LAMOLEP

חומר פעיל: Lamotrigine
כאשר ATH: N03AX09
CCF: נוגדי פרכוסים
ICD-10 קודים (עדות): F31, G40
כאשר CSF: 02.05.06
יצרן: גדעון ריכטר בע"מ. (הונגריה)

מינון טופס, הרכב ואריזות

גלולות לבן או כמעט לבן, עדשה, חרוט “L25” מצד אחד.

Excipients: סיליקה נטול מים קולואיד, stearate מגנזיום, povidone, carboxymethyl נתרן, מונוהידראט קטוז, תאית מייקרו.

10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.

גלולות לבן או כמעט לבן, עדשה, חרוט “L50” מצד אחד.

Excipients: סיליקה נטול מים קולואיד, stearate מגנזיום, povidone, carboxymethyl נתרן, מונוהידראט קטוז, תאית מייקרו.

10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.

גלולות לבן או כמעט לבן, עדשה, חרוט “L100” מצד אחד.

Excipients: סיליקה נטול מים קולואיד, stearate מגנזיום, povidone, carboxymethyl נתרן, מונוהידראט קטוז, תאית מייקרו.

10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.

* – שם שאינה קניינית בינלאומית, מומלץ על ידי ארגון הבריאות העולמי – lamotrigine.

פעולה תרופתית

התרופה אנטיאפילפטית. מייצב את תעלות נתרן המתח תלוי של קרום תא. היא חוסמת את שחרורו של נוירוטרנסמיטורים, חומצות אמינו בעיקר גלוטמית (אשר ממלא תפקיד מרכזי בהתפתחות של התקפים אפילפטיים).

פרמקוקינטיקה

קליטה

ברגע שנכנס נספג במהירות ובאופן מוחלט מהמעי, השפעה משמעותית לא נחשפה “מעבר ראשון”. ג_{מקסימום} מושגים באמצעות 2.5 שעות לאחר בליעה. אכילה מאטה את התהליך של קליטה, אך אינו משפיע על יעילותה. זמינות ביולוגית – 98%. פרמקוקינטיקה לאחר מנה אחת במינון, שלא יעלה על 450 מ"ג, זה ליניארי. הריכוז במצב שיווי המשקל הוא דמות בודדת בולטת.

הפצה

חלבון כריכה 55%. לא סביר, דיכוי זה של lamotrigine בשל חלבון יכול לגרום לתופעות רעילות. V_ד הוא 0.92-1.22 l / קילוגרם. מסופק עם חלב. ריכוז בחלב הוא 40-60% של ריכוזי הפלזמה. במקרים מסוימים, ריכוז התרופה בסרום של תינוקות הדם, שאמהות לקחו את התרופה במהלך הנקה, מגיע לרמות טיפוליות.

חילוף חומרים

Biotransformed בכבד בהשפעת diphosphate uridine transferase glucuronyl. בין -glyukuronidy N המטבוליט העיקרי. Lamotrigine באופן תלוי-מינון מתון ולגרום לחילוף חומרים שלה.

ניכוי

אישור ממוצע במצב יציב במבוגרים בריאים הוא 39 ± 14 מיליליטר / דקה. מוצג בשתן בצורה של המצומד glucuronide, פחות 10% – בצורה ללא שינוי, על 2% (בטופס ללא שינוי וכפי שמטבוליטים) – עם צואה. עמילות, וT_1/2 אינו תלוי בdozy.T_1/2 מתנדבים בריאים של 24-35 לא.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

עמילות, מחושב מחדש לקילו משקל גוף, ילדים מעל, יותר מאשר במבוגרים, ו5 בני הגבוהים ביותר. ט_1/2 יש לי deteyobychno קצר, יותר מאשר במבוגרים.

ט_1/2 בעוד שהשימוש במעוררים של אנזימים 7 לא, עם valproate נתרן – 45-60 לא.

חיסול של lamotrigine בחולי קשישים וחולים צעירים שונים מינימאלי אחד מהשני.

