Ksefokam

חומר פעיל: Lornoxicam
כאשר ATH: M01AC05
CCF: NSAIDs
ICD-10 קודים (עדות): M05, M15, M25.5, R52.0, R52.2
כאשר CSF: 05.01.01.07
יצרן: NYCOMED אוסטריה GmbH (אוסטריה)

תרופות טופס, הרכב ואריזות

גלולות, מצופה לבן או צהבהב, מלבני, עם כיתוב שקוע “L04”.

Excipients: stearate מגנזיום, polyvidone K25, croscarmellose נתרן, תאית, לקטוז, macrogol 6000, טיטניום דו - חמצני (E171), טַלק, gipromelloza.

10 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (5) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (10) – חבילות קרטון.

גלולות, מצופה לבן או צהבהב, מלבני, עם כיתוב שקוע “L08”.

Excipients: stearate מגנזיום, polyvidone K25, croscarmellose נתרן, תאית, לקטוז, macrogol 6000, טיטניום דו - חמצני (E171), טַלק, gipromelloza.

10 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (5) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (10) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

NSAIDs, זה מתייחס למעמד של oxicams. יש לו אפקט משכך כאבים ונוגדי דלקת בולטת.

מנגנון פעולה של lornoxicam הוא דיכוי של הסינתזה של פרוסטגלנדינים, בשל עיכוב של פעילות isoenzyme cyclooxygenase. חוץ מזה, lornoxicam מעכב את שחרורו של רדיקלים מלויקוציטים מופעל.

יש Ksefokam אין השפעה המרגיעה על מערכת העצבים המרכזית, זה לא לדכא נשימה, זה אינו גורם תלות בסמים.

פרמקוקינטיקה

קליטה

Lornoxicam במהירות ובאופן מוחלט נספג ממערכת העיכול לאחר נטילה דרך פה. ג_{מקסימום} בפלזמה הם הגיעו לאחר כ 1-2 לא.

הזמינות הביולוגית המוחלטת של lornoxicam 90-100%.

הפצה

מחייב לחלבוני פלזמה lornoxicam, בעיקר לחלק אלבומין, הוא 99% ואינו תלויים בריכוז שלה.

חילוף חומרים

Lornoxicam מטבוליזם לחלוטין. Lornoxicam נמצא בפלזמה בעיקר ללא שינוי וכ, פחות, בהמטבוליט gidroksilirovannogo הפורמט, שאין לה פעילות תרופתית.

ניכוי

ט_1/2 ממוצעים 4 שעות ואינה תלוי בריכוז של lornoxicam. אודות 1/3 מטבוליטים שלו מופרשים על ידי הכליות ו 2/3 – דרך כבד.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

בקשישים, ובחולים עם אי ספיקת כליות או כבד לא מצא שינויים משמעותיים בפרמטרי pharmacokinetic של lornoxicam.

עדות

- כאב מתון וחמור;

- טיפול סימפטומטי של כאב ודלקת במחלות ראומטיות דלקתיות וניווניות.

משטר מינון

ב בינוני עד תסמונת כאב חמורה מנוהל במינון יומי של 8-16 מ"ג 2-3 הודאה, המינון היומי המקסימאלי – 16 מ"ג.

ב דלקתי וניווניות מחלות פרקים מינון ההתחלתי הוא מינון 12 מ"ג / יום. המינון הממוצע הוא 8-16 מ"ג / יום בהתאם למצבו של החולה.

משך הטיפול תלוי באופי ומהלך המחלה.

הטבליות נלקחות דרך הפה לפני ארוחה, עם כוס המים.

חולים במחלות של מערכת העיכול, הפרעות בתפקוד הכליתי או כבד, חולים קשישים (בכיר 65 שנים) Ksefokam לקבוע מינון מקסימאלי 12 מ"ג / יום (על ידי 4 מ"ג 3 פעמים / יום).

תופעות לוואי

ממערכת העיכול: כאב בטן, שלשול, הַפרָעַת הָעִקוּל, בחילה, הקאות; לעתים רחוקות – נְפִיחָנוּת, יובש בפה, דַלֶקֶת הַקֵבָה, ושט, ההיווצרות של כיב פפטי ו / או דימום במערכת העיכול (כולל. פי הטבעת), stomatitis, glossitis, קוליטיס, הַפרָעַת הַבְּלִיעָה, צהבת, דלקת לבלב, תפקוד כבד לא תקין.

תגובות אלרגיות: פריחות בעור אפשרי, תגובות של רגישות יתר, מלווה בקוצר נשימה וטכיקרדיה, סימפונות, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, אטופיק exfoliative, angiit, חום, אלרגיה האף, בלוטות הלימפה.

ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: לעתים רחוקות – סחרחורת, כאב ראש, נמנום, מצב של התרגשות, הפרעות שינה, רעש באוזניים, אובדן שמיעה, ראייה מטושטשת, dysarthria, הזיות, מיגרנה, נוירופתיה perifericheskaya, סִינקוֹפָּה, דלקת קרום מוח.

ממערכת hematopoietic: לעתים רחוקות – לויקופניה, תרומבוציטופניה.

ממערכת קרישת הדם: לעתים רחוקות – דימום מהאף, דימום מטחורים.

חילוף חומרים: לעתים רחוקות – הזעה מוגברת, צְמַרמוֹרֶת, שינוי במשקל.

מערכת לב וכלי דם: לעתים רחוקות – יתר לחץ דם עורקים, טכיקרדיה, בצקת היקפית.

ממערכת השתן: לעתים רחוקות – dizurija; בחלק ממקרים – גלומרולונפריטיס, נמק פפילרי ותסמונת נפרוטית, מעבר לאי ספיקת כליות חריפה, דלקת כליות ביניים, kristallurija, פוליאוריה.

אחר: דַלֶקֶת הַלַחמִית.

התוויות נגד

- הפרעות diathesis הדימום או קרישה, והמדינה לאחר הניתוח, עם סיכון לדימום או עצירת דימום שלמה;

- כיב קיבה וכיב התריסריון בשלב האקוטי;

- קוליטיס yazvennыy Nespetsificheskiy;

- כבד אנושי שבא לידי ביטוי;

- ירידת ערך כליות בינונית או חמור (קריאטינין בדם>300 mmol / L);

- Hypovolemia או התייבשות;

- אישר או חשד שטף דם במוח;

- אסתמה;

- אי ספיקת לב;

- אובדן שמיעה;

- מחסור של גלוקוז-6-fosfatdegidrogenazы;

- הריון;

- הנקה (הנקה);

- ילדות וגיל התבגרות עד 18 שנים;

- מצביע על היסטוריה של רגישות יתר לאספירין או NSAIDs האחר;

- רגישות יתר לlornoxicam או מרכיבים אחרים.

מ זהירות יש את התרופה ללחץ דם ואנמיה.

רק לאחר הערכה יסודית של תועלת / סיכון יחס ניתן להשתמש בחולים, עם היסטוריה של סימני דימום ממערכת העיכול, נגעים כיבית של מערכת העיכול, כמו גם בחולים עם ליקוי בתפקוד כליות וסוכרת עם הפרעות בתפקוד הכליתי.

הריון והנקה

Ksefokam הוא התווית במהלך הריון והנקה (הנקה).

אזהרות

כאשר הכיב פפטי וטיפול כיב התריסריון Ksefokamom צריך להיות על רקע הקבלה בו זמנית של היסטמין H₂-קולטנים או אומפרזול. זה ראוי לציון, כי טיפול ארוך טווח עם Ksefokam עשוי להאט את תהליך הריפוי של כיב פפטי.

במקרה של דימום במערכת עיכול התרופה היא הכרחית בבת אחת התחנה ולנקוט בפעולה מיידית. במיוחד בזהירות יש צורך לנטר את מצבם של חולים אלה מחלות במערכת העיכול, בפעם הראשונה מקבל במהלך הטיפול Ksefokam.

Ksefokam מעכב צבירה טסיות דם, כך, עשוי להגדיל זמן דימום. לכן, כדי להקצות את התרופה לחולים (ש, למשל, יצטרך ניתוח או יש הפרעות קרישה או מקבלים מוצרים רפואיים, לדכא קרישת דם / כולל הפרין במינון נמוך /) בזהירות ובפיקוח רפואי צמוד, כדי לזהות בזמן סימנים של דימום.

חולים עם הפרעות בתפקוד הכליתי, זה גורם ליותר איבוד דם או התייבשות חמורה, Ksefokam, כמעכב סינתזה של פרוסטגלנדין, ניתן להקצות רק לאחר hypovolemia והסכנה הקשורים לצמצום פרפוזיה.

כמו NSAIDs האחר, Ksefokam עלול לגרום לעלייה בריכוזים של אוריאה וקריאטינין בדם, כמו גם נתרן והחזקת מים, בצקת היקפית, יתר לחץ דם וסימנים מוקדמים אחרים של נפרופתיה.

בחולים עם הפרעות בתפקוד הכליתי במהלך הטיפול דורש ניטור קבוע של תפקוד הכלייתי. זה חשוב במיוחד כדי לפקח על תפקוד הכלייתי בחולי קשישים, ובחולים, במקביל מקבל תרופות משתנות ותרופות nephrotoxic.

חולי קשישים, כמו גם בחולים עם יתר לחץ דם בעת שימוש בקרת לחץ דם הראה Ksefokama.

עם שימוש ארוך טווח של התרופה חייב להיות במעקב תקופתי תמונת דם היקפית Ksefokam, כמו גם אינדיקטורים של תפקוד כבד וכליות.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

מאז Ksefokam מפחית את המהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות, במהלך השימוש בתרופה צריכה להימנע מפעילות, דורש מוגבר תגובות מהירות את תשומת לב ופסיכו-מוטוריים.

מנת יתר

סימפטומים: עלול להגביר את תופעות הלוואי המתוארים Ksefokama.

טיפול: טיפול סימפטומטי. כדי להקטין את המינוי הרצוי צריכת הפחם פעיל מייד לאחר שקבל Ksefokama, לחסל את תסמונת הלם מראה את המשימה של טיפול נגד כיב.

אינטראקציות סמים

ביישום Ksefokama ותרופות נגד קרישת דם או מעכבי הצטברות טסיות דם עלול להגביר את הדימום בזמן ולהגביר את הסיכון לדימום.

ביישום Ksefokam עשוי להגביר את האפקט של hypoglycaemic sulfonylureas.

ביישום Ksefokam להפחית השפעה משתנת של משתנים, כך פעולת hypotensive מצטמצמת.

ביישום Ksefokam עשוי להפחית את השפעת hypotensive של חוסמי בטא ומעכבי ACE.

ביישום Ksefokama עם NSAIDs או סטרואידים אחרים מגביר את הסיכון לתופעות לוואי ממערכת העיכול.

ביישום Ksefokam משפר את פעולת Fibrinolytic.

ביישום עם אקמול Ksefokama, ציקלוספורין, הכנות של זהב וסוכני nephrotoxic אחרים מגבירה את הסיכון לתופעות לוואי מהכליות.

ביישום עם corticotropin Ksefokama, תוספי אשלגן, אתנול מגדיל את הסיכון לתופעות לוואי ממערכת העיכול.

ביישום עם Ksefokama Tsefamandol, cefoperazone, tsefotetanom, חומצה ולפרואית מגבירה את הסיכון לדימום.

אינטראקציות pharmacokinetic

ביישום עם מלחי ליתיום Ksefokam עלול לגרום לעלייה בריכוזי שיא בפלזמה של ליתיום ו, כך, להגביר את תופעות הלוואי של ליתיום.

ביישום Ksefokam מגביר את הריכוז של methotrexate בפלזמה.

ביישום Ksefokama וסימטידין מגבירים את ריכוז הפלזמה של lornoxicam.

ביישום Ksefokam מפחית פינוי כלייתי של דיגוקסין.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים בטמפרטורה 15 מעלות מל -25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 5 שנים.