KVAMATEL
חומר פעיל: Famotidin
כאשר ATH: A02BA03
CCF: חוסם Gistaminovыh H2-קולטנים. תרופה נגד אולקוס
ICD-10 קודים (עדות): E16.8, J95.4, K21.0, K25, K25.0, K26, K26.0, K27, K29, K30
ב KFU: 11.01.01
יצרן: גדעון ריכטר בע"מ. (הונגריה)
צורת מינון, הרכב ואריזה
גלולות, מצופה צבע ורוד, קמור, כותרת “F20” מצד אחד.
| 1 כרטיסייה. | |
| famotidin | 20 מ"ג |
Excipients: סיליקה נטול מים קולואיד, stearate מגנזיום, K90 povidone, סוג עמילן carboxymethyl נתרן, טַלק, עמילן תירס, מונוהידראט קטוז.
ההרכב של הפגז: אדום תחמוצת ברזל (C.I.77491), סיליקה נטול מים קולואיד, טיטניום דו - חמצני, macrogol 6000, sepifilm 003 (gipromelloza, stearate macrogol).
14 מחשב. – שלפוחיות (2) – קופסות קרטון.
גלולות, מצופה ורוד כהה, קמור, כותרת “F40” מצד אחד.
| 1 כרטיסייה. | |
| famotidin | 40 מ"ג |
Excipients: סיליקה נטול מים קולואיד, stearate מגנזיום, K90 povidone, סוג עמילן carboxymethyl נתרן, טַלק, עמילן תירס, מונוהידראט קטוז.
ההרכב של הפגז: אדום תחמוצת ברזל (C.I.77491), סיליקה נטול מים קולואיד, טיטניום דו - חמצני, macrogol 6000, sepifilm 003 (gipromelloza, stearate macrogol).
14 מחשב. – שלפוחיות (1) – קופסות קרטון.
וליום לתרופה של פתרון ל/ ב לבן או כמעט לבן; סגור ממס שקוף, חסר צבע, ללא ריח.
| 1 fl. (72.8 lyophilisate מ"ג ) | |
| famotidin | 20 מ"ג |
Excipients: asparaginovaя Chisloth, מניטול.
ממס: נתרן כלורי RR 0.9% – 5 מיליליטר.
72.8 lyophilisate מ"ג – צלוחיות זכוכית חסרות צבע (5) יחד עם הממס (מגבר. – 5 מחשב.) – אריזות פלסטיק קווי מתאר (1) – חבילות קרטון.
פעולה תרופתית
חוסם Gistaminovыh H2-קולטנים. זה מפחית gastrin הבסיסי ומגורה, pentagastrin, betazolom, קפאין, gistaminom, אצטילכולין והפרשה פיזיולוגית רפלקס מחנק של חומצה הידרוכלורית. זה מגדיל את ה- pH ומפחית את הפעילות של פפסין. כמעט שום השפעה על רמות gastrin צום ולאחר ארוחה. אין כל השפעה על תנועתיות קיבה, פעילות אקסוקרינית של הלבלב, זרימת דם במערכת הפורטל, רמות הורמון, אין לו פעולת antiandrogenic.
מגביר מנגנוני הגנה של רירית הקיבה על ידי הגדלת ההיווצרות של רירית קיבה ותכניו של גליקופרוטאינים, כמו גם מגרה את הפרשה ביקרבונט וסינתזת פרוסטגלנדין אנדוגני, ומקדם ריפוי של נזק לרירית, כולל. צלקות של פצעי לחץ ועצירת דימום במערכת העיכול.
נמוך התואר מעכב מערכת מונואמין ציטוכרום P450 של הכבד.
לאחר שנטל את התרופה בתוך הפעולה מגיעה דרך 1 לא , מרבי שנצפה בפעולה 3 שעות לאחר ממשל, משך ההשפעה משתנה 12-24 שעות, תלויות במינון.
לאחר ב/ באפקט המקסימאלי מתרחש במהלך הראשון 30 מ '. התרופה היא בצורה של lyophilisate לפתרון עבור i / ממשל V לאחר מתן מנה אחת 20 או 40 מ"ג בערב מעכב את ההפרשה בסיסית ולילית ל 10-12 לא.
פרמקוקינטיקה
פרמקוקינטיקה היא ליניארי.
קליטה
ברגע שנספג בתוך ממערכת העיכול הוא לא באופן מלא. גמקסימום מושגים באמצעות 1-3 ח והוא 0.07-0.1 מ"ג / ליטר. זמינות ביולוגית – 40-45 %, מגביר בזמן האכילה ויורד בעת נטילת סותרי חומצה.
הפצה
הקשורים לחלבון הפלזמה ב 10-20%. זה חודר את מחסום השליה וGEB. מסופק עם חלב.
חילוף חומרים
30-35% התרופה חילוף חומרים בכבד כדי ליצור S-תחמוצת.
