למיקטל

חומר פעיל: Lamotrigine
כאשר ATH: N03AX09
CCF: נוגדי פרכוסים
ICD-10 קודים (עדות): F31, G40
כאשר CSF: 02.05.06
יצרן: GlaxoSmithKline חברת הסחר (רוסיה)

תרופות טופס, הרכב ואריזות

גלולות צהוב-חום בהיר, כיכר, עם פינות מעוגלות, בולט עם הכיתוב “GSEC7” אחת בצד, קמורה עם ספרות מרובע עם הבלטה “25” – אחר.

Excipients: מונוהידראט קטוז, תאית מייקרו, glycolate עמילן נתרן (סוג), povidone, stearate מגנזיום, תחמוצת ברזל צהובה (E172).

10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.

גלולות צהוב-חום בהיר, כיכר, עם פינות מעוגלות, בולט עם הכיתוב “GSEE1” אחת בצד, קמורה עם ספרות מרובע עם הבלטה “50” – אחר.

Excipients: מונוהידראט קטוז, תאית מייקרו, glycolate עמילן נתרן (סוג), povidone, stearate מגנזיום, תחמוצת ברזל צהובה (E172).

10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.

גלולות צהוב-חום בהיר, כיכר, עם פינות מעוגלות, בולט עם הכיתוב “GSEE5” אחת בצד, קמורה עם ספרות מרובע עם הבלטה “100” – אחר.

Excipients: מונוהידראט קטוז, תאית מייקרו, glycolate עמילן נתרן (סוג), povidone, stearate מגנזיום, תחמוצת ברזל צהובה (E172).

10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.

* שם שאינה קניינית בינלאומית, מומלץ על ידי ארגון הבריאות העולמי – lamotrigine.

פעולה תרופתית

התרופה אנטיאפילפטית. למוטריג'ין היא תעלות נתרן תלויות-פוטנציאל. בנוירונים תרבות, זה מעלה את הדחפים חוזרות ונשנות ברציפות תלויי-פוטנציאל המצור, היא מדכאת השחרור חריגה של חומצה גלוטמית (חומצת אמינו, משחקות תפקיד מפתח בפיתוח של התקפים אפילפטיים), כמו גם מעכב depoliarizatia, נגרמת על ידי glutamatom.

היעילות של Lamiktala למניעת הפרעות במצב הרוח אצל חולים עם הפרעה דו קוטבית הודגם במחקר קליני מהותי שני. בעקבות ניתוח משולב של התוצאות שהושג, היא נמצאה, . זה משך הזמן של הפוגה, אשר תלויים שני הזמן לפני הפרק הראשון של דיכאון, ועד הפרק הראשון של מאניה היפומאניה/שילובי לאחר ייצוב, קבוצה lamotrigina יותר בהשוואה לקבוצת הפלצבו. משך הזמן של הפוגה יותר מבוטא לטיפול בדיכאון.

פרמקוקינטיקה

קליטה

לאחר צריכת למוטריג'ין במהירות, לגמרי נספג של מערכת העיכול, כמעט מבלי להיות כפוף presistemnomu metabolizmu מותכים. מ_{מקסימום} פלזמה היא 2.5 שעות לאחר מינון. הזמן להגיע C_{מקסימום} מגדיל מעט לאחר ארוחות, אבל הקליטה נותרת ללא שינוי. פרמקוקינטיקה של למוטריג'ין בעל אופי לינארי כאשר ניתנת מנה אחת כדי 450 מ"ג (נבדק המינון הגבוה ביותר). קיימות תנודות ניכר mežindividual′nye ריכוז מרבי בשיווי משקל, עם זאת, עם פה ושם תנודות לכל אדם.

הפצה

למוטריג'ין איגודים פלזמה חלבונים הוא 55%. לא סביר, כדי לשחרר את התרופה מ מחייב עם החלבון יכול לגרום לתופעות רעיל. V_ד הוא 0.92-1.22 l / קילוגרם.

חילוף חומרים

בחילוף החומרים של למוטריג'ין משתתף אנזים uridindifosfatglûkuroniltrancferaza (UDF-glûkuroniltransferaza). למוטריג'ין מינור מגביר את חילוף החומרים משלו באופן תלוי מינון.

ניכוי

סיווג למבוגרים בריאים של למוטריג'ין במצב של שיווי משקל ריכוזים בממוצע 39 ± 14 mL/min. למוטריג'ין עובר מטבוליזם כדי glukuronidov, שהכליות. פחות 10% התרופה היא מופרש הכליות בצורה שלא שונתה, על 2% – דרך המעי. עמילות, וT_1/2 אינם תלויים המינון. ט_1/2 מבוגרים בריאים יש ממוצע של 24 ח ל 35 לא. בחולים עם גילברט תסמונת סמים סיווג נפל על 32% בהשוואה לקבוצת הביקורת, עם זאת, לא מעבר לגבולות לערכים נורמליים עבור האוכלוסייה הכללית. ב- T_1/2 למוטריג'ין מושפעים בחריפות הסמים יחדיו. T הממוצע_1/2 הופחת כ 14 h יחד עם הכניסה של סמים, glûkuronizaciû מגרה, כגון קרבמזפין, פניטואין, עליות ממוצע 70 h כאשר משולב עם valproatom.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

לילדים יש אישור של למוטריג'ין בעת חישוב המשקל לעיל, יותר מאשר במבוגרים; זה הוא הגבוה ביותר ילדים מתחת 5 שנים. ילדים T_1/2 למוטריג'ין היא בדרך כלל פחות, יותר מאשר במבוגרים. ערכו ממוצע שווה בקירוב ל- 7 h יחד עם הכניסה של סמים, glûkuronizaciû מגרה, כגון קרבמזפין, פניטואין, עליות ממוצע 45-50 h כאשר משולב עם valproatom.

מבחינה רפואית חשוב הבדלים הסיווג של למוטריג'ין בחולים בהשוואה צעירים מבוגרים חולים לא מזוהים.

תוך הפרת lamotrigina במינון הראשוני כליות תחושב לפי התרופה הסטנדרטית פעילות protivoèpileptičeskogo. במינונים נמוכים העשויים להידרש. רק כאשר ירידה משמעותית בתפקוד הכליות.

בית ספר יסודי, תומכת וצומחת המינון צריך להיות מופחת על ידי כ 50% בחולים עם אי ספיקה כבדית מתון (Class B לילדים-Pugh) ו 75% – בחולים עם דרגות חמורות של כשל של הכבד (בכיתה ג 'ילד-Pugh). עלייה במינון והמנה התומכים צריך להיות מותאם בהתאם לאפקט קליני.

עדות

אפילפסיה

למבוגרים ולילדים מעל 12 שנים

- אפילפסיה (התקפים חלקיים והן כללית, לרבות עוויתות tonico-clauniceskie, כמו גם התקפים, תסמונת לנוקס-גסטו) טיפול משולב או יחידני.

