LAMISIL אונו

חומר פעיל: Terʙinafin
כאשר ATH: D01AE15
CCF: סוכנים אנטי פטרייתי לשימוש חיצוני
ICD-10 קודים (עדות): B35.3
כאשר CSF: 08.02.02
יצרן: נוברטיס לצרכן בריאות S.A. (שווייץ)

צורת מינון, הרכב ואריזה

◊ Раствор для наружного применения пленкообразующий 1% прозрачный или слегка матовый, צימוד, חסר צבע לצהוב חיוורים, с запахом этанола.

Excipients: сополимер акриловой кислоты и октилакриламида (Дермакрил 79), בינוני-שרשרת טריגליצרידים, giproloza, אתנול 96%.

4 ז – צינורות וערוכה (1) מערכת בקרה של הפתיחה הראשונה – planimetric אריזה הווליום (1) – пачки картонные с “окном”.

פעולה תרופתית

סוכנים אנטי פטרייתי לשימוש חיצוני, производное аллиламина. Обладает широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов Trichophyton (כולל. rubrum Trichophyton, mentagrophytes Trichophyton, verrucosum Trichophyton, סגול Trichophyton, tonsurans Trichophyton), Microsporum Canis и Epidermophyton floccosum, עובש (в основном קנדידה אלביקנס) ופטריות דימורפית מסוימות (Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur). פעילות נגד שמרים, בהתאם למין, יכול להיות קוטלי פטריות או fungistatic.

ספציפי טרבינאפין משנה את השלב המוקדם של ביוסינתזה של סטרולים, מה שקורה בפטריות. זה מוביל לחוסר של ergosterol ולהצטברות תאית הסקוואלין, פטרייה גורמת למוות של תאים. שלב טרבינאפין מושגים על ידי עיכוב של epoxidase הסקוואלין האנזים, ממוקם בקרום התא של הפטרייה. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

פרמקוקינטיקה

После нанесения препарата Ламизил^® Уно на кожу раствор образует прозрачную неощутимую пленку, которая остается на коже в течение 72 לא. Из пленки тербинафин быстро проникает в роговой слой кожи: דרך 60 мин после процедуры 16-18% нанесенной дозы обнаруживается в роговом слое. Высвобождение тербинафина носит прогрессирующий характер, действующее вещество присутствует в роговом слое через 13 дней в концентрации, превышающей минимальную ингибирующую концентрацию тербинафина in vitro по отношению к дерматофитам.

Системная биодоступность крайне незначительна. При наружном применении абсорбция препарата менее 5%. Lamizil^® Уно оказывает незначительное системное действие.

Уровень рецидивов после 3 мес применения препарата низок (לא גבוה 12.5%).

עדות

— микозы (дерматофитии) להפסיק (pedis Tinea).

משטר מינון

התרופה שימוש מקומית, אחת.

מבוגרים ומתבגרים מעל הגיל 15 שנים пленкообразующий раствор Ламизил^® Уно наносят 1 раз на обе стопы, даже если грибковое поражение наблюдается только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (dermatofitov), которые могут находиться на участках стопы, где поражения визуально не заметны.

Перед нанесением препарата следует вымыть и высушить стопы и руки. Сначала обрабатывается одна стопа, затем другая. Начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоту до 1.5 סנטימטר. Используют достаточное количество препарата, чтобы покрыть необходимую поверхность кожи, בדרך כלל על 1/2 тубы для обработки каждой стопы.

Таким же образом следует обработать и другую стопу, даже если кожа на ней выглядит здоровой. Высушивают раствор в течение 1-2 мин до образования пленки. После окончания обработки стоп необходимо вымыть руки.

Не следует наносить препарат повторно на обработанную кожу. Lamizil^® Уно не следует втирать в кожу.

תופעות לוואי

Побочные эффекты наблюдаются крайне редко, слабо выражены и носят кратковременный характер.

תגובות מערכתיות: לעתים רחוקות (< 1/10 000) – תגובות אלרגיות (פריחה, אדמומיות, буллезный дерматит и крапивница).

תגובות מקומיות: לעתים רחוקות (>1/1 000, < 1/100) – יובש, раздражение кожи или ощущение жжения на обработанном препаратом участке кожи.

התוויות נגד

- רגישות יתר לטרבינאפין או כל המרכיבים לא פעילים, חברים של התרופה.

מ זהירות יש את התרופה לכבד ו / או אי ספיקת כליות, אלכוהוליזם, דיכוי מח העצם hematopoiesis, גידולים, מחלות מטבוליות, מחלות כלי דם של גפיים אוטמים, כמו גם ילדים מתחת לגיל 15 שנים (בגלל העדר מספיק ניסיון קליני).

הריון והנקה

ניסיון קליני עם Lamisil^® Уно при беременности очень ограничен, כך המוצר ניתן להשתמש רק בתנאים מחמירים.

ידוע, טרבינאפין שמופרש בחלב אם, поэтому препарат не следует назначать в период грудного вскармливания.

לפי מחקרי ניסויים תכונות טרטוגניות של טרבינאפין לא חשפו. עד כה, לא דווח על כל מום בעת שימוש Lamisil^® Уно.

אזהרות

Lamizil^® Уно не рекомендуется применять в случае хронического подошвенного гиперкератоза, вызванного Tinea pedis (мокассинового типа).

Lamizil^® Уно предназначен только для наружного применения. Препарат не следует наносить на кожу лица, он может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз. При случайном попадании в глаза их следует тщательно промыть проточной водой. Препарат нельзя принимать внутрь!

В случае развития аллергической реакции на препарат пленку следует удалить с помощью органического растворителя (למשל, денатурированный спирт) и затем промыть стопы водой с мылом.

עם התפתחותה של תגובה אלרגית צריכים להפסיק את התרופה.

Для достижения лучших результатов обработанный участок не следует мыть в течение 24 ч после процедуры. Поэтому Ламизил^® Уно рекомендуется наносить после принятия душа или ванны и на следующий день снова вымыть ноги в то же время.

Следует использовать такое количество препарата, которое потребуется для нанесения пленки на обеих стопах, выполняя процедуру по вышеописанной методике. Неиспользованный остаток препарата следует уничтожить.

Улучшение клинической симптоматики обычно наблюдается в течение нескольких дней. Если через неделю нет признаков улучшения, צריך לאמת את האבחנה.

אין ראיות, что при лечении пожилых больных требуются иные дозы или возникают иные побочные эффекты, יותר מאשר בחולים צעירים.

השתמש ברפואת ילדים

Действие препарата Ламизил^® Уно в педиатрической практике не изучалось. Поэтому не рекомендуется применять препарат у ילדים מתחת לגיל 15 שנים.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

При наружном применении Ламизил^® Уно не влияет на способность управлять автомобилем или выполнять работу с механизмами.

מנת יתר

אין מקרים של מינון יתר דווחו. מנת יתר לא סביר, поскольку препарат выпускается в количестве, необходимом для однократного применения и предназначен для наружного использования.

סימפטומים: הודאה מקרית לכאב ראש תרופה אפשרי, בחילה, כאב ברום הבטן וסחרחורות.

טיפול: מינויו של פחם פעיל, при необходимости проводят симптоматическую терапию в условиях стационара.

אינטראקציות סמים

נכון לעכשיו, תגובות בין תרופתיים Lamisil^® Уно не известно.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה נפתרה ליישום כחגי וליום סוכן.

תנאים ותנאים

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. חיי מדף – 3 שנה.