KVADROPRYL

חומר פעיל: Spirapril
כאשר ATH: C09AA11
CCF: מעכבי ACE
ICD-10 קודים (עדות): I10, I50.0
כאשר CSF: 01.04.01.03
יצרן: AWD.pharma GmbH & Co.KG (גרמניה)

מינון טופס, הרכב ואריזות

גלולות מ עד mramornostju ורוד בהיר עד ורוד עם נגיעות תפוז מ- mramornostju, סיבוב, עם chamfers, עם חלקה תת קרקעים ועל הצליחו בצד אחד; בצד של המטוס מסכן גלולות משופע בפנים.

Excipients: מונוהידראט קטוז, עמילן תירס, K30 povidone, גליצין הידרוכלוריד, חומצה, דו תחמוצת צורן colloidal, stearate מגנזיום, תחמוצת ברזל צבע אדום (E172).

10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

מעכבי ACE – אנזים, catalysing עושה angiotenzina אני angiotenzin II. אנגיוטנסין II מפעילה אפקט חזק sosudossoujiwati, מגביר נסיגה אשלגן, לעזאזל! את הפרשת נתרן.

Spirapril מספק נוגדות יתר לחץ דם, vasodilator, אפקט נמצא ו- natriyureticescoe, משחק, בעיקר, מערכת הרנין-אנגיוטנסין-אלדוסטרון-aldosteronovuju; הוא גם תורם שחרור של חומרים פעילים ביולוגית, אפקט natriyureticescoe ו- sossoudorasshiratee (פרוסטגלנדינים E1, E2, גורם אנדותל הרפיה, predserdi natriyureticeski פקטור) מפחית היווצרות של ארגינין-וזופרסין, endothelin-1, אחזקת נכסים sossoudossoujiwatmi.

האפקט מתפתח במשך 1 שעות לאחר ממשל, מגיע דרך 4-8 h, נמשך על 24 לא.

פרמקוקינטיקה

קליטה

לאחר נטילת התרופה בתוך הספיגה של מערכת העיכול 45%. הזמינות הביולוגית המוחלט הוא כ spiraprila 50%, spiraprilata – 70%. ג_{מקסימום} בפלסמה מושגת באמצעות spiraprila 45-90 מ ', spiraprilata – דרך 2-3 לא.

הפצה

קישור spiraprila פלזמה והמטבוליט הפעיל שלה 90%.

חילוף חומרים

Biotransformiroetsa בכבד עם הקמת metabolita פעיל – spiraprilata.

ניכוי

מופרש בשתן (40%) וצואה (51%) בצורתה המקורית ואת בצורה של מטבוליטים. ט_1/2 הוא 2 h עבור השלב הראשון, הפרשה 40 לא – לשלב השני.

עדות

- יתר לחץ דם עורקים;

- אי ספיקת לב (בטיפול משולב).

משטר מינון

התרופה נלקחת דרך הפה, ללא קשר לארוחה, שתייה מרובה של נוזלים, בלי ללעוס.

ב יתר לחץ דם ו אי ספיקת לב כרונית מינון יומי הראשונית 3 מ"ג (1/2 כרטיסייה.). במידת הצורך, המינון היומי ניתן להגדיל עד 6 מ"ג (1 כרטיסייה.). מינון התחזוקה הוא, ממוצע, 6 מ"ג (1 כרטיסייה.) ליום. המינון היומי המקסימאלי – 6 מ"ג.

משך הטיפול נקבע על ידי הרופא בנפרד.

ל חולים עם הפרעות בתפקוד הכליתי (CC 10-30 מיליליטר / דקה) המינון היומי המומלץ הוא 3 מ"ג (1/2 כרטיסייה.), אתה לקחת בבוקר. הטיפול מתחיל רק עם התבוננות רפואיים של חולים. בהתאם האינדיקטורים של הכליה מנה יומית של הסם, שאתה יכול למקסם במקרים המוצדקים יחיד כדי 6 מ"ג (1 כרטיסייה.), אתה לקחת בבוקר.

ב חולים מ כליות לקוי בינוני (CC 30-60 מיליליטר / דקה), תפקוד כבד לקוי, וy בחולים קשישים הפחתת המינון אינו נדרש.

תופעות לוואי

מערכת לב וכלי דם: ירידה בלחץ דם, עם לחץ דם נמוך; לעתים רחוקות – התעלפות; בכמה מקרים – טכיקרדיה, הפרעות קצב, אנגינה, אוטם שריר לב, השכיחות הגוברת של של של זרימת הדם ההיקפית, החרפה של המחלה של ריינו.

ממערכת השתן: giperkreatininemiя, הפיתוח או חיזוק אי ספיקת כליות כרונית, פרוטאינוריה.

ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: שבץ מוחי, סחרחורת, כאב ראש, חולשה; כאשר נעשה שימוש במינונים גבוהים – נדודי שינה, חרדה, דיכאון, בלבול, paresthesia, הפרעות שינה, חוסר שיווי משקל.

מהחושים: הפרות של מנגנון שיווי המשקל, השמיעה והראייה, רעש באוזניים, שינויי טעם, או אובדן זמני של טעם.