לילדים 2 ל 12 שנים

- אפילפסיה (התקפים חלקיים והן כללית, לרבות עוויתות tonico-clauniceskie, כמו גם התקפים, תסמונת לנוקס-גסטו) בטיפול משולב (לאחר השגת שליטה של אפילפסיה על רקע טיפול משולב, antiepileptic הנוטלים תרופות עשויים להתבטל וקבלה למוטריג'ין לבד המשך);

היעדרות טיפוסי - יחידני.

rasstroystva Bipolyarnыe

למבוגרים (18 ומעלה)

-כדי למנוע הפרות של רוח (דיכאון, מאניה, היפומאניה, פרקים מעורב).

משטר מינון

אפילפסיה

מבוגרים וילדים מעל 12 שנים

ל טיפול יחיד המינון ההתחלתי הוא Lamiktala 25 מ"ג 1 זמן / יום במהלך הראשון 2 שבועות עם עלייה עוקבות במנות עד 50 מ"ג 1 זמן / יום לבא 2 שבועות. ואז המינון צריך להיות מוגברת על ידי 50-100 מ"ג כל 1-2 השבוע, עד שתגיעו לאפקט הטיפולי האופטימלי. המינון תקן לתחזוקת השפעה טיפולית אופטימלית 100-200 מ"ג / יום 1-2 הודאה. חלק מהחולים עבור האפקט הטיפולי מחייב מינוי Lamiktala מנה 500 מ"ג / יום.

לפי טיפול משולב עם יישום משותפת בחומצה Lamiktala סמים valproeva בשילוב עם תרופות אחרות אפילפסיה (PEP) או בלעדיהם המינון ההתחלתי הוא Lamiktala 25 מ ג ליום הראשון 2 שבועות; נוסף 25 מ"ג 1 זמן / יום לבא 2 שבועות. המינון צריך להיות מוגברת על ידי לכל היותר 25-50 מ"ג / יום כל 1-2 השבוע, עד שתגיעו לאפקט הטיפולי האופטימלי. המינון תקן לתחזוקת השפעה טיפולית אופטימלית 100-200 מ"ג / יום 1-2 הודאה.

לפי טיפול משולב עם טיפול בו-זמני הגששים או תרופות אחרות, indutsiruyushtimi glyukuronizatsiyu lamotrignine (פניטואין, קרבמזפין, phenobarbital וprimidone), בשילוב עם או בלי אחרים הגששים (מלבד valproate) המינון ההתחלתי הוא Lamiktala 50 מ"ג 1 זמן / יום במהלך הראשון 2 שבועות, עוד בעולם הבא 2 שבועות - 100 מ"ג / יום 2 הודאה. לאחר מכן, המינון מוגבר על ידי 100 מ"ג כל 1-2 השבוע, עד שתגיעו לאפקט הטיפולי האופטימלי. זו המנה המקובלת. 200-400 מ"ג / יום 2 הודאה. חלק מהחולים למנה האפקט הטיפולי עשוי להידרש 700 מ"ג / יום.

לפי טיפול משולב עם okskarbazepinom בשילוב עם inducers אחר או מעכבי glucuronidation למוטריג'ין או בלעדיהם המינון ההתחלתי הוא Lamiktala 25 מ"ג 1 זמן / יום במהלך הראשון 2 שבועות, נוסף – 50 מ"ג / יום 1 כניסה הבא 2 שבועות. ואז המינון הוא גדל עד 50-100 מ"ג כל 1-2 השבוע, עד שתגיעו לאפקט הטיפולי האופטימלי. זו המנה המקובלת. 100-200 מ"ג ליום 1 או 2 הודאה.

בשל הסכנה של פריחות לא יעלה את המינון ההתחלתי של הסם, מומלץ ביותר-מצב של מינונים הגוברת.

שולחן 1. משטר המינון המומלץ לטיפול במבוגרים וילדים מעל אפילפסיה 12 שנים

ילדים בגילים 2 ל 12 שנים

יש לציין, את הלוחות טיפול ראשוני מדויק Lamiktalom 5 מ ג על המשטר מינון המוצע בלתי אפשרי, אם המשקל של הילד הוא פחות מ 17 ק"ג. ככל הנראה, כי ילדים בגילאי 2 ל 6 שנים ידרשו המנות תחזוקה הגדול.

המינון ההתחלתי של Lamiktala ב יחידני של היעדרות טיפוסי הוא 0.3 משקל הגוף מ"ג/ק"ג/יום 1 או 2 דמי כניסה: במהלך הראשון 2 שבועות עם עלייה עוקבות במנות עד 0.6 מ"ג / קילוגרם / יום 1 או 2 כניסה הבא 2 שבועות. המינון צריך להיות מוגברת על ידי לכל היותר 0.6 מ"ג / קילוגרם כל 1-2 שבועות עד, עד שתגיעו לאפקט הטיפולי האופטימלי. המינון הרגיל תחזוקה כדי להגיע לתוצאה טיפולית מיטבית הוא מ 1 ל 10 מ"ג / קילוגרם / יום 1 או 2 הודאה, למרות חלק מהחולים עם absansami אופיינית עבור האפקט הטיפולי נדרש במינונים גבוהים.

לפי טיפול משולב עם שימוש של חומצה valproeva סמים Lamiktala בשילוב עם הגששים אחרים או בלעדיהם המינון ההתחלתי הוא Lamiktala 0.15 מ"ג / קילוגרם משקל גוף 1 זמן / יום במהלך הראשון 2 שבועות, להלן: 0.3 מ"ג / קילוגרם 1 זמן / יום לבא 2 שבועות. ואז המינון צריך להיות מוגברת על ידי 0.3 מ"ג / קילוגרם כל 1-2 השבוע, עד שתגיעו לאפקט הטיפולי האופטימלי. זו המנה המקובלת. 1-5 מ"ג / קילוגרם / יום 1-2 הודאה. המינון היומי המקסימאלי – 200 מ"ג.

לפי טיפול משולב עם טיפול בו-זמני הגששים או תרופות אחרות, indutsiruyushtimi glyukuronizatsiyu lamotrignine (פניטואין, קרבמזפין, phenobarbital וprimidone), בשילוב עם AEDs אחרת או בלי (מלבד valproate) המינון ההתחלתי הוא Lamiktala 0.6 מ"ג / קילוגרם / יום 2 דמי כניסה: במהלך הראשון 2 שבועות, להלן: 1.2 מ"ג / קילוגרם / יום 2 כניסה הבא 2 שבועות. המינון צריך להיות מוגברת על ידי לכל היותר 1.2 mg/kg/day בכל 1-2 השבוע, עד שתגיעו לאפקט הטיפולי האופטימלי. מינון אחזקה סטנדרטי, איפה האפקט הטיפולי המרבית מושגת 5-15 מ"ג / קילוגרם / יום 2 הודאה. המינון היומי המקסימאלי – 400 מ"ג.

לפי טיפול משולב עם okskarbazepinom ללא inducers או מעכבים של למוטריג'ין glucuronidation אחרים המינון ההתחלתי הוא Lamiktala 0.3 מ"ג / קילוגרם משקל גוף 1 או 2 פעמים ליום הראשון 2 שבועות, נוסף – 0.6 מ"ג / קילוגרם / יום 1 או 2 כניסה הבא 2 שבועות. ואז המינון הוא גדל עד 0.6 מ"ג / קילוגרם כל 1-2 השבוע, עד שתגיעו לאפקט הטיפולי האופטימלי. זו המנה המקובלת. 1-10 מ"ג / קילוגרם / יום 1 או 2 הודאה. המינון המקסימאלי הוא 200 מ"ג / יום.

כדי להיות בטוח, זה נתמך מינון תרפויטי, יש צורך לשלוט את משקל הגוף של הילד ולהתאים את המינון כאשר היא משתנה.

בשל הסכנה של פריחות לא יעלה את המינון ההתחלתי של הסם, מומלץ ביותר-מצב של מינונים הגוברת.

שולחן 2. משטר המינון המומלץ לטיפול בילדים עם אפילפסיה בגיל 2 ל 12 שנים (מינון יומי הכולל במ"ג / קילוגרם משקל גוף)

לא היו מספיק מידע אודות יישום ה-מ-Lamiktala ילדים מתחת לגיל 2 שנים.

בעת ביטול antiepileptic הנוטלים תרופות ללכת aciclovir או Lamiktalom Lamiktala צריכת סמים אחרים או בדיקה יש צורך לקחת בחשבון, הדבר עשוי להשפיע על למוטריג'ין farmakokinetiku.

הפרות Bipolyarnыe

חולים מבוגרים בוגרים 18 שנים

בשל הסכנה של פריחות לא יעלה את המינון ההתחלתי והמצב שיפור במינון עוקבות.

יש לבצע את המעבר משטר מינון, זה כולל גדל במהלך 6 שבועות במינון למוטריג'ין לתמוך במינון ייצוב (שולחן. 3), לאחר מכן, כאשר הצביעו, באפשרותך לבטל את תרופות אחרות פסיכיאטרי ו/או אפילפסיה (שולחן 4).

שולחן 3. מומלץ מעגל מינונים עלייה כדי להשיג תחזוקה ייצוב המינון היומי למבוגרים (בכיר 18 שנים) בהפרעות דו קוטביות

תומך ייצוב במינון משתנה בהתאם לאפקט קליני.

לפי טיפול משולב עם יישום משותפת Lamiktala וזונדים אחרים, עיכוב אנזימי כבד (למשל, עם valproate), במהלך הראשון 2 שבועות Lamiktal מינה את המינון 25 מ"ג ביום, לאחר מכן – 25 מ"ג 1 זמן / יום לבא 2 שבועות, ב 5 שבוע, במינון צריך להיות מוגבר ל 50 מ"ג / יום 1-2 הודאה. ייצוב מינון 6 עובשה 100 מ"ג / יום 1-2 הודאה; עם זאת, זה יכול להיות עלה ל יומי המרבי 200 מ ג בהתאם לאפקט קליני.

לפי טיפול משולב עם יישום משותפת Lamiktala וזונדים אחרים, אנזימי כבד וגורם (למשל, קרבמזפין, phenobarbital), חולים, אינו מקבל valproate, במהלך הראשון 2 שבועות Lamiktal מינה את המינון 50 מ"ג 1 זמן / יום, ב 3-4 שבוע – 100 מ"ג / יום 2 הודאה, ב 5 שבוע – 200 מ"ג / יום 2 הודאה. ב 6 שבוע המינון ניתן להעלות את 300 מ"ג / יום, עם זאת, ייצוב המינון כדי להגיע לתוצאה טיפולית מיטבית הוא 400 מ"ג / יום 2 הודאה, שהוקצו, מתחיל עם 7 השבוע.

ב טיפול יחיד Lamiktalom או טיפול משולב עם יישום משותפת עם סמים ליתיום Lamiktala, בופרופיון, olanzapinom, okskarbazepinom, ללא שימוש inducers או מעכבים של למוטריג'ין glucuronidation במהלך הראשון 2 שבועות Lamiktal מינה את המינון 25 מ"ג 1 זמן / יום, ב 3-4 שבוע – 50 מ"ג / יום 1-2 הודאה, ב 5 שבוע – 100 מ"ג / יום 1-2 הודאה. ייצוב מינון 6 עובשה 200 מ"ג / יום 1-2 הודאה. עם זאת, אם במינונים בטווח של ניסויים קליניים 100 ל 400 מ"ג.

לאחר שהגיע למינון אחזקה יומי של ייצוב תרופות פסיכוטרופיות אחרות ניתן לביטול.

שולחן 4. מנה תומכת ייצוב כוללת יומית לטיפול בהפרעה דו-קוטבית לאחר ביטול פסיכוטרופיים או אפילפסיה הקשורות

במידת צורך, במינון עשוי להיות מוגבר ל 400 מ"ג / יום.

לאחר ביטול מעכבי טיפול נוספים של glucuronidation lamotrigine (למשל, valproate), ייצוב lamotrigina את המינון הראשוני הכפיל את עצמו, מתוחזקים ברמה זו.

לאחר ביטול מעוררי טיפול נוספים של glucuronidation lamotrigine (כולל. פניטואין, karʙamazepinom, fenoʙarʙitalom, primidonom) למוטריג'ין במינון מופחת בהדרגה במהלך 3 שבועות, תלוי המינון הראשוני תחזוקה.

לאחר ביטול פסיכוטרופיים במקביל או תרופות אנטי-אפילפטי, עם אין אינטראקציות פרמוקוקינטיים משמעותית עם lamotridžinom (למשל, הכנות ליתיום, Bupropion, אולנזאפין, okskarʙazepin) צריך להישמר, ייצוב מנה Lamiktala, הגיע במהלך העלאת מצב.

אין ניסיון קליני לתקן מינון יומי של lamotrigine בחולים עם הפרעה דו-קוטבית לאחר הוספת תרופות אחרות. עם זאת, בהתבסס על מחקרים על האינטראקציה של תרופות יכולות להינתן ההמלצות הבאות (שולחן. 5):

שולחן 5. מינוני תיקון יומי של lamotrigine בחולים עם הפרעה דו-קוטבית לאחר שהצטרף לטיפול בתרופות אחרות

במהלך ניסויים קליניים, השימוש Lamiktala ב הפרעות דו קוטבית חיסול פתאומית lamotrigina היה להגדיל את התדירות, כוח המשיכה או שינוי בטבע של תופעות לוואי בהשוואה לפלצבו. כך, Lamiktal שניתן לבטל מיד, ללא ירידה הדרגתית במינון.

