"CSALATAN"

חומר פעיל: Latanoprost
כאשר ATH: S01EE01
CCF: Protivoglaucomny סמים
ICD-10 קודים (עדות): (ח) 40.0, (ח) 40.1
כאשר CSF: 26.01.01.07
יצרן: פייזר MFG. בלגיה (ש ע) V. (בלגיה)

תרופות טופס, הרכב ואריזות

טיפות עיניים 0.005% ברור, חסר צבע.

Excipients: נתרן כלורי, dihydrogen נתרן (מונוהידראט), פוספט מימן נתרן (נְטוּל מַיִם), כלוריד benzalkonium, ד מים / ו.

2.5 מיליליטר – פלסטיק בקבוק טפטפתי (1) – חבילות קרטון.
2.5 מיליליטר – פלסטיק בקבוק טפטפתי (3) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

Protivoglaucomny סמים, аналог простагландина F_2א, селективный агонист FP рецепторов. Оказывает противоглаукомное действие. Снижает ВГД путем увеличения оттока водянистой влаги, בעיקר, увеосклеральным путем, а также через трабекулярную сеть. הוקם, что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и на гемато-офтальмический барьер.

При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы и оказывает противоглаукомное действие.

Снижение ВГД начинается приблизительно через 3-4 שעות לאחר הזרקה, אפקט מקסימאלי הוא ציין לאחר 8-12 לא, действие сохраняется в течение не менее 24 לא.

פרמקוקינטיקה

קליטה

Латанопрост является пролекарством, всасывается через роговицу, где происходит его гидролиз (под действием эстераз) с образованием биологически активного соединения – кислоты латанопроста. ג_{מקסימום} латанопроста в водянистой влаге достигается примерно через 2 ч после местного применения препарата.

הפצה

V_ד составляет 0.16±0.02 л/кг. Кислота латанопроста определяется в водянистой влаге в течение первых 4 לא, а в плазме – только в течение первого часа после местного применения.

חילוף חומרים

Кислота латанопроста, поступающая в системный кровоток, метаболизируется в основном в печени путем бета-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболитов.

ניכוי

Кислота латанопроста быстро выводится из плазмы: ט_1/2 הוא 17 מ '. Системный клиренс составляет примерно 7 מיליליטר / דקה / קילוגרם. После бета-окисления в печени метаболиты выводятся в основном почками: после местного применения с мочой выводится примерно 88% לְמַנֵן.

עדות

Снижение повышенного ВГД у пациентов:

— с открытоугольной глаукомой;

— с повышенным офтальмотонусом.

משטר מינון

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 טיפה 1 זמן / יום, בערב. В случае пропуска дозы следующее применение препарата проводят в обычном режиме (כלומר. לא להכפיל את המינון). Более частое применение препарата приводит к снижению его эффективности.

При необходимости использования на фоне терапии Ксалатаном^® других глазных капель их следует применять с интервалом не менее 5 מ '.

תופעות לוואי

בחלק מהאיבר של חזון: גירוי בעיניים (תחושת צריבה, ощущение песка в глазах, גירוד, покалывание и ощущение инородного тела), .Aloe, hyperemia הלחמית, עיניים כואבות, усиление пигментации радужки, преходящие точечные эрозии эпителия, נפיחות בעפעפיים, отек и эрозии роговицы, דַלֶקֶת הַלַחמִית, удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос, ирит/увеит, keratit, בצקת makuliarny (כולל. цистоидный), изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза, ראייה מטושטשת.

תגובות לדרמטולוגיה: פריחה, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках.

ממערכת העצבים: סחרחורת, כאב ראש.

מערכת הנשימה: אסטמה (כולל. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), נשימה.

על החלק ממערכת השלד והשרירים: כאבי שרירים, כאבי מפרקים.

אחר: неспецифические боли в груди.

התוויות נגד

- עד ל 18 שנים;

- רגישות יתר לתרופה.

מ זהירות следует применять препарат у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы хрусталика, пациенты с известными факторами риска макулярного отека (latanoprost לטיפול מתוארת מקרים של בצקת מקולרית, כולל. cystoid); воспалительной, неоваскулярной или врожденной глаукомой (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата).

הריון והנקה

Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации нет. Применение Ксалатана^® при беременности и в период лактации возможно только под контролем врача и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода или младенца.

При необходимости назначения Ксалатана^® в период лактации следует учитывать, что латанопрост и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком.

אזהרות

Ксалатан^® следует назначать не чаще 1 פעמים / יום, tk. более частое применение латанопроста приводит к ослаблению снижающего ВГД эффекта.

При пропуске одной дозы очередную дозу следует вводить в обычное время.

Латанопрост можно применять одновременно с другими классами офтальмологических препаратов для местного применения с целью снижения ВГД. Если пациент одновременно использует другие глазные капли, то их следует применять с интервалом, לפחות, 5 מ '.

В состав препарата Ксалатан^® входит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием капель контактные линзы необходимо снять и снова установить их через 15 מ '.

Латанопрост может вызывать постепенное увеличение содержания коричневого пигмента в радужке. Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не увеличением числа самих меланоцитов. В типичных случаях коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрически распространяется на периферию радужки. При этом вся радужка или ее части приобретают коричневый цвет. В большинстве случаев изменение цвета является незначительным и может не быть установлено клинически. Усиление пигментации радужной оболочки одного или обоих глаз наблюдается, בעיקר, у пациентов со смешанным цветом радужки, содержащим в основе коричневый цвет. Препарат не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки; накопления пигмента в трабекулярной сети или в передней камере глаза не отмечено.

При определении степени пигментации радужки в течение более 5 лет не выявлено нежелательных последствий усиления пигментации даже при продолжении терапии латанопростом. У пациентов степень снижения ВГД была одинаковой вне зависимости от наличия или отсутствия усиления пигментации радужки. לפיכך, лечение латанопростом можно продолжать и в случаях усиления пигментации радужки. Такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и в зависимости от клинической ситуации лечение может быть прекращено.

Усиление пигментации радужки обычно наблюдается в течение первого года после начала лечения, לעתים רחוקות – в течение второго или третьего года. После четвертого года лечения этот эффект не наблюдается. Скорость прогрессирования пигментации со временем снижается и стабилизируется через 5 שנים. В более отдаленные сроки эффекты повышенной пигментации радужки не изучались. После прекращения лечения усиления коричневой пигментации радужки не отмечалось, однако изменение цвета глаз может оказаться необратимым.

В связи с применением латанопроста описаны случаи потемнения кожи век, которое может быть обратимым.

Латанопрост может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения.

חולים, применяющих капли только в один глаз, возможно развитие гетерохромии.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

חולים, у которых после применения глазных капель наблюдается преходящее затуманивание зрения, не рекомендуется вождение транспортных средств или работа с движущимися механизмами в течение нескольких минут после закапывания препарата.

מנת יתר

סימפטומים: גירוי בעיניים, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.

В/в инфузия латанопроста в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не вызывала каких-либо симптомов, однако при введении в дозе 5.5-10 мкг/кг наблюдались тошнота, כאבי בטן, סחרחורת, fatiguability, приливы и потливость.

У пациентов с бронхиальной астмой средней степени тяжести закапывание латанопроста в глаза в дозе, ב 7 раз превышающей терапевтическую, не вызывало бронхоспазма.

טיפול: טיפול סימפטומטי.

אינטראקציות סמים

При одновременном закапывании в глаза двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение ВГД, поэтому одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется.

אינטראקציה תרופות

Ксалатан^® несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал (происходит преципитация).

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, מקום חשוך בטמפרטורה של 2 מעלות עד 8 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.

לאחר פתיחת הבקבוק יש להשתמש בתרופה ב 4 שבועות, при этом флакон следует хранить при температуре не выше 25°С.