ניכוי
ט1/2 הוא 2.3-3.5 לא. ברגע שנכנס 30-35% Famotidine, ולאחר ב/ ב 65-70% famotidine מופרש בשתן בצורה ללא שינוי.
פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים
אם CC<10 мл / мин T1/2 יכול להגיע 20 לא.
עדות
- כיב התריסריון ובטן בשלב האקוטי, מניעת הישנות;
- טיפול ומניעה של כיבי סימפטומטי של הקיבה והתריסריון (קשור עם NSAIDs לוקח, מתח, כיבים לאחר ניתוח);
- גסטרו erosive;
- הפרעות בעיכול Funktsionalynaya, הקשורים בהפרשת קיבה מוגברת;
- ריפלוקס ושט;
- Zollinger-אליסון;
- מניעת ההישנות של דימום ממערכת העיכול העליונה;
- מניעת שאיפת קיבה במהלך הרדמה כללית (תסמונת מנדלסון).
משטר מינון
דרך הפה
ב כיב קיבה וכיב התריסריון בשלב האקוטי Kvamatel® ניתן במינון של 40 מ"ג 1 זמן / יום לפני שינה או 20 מ"ג 2 פעמים / יום, בבוקר ובערב. במידת צורך, במינון היומי יכול להיות מוגבר ל 80-160 מ"ג. משך טיפול ממוצע 4-8 שבועות.
במטרה מניעת ההישנות של כיב קיבה וכיב התריסריון Kvamatel® ניתן במינון של 20 מ"ג 1 זמן / יום לפני השינה.
ב ריפלוקס ושט התרופה שנקבעה במינון 20 מ"ג 2 פעמים / יום (בבוקר ובערב) במהלך 6 שבועות; אם נחוץ – 20-40 מ"ג 2 פעמים / יום ל 12 שבועות.
ב תסמונת זולינגר אליסון מינון ההתחלתי הוא 20-40 מ"ג כל 6 לא; במידת צורך, במינון היומי יכול להיות מוגבר ל 240-480 מ"ג. משך התרופה תלוי במצב הקליני של החולה.
במטרה מניעת השאיפה של תוכן קיבה במהלך Kvamatel הרדמה הכללית® ניתן במינון של 40 מ"ג לפני המבצע ו / או בבוקר הניתוח.
לi / ממשל נ '
Kvamatel® שימוש / ב, בולוס או עירוי רק במקרים חמורים, או אם אתה לא יכול לקבל את התרופה בתוך.
הוא מיועד לשימוש בבית חולים רק. בהקדם האפשרי צריך ללכת לfamotidine האוראלי. המינון הממוצע הוא ב 20 מ"ג 2 פעמים / יום (כל 12 לא). המינון לא יעלה על 20 מ"ג.
ב תסמונת זולינגר אליסון מינון ההתחלתי הוא 20 מ"ג כל 6 לא, לאחר מכן המינון מותאם בהתאם להפרשה של חומצה הידרוכלורית והמצב הקליני של החולה.
ל מניעת השאיפה של תוכן קיבה לפני ההרדמה כללית ניתנת ל/ ב 20 מ"ג לפני הניתוח, או לפחות 2 שעות לפני המבצע.
חולים עם הפרעות בתפקוד הכליתי (CC פחות מ 30 מיליליטר / דקה), או עם קריאטינין בדם יותר 3 מ"ג / ד"ל, מנה יומית (לאוראלי, וב/ ב) מצטמצם 20 מ"ג או להגדיל את המרווח בין היישום של מנה אחת של התרופה ל 36-48 לא.
ב תפקוד כבד לא תקין התרופה שנקבעה בזהירות, במנות קטנות.
תנאי הכנה וניהול של פתרונות להזרקה
כדי להכין את הפתרון את התוכן של אמפולה אחת של חומר פעיל למראש מדולל ב 5-10 מלוח מיליליטר (בקבוקון של ממס). הפתרון מוכן הוא יציב בטמפרטורת חדר ל 24 לא. התרופה ניתנת לפחות 2 מ '. ב/ בזמן טפטוף של עירוי צריך להיות 15-30 מ '. חיי מדף של פתרון העירוי, הוכן באמצעות פתרון עם דקסטרוז, אשלגן כלורי או חומצת החלב נתרן, הוא 4 לא; באמצעות ISODEX – 5 לא, צלצול, חומצת החלב או salsola רינגר – 8 לא. הפתרון צריך להיות מוכן מייד לפני הממשל.
תופעות לוואי
ממערכת העיכול: יובש בפה, בחילה, הקאות, כאב בטן, נְפִיחָנוּת, עצירות, שלשול, ירידת בתיאבון; פעילות מוגברת של כבד transaminases, hepatotsellyulyarnыy, צהבת cholestatic, או מעורב, דלקת לבלב חריפה.