למוטריג'ין לא מותווה לטיפול של הפרעות דו קוטבית ילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18 שנים. הבטיחות והיעילות של למוטריג'ין הפרעה דו קוטבית חולים בקבוצת גיל זו יש לא מוערך.

ב. מינוי Lamiktala נשים, כבר מקבל הורמונליים, מצבים מיוחדים של מינונים הגוברת של למוטריג'ין אינה במפורש (למרות, אמצעי מניעה הורמונליים להגדיל את הסיווג של למוטריג'ין). מצב של מינונים הגוברת צריכה לפגוש המומלצות בהתאם להוראות הבאות, להוסיף למוטריג'ין glucuronidation רעילות למוטריג'ין, למשל, חומצה valproeva סמים; להוסיף glucuronidation למוטריג'ין נלקח למוטריג'ין, לדוגמה karbamazepinu, fenitoinu, fenobarbitalu, primidonu או ריפאמפיצין; או שהוא מתמנה בהיעדרו של חומצה valproeva סמים, karʙamazepina, פניטואין, fenoʙarʙitala, primidona או ריפאמפיצין (שולחן. 1 אפילפסיה ו לטבלה. 3 להפרעה דו קוטבית).

כאשר מרשם הורמונליים חולים, כבר מקבל Lamiktala במינון תמיכה וקבלה לא למוטריג'ין glucuronidation inductors, ייתכן שתצטרך להגדיל את למוטריג'ין במינון תחזוקה, . אבל לא יותר 2 פעמים בהתאם לאפקט קליני בודדים.

עם הפסקת מהחולים הורמונליים, כבר מקבל Lamiktala במינון תמיכה וקבלה לא למוטריג'ין glucuronidation inductors, ייתכן שיהיה עליך להקטין את המינון של למוטריג'ין ב 2 פעמים בהתאם לאפקט קליני בודדים.

מצב תיקון ב חולי קשישים (בכיר 65 שנים) לא דרוש (tk. פרמקוקינטיקה בקבוצת גיל זו אינה שונה מזו של מבוגרים).

ב האדם הממוצע כבד (Class B לילדים-Pugh) וחמור (בכיתה ג 'ילד-Pugh) עיקרי, והגדלת מינון התחזוקה צריך להיות מופחת על ידי כ 50% ו 75% בהתאמה. גדל וצריכים להיות מותאמים מינוני תחזוקה בהתאם לתגובה קלינית.

ב בסופו של שלב מחלת כליות המינון ההתחלתי lamotrigina תחושב לפי התרופה הסטנדרטית תור protivoèpileptičeskogo. לחולים עם ירידה משמעותית בתפקוד הכלייתי יכולה להיות מומלץ הפחתת מינון תחזוקה.

לעיסה / ניתן לעס טבליות מסיסים למיקטל, מומס בנפח קטן של מים (מספיק כדי לכסות את כל הלוח) או בלע כל, עם מעט מים.

אם המינון המחושב של lamotrigine (למשל, מינויו של ילדים או חולים עם תפקוד כבד לקוי) זה יכול להיות מחולק לטבליות במינון נמוכות יותר מספר שלם, המטופל חייב להיות מוקצה למינון זה, אשר תואם את הערך השלם הקרוב של הלוח במינון הנמוך.

במקרה חידוש הקבלה של למוטריג'ין הרופא צריך להעריך את הצורך לשפר את המינון תחזוקה בחולים, מי הפסיק לקחת את התרופה מסיבה כלשהי, בגלל המינון ההתחלתי הגבוה, העולה על המנות המומלצות הם קשורים בסיכון לפתח פריחה חמורה. ככל שהזמן חלף מאז המנה האחרונה, האזהרה עוד הגדילו את המינון תמיכה. אם הזמן אחרי הפסקת? לקחת חורג 5 תקופות זמן מחצית החיים, המינון של למוטריג'ין צריך לקום כדי לתמוך, על פי הדיאגרמה המתאימה.

טיפול Lamotridžinom לא אמורים להיפתח בחולים, הפסקה של הטיפול lamotridginom היה קשור עם הופעת פריחה, למעט במקרים, ברור איפה היתרונות הפוטנציאליים של טיפול כזה עולה על הסיכון הפוטנציאלי.

תופעות לוואי

מידע אודות תגובות לא רצויות מחולק 2 סעיף: תופעות לוואי בחולים עם אפילפסיה, תופעות לוואי אצל חולים עם הפרעה דו קוטבית. עם זאת, תמורת האבטחה פרופיל של למוטריג'ין באופן כללי צריך לקחת בחשבון את המידע בשני המקטעים.

השתמשו הסיווג תדירות מותנה הבא של תגובות לא רצויות: לעתים קרובות (>1/10), לעתים קרובות (>1/100, <1/10), לפעמים (>1/1000, < 1/100), לעתים רחוקות (>1/10 000, <1/1000), לעתים רחוקות(<1/10 000).

חולים עם אפילפסיה

תגובות לדרמטולוגיה: טיפול יחיד: לעתים קרובות – פריחות בעור; בטיפול משולב: לעתים קרובות – פריחות בעור, לעתים רחוקות – תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, לעתים רחוקות – necrolysis אפידרמיס הרעיל.

במחקרים קליניים כפול סמיות, איפה Lamiktal משמש טיפול משולב, השכיחות של פריחות בעור בחולים, לקיחת למוטריג'ין, היה 10%, ובחולים, פלצבו, – 5%. לפי 2% המקרים, המראה של פריחות בעור הנגרמת ביטול של למוטריג'ין. פריחה, בעיקר אופי מנומרים papuleznogo, מופיע בדרך כלל בתוך הראשון 8 שבועות לאחר תחילת הטיפול ונמשכת לאחר נסיגת סמים.

יש דיווחים על מקרים נדירים של התפתחות כבד, מסכני נגעים בעור, כולל סטיבנס – ג'ונסון תסמונת ולא קילוף (התסמונת של ליאל). אך ברוב המקרים מניעת הסמים קרה פיתוח סימפטומים הפוכה, חלק מהחולים נשארות צלקות בלתי הפיך, ו, במקרים נדירים, היו הרוגים, הקשורים עם הכניסה של הסם. הסיכון הכולל של פריחה הייתה קשורה באופן משמעותי עם מינון ראשוני גבוה lamotrigina, העולה על שיעור המומלצת של בניין מינונים של למוטריג'ין, עם מינוי בו-זמניות סמים valproeva חומצה. התפתחות פריחה גם נראתה כמו ביטוי של רגישות יתר תסמונת, הקשורים עם ביטויים שונים מערכתית.