עדות

אפילפסיה

למבוגרים ולילדים מעל 12 שנים

- לבד או בשילוב עם תרופות אנטי אפילפטיות אחרות לטיפול בהתקפים חלקיים וכלליים (כולל. התקפים טוניים-קלוני, והתקפים בתסמונת של נוקס Gastaut).

לילדים 2 ל 12 שנים

- בטיפול משולב לטיפול בהתקפים חלקיים וכלליים (כולל. התקפים טוניים-קלוני, והתקפים בתסמונת של נוקס Gastaut).

rasstroystva Bipolyarnыe

למבוגרים (18 ומעלה)

- למניעה והטיפול, בעיקר, אפיזודות של דיכאון.

משטר מינון

אפילפסיה

במבוגרים וילדים גדולים יותר 12 שנים ל טיפול יחיד המינון הראשוני הוא Lamolepa 25 מ"ג 1 זמן / יום במהלך הראשון 2 שבועות; לאחר מכן 2 השבוע – על ידי 50 מ"ג 1 זמן / יום. בעתיד, כל 1-2 שבועות עשויים להגדיל את המינון 50-100 מ"ג, עד שתגיעו לאפקט הטיפולי האופטימלי. מינון התחזוקה לשמירה על האפקט טיפולי אופטימלי הוא בדרך כלל 100-200 מ"ג / יום 1-2 הודאה. במקרים נדירים, כדי להשיג השפעה טיפולית דורשת המינוי של התרופה במינון של 500 מ"ג / יום.

לפי טיפול משולב או בשילוב עם valproate בשילוב עם תרופות אנטי אפילפטיות אחרות או בלי Lamolepa מינון הראשוני לראשון 2 שבועות של 25 מ"ג ביום; בעתיד - כל יום 25 מ"ג 1 זמן / יום לבא 2 שבועות. בעתיד, כל 1-2 שבועות עשויים להגדיל את המינון 25-50 מ"ג, עד שתגיעו לאפקט הטיפולי האופטימלי. מינון התחזוקה הוא בדרך כלל 100-200 מ"ג / יום 1-2 הודאה.

כאשר יושם בLamolepa טיפול משולב עם תרופות, indutsiruyushtimi glyukuronizatsiyu lamotrignine (פניטואין, קרבמזפין, phenobarbital, prymydon), עם או בלי אפילפסיה אחרת (אבל לא לוקח valproate) במהלך הראשון 2 שבועות מתחילים במינון הוא 50 מ"ג 1 זמן / יום, עוד בעולם הבא 2 שבועות - 100 מ"ג / יום 2 הודאה. בעתיד, כל 1-2 שבועות עשויים להגדיל את המינון 100 מ"ג, עד שתגיעו לאפקט הטיפולי האופטימלי. מינון תחזוקה הוא בדרך כלל 200-400 מ"ג / יום 1-2 הודאה. במקרים נדירים, ייתכן שדורש מינון 700 מ"ג / יום.

כאשר משתמש בשילוב עם התרופה אנטי אפילפטיות, אינטראקציה עם pharmacokinetic lamotrigine אינה מותקנת, Lamolepa מינון צריך להיות בהדרגה (ומידה פחותה יותר) תכנית, תיארתי לטיפול משולב עם valproate נתרן.

שולחן. משטר המינון המומלץ לטיפול במבוגרים וילדים מעל אפילפסיה 12 שנים

ילדים בין הגילים 2 ל 12 שנים ב הטיפול בשילוב עם החומצה ולפרואית התרופה בשילוב עם תרופות אנטי אפילפטיות אחרות או בלי מינון יומי ראשוני לLamolepa הראשון 2 שבועות של 0.15 מ"ג / קילוגרם משקל גוף 1 זמן / יום, לבא 2 שבועות - 0.3 מ"ג / קילוגרם 1 זמן / יום. אז כל 1-2 שבועות המינון צריך להיות מוגבר על ידי 0.3 מ"ג / קילוגרם, עד שתגיעו לאפקט הטיפולי האופטימלי. ממוצעי מינון תחזוקה 1-5 מ"ג / קילוגרם / יום 1-2 הודאה. המינון היומי המקסימאלי – 200 מ"ג.