ממערכת העיכול: בחילה, שלשול, צהבת cholestatic, הַפרָעַת הָעִקוּל, עצירות, ירידת בתיאבון, stomatitis, glossitis, יובש בפה, עלייה בtransaminases כבד, giperʙiliruʙinemija; בכמה מקרים – ileus, תפקוד כבד לא תקין, צהבת, דלקת לבלב, פרוגרסיבי נמק בכבד (עד מוות).

מערכת הנשימה: שיעול יבש, מחלחל ריאה, סימפונות, נשימה, נזלת, נזלת, דַלֶקֶת הַגַת, דַלֶקֶת הַלוֹעַ, disfonija.

תגובות אלרגיות: פריחה בעור, גירוד, כוורות, רגישות, angioedema ממחטות נייר, גפיים, שפתיים, שפה, קול סדקים ו/או הגרון, multiforme אריתמה, אטופיק exfoliative, אריתמה תפליט ממארת (תסמונת סטיבנס-ג'ונסון), necrolysis אפידרמיס הרעיל (התסמונת של ליאל); בכמה מקרים – אנגיואדמה מעיים.

ממערכת hematopoietic: אנמיה, לויקופניה, תרומבוציטופניה; לעתים רחוקות – eozinofilija; בכמה מקרים – אגרנולוציטוזיס, pancytopenia, gemoliz.

חילוף חומרים: גידול של אוריאה, היפרקלמיה, giponatriemiya.

אחר: התקרחות, oniholiz, עוצמה מופחתת; בכמה מקרים – העלה כייל נוגדנים antinuclear.

התוויות נגד

— נפיחות angioneuroticeski בהיסטוריה רקע של הכניסה של מעכבי ACE;

-תורשתית או אידיופטית angioedema;

- הריון;

- הנקה (הנקה);

- עד ל 18 שנים (יעילות ובטיחות לא הוקמו);

- רגישות יתר לתרופה.

מ זהירות צריך לייעד מוצר עם דו צדדיים היצרות של העורקים כליות, היצרות של עורק כליה לבודדה, ביטוי הפרה של הכליה (CC < 10 מיליליטר / דקה), מצב לאחר השתלת כליה, היצרות של המסתם או אבי העורקים המסתם הדו-צניפי, קרדיומיופתיה חסימתית hypertrophic, hyperaldosteronism העיקרי, מחלות מערכתיות של רקמת חיבור (למשל, SLE, סקלרודרמה), תפקוד כבד לא תקין, Cerebra- מחלות לב וכלי דם (כולל. לא מספיק מוחין תפוצה, CHD, אי ספיקת לב), דיכוי מח העצם hematopoiesis, סוכרת, היפרקלמיה, דיאטה עם הגבלת נתרן., בתנאים, מלווה הירידה עותק מוסתר (כולל. שלשול, הקאות), וקשישים.

הריון והנקה

Kvadropril^® היא התווית לשימוש במהלך ההריון.

אם עליך להשתמש Kvadroprila^® הנקת הנקה צריכה להיות הופסקה.

אם הטיפול עם Kvadroprilom^® ההריון הושג, טיפול לבטלו, tk. כאשר לוקחים Kvadroprila^® תוך רחמי לנזק בעובר עלולה להתרחש (הפרה של כליות, הפחתת לספירה העובר ועל הילוד, פגיעה בתפקוד כליות, היפרקלמיה, הגולגולת hypoplasia, oligogidramnion, הקופסית של הגפיים, דפורמציה של הגולגולת, hypoplasia ריאה).

אזהרות

תת לחץ דם, אחרי המנה הראשונה, הוא לא מהוות לשימוש נוסף של Kvadroprila^® (לאחר נורמליזציה של הגיהנום, צריכת רגיל עוקבות לא תוביל תת לחץ דם עורקי).

בחולים עם יתר לחץ דם renovascular יש צורך לנטר באופן שיטתי את התוכן של קריאטינין, אוריאה בפלסמה.

בחולים עם מחלות אוטואימוניות דורש ניטור קבוע של מספר לויקוציטים בדם.

הפגישה בין giperkaliemii צריך להיות תחת השליטה של ריכוז האשלגן בפלסמה דם.

כאשר עורכים ניתוחים באמצעות הרדמה כללית חולים, המארח Kvadropril^®, הפחתה אולי ניכרת של לחץ דם. לפני ההרדמה הכללית להודיע המרדים על היישום של מעכבי ACE.

במהלך הטיפול Kvadroprilom^® לא ניתן להשתמש בהם קרום דיאליזה או gemofiltration, המכיל polyacryl nitryl-metallilsulfonat (למשל, “69”), כפי שקיים סיכון של תגובות רגישות יתר עד להתפתחות של הלם, איימה על חייו של המטופל. במקרה של צורך דחוף דיאליזה או Hemofiltration, לפני ביצוע הליכים אלה, החולה גם למנות עוד מוצר antigipertenzivny (לא מעכבי ACE), או להחיל עוד קרום dializnuju.