ממערכת hematopoietic: לעתים רחוקות – נויטרופניה, לויקופניה, אנמיה, תרומבוציטופניה, pancytopenia, אנמיה aplasticheskaya, אגרנולוציטוזיס. הפרות המטולוגיות יכולות להיות, עשויה או לא עשויה להיות מזוהה עם תסמונת רגישות יתר.

על החלק מהמערכת החיסונית: לעתים רחוקות – תסמונת רגישות יתר (תסמינים כוללים כגון חום, בלוטות הלימפה, נפיחות של הפנים, הפרעות דם ותפקוד כבד, דסק"ש, הפרעות רבות-מערכתיות). הפריחה גם נתפסת כחלק תסמונת רגישות יתר. חשוב לציין, זה גילויי רגישות יתר מוקדם (כלומר. חום, בלוטות הלימפה) יכולה להתרחש אפילו בהיעדר סימנים ברורים של צלקות. עם התפתחות סימפטומים דומים, המטופל צריך מיד להתייעץ עם רופא,, אלא אם יש לך סיבה אחרת על הסימפטומים, למוטריג'ין לבטלו.

על החלק של הנפש: לעתים קרובות – עצבנות, לפעמים – תוקפנות; לעתים רחוקות – טיקים, הזיות, בלבול.

מערכת העצבים המרכזית: טיפול יחיד: לעתים קרובות – כאב ראש; לעתים קרובות – נמנום, נדודי שינה, סחרחורת, רעד; לפעמים – אטקסיה. בטיפול המשולב: לעתים קרובות – כאב ראש, סחרחורת; לעתים קרובות – nistagmo, רעד, אטקסיה, נמנום, נדודי שינה; לעתים רחוקות: ažitaciâ, חוסר יציבות, הפרעות תנועה, החרפת הסימפטומים של מחלת פרקינסון, הפרעת פירמידאליים, Choreoathetosis, עלייה בשכיחות של התקפים. ישנם דיווחים, למוטריג'ין הזאת עלולה להחמיר את הסימפטומים של מחלת פרקינסון בחולים עם מחלת פרקינסון קיים כבר, במקרים מעטים לגרום תסמינים extrapyramidal ו- horeatetoz בחולים עם אין עבירות קודמות.

מהחושים: לעתים קרובות – כֶּפֶל רְאִיָה, ראייה מטושטשת; לעתים רחוקות – דַלֶקֶת הַלַחמִית.

ממערכת העיכול: טיפול יחיד: לעתים קרובות – בחילה; בטיפול משולב: לעתים קרובות – הַפרָעַת הָעִקוּל (כולל בחילות ושלשולים); לעתים רחוקות – רמות גבוהות של אנזימי כבד, תפקוד כבד לא תקין, אי ספיקת כבד. הפרות של הכבד לפתח בדרך כלל בשילוב עם סימפטומים של giperreaktivnosti, אבל במקרים מעטים דווחו, בהיעדר סימנים ברורים של רגישות יתר.

אחר: לעתים קרובות – fatiguability; לעתים רחוקות – תסמונת כמו זאבת-.

חולים עם הפרעה דו קוטבית הפרה

תגובות לדרמטולוגיה: לעתים קרובות – פריחה בעור; לעתים רחוקות – תסמונת סטיבנס-ג'ונסון. על פי הערכות של כל מחקר (לא מבוקרת ונשלטת) ללמוד את היישום של Lamiktala בחולים עם הפרעות דו קוטבית פריחות בעור התרחשו 14% כל המטופלים, ואילו התדירות של פריחה רק במחקרים מבוקרים 9% חולים, קבלת Lamiktal, ו 8 % חולים, פלצבו.

מערכת העצבים המרכזית: לעתים קרובות – כאב ראש; לעתים קרובות – ažitaciâ, נמנום, סחרחורת.

על החלק ממערכת השלד והשרירים: לעתים קרובות – כאבי מפרקים, כאבי גב.

אחר: לעתים קרובות – כאב.

התוויות נגד

- רגישות יתר לlamotrigine או לכל מרכיב של התרופה.

הריון והנקה

Postmarketing מעקב אפשרו מסמך על תוצאות ההריון 2000 נשים, מטופלים עם aciclovir lamotridžinom במהלך השליש הראשון של ההריון. למרות, כי הנתונים אינו תומך עלייה כללית בסיכון של מולדים, מעבר הקופות מרובים דווחה להגביר את הסיכון של מומים בחלל הפה. הגדלת הסיכון הוא לא אישר מתי הכולל ניתוח של נתונים אחרים האוגרים.

Lamiktal אמור לשמש במהלך ההריון רק, אם היתרון טיפולית הצפוי עולה הסיכון הפוטנציאלי. שינויים פיזיולוגיים, פיתוח במהלך ההריון, עשוי להשפיע על הרמה של למוטריג'ין ו/או השפעתו טיפולית. היו דיווחים של ירידה ריכוזים של למוטריג'ין במהלך ההריון. מינויו של למוטריג'ין בהריון חייב להינתן כמו טקטיקות ניהול המתאים.

למוטריג'ין, בדרגות, מזין את חלב האם, הרמה הכללית של למוטריג'ין אצל תינוקות יכול להגיע 50% מרמה לרמה, רשום באמו. כך, כמה ילדים, יונק, סרום למוטריג'ין ריכוזים ניתן להגיע רמות, איפה אפקטים תרופתי נראית לעין. אתה צריך לאזן את התועלת הפוטנציאלית של breastfeeds, לבין סיכון אפשרי של תופעות לוואי של התינוק.

בדיקה של תפקוד הרבייה ב מחקרי ניסויים החיות לא חשפו הפרה של פוריות בתוך הפעילות של למוטריג'ין. מחקר על השפעת למוטריג'ין על הפוריות האנושית ביצעו.

אזהרות

נתונים זמינים על ההתפתחות של נגעים בעור, זה בדרך כלל אירעה בתוך הראשון 8 שבועות לאחר תחילת הטיפול Lamiktalom. ברוב המקרים, פריחות בעור באים לידי ביטוי מעט ולהעביר את שלך, אבל לפעמים היו במקרים חמורים של, הדורשים אשפוז של המטופל ביטול Lamiktala (למשל, סטיבנס – ג'ונסון תסמונת ותסמונת לייל).

תגובות קשות בעור אצל מבוגרים, לארח Lamiktal בהתאם להמלצות מקובלים, לפתח עם תדירות של 1 ב 500 בחולים עם אפילפסיה. כמחצית מהמקרים נרשמו תסמונת סטיבנס – ג'ונסון (1 ב 1000). בחולים עם הפרעה דו קוטבית, התדירות של נגעים בעור כבד על פי מחקרים קליניים נמצא 1 ב 1000 חולים.