לפי טיפול משולב עם תרופות אחרות אנטי אפילפטיות, או סוכנים אחרים, indutsiruyushtimi glyukuronizatsiyu lamotrignine (פניטואין, קרבמזפין, phenobarbital וprimidone), בשילוב עם AEDs אחרת או בלי (מלבד valproate) Lamolepa מינון הראשוני לראשון 2 שבועות של 0.6 מ"ג / קילוגרם / יום 2 הודאה, עוד בעולם הבא 2 שבועות - 1.2 מ"ג / קילוגרם / יום 2 הודאה. אז כל 1-2 שבועות המינון צריך להיות מוגבר על ידי עד 1.2 מ"ג / קילוגרם / יום, עד שתגיעו לאפקט הטיפולי האופטימלי. ממוצעי מינון תחזוקה 5-15 מ"ג / קילוגרם / יום 2 הודאה. המינון היומי המקסימאלי – 400 מ"ג.

כאשר משתמש בשילוב עם התרופה אנטי אפילפטיות, אינטראקציה עם pharmacokinetic lamotrigine אינה מותקנת, Lamolepa מינון צריך להיות בהדרגה (ומידה פחותה יותר) תכנית, תיארתי לטיפול משולב עם valproate נתרן.

שולחן. משטר המינון המומלץ לטיפול בילדים עם אפילפסיה בגיל 2 ל 12 שנים (מינון יומי הכולל במ"ג / קילוגרם משקל גוף)

*הסלמה במינון מבלה את כל טבליות.

הפרות Bipolyarnыe

בטיפול בהפרעות דו קוטביות Lamolep נקבע כדי למנוע אפיזודות של דיכאון. באותו הזמן במינון תחזוקת טיפול לטווח קצר של lamotrigine צריך להיות בהדרגה, במהלך 6 שבועות, עד, עד שהמטופל הוא התייצב. ואז, בתמונה הקלינית המתאימה נטילת תרופה אנטיאפילפטית פסיכוטרופיים או אחרת ניתן לעצור.

כדי למנוע מקרים של מאניה עשויים לדרוש טיפול משלים, tk. את האפקטיביות של lamotrigine באונייה ואוניית מדינות מעורבות.

שולחן. בחירה מודרכת במינון התחזוקה היומי למבוגרים (בכיר 18 שנים) בהפרעות דו קוטביות

לפי טיפול משולב עם תרופות אנטי אפילפטיות אחרות, עיכוב אנזימי כבד (למשל, עם valproate), במהלך הראשון 2 שבועות של המינון הראשוני הוא Lamolepa 25 מ"ג ביום, לאחר מכן במהלך הבא 2 שבועות – 25 מ"ג 1 זמן / יום. ב 5 שבוע, במינון צריך להיות מוגבר ל 50 מ"ג / יום 1-2 הודאה. על מנת להשיג השפעת מינון הנדרש טיפולי אופטימלי 100 מ"ג / יום 1-2 הודאה; מינון יומי תחזוקה של 1-5 מ"ג / קילוגרם משקל גוף 1-2 הודאה. המינון היומי המרבי הוא 200 מ"ג.

לפי טיפול משולב עם תרופות אנטי אפילפטיות, התרמה אנזימי כבד (למשל, קרבמזפין, phenobarbital), חולים, אינו מקבל valproate, במהלך הראשון 2 שבועות מתחילים במינון הוא 50 מ"ג 1 זמן / יום, לאחר מכן במהלך הבא 2 שבועות – 100 מ"ג / יום 2 הודאה, ב 5 שבוע להעלות את המינון ל 200 מ"ג / יום 2 הודאה. ב 6 שבוע המינון ניתן להעלות את 300 מ"ג / יום. ב 7 מינון יומי בשבוע יכול להגיע 400 מ"ג 2 הודאה.