במהלך סינון דם עם סולפט לתוספי בעת טיפול בו-זמני של אנזים מעכב תגובות רגישות יתר יכול להתרחש, החולה סכנת חיים.

במהלך הטיפול desensibilizirujushhej, מכוון מיעון הסימפטומים, נגרמת על ידי חרקים רעל (עקיצות של דבורים או צרעות), רקע של הכניסה של אנזים מעכב עלולים לפתח אנפילקטי התגובות, סכנת חיים לפעמים החולה (ירידה בלחץ דם, נשימה, הקאות, פריחות בעור אלרגי).

הטיפול מבוצע תחת מעקב רפואי מתמיד.

בחולים עם BEC מופחתת בגוף (הנובע, למשל, הקאות, שלשול, dioretikov הכניסה), היחלשות של contractility לב או יתר לחץ דם ממאיר בתחילת הטיפול Kvadroprilom^® ייתכנו ירידה חדה בגיהנום. По возможности перед началом лечения Квадроприлом^® следует восполнить дефицит ОЦК в организме или ограничить проводимую терапию диуретиками и, אם נחוץ, их отменить.

כדי למנוע נפילה חדה לא צפוי לספירה אחרי המנה הראשונה, כמו גם לאחר העלאת מינון dioretikov ו/או להגדיל את המינון של Kvadroprila^® за этими больными устанавливают врачебное наблюдение в течение не менее 6 לא.

בגלל, что в редких случаях при приеме ингибиторов АПФ отмечается ангионевротический отек лица, גפיים, שפתיים, שפה, гортани или глотки, возможно появление данной побочной реакции и при приеме Квадроприла^®. В этом случае лечение Квадроприлом^® следует немедленно прекратить и установить наблюдение за состоянием пациента вплоть до полного исчезновения отека. גם במקרה של בצקת בשפה ללא הפרעות נשימה מחייבים התבוננות ממושכת עם מצבו של החולה ועל האימוץ של אמצעי חירום, так как в очень редких случаях при отеках языка и гортани отмечали смертельный исход.

При отеке тканей с вовлечением гортани, глотки и/или языка следует срочно ввести эпинефрин п/к в дозе 0.3-0.5 מ ג או איטי/במינון של 0.1 mg מבוקר אק ג, לעזאזל, ואז רושמים קורטיקוסטרואידים. לאחר מכן מומלץ ב/עם כניסתה של קרנות antigistaminnah (חוסמי gistaminovykh n₁-קולטנים).

У больных со злокачественной артериальной гипертензией или с сердечной недостаточностью терапию Квадроприлом^® начинают в стационаре.

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

בתקופת הטיפול יש להימנע מפעילויות פעילויות שעלולים להיות מסוכנות, דורש ריכוז גבוה ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות.

מנת יתר

סימפטומים: ירידה ניכרת בלחץ דם, ברדיקרדיה, קריסה, הלם, הפרות של מאזן המים-אלקטרוליט, אי ספיקת כליות חריפה.

טיפול: סימפטומטי (שטיפת קיבה, назначение адсорбирующих веществ). במקרים חמורים, – госпитализация и поддержание жизненно-важных функций организма в условиях стационара.

Для выведения препарата из организма можно провести сеанс гемодиализа. עם תת לחץ דם עורקי, בעיקר, восполняют ОЦК в/в вливанием физиологического раствора. אם יש צורך, בנוסף/נציג Catecholamines. כשאני לידי ביטוי bradikardii, זה לא משתמש בסמים, שתלים של קוצב לב מלאכותי. Необходим контроль концентрации электролитов и креатинина в крови.

אינטראקציות סמים

תרופות להורדת לחץ דם (особенно в сочетании с диуретиками), תרופות סמים היפנוטיים, средства для общего наркоза усипивают гипотензивное действие Квадроприла^®.

NSAIDs (למשל, חומצה אצטילסליצילית, Indomethacin), כולל. מעכבי Cox-2, עשוי להפחית את אפקט gipotenzivny Kvadroprila^®.

אם אתה מחיל על Kvadroprila^® עם סמים אשלגן, kalisberegatmi dioretikami (למשל, ספירונולקטון, amiloridom, triamterenom), а также гепарином повышается риск развития гиперкалиемии.

Kvadropril^® при одновременном применении с солями лития вызывает повышение концентрации лития в плазме крови (необходим систематический контроль концентрации лития в сыворотке крови).

При совместном применении Квадроприла^® с аллопуринолом, procainamide, а также лекарственными средствами, מוחץ את תגובת הגנה של האורגניזם (cytostatic, אמצעים לדיכוי המערכת החיסונית, SCS לשימוש מערכתי) מגביר את הסיכון של הקרינה.

Kvadropril^® מגבירה את אפקט היפוגליקמי של אינסולין, תרופות היפוגליקמיות אוראליות (biguanide, sulfonylureas).

יחד עם השימוש של אסטרוגנים או מלח שולחן נחלשה פעילות נוגדות יתר לחץ דם Kvadroprila^®.

הקבלה בו זמנית Kvadroprila^® и этанола приводит к усилению действия этанола.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.