ילדים בסיכון לפתח חמורה בעור פריחה לעיל, יותר מאשר במבוגרים. על פי דיווחים התדירות של פריחות בעור, המבקשים אשפוז, ילדים, בחולים עם אפילפסיה, נע בין 1 ב 300 ל 1 ב 100 ילדים.

אצל ילדים הגילוי הראשוני של פריחה ניתן להתבלבל בין זיהום, לכן, אתה צריך לקחת בחשבון את האפשרות של התגובה של ילדים על תרופות, מחוזקת על ידי הפיתוח של פריחה וחום במהלך הראשון 8 שבועות של טיפול.

חוץ מזה, הסיכון המצטבר לפתח פריחות קשורים במידה רבה עם מינון גבוה הראשונית Lamiktala, העולה על המהירות המומלצת להגדיל שלה, כמו גם השימוש בשילוב של תרופות val′proatami.

זהירות יש צורך בפעילות של חולים, יש היסטוריה של תגובה אלרגית או פריחה בתגובה לקבל תרופות אפילפסיה אחרות, כי השכיחות של פריחה (klassificirovavšejsâ לא רציני) בחולים עם היסטוריה כזאת ב 3 סביר יותר בעת הקצאת למוטריג'ין פעמים, יותר חולים עם היסטוריה צילום.

כשאתם נתקלים פריחה כל המטופלים (מבוגרים וילדים) חייב להיבדק באופן מיידי על ידי רופא. קבלת למוטריג'ין צריך להיות מיד הופסק חוץ, כאשר זה ברור, כי הפיתוח של פריחות לא משויך לקחת את התרופה. לא מומלץ לחדש את קבלת למוטריג'ין במקרים, כאשר המינוי הקודם שלו בוטלה עקב ההתפתחות של תגובות בעור, אם רק האפקט הטיפולי הצפויה משימוש של התרופה אינו עולה על הסיכון של תופעות לוואי.

זה כבר דווח, הפריחה יכול להיות חלק של תסמונת רגישות יתר, הקשורים עם ביטויים שונים מערכתית, קדחת כולל, limfadenopatiû, נפיחות של הפנים, הפרה של הדם, הכבד. חומרת הגילוי של התסמונת משתנה מאוד, במקרים נדירים יכול להוביל להתפתחות תסמונת המופץ קרישה תוך-כלית מפושטת וכשל איברים מרובים. יש לציין, זה גילויי רגישות יתר תסמונת מוקדם (כלומר. חום, לימפדנופתיה) ניתן לצפות, גם אם אין ביטוי ברור של פריחה. עם התפתחות סימפטומים דומים, המטופל חייב מיד להיבדק על ידי רופא ו, אלא אם יש לך סיבה אחרת על הסימפטומים, למוטריג'ין לבטלו.

אם שימוש Lamiktala חולים להתחיל או להפסיק לקחת אמצעי מניעה הורמונליים, עשוי לדרוש תיקון מינונים של למוטריג'ין.

הוכח, זה בשילוב המוצר ethinyl אסטרדיול/levonorgestrel... (30 Μg/150 מק ג) על 2 פעמים מגביר את הסיווג של למוטריג'ין, זה מוביל לירידה לרמה שלו בפלסמה. מתי התור שלו כדי להשיג מקסימום טיפולית אפקט זה יש צורך להגדיל מינון של למוטריג'ין, אך לא יותר, מ 2 פעמים. נשים, כבר לא מקבל induktora למוטריג'ין glucuronidation וקבלה הורמונליים, ערכת טיפול הכולל השבוע קבלת תרופה לא פעילה (או שבוע הפסקה בקבלת מניעה), במהלך תקופה זו יהיו tranzithornoe הדרגתית הגדלת ריכוזים של למוטריג'ין. ריכוז מוגבר יתבטא יותר, אם עוד עלייה במינון lamotrigina יתקיים רק לפני או במהלך תקופת קבלת תרופה לא פעילה.

אחרים גלולות למניעת הריון, הורמונים בתחליפי לא נחקרה, למרות שעשויים להשפיע באופן דומה על פרמטרים פרמוקוקינטיים למוטריג'ין.

חוץ מזה, הפעילות המשותפת של למוטריג'ין, מניעה הורמונליים משולב (אסטרדיול ethinyl/levonorgestrel) מוביל אישור עלייה מתונה של levonorgestrel ושינויים הריכוז של FSH ו- LH. ההשפעה של שינויים אלה על הפעילות ovulâtornuû של השחלות אינו ידוע. עם זאת, אחד לא יכול לפסול את האפשרות, חלק מהחולים, למוטריג'ין המקבל, הורמונליים, שינויים אלה עלולים לגרום לירידה האפקטיביות של אמצעי מניעה. המטופל לדווח את הצורך להודיע מיד לרופא שלך על שינויים באופי המחזור החודשי, כלומר. דימום פתאומי.

למוטריג'ין נמצא digidrofolatreduktaza מעכב חלש, . וכך התרופה לטיפול לטווח ארוך עשוי להשפיע על חילוף החומרים של חומצה פולית. עם זאת, הוכח, זה אפילו עם שימוש ארוך טווח למוטריג'ין לא לייצר שינויים משמעותיים המוגלובין, הכמות הממוצעת של אריתרוציטים, ריכוזים של חומצה פולית בנסיוב (כאשר נלקח עד 1 שנה) או אריתרוציטים (כאשר נלקח עד 5 שנים).

האזהרה צריך למנות למוטריג'ין בחולים עם אי ספיקת כליות. עם אי ספיקת כליות סופנית עם השימוש של מנה אחת של למוטריג'ין ריכוז הפלסמה שלו לא השתנה באופן משמעותי, אבל אולי ההצטברות של למוטריג'ין glukuronida metabolita.

אם החולה מקבל כל סם אחר, מכיל את למוטריג'ין, זה לא אמור לקחת מבלי להיוועץ ברופא Lamiktal.

ההסרה הפתאומית של הודאה Lamiktala, כמו אחרים הגששים, יכולה להוביל להתפתחות של התקפים. אם הנסיגה הפתאומית של טיפול אינו דרישת אבטחה (למשל, כשתראה את פריחות), למוטריג'ין המינון צריך להיות מופחת בהדרגה במהלך 2 שבועות.

ישנם דיווחים, התקפים עוויתית הזה כבד, כולל סטטוס אפילפטיקוס, יכולה להוביל להתפתחות של תמס שריר, mul′tiorgannyh הפרות, DIC-תסמונת ולעתים אף קטלנית. במקרים כאלה נצפו בטיפול של Lamiktalom.