ב טיפול יחיד או ב טיפול משולב עם תרופות, אינטראקציה עם pharmacokinetic lamotrigine אינה ידועה או אולי, במהלך הראשון 2 שבועות של המינון הראשוני הוא Lamolepa 25 מ"ג 1 זמן / יום, לאחר מכן במהלך הבא 2 שבועות – 50 מ"ג / יום 1-2 הודאה, ב 5 שבוע להעלות את המינון ל 100 מ"ג / יום 1-2 הודאה. על מנת להשיג השפעת מינון הנדרש טיפולי אופטימלי 200 מ"ג / יום 1-2 הודאה. המינון היומי המרבי הוא 400 מ"ג / יום 2 הודאה.

לאחר שהגיע למינון אחזקה יומי של ייצוב תרופות פסיכוטרופיות אחרות ניתן לביטול.

שולחן. מנה תומכת ייצוב כוללת יומית לטיפול בהפרעה דו-קוטבית לאחר ביטול פסיכוטרופיים או אפילפסיה הקשורות

לאחר ביטול מעכבי טיפול נוספים של glucuronidation lamotrigine (למשל, valproate) ראשוני ייצוב מינון של זוגות lamotrigine ונשאר ברמה זו לאחר נסיגת סמים של חומצה ולפרואית.

לאחר ביטול מעוררי טיפול נוספים של glucuronidation lamotrigine (למשל, karʙamazepina) מינון lamotrigine מצטמצם בהדרגה על פני 3 שבועות.

לאחר ביטול פסיכוטרופיים במקביל או תרופות אנטי-אפילפטי, אינטראקציה pharmacokinetic לא משמעותית עם lamotrigine (למשל, הכנות ליתיום, Bupropion), lamotrigine ימשיך לחול ב לְמַנֵן, נבחר בעליית מצב.

אין ניסיון קליני לתקן מינון יומי של lamotrigine בחולים עם הפרעה דו-קוטבית לאחר הוספת תרופות אחרות. עם זאת, בהתבסס על מחקרים על האינטראקציה של תרופות יכולות להינתן ההמלצות הבאות.

שולחן. מינוני תיקון יומי של lamotrigine בחולים עם הפרעה דו-קוטבית לאחר שהצטרף לטיפול בתרופות אחרות

לבטל Lamolepa בהפרעה דו-קוטבית אינו דורש הפחתה הדרגתית של המינון.

יש את הבטיחות והיעילות של lamotrigine בהפרעה דו קוטבית ילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 שנים לא העריך, לכן המלצות למינון משטר היא לא.

הטבליות צריכים להילקח בבליעה, נוזל לחץ כמויות קטנות של מים.

אם המינון המחושב של lamotrigine לא יכול להיות מחולק על ידי טבליות במינון נמוכות יותר מספר שלם, המטופל חייב להיות מוקצה למינון זה, אשר תואם את הערך השלם הקרוב של הלוח במינון הנמוך.

מצב תיקון ב חולי קשישים (בכיר 65 שנים) לא דרוש (tk. פרמקוקינטיקה בקבוצת גיל זו אינה שונה מזו של מבוגרים).

ב תפקוד לקוי של כבד מתון (Class B לילדים-Pugh) עיקרי, והגדלת מינון התחזוקה צריך להיות מופחת על ידי כ 50%, כאשר חמור (בכיתה ג 'ילד-Pugh) – ב 75%. גדל וצריכים להיות מותאמים מינוני תחזוקה בהתאם לתגובה קלינית.

יש להיזהר בעת מתן התרופה לחולים עם אי ספיקת כליות. ב בסופו של שלב מחלת כליות מינון ראשוני של lamotrigine תלוי במשטר המינון של תרופה אנטיאפילפטית אחרת. לחולים עם ירידה משמעותית בתפקוד הכלייתי יכולה להיות מומלץ הפחתת מינון תחזוקה.