ממערכת hematopoietic: לעתים רחוקות – אגרנולוציטוזיס, pancytopenia, לויקופניה, תרומבוציטופניה, היפו- או aplasia מח עצם.
תגובות אלרגיות: כוורות, פריחה בעור, גירוד, סימפונות, אנגיואדמה, הלם אנפילקטי.
מערכת לב וכלי דם: הפרעות קצב, ברדיקרדיה, блокада AV, ירידה בלחץ דם, עייפות.
מערכת העצבים המרכזית: כאב ראש, סחרחורת, נמנום, הזיות, בלבול, חדות ראייה מופחתות, רעש באוזניים.
על החלק ממערכת הרבייה: שימוש ארוך טווח במינונים גבוהים – hyperprolactinemia, דַדָנוּת, אִי וֶסֶת, ירידה בחשק המיני.
על החלק ממערכת השלד והשרירים: כאבי שרירים, התכווצויות שרירים, כאבי מפרקים.
תגובות לדרמטולוגיה: התקרחות, אקנה דלקתי, יוֹבֶשׁ.
אחר: חום.
הסיכוי הטוב ביותר לפתח כאבי ראש, סחרחורת, שלשול, עצירות. שאר תופעות הלוואי הם נדירים מאוד (חיבור עם famotidine משמעותי אינו מותקן).
התוויות נגד
- הריון;
- הנקה (הנקה);
- גיל של הילדים;
- רגישות יתר לfamotidine ומרכיבים אחרים.
מ זהירות צריך להיות שנקבע זה תרופה לאי ספיקת כליות וכבד, שחמת כבד עם היסטורית אנצפלופתיה portosystemic, תגובות אלרגיות, הנגרם על ידי H היסטמין האחר2-קולטנים, היסטוריה (האפשרות של תגובות בין-אלרגיות).
הריון והנקה
התרופה היא התווית במהלך הריון. במידת הצורך, שימוש בתרופה בהנקה צריך להיות הופסק.
אזהרות
kvamatel יישום® יכול להסוות סימפטומים של סרטן קיבה, אז לפני ש, אתה מתחיל famotidine טיפול, כדי לשלול ממאירות.
בטיפול famotidine דרמטי עלולים לגרום לתסמיני גמילה, לכן, טיפול צריך להיפסק, הפחתת המינון בהדרגה.
חולים עם התפקוד כבד לקוי Kvamatel® יש להשתמש בזהירות ובמינונים נמוכים יותר.
טיפול ממושך של חולים חולים או חלשים עשוי להיות תחת לחץ, נגעי חיידקים של הקיבה עם ההתפשטות נוספת של זיהום.
Kvamatel® צריך להשתלט על 2 שעות לאחר מתן ketoconazole או itraconazole למנוע הפחתה משמעותית של היניקה. בנוסף, נצפה 1-2 הפסקת שעה בין נטילת kvamatel® וסותרי חומצה.
חוסמי gistaminovykh H2-קולטנים (כולל. Kvamatel®) kislotostimuliruyuschee יכול לעכב את הפעולה של היסטמין וpentagastrin, כך ל 24 שעות לפני הבדיקה צריכה לנטוש kvamatel יעד®.
חוסמי gistaminovykh H2-הקולטנים יכולים לעכב את תגובת העור להיסטמין, וכך מוביל לתוצאות שליליות שגויות. לכן, לפני בדיקות עור לאבחון לזהות תגובות אלרגיות בעור של Kvamatel סוג המיידי® יש לבטל.
במהלך הטיפול יש להימנע מאכילת מזון, משקאות ותרופות אחרות, אשר יכול לגרום לגירוי של רירית הקיבה.
השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול
במהלך Kvamatel מינון® יש להיזהר כאשר עוסקים בפעילויות שעלולים להיות מסוכנות, דורש ריכוז גבוה ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות.
מנת יתר
סימפטומים: הקאות, גירוי מוטורי, רעד, ירידה בלחץ דם, טכיקרדיה, קריסה.
טיפול: שטיפת קיבה, טיפול סימפטומטי ותומך; המודיאליזה.
אינטראקציות סמים
על ידי הגדלת ה- pH של תוכן הקיבה Kvamatel® תוך היישום מפחית את ספיגת ketoconazole וitraconazole; מגביר את הספיגה של amoxicillin וחומצת clavulanic.
Antacidy וסוקרלפט, מיושם בו זמנית עם kvamatel®, להאט את ספיגת famotidine.
בkvamatel קבלה בו זמנית® והכנות, מח עצם מדכא, סיכון מוגבר של נויטרופניה.
תנאי אספקה של בתי מרקחת
התרופה משוחררת תחת המרשם.
תנאים ותנאים
רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת בחושך, נגיש לילדים בטמפרטורה 15 מעלות מל -25 מעלות צלזיוס. לוחות חיי מדף – 5 שנים, lyophilisate – 3 שנה, ממס – 5 שנים.