סימפטומים של דיכאון ו/או הפרעה דו קוטבית עלולה להתרחש בחולים עם אפילפסיה. בחולים עם אפילפסיה, הפרעה דו-קוטבית נמצאים בסיכון גבוה של התאבדות. ב 25-50% חולים עם הפרעה דו קוטבית שם היה ניסיון התאבדות אחד לפחות; עשויה להיות החמרה לחולים כאלה מחשבות אובדניות והתנהגות אובדנית (suicidal′nost′) רקע של הכניסה של תרופות לטיפול של הפרעה דו קוטבית, כולל למוטריג'ין, ללא טיפול.

מחשבות אובדניות והתנהגות אובדנית נצפו בחולים, מי רגשים מכמה סיבות, כולל אפילפסיה, הפרעה דו קוטבית. מטא-אנליזה של מחקר אקראי, מבוקר פלסבו רגשים (כולל למוטריג'ין) הראו עלייה קלה בסיכון של התאבדות. מנגנון פעולה זו אינו ידוע, ואת הנתונים שזמינים אינה שוללת את האפשרות להגדיל את הסיכון להתאבדות בשעת החלת למוטריג'ין. כך, חולים צריך להיות תחת השגחה צמודה עבור מופע של מחשבות אובדניות והתנהגות. חולים (אנשים, אכפתיות) צריך ליידע את הצורך לייעוץ רפואי אם אתם חווים תסמינים כאלה.

טיפול עם נוגדי דיכאון מזוהה עם סיכון מוגבר אובדניות והתנהגות אצל ילדים מתבגרים בגיל 18 שנים עם השפל הגדול והפרעות נפשיות אחרות.

בחולים עם הפרעה דו קוטבית, למוטריג'ין המקבל, אתה חייב לפקח בקפידה את הסימפטומים של הידרדרות קליני (כולל הופעת סימפטומים חדשים) ו suicidal′nosti, במיוחד בתחילת הטיפול, בעת ביצוע שינויים במינון. חולים, בהיסטוריה היו מחשבות אובדניות או התנהגות אובדנית, צעיר חולים ומטופלים, אשר חשף את הופעתה של מחשבות אובדניות במידה רבה לפני תחילת טיפול, נמצאים בסיכון גבוה של מחשבות אובדניות או התנהגות אובדנית, לחולים כאלה צריכה להיות במעקב צמוד במהלך הטיפול.

חולים (אנשים, טיפול בחולים) צריך לקבל התראה על הצורך לעקוב אחר כל ליקויי החולה (כולל הופעת סימפטומים חדשים) ו/או הופעתה של מחשבות/התנהגות אובדנית או לחשוב על פוגע בעצמך ומבקשות עזרה רפואית מיידית, אם תסמינים אלה הם. אנחנו צריכים להעריך את המצב, בצע את השינויים המתאימים במצב של טיפול, כולל האפשרות של הסם בחולים, עם התדרדרות קליני (כולל הופעת סימפטומים חדשים) ו/או הופעתה של מחשבות אובדניות/התנהגויות, במיוחד אם תסמינים אלה הם חמורים, עם התפרצות פתאומית, לא כאמור.

חולים עם הפרעה דו קוטבית ייתכן שתיתקל להחמרה של סימפטומים של דיכאון ו/או הופעתה של מחשבות אובדניות והתנהגות ללא קשר, או לא שהם נוטלים תרופות לטיפול בהפרעה דו קוטבית. כאשר אתה לעקוב אחר חולים אלה חייבים להיות סימפטומים קליניים בפיקוח בקפידה החמרה (כולל הופעת סימפטומים חדשים) ו suicidal′nosti, במיוחד בתחילת הטיפול, בעת ביצוע שינויים במינון.

חולים בקבוצות סיכון גבוה (עם מחשבות אובדניות או התנהגות בהיסטוריה, חולים צעירים, חולים עם הגדלת רעיונות התאבדות לעומת טיפול, בחולים עם סיכון יישום של מחשבות אובדניות, התאבדות ניסיונות) צריך להיות תחת השגחה צמודה במהלך הטיפול.

חולים (אנשים, טיפול בחולים) צריך לקבל התראה על הצורך לעקוב אחר כל ליקויי החולה (כולל הופעת סימפטומים חדשים) ו/או הופעתה של רעיונות/התנהגות אובדנית או לחשוב על פוגע בעצמך ומבקשות עזרה רפואית מיידית, אם תסמינים אלה הם.

אנחנו צריכים להעריך את המצב, בצע את השינויים המתאימים במצב של טיפול, כולל האפשרות של הסם בחולים, חווה הידרדרות קליני (כולל הופעת סימפטומים חדשים) ו/או הופעתה של מחשבות אובדניות/התנהגויות, במיוחד אם תסמינים אלה מאופיינים על ידי חומרת, התקפי פתאומית לא בעבר שווקה.

עלינו לקבל החלטה על שינוי המינון, כולל ביטול אפשרי של הסם בחולים, על איזו התדרדרות קליני (כולל הופעת סימפטומים חדשים) ו/או הופעתה של מחשבות אובדניות/פעולות, במיוחד, אם תסמינים אלה מתרחשים קשה, בצורה של התקפות פתאומיות או לא הייצוגיים לפני טיפול.

בניסויים קליניים מעורבים מטופלים עם הפרעות דו קוטבית השכיחות של מחשבות/התנהגות אובדנית מספרית היה גבוה יותר בקרב אנשים, לוקח למוטריג'ין לעומת חולים, לקחת פלצבו, עם זאת, ההבדלים לא היו משמעותיים מבחינה סטטיסטית. בעת ניתוח הנתונים המסוכמים עבור חולים, לוקח למוטריג'ין על עדות פסיכיאטריות, איור זה היה הנפוץ ביותר בחודש הראשון של טיפול. במספר גדל והולך של מקרים של התנהגות אובדנית אצל חולים זכר. בחולים עם אפילפסיה מצא הבדל משמעותי סטטיסטית בין השכיחות של רעיונות/התנהגות אובדנית בקבוצות של למוטריג'ין פלסבו. המספר הכולל של מקרים של מחשבות אובדניות/התנהגויות בשתי הקבוצות בהשוואה היו קטנים מאוד.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

שני מחקרים, במתנדבים בריאים, הראה כי ההשפעה של lamotrigine על תיאום חזותי-מוטורי עדין, תנועות עיניים ואפקט מרגיע הסובייקטיבית לא היה שונה מפלצבו. ישנם דיווחים של תופעות לוואי של נוירולוגי lamotrigine, כגון סחרחורת וכפל ראייה. אז לפני ש, אתה מתחיל את העבודה, דורש מוגבר תגובות מהירות את תשומת לב ופסיכו-מוטוריים, צריך להעריך את התגובה האישית של המטופל לקבלת למיקטל.