תופעות לוואי

תופעות לוואי מוצגות בנפרד עבור כל אינדיקציה, באמצעות הסיווג הקונבנציונלי הבא של השכיחות של תופעות לוואי: לעתים קרובות (>1/10), לעתים קרובות (>1/100, <1/10), לפעמים (>1/1000, < 1/100), לעתים רחוקות (>1/10 000, <1/1000), לעתים רחוקות (<1/10 000).

חולים עם אפילפסיה

ממערכת hematopoietic: לעתים רחוקות – נויטרופניה, לויקופניה, אנמיה, תרומבוציטופניה, pancytopenia, אנמיה aplasticheskaya, אגרנולוציטוזיס.

תגובות אלרגיות: טיפול יחיד: לעתים קרובות – ראשון 8 שבועות של טיפול, פריחה בעור (קולרים-papular), אשר נעלם לאחר ביטול lamotrigine; לעתים רחוקות – תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, לעתים רחוקות – תסמונת רגישות יתר (תסמינים כוללים כגון חום, בלוטות הלימפה, נפיחות של הפנים, הפרעות דם ותפקוד כבד, דסק"ש, הפרעות רבות-מערכתיות), necrolysis אפידרמיס הרעיל (התסמונת של ליאל, במקרים מסוימים, התאוששות של היווצרות צלקת).

מערכת העצבים המרכזית: טיפול יחיד: לעתים קרובות – כאב ראש; לעתים קרובות – עצבנות, נמנום, נדודי שינה, סחרחורת, רעד, nistagmo, אטקסיה, חרדה; לפעמים – תוקפנות; לעתים רחוקות – hypererethism, הזיות, בלבול, חוסר שיווי משקל, חמרה של מחלת פרקינסון, הפרעת פירמידאליים, Choreoathetosis, עלייה בשכיחות של התקפים.

בחלק מהאיבר של חזון: לעתים קרובות – כֶּפֶל רְאִיָה, ראייה מטושטשת; לעתים רחוקות – דַלֶקֶת הַלַחמִית.

ממערכת העיכול: לעתים קרובות – בחילה, הקאות; לעתים רחוקות – רמות גבוהות של אנזימי כבד, תפקוד כבד לא תקין, אי ספיקת כבד.

אחר: לעתים קרובות – עייפות; לעתים רחוקות – תסמונת כמו זאבת-.

חולים עם rasstroystvami bipolyarnыmi

בנוסף לסימפטומים לעיל ניתן גם תופעות הבאות.

על החלק ממערכת השלד והשרירים: לעתים קרובות – כאבי מפרקים, mialgii, כאבי גב.

התוויות נגד

- ילדים עד גיל 2 שנים;

- הריון;

- הנקה (הנקה);

- רגישות יתר לlamotrigine או לכל מרכיב של התרופה.

מ זהירות צריך להיות שנקבע לחולים עם אי ספיקת כליות (בגלל ההצטברות האפשרית של המטבוליט glucuronide).

מ זהירות מרשמי ילדים כתרופת בחירה כטיפול יחיד אפילפסיה.

הריון והנקה

Lamolep התווית בהריון, מלבד, כאשר התועלת טיפולית צפויה האמא עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר. בגלל ההשפעה המעכבת של lamotrigine ברדוקטאז dihydrofolate לפתח מומים של העובר ביישום של התרופה במהלך הריון, עם זאת, כיום נתונים זמינים אינם מספיקים כדי לקבוע את מידת הביטחון.

נתונים על השימוש בתרופה במהלך ההנקה מוגבלת. במקרים מסוימים, ריכוז התרופה בסרום של תינוקות הדם, שאמהות לקחו את התרופה במהלך הנקה, מגיע לרמות טיפוליות. ביישום הסמים במהלך הנקה צריך לשקול בזהירות את היתרונות של הנקה ואת הסיכון לתופעות לוואי בתינוק.

