе 15 מ"ג (על 10 מ"ג / מ '²) בתוך, в/в или в/м каждые 6 ח ל 60 לא (10 מינונים, начиная через 24 ч после начала введения метотрексата).

При замедленном позднем выведении метотрексата (уровень метотрексата выше 0.2 мкМ через 72 ч и выше 0.05 мкМ через 96 שעות לאחר הזרקה) кальция фолинат продолжают вводить в дозе 15 מ"ג דרך הפה, в/в или в/м через каждые 6 ח עד, пока уровень метотрексата в плазме не станет ниже 0.05 M.

При замедленном раннем выведении метотрексата из организма (уровень метотрексата 50 мкМ и выше через 24 לא, 5 мкМ и выше через 48 ч или увеличение уровня креатинина в плазме на 100% и более в течение 24 ч после введения метотрексата) кальция фолинат вводят в дозе 150 мг в/в через каждые 3 ח עד, пока уровень метотрексата в плазме не станет ниже 1 M, затем в дозе 15 мг в/в через каждые 3 לא, пока уровень метотрексата в плазме не станет ниже 0.05 M. Обязательно одновременное проведение гидратации и введение натрия бикарбоната (для профилактики развития почечной недостаточности).

במקרים, когда наблюдаются выраженные токсические реакции, лечение кальция фолинатом следует продолжить дополнительно, עוד 24 לא (סה"כ 14 последовательных доз за 84 לא).

כאשר אנמיה מגלובלסטית, вызванной дефицитом фолиевой кислоты, кальция фолинат назначают в дозе до 1 מ"ג / יום.

תופעות לוואי

ממערכת העיכול: בליעה – בחילה, הקאות (в этом случае показано парентеральное применение).

תגובות אלרגיות: כוורות, הלם אנפילקטי.

התוויות נגד

אנמיה Megaloblastnaya, вызванная дефицитом витамина B₁₂, повышенная чувствительность к кальция фолинату.

הריון והנקה

При необходимости применения кальция фолината при беременности следует тщательно оценить предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода. במידת צורך, שימוש בהנקה צריך להפסיק הנקה.

אזהרות

При лечении метотрексатом в случаях, когда отмечены клинические признаки токсичности или какие-либо отклонения лабораторных показателей, следует исключить возможность повышения концентрации метотрексата в плазме вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами, нарушающими выведение метотрексата или вытесняющими его из связи с альбуминами плазмы.

С осторожностью применяют кальция фолинат при кислой реакции мочи, asci, התייבשות, תפליט פלאורלי, הפרעות בתפקוד הכליתי. יש להביא בחשבון, что при тошноте и рвоте всасывание кальция фолината может ухудшаться (предпочтительнее использовать парентеральное введение).

Перед началом и в процессе терапии следует контролировать функцию почек, pH שתן.

При случайной передозировке метотрексата прием кальция фолината следует начать как можно быстрее.

При применении у детей следует иметь в виду, что кальция фолинат может повышать частоту судорожных припадков у предрасположенных пациентов, за счет снижения эффективности противосудорожных препаратов.

אינטראקציות סמים

Кальция фолинат уменьшает терапевтическое и токсическое действие антагонистов фолиевой кислоты.

При применении в высоких дозах кальция фолинат уменьшает противосудорожное действие фенобарбитала, פניטואין, примидона и повышает частоту развития судорог у предрасположенных пациентов.

Кальция фолинат усиливает противоопухолевое и токсическое действие фторурацила, особенно на ЖКТ.