מנת יתר

זה דיווח ממשל יחיד במינון של למיקטל, מעבר לטיפול המרבי 10-20 זמן. נצפו בעקבות סימפטומים: nistagmo, אטקסיה, הפרה של התודעה ושל לתרדמת.

טיפול: אשפוז מומלצים ו ניצוח טיפול ותחזוקה לפי תמונה קלינית או ההמלצות של המרכז הלאומי לבקרת רעלים.

אינטראקציות סמים

אין נתונים על היכולת של למוטריג'ין לגרום אינדוקציה משמעותיים קלינית או עיכוב של אנזימים חמצוני של הכבד. בהקשר זה, האינטראקציה בין lamotridžinom לבין סמים, אלה r450 zitohroma izofermentami, לא סביר. למוטריג'ין יכול לעורר את חילוף החומרים שלך, אבל האפקט הזה מתבטא למדי ויש לו אין značiniâ קלינית.

שולחן 6. ההשפעה של תרופות אחרות על glûkuronizaciû למוטריג'ין

ההשפעה של אחרים גלולות למניעת הריון ותרופות עבור טיפול בתחליפי הורמונים לא נחקר, למרות להם השפעה דומה על הביצועים פרמוקוקינטיים של למוטריג'ין.

חומצה valproeva סמים, glûkuronizaciû לדיכוי של למוטריג'ין, להאט את חילוף החומרים ואת להאריך שלה ממוצע T_1/2 כמעט 2 פעמים.

מסוימים תרופות אנטי-אפילפטיות (כגון פניטואין, קרבמזפין, fenabarbital וprimidone), אשר לעורר את המערכת metabolising של אנזים בכבד, למוטריג'ין glûkuronizaciû להאיץ את חילוף החומרים שלו. דווח על פיתוח מתופעות לא רצויות של מערכת העצבים המרכזית, כולל סחרחורת, ataksiyu, כֶּפֶל רְאִיָה, ראייה מטושטשת ובחילה בחולים, התחילו לקחת קרבמזפין טיפול ב- Lamiktalom. תסמינים אלה בדרך כלל התקיים לאחר הורדת המינון של קארבאמזפין. אפקט דומה נצפתה ב מינויו של מתנדבים בריאים למוטריג'ין ו- okskarbazepina, התוצאה של הפחתת מינונים לא נחקר.

מחקרים הראו, למוטריג'ין הזה אינו משפיע על הריכוז בפלסמת הדם הקשורים הגששים. תוצאות של מחקרים במבחנה הראו, למוטריג'ין הזה לא תחסיר תרופות אפילפסיה אחרות מן החלבונים פלזמה.

בעת מינוי למוטריג'ין מינון 200 מינון מ"ג ו okskarbazepina 1200 מ"ג, למוטריג'ין אוקסקארבאזפין אף לא נוגד או חילוף החומרים של אחד את השני.

למוטריג'ין מינון 100 מ ג ליום אינו גורם להפרת פרמקוקינטיקה של ליתיום gluconate נטול מים (על ידי 2 ז 2 פעמים / יום ל 6 ימים) בפעילות משותפת שלהם.

בופרופיון המקבל מרובים בפנים אין השפעה משמעותית מבחינה סטטיסטית על farmakokinetiku מנה אחת של למוטריג'ין וגורם עלייה קלה בחאן אל lamotrigina glucuronide.

מינון אולנזאפין 15 מ ג מקטין את חאן אל ו- c_{מקסימום} למוטריג'ין בממוצע 24% ו 20% בהתאמה, כך קלינית לא ישים. למוטריג'ין מינון 200 מ ג אינו משנה את פרמקוקינטיקה של אולנזפין.

עיכוב של למוטריג'ין amitriptilinom, בופרופיון, תוכלי להוציא מרשם לפנאזאפם, פלואוקסטין, aminazin או lorazepamom יש השפעה מזערית על חינוך מטבוליט ראשי של למוטריג'ין 2-N-glucuronide.

המחקר של חילוף החומרים bufuralola mikrosomalnami אנזימים של הכבד, מוקדש בבני אדם, מאפשר לך לצייר מסקנה, למוטריג'ין הזה אינו מפחית את הסיווג של סמים, metaboliziruthan בעיקר izofermentami CYP2D6. תוצאות של מחקרים במבחנה גם להציע, קלוזאפין הזה, phenelzine, ריספרידון, sertraline או trazodone בקושי יכול להשפיע את הסיווג של למוטריג'ין.

ברוכים הבאים בשילוב גלולות למניעת הריון, מכיל 30 µg ethinylestradiol, 150 levonorgestrel מק"ג, גורם כ כפולה להגדיל הסיווג של למוטריג'ין (לאחר שנתקבל לתוך), זה מוביל לירידה חאן אל ו- c_{מקסימום} למוטריג'ין בממוצע 52% ו 39% בהתאמה. במהלך השבוע, ללא קבלת סמים פעילים, יש כבר ריכוז פלזמה מוגברת של למוטריג'ין, עם זאת, בריכוז זה של למוטריג'ין, נמדד בסוף השבוע לפני המנה הבאה, בתוך בממוצע 2 גבוה פי, מאשר במהלך טיפול פעיל.

במהלך תקופת במינון למוטריג'ין ריכוזי שיווי משקל 300 מ ג אינו משפיע על אסטרדיול ethinyl את farmakokinetiku – רכיב של למניעת היריון. ציין עלייה קלה סיקול של המרכיב השני מניעת הריון – levonorgestrel, זה מוביל לירידה חאן אל ו- c_{מקסימום} levonorgestrel על 19% ו 12% בהתאמה. מדידת רמות של FSH, LH, אסטרדיול במהלך מחקר זה חשף ירידה קלה של דיכוי השחלות הפעילות ההורמונלית אצל חלק מהנשים, אף על פי מדידה של פרוגסטרון פלזמה רמות, אף אחד 16 נשים לא נמצאו ראיות של הורמון הביוץ. ההשפעה של עלייה מתונה סיווג של levonorgestrel, שינויים ברמות הפלסמה של FSH ו- LH ב ovulâcionnuû פעילות השחלות אינו מותקן. השפעת מינונים אחרים של למוטריג'ין (בנוסף 300 מ"ג / יום) לא נחקר, המחקר עם הכללת תרופות הורמונליות אחרות לא נערכו.

ריפאמפיצין מגביר את הסיווג של למוטריג'ין ומפחית את T_1/2 תודה על הגירוי של אנזימי כבד, אחראי על glûkuronizaciû. חולים, קבלת ריפאמפיצין כטיפול והמצוות, למוטריג'ין מצב היעד שחייב לעמוד, מומלץ מינוי משותף למוטריג'ין ואמצעים, הפעלת glûkuronizaciû.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת ביבש, מוגן מפני אור, נגיש לילדים בטמפרטורה שאינו עולה על 30 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.