אזהרות

הנתונים, מאשר וגרימת השפעה מעכבת משמעותית קליני של lamotrigine על אנזימי חמצון בכבד, לא. היכולת של התרופה לגרום לחילוף חומרים שלו וקטן, כנראה, אין משמעות קלינית.

להיות שם צריך מינה יחד עם Lamolep האחר, lamotrignine soderzhashtimi, הכנות.

אם Lamolep מספק שליטה טובה של אפילפסיה, טיפול עם סוכנים אנטיאפילפטית אחרים ניתן לעצור.

הקריטריון האובייקטיבי ליעילות של טיפול הוא היכולת להפחית את שכיחות הפסגות בEEG 78-98%.

ראשון 8 שבועות של טיפול עלולים לפתח תגובות עור. פריחות בעור הם בדרך כלל קלות ונעלמים באופן ספונטני. אולי ההתפתחות של צורות חמורות, דורש אשפוז והפסקת הטיפול lamotrigine (למשל, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון וnecrolysis אפידרמיס הרעיל). שימוש בתרופה במינונים גבוהים, וההאצה הראשונית של שיעור העלייה במינון המומלץ של lamotrigine, כמו גם השימוש בו זמנית בתרופות חומצה ולפרואית לתרום למראה של פריחה בעור. כדי להקטין את הסיכוי של תגובות דרמטולוגית כזה צריך לבחון את המינון וקצב הגידול שצוין בקפדנות.

ילדים נוטים יותר לפתח תגובות עור חמורות (שכיחות, ילדים הזקוקים לאשפוז, זה הוא 1/300-1/100).

תסמינים מוקדמים של פריחה אלרגית מבולבלים בקלות עם פריחה מדבקת, כך, אם חום ופריחות להתרחש בשלב מוקדם ב 8 שבועות של טיפול, צריך להניח את הפיתוח של תרופת תגובה.

חשוב לזכור, ביטויים שמוקדמים של תגובות רגישות-יתר (למשל, חום, בלוטות הלימפה) יכול להתרחש ללא פריחה. כאשר הפריחה (ללא קשר לגילו של החולה) צריך לנהל באופן מיידי בדיקה יסודית של המטופל להפסיק את הטיפול וlamotrigine, אם ההתפתחות של סימפטומים דרמטולוגיים לא יכולה להיות מוסברת על ידי גורם אחר.

המראה של הפריחה יכול להיות מלווה במגוון של ביטויים מערכתיים של רגישות יתר (חום גבוה, limfadenopatieй, נפיחות של הפנים, תגובות מצד הכבד ומערכת hematopoietic). החומרה של תגובות רגישות-יתר עשויה להיות שונה, לקרישיות יתר תוך-כלית לפעמים זה עלול לפתח הופץ וכשל רב-מערכתי פונקציונלי. זה יהיה מוערך, שהסימנים המוקדמים של רגישות יתר (למשל, טמפרטורת גוף גבוהה, בלוטות הלימפה) לא תמיד מלווה בפריחה בעור.

תפקוד כבד לא תקין, בדרך כלל, הם חלק מתסמונת רגישות יתר, אבל לא תמיד מלווה בסימפטומים אחרים.

טיפול ממושך עם lamotrigine עשוי לשנות את חילוף החומרים של חומצה פולית, tk. Lamotrigine הוא מעכב חלש של רדוקטאז dihydrofolate. המשך, 12-טיפול lamotrigine חודשי לא השפיע על רמת ההמוגלובין באופן משמעותי, אומר נפח corpuscular, ריכוז חומצה פולית בתאי הדם אדומים והפלזמה, ולאחר מכן 5 שנים של טיפול – הריכוז של חומצה פולית.

אם אי סבילות ללקטוז, צריך להיחשב, כי הטבליות, מכיל 25 lamotrigine מ"ג, כלול 16.35 מונוהידראט קטוז מ"ג, מכיל 50 מ"ג – 32.5 מ"ג, 100 מ"ג – 65 מ"ג.

למרות העובדה, כי כאשר לוקח גלולות למניעת הריון lamotrigine אינו משפיע על הריכוז של אסטרדיול ethinyl וlevonorgestrel, אי סדירות המחזור החודשי במהלך הטיפול בחולי lamotrigine, לוקח גלולות למניעת הריון, דורש תשומת לב של הרופא המטפל.

כאשר טיפול בחולים עם אי ספיקת כליות, המודיאליזה, זה צריך להיות מובן, בממוצע במהלך דיאליזה 4 שעות נגזרת מאורגניזם 20% lamotrignine.

הפסקה פתאומית של טיפול בlamotrigine לעורר התקפים אפילפטיים, עד סטטוס אפילפטיקוס. לכן, למעט במקרים מיוחדים (למשל, את המראה של פריחה בעור), דורש הפסקה מיידית של טיפול, ההסרה של התרופה בוצעה בהדרגה עם הדרגתי, במהלך 2 שבועות, הפחתת מינון.

התקפים חמורים, והסטטוס אפילפטיקוס יכולים להוביל לrhabdomyolysis, של כשל איברים מרובה, כמו גם קרישיות יתר תוך-כלית מפושטת, לפעמים קטלני. מקרים דומים התרחשו בהקשר לשימוש בlamotrigine.

להפרעה דו קוטבית מתאפיין בנטייה להתאבדות, ולכן כאשר מתן התרופה לחולים עם נטייה להתאבדות דורש ניטור זהיר של חולים.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

במהלך טיפול זה אסור לנהוג ולעסוק בפעילויות, דורש ריכוז גבוה ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות.

מנת יתר

סימפטומים: nistagmo, אטקסיה, כאב ראש, הקאות, נמנום, ירידת ערך של תודעה עד תרדמת.

טיפול: אשפוז וטיפול תומך וסימפטומטי ההתנהגות המתאימה; אם שטיפת קיבה הכרחית וממשל של פחם פעיל.

אינטראקציות סמים

עם שימוש בו זמני של valproate תחרותי לעכב אנזימי כבד ומעכבים את חילוף החומרים של lamotrigine, כמעט ואכפיל את כמות הממוצעת שלו T_1/2, ההארכה ל 70 לא.

תרופות אנטי אפילפטיות, מעוררי אנזים בכבד (כגון פניטואין, קרבמזפין, fenabarbital וprimidone), וlamotrigine אקמול הגברת חילוף חומרים ולהפחית T_1/2 ב 2 פעמים, ל 14 לא (פניטואין, קרבמזפין). חולים, לוקח קרבמזפין, כניסתה של lamotrigine עלולה לגרום לתופעות לוואי במערכת העצבים המרכזית, כולל סחרחורת, ataksiyu, כֶּפֶל רְאִיָה, חזון ובחילות מטושטשים. הפחתת המינון של קרבמזפין בדרך כלל מובילה להיעלמותן של תופעות אלה.

עם שימוש בו זמני של lamotrigine אינו משפיע על הריכוזים של תרופות אנטי-אפילפטי אחרים בפלזמה, וסכום של ריכוז של אסטרדיול ethinyl וlevonorgestrel (חברים של גלולות למניעת ההריון בשימוש בו זמנית).

עם שימוש בו זמני של lamotrigine אינו מפחית את האישור של תרופות, זה משתתף בחילוף החומרים של CYP2D6.

עם שימוש בו זמני של קלוזאפין, phenelzine, ריספרידון, trazodon sertalin, כנראה, זה לא משפיע על המרווח של lamotrigine.

נתונים על ההשפעה של lamotrigine על הפרמקוקינטיקה של תרופות אנטי אפילפטיות אחרות ותגובות בין תרופתיות בינו לבין סמים, חילוף חומרים על ידי מערכת isoenzyme ציטוכרום P450, לא.

אולי השימוש בשילוב עם תרופות הרגעה, סוכנים אנטי אפילפטיות וטיפול בחרדות.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת באריזתם המקורית במקום בלתי נגיש לילדים בטמפרטורה של 15 до 30 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 2 שנה.