LANZOPTOL

חומר פעיל: Lansoprazole
כאשר ATH: A02BC03
CCF: המעכב N⁺-K⁺-ATPase. תרופה נגד אולקוס
ICD-10 קודים (עדות): E16.8, K20, K21.0, K25, K26, K27
כאשר CSF: 11.01.03
יצרן: Krka ד.ד. (סלובניה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

כמוסות לבן; תוכן כמוסה – כדורים מלבן ללבנים עם וליום או גוון צהבהב.

Excipients: חרוזים סוכר, hydroksypropyltsellyuloza, מגנזיום קרבונט, סוכרוז, עמילן תירס, אוריל נתרן, hydroxypropyl, חומצת methacrylic, טַלק, macrogol 600, טיטניום דו - חמצני.

ההרכב של כמוסות הפגז: טיטניום דו - חמצני, ג'לטין.

7 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.

* – שם שאינה קניינית בינלאומית, מומלץ על ידי ארגון הבריאות העולמי – lansoprazole.

פעולה תרופתית

תרופה נגד אולקוס, מעכב ספציפי של משאבת פרוטון (ח⁺-ק⁺-ATPase). זה תהליך של חילוף חומרים בתאים הקודקודית של הקיבה לנגזרי sulfonamide הפעילים, שלהשבית קבוצת sulfhydryl של H⁺-ק⁺-ATPase. חסימת השלב הסופי של הסינתזה של חומצה הידרוכלורית, הפחתת שני בסיסי ומגורה הפרשה, ללא קשר לאופי של הגירוי. עיכוב ייצור של חומצה הידרוכלורית במינון של 30 מ"ג – 80-97%. אין כל השפעה על תנועתיות של מערכת העיכול. ההשפעה המעכבת של עליות בראשונות 4 קבלת היום. לאחר הפסקה לחומציות 30 h נותר מתחת ל 50% הרמה הבסיסית, הפרשה מוגברת ריבאונד אינה מסומנת. פעילות ההפרשה משוחזרת דרך 3-4 היום לאחר שנטלה את התרופה. בחולים עם השפעת Zollinger-אליסון בר-קיימא יותר.

פרמקוקינטיקה

קליטה

לאחר מתן אוראלי, קליטה היא גבוהה. צריכת מזון מפחיתה את הספיגה וזמינות ביולוגית, אבל השפעה מעכבת על הפרשת קיבה נשארה אותו הדבר, ללא קשר לארוחה. כאשר ניתן במינון של 30 מ"ג C_{מקסימום} רמות הפלזמה הושגו לאחר 1.5-2.2. ח והוא 0.75-1.15 מ"ג / ליטר.

הפצה

חלבון פלזמה מחייב – 97.7-99.4%.

חילוף חומרים

חילוף חומרים בהרחבה ב “מעבר ראשון” דרך כבד.

ניכוי

ט_1/2 הוא 1.3-1.7 לא.

מופרש על ידי הכליות כמטבוליטים (14-23%) ודרך המעי.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

בספיקת כבד ובקשישי האטה.

עדות

- כיב קיבה וכיב התריסריון;

- ריפלוקס ושט, erosive וושט כיבית;

- נגעי erosive וכיבה של הקיבה והתריסריון, קשור עם NSAIDs לוקח, כיבי לחץ;

- נגעי erosive וכיבה של הקיבה והתריסריון, הקשורים פילורי Helicobacter (בטיפול המורכב);

- Zollinger-אליסון.

משטר מינון

התרופה נלקחת דרך הפה.

ב כיב התריסריון בשלב האקוטי למנות 30 מ"ג / יום ל 2-4 שבועות, במקרים עמידים – ל 60 מ"ג / יום.

ב כיב קיבה בשלב האקוטי והמכרסם וושט כיבית – על ידי 30-60 מ"ג / יום ל 4-8 שבועות.

ב נגעי erosive וכיבו של מערכת העיכול, הנגרם על ידי NSAID – על ידי 30 מ"ג / יום ל 4-8 שבועות.

מ целью эрадикации הליקובקטר פילורי – על ידי 30 מ"ג 2 פעמים / יום ל 10-14 ימים בשילוב עם תרופות אנטי-בקטריאלי.

ל אנטי-טיפול בכיב קיבה והכיב התריסריון – על ידי 30 מ"ג / יום.

ל protyvoretsydyvnoho של טיפול בריפלוקס ושט – 30 מ"ג / יום במשך זמן רב (ל 6 חודשים).

ב תסמונת זולינגר אליסון מינון נקבע בנפרד כדי להשיג את רמת ההפרשה בסיסית פחות 10 mmol / h.

צריכה להיבלע כל הכמוסות, בלי ללעוס.

תופעות לוואי

ממערכת העיכול: עלייה או ירידת בתיאבון, בחילה, כאבי בטן; לעתים רחוקות – שלשול או עצירות; בחלק ממקרים – קוליטיס yazvennыy, פטרת במערכת העיכול, עלייה באנזימי כבד, רמות גבוהות של בילירובין בדם.

מערכת העצבים המרכזית: כאב ראש; לעתים רחוקות – חולי, סחרחורת, נמנום, דיכאון, אזעקה.

מערכת הנשימה: לעתים רחוקות – שיעול, דַלֶקֶת הַלוֹעַ, נזלת, זיהומים של דרך הנשימה העליונה, תסמינים דמויי שפעת.

ממערכת hematopoietic: לעתים רחוקות – תרומבוציטופניה (עם גילויים המורגי); בחלק ממקרים – אנמיה.

תגובות אלרגיות: פריחה בעור; בחלק ממקרים – multiforme אריתמה.

תגובות לדרמטולוגיה: לעתים רחוקות – התקרחות; בחלק ממקרים – רגישות.

אחר: לעתים רחוקות – כאבי שרירים.

התוויות נגד

- גידולים ממאירים במערכת העיכול;

- אני שליש של הריון;

- הנקה;

- עד ל 18 שנים;

- רגישות יתר לתרופה.

מ זהירות יש את התרופה לכבד ו / או אי ספיקת כליות, הריון (и השני שלישי триместры), חולי קשישים.

הריון והנקה

התרופה היא התווית לשימוש בשליש אני הריון וההנקה (הנקה).

צריכה להיות שנקבעה באמצעי זהירות הסמים במהלך הריון (и השני שלישי триместры).

אזהרות

לפני הטיפול כדי לשלול ממאירות במערכת העיכול העליונה, tk. התרופה עלולה להסוות simptomamiku ולסבך אבחון.

אינטראקציות סמים

עם שימוש בו זמני של lansoprazole, מאט את הפרשת של תרופות, חילוף חומרים בכבד על ידי חמצון microsomal (כולל. diazepama, פניטואין, תרופות נגד קרישת דם).

יורד אישור תאופילין ל 10%.

Lansoprazole משנה קליטת pH תלוי בסמים, השייכים לקבוצות של חומצות חלשות (האט) ובסיסים (האצה).

סוקרלפט מפחית את הזמינות הביולוגית של lansoprazole ב 30% (להתבונן המרווח בין הממשל של הכנות אלה 30-40 מ ').

נוגדי חומצה להאט ולהפחית את הספיגה של lansoprazole (נוגדי חומצה יש לתת ל 1 ח או באמצעות 1-2 שעות לאחר מתן lansoprazole).

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, מקום יבש בטמפרטורה לא גבוה מ -25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.