קורטינף: הוראות לשימוש בתרופה, מבנה, התוויות נגד
חומר פעיל: Fludrokortizon
כאשר ATH: H02AA02
CCF: הורמון קליפת האדרנל. מינרלוקורטיקואיד
ICD-10 קודים (עדות): E25, (ה) 27.1, (ה) 17.0, E86, i95
כאשר CSF: 01.10.02.03
יצרן: תרופות עובדת Polfa בPabianice משותפת מניות חברה (פולין)
קורטינף: צורת מינון, הרכב ואריזה
גלולות לבן עם צבע לבן kremovatam, סיבוב, שטוח, chamfered, עם אות מובלטת “ו” בצד אחד וחריץ לשבירה – אחר.
1 כרטיסייה. | |
פלודרוקורטיזון אצטט | 100 ז |
Excipients: לקטוז, עמילן תפוח אדמה, ג'לטין, stearate מגנזיום.
20 מחשב. – בקבוקוני זכוכית כהה (1) – קופסות קרטון.
קורטינף: השפעה פרמקולוגית
אנלוגי סינתטי של הורמון קליפת יותרת הכליה, נגזרת מופלרת של הידרוקורטיזון. בעל פעילות מינרלוקורטיקואידית גבוהה.
Cortineff משפר את הספיגה החוזרת של נתרן ומים בצינוריות הכליה, וכן מגביר את ההפרשה של יוני אשלגן ומימן. עלייה בנפח הנוזלים החוץ-תאיים ואצירת נתרן בגוף מביאה לעלייה בלחץ הדם.
קורטינף במינונים, טיפולי עולה, עלול לעכב את פעילות קליפת האדרנל, פעילות התימוס והפרשת ACTH על ידי בלוטת יותרת המוח. התרופה עשויה גם להגביר את שקיעת הגליקוגן בכבד., ועם כמות לא מספקת של חלבון במזון, מובילים למאזן חנקן שלילי.
קורטינף מתאר 100 פעולת מינרלוקורטיקואיד חזקה פי כמה ובין 10-15 השפעה אנטי דלקתית חזקה פי כמה, מאשר הידרוקורטיזון.
קורטינף: פרמקוקינטיקה
קליטה
ברגע שנכנס נספג במהירות ובאופן מוחלט ממערכת העיכול. החומר הפעיל נמצא בסרום הדם דרך 10-20 דקות לאחר המינון 0.1 מ"ג. גמקסימום החומר הפעיל בפלזמה מגיע לאחר כ 1.7 שעות לאחר ממשל.
הפצה
חלבון פלזמה מחייב – 70-80%.
חילוף חומרים
עובר חילוף חומרים בעיקר בכבד, באופן חלקי – כליות.
ניכוי
ט1/2 – על 3.5 לא. מופרש בשתן כמטבוליטים לא פעילים. ט1/2 מורכב מבדים 18-36 לא.
קורטינף: עדות
- אי ספיקת אדרנל ראשונית (מחלת אדיסון, מצב לאחר כריתת יותרת הכליה המלאה);
- אי ספיקת יותרת הכליה משנית;
- היפרפלזיה יותרת הכליה מולדת (היפרפלזיה יותרת הכליה מולדת);
- hypovolemia ויתר לחץ דם עורקי ממקורות שונים.
קורטינף: משטר המינון
המינון נקבע באופן אינדיבידואלי, בהתאם לראיות, היעילות של טיפול מצבו של החולה. במהלך טיפול עם שינוי בתמונה הקלינית או במצבי לחץ, כגון ניתוח, טראומה או זיהום, ייתכן שיהיה צורך בהתאמת מינון.
מבוגרים ב טיפול חלופי בהתאם למצב הקליני, המינון משתנה מ 100 ז 3 פעם בשבוע עד 200 מ"ג / יום.
ב תסמונת אדרנוגניטלית ילדים מנוהל במינון ראשוני של 300 מ"ג / יום, לאחר מכן, במשך מספר חודשים, המינון מופחת ל 50-100 מ"ג / יום.
מנת תחזוקה עבור תינוקות זה בין 100 ל 200 מ"ג / יום, ל childrenolder 1 שנה – 50-100 מ"ג / יום.
הטבליות יש לקחת בבוקר, לאחר ארוחה, שתייה מרובה של נוזלים. בשימוש במינונים גבוהים, מומלץ ליטול 2/3 מנות בבוקר ו 1/3 מנות יומיות.
אם אתה מתגעגע למנה, קח את התרופה בהקדם האפשרי. אם מועד הפגישה הבאה מתקרב, אין ליטול את המנה שהוחמצה. אין ליטול מנה כפולה בבת אחת.
יש ליטול קורטינף במינון היעיל הנמוך ביותר.. במידת הצורך, יש להפחית בהדרגה את מינון התרופה.
קורטינף: תופעות לוואי
תופעות לוואי, קשור לפעולה המינרלוקורטיקואידית של התרופה: יתר לחץ דם עורקים, בצקת היקפית, היפרטרופיה של חדר שמאלי, כישלון במחזור הדם, kaliopenia, היפוקלצמיה.
כאשר משתמשים ב-Cortineff במשך זמן רב או בו-זמנית עם GCS אחרים, תופעות הלוואי הבאות עשויות להתפתח:
על החלק ממערכת השלד והשרירים: חולשת שרירים, מיופתיה steroidnaya (שכיח יותר בנשים, מתחיל בדרך כלל בשרירי חגורת הירך ומתפשט לשרירים הפרוקסימליים של הזרועות; לעיתים רחוקות משפיע על שרירי הנשימה), אובדן מסת שריר, קרע בגיד, אוסטאופורוזיס, שבר דחיסה של עמוד השדרה, נמק אספטי של ראשי עצם הירך ועצם הזרוע, שברים פתולוגיים של עצמות ארוכות.
מערכת לב וכלי דם: הפרעות קצב, