"CSALATAN"

Published by
ולדימיר אנדרייביץ' דידנקו

חומר פעיל: Latanoprost
כאשר ATH: S01EE01
CCF: Protivoglaucomny סמים
ICD-10 קודים (עדות): (ח) 40.0, (ח) 40.1
כאשר CSF: 26.01.01.07
יצרן: פייזר MFG. בלגיה (ש ע) V. (בלגיה)

תרופות טופס, הרכב ואריזות

טיפות עיניים 0.005% ברור, חסר צבע.

1 מיליליטר
латанопрост 50 ז

Excipients: נתרן כלורי, dihydrogen נתרן (מונוהידראט), פוספט מימן נתרן (נְטוּל מַיִם), כלוריד benzalkonium, ד מים / ו.

2.5 мл – флакон-капельницы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
2.5 мл – флакон-капельницы полиэтиленовые (3) – пачки картонные.

פעולה תרופתית

Protivoglaucomny סמים, аналог простагландина F, селективный агонист FP рецепторов. Оказывает противоглаукомное действие. Снижает ВГД путем увеличения оттока водянистой влаги, בעיקר, увеосклеральным путем, а также через трабекулярную сеть. הוקם, что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и на гемато-офтальмический барьер.

При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы и оказывает противоглаукомное действие.

Снижение ВГД начинается приблизительно через 3-4 שעות לאחר הזרקה, אפקט מקסימאלי הוא ציין לאחר 8-12 לא, действие сохраняется в течение не менее 24 לא.

פרמקוקינטיקה

קליטה

Латанопрост является пролекарством, всасывается через роговицу, где происходит его гидролиз (под действием эстераз) с образованием биологически активного соединения – кислоты латанопроста. גמקסימום латанопроста в водянистой влаге достигается примерно через 2 ч после местного применения препарата.

הפצה

Vד составляет 0.16±0.02 л/кг. Кислота латанопроста определяется в водянистой влаге в течение первых 4 לא, а в плазме – только в течение первого часа после местного применения.

חילוף חומרים

Кислота латанопроста, поступающая в системный кровоток, метаболизируется в основном в печени путем бета-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболитов.

ניכוי

Кислота латанопроста быстро выводится из плазмы: ט1/2 הוא 17 מ '. Системный клиренс составляет примерно 7 מיליליטר / דקה / קילוגרם. После бета-окисления в печени метаболиты выводятся в основном почками: после местного применения с мочой выводится примерно 88% לְמַנֵן.

עדות

Снижение повышенного ВГД у пациентов:

— с открытоугольной глаукомой;

— с повышенным офтальмотонусом.

משטר מינון

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 טיפה 1 זמן / יום, בערב. В случае пропуска дозы следующее применение препарата проводят в обычном режиме (כלומר. לא להכפיל את המינון). Более частое применение препарата приводит к снижению его эффективности.

При необходимости использования на фоне терапии Ксалатаном® других глазных капель их следует применять с интервалом не менее 5 מ '.

תופעות לוואי

בחלק מהאיבר של חזון: גירוי בעיניים (תחושת צריבה, ощущение песка в глазах, גירוד, покалывание и ощущение инородного тела), .Aloe, hyperemia הלחמית, עיניים כואבות, усиление пигментации радужки, преходящие точечные эрозии эпителия, נפיחות בעפעפיים, отек и эрозии роговицы, דַלֶקֶת הַלַחמִית, удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос, ирит/увеит, keratit, בצקת makuliarny (כולל. цистоидный), изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза, ראייה מטושטשת.

תגובות לדרמטולוגיה: פריחה, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках.

ממערכת העצבים: סחרחורת, כאב ראש.

מערכת הנשימה: אסטמה (כולל. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), נשימה.

על החלק ממערכת השלד והשרירים: כאבי שרירים, כאבי מפרקים.

אחר: неспецифические боли в груди.

התוויות נגד

- עד ל 18 שנים;

- רגישות יתר לתרופה.

מ זהירות следует применять препарат у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы хрусталика, пациенты с известными факторами риска макулярного отека (latanoprost לטיפול מתוארת מקרים של בצקת מקולרית, כולל. cystoid); воспалительной, неоваскулярной или врожденной глаукомой (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата).

הריון והנקה

Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации нет. Применение Ксалатана® при беременности и в период лактации возможно только под контролем врача и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода или младенца.

При необходимости назначения Ксалатана® в период лактации следует учитывать, что латанопрост и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком.

אזהרות

Ксалатан® следует назначать не чаще 1 פעמים / יום, tk. более частое применение латанопроста приводит к ослаблению снижающего ВГД эффекта.

При пропуске одной дозы очередную дозу следует вводить в обычное время.

Латанопрост можно применять одновременно с другими классами офтальмологических препаратов для местного применения с целью снижения ВГД. Если пациент одновременно использует другие глазные капли, то их следует применять с интервалом, לפחות, 5 מ '.

В состав препарата Ксалатан® входит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием капель контактные линзы необходимо снять и снова установить их через 15 מ '.

Латанопрост может вызывать постепенное увеличение содержания коричневого пигмента в радужке. Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не увеличением числа самих меланоцитов. В типичных случаях коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрически распространяется на периферию радужки. При этом вся радужка или ее части приобретают коричневый цвет. В большинстве случаев изменение цвета является незначительным и может не быть установлено клинически. Усиление пигментации радужной оболочки одного или обоих глаз наблюдается, בעיקר, у пациентов со смешанным цветом радужки, содержащим в основе коричневый цвет. Препарат не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки; накопления пигмента в трабекулярной сети или в передней камере глаза не отмечено.

При определении степени пигментации радужки в течение более 5 лет не выявлено нежелательных последствий усиления пигментации даже при продолжении терапии латанопростом. У пациентов степень снижения ВГД была одинаковой вне зависимости от наличия или отсутствия усиления пигментации радужки. לפיכך, лечение латанопростом можно продолжать и в случаях усиления пигментации радужки. Такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и в зависимости от клинической ситуации лечение может быть прекращено.

Усиление пигментации радужки обычно наблюдается в течение первого года после начала лечения, редко – в течение второго или третьего года. После четвертого года лечения этот эффект не наблюдается. Скорость прогрессирования пигментации со временем снижается и стабилизируется через 5 שנים. В более отдаленные сроки эффекты повышенной пигментации радужки не изучались. После прекращения лечения усиления коричневой пигментации радужки не отмечалось, однако изменение цвета глаз может оказаться необратимым.

В связи с применением латанопроста описаны случаи потемнения кожи век, которое может быть обратимым.

Латанопрост может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения.

חולים, применяющих капли только в один глаз, возможно развитие гетерохромии.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

חולים, у которых после применения глазных капель наблюдается преходящее затуманивание зрения, не рекомендуется вождение транспортных средств или работа с движущимися механизмами в течение нескольких минут после закапывания препарата.

מנת יתר

סימפטומים: גירוי בעיניים, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.

В/в инфузия латанопроста в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не вызывала каких-либо симптомов, однако при введении в дозе 5.5-10 мкг/кг наблюдались тошнота, כאבי בטן, סחרחורת, fatiguability, приливы и потливость.

У пациентов с бронхиальной астмой средней степени тяжести закапывание латанопроста в глаза в дозе, ב 7 раз превышающей терапевтическую, не вызывало бронхоспазма.

טיפול: טיפול סימפטומטי.

אינטראקציות סמים

При одновременном закапывании в глаза двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение ВГД, поэтому одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется.

אינטראקציה תרופות

Ксалатан® несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал (происходит преципитация).

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, מקום חשוך בטמפרטורה של 2 מעלות עד 8 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 3 שנה.

לאחר פתיחת הבקבוק יש להשתמש בתרופה ב 4 שבועות, при этом флакон следует хранить при температуре не выше 25°С.

Published by
ולדימיר אנדרייביץ' דידנקו

אתר זה משתמש בעוגיות ובשירותים כדי לאסוף נתונים טכניים מהמבקרים כדי להבטיח ביצועים ולשפר את איכות השירות.. על ידי המשך השימוש באתר שלנו, אתה מסכים אוטומטית לשימוש בטכנולוגיות אלו.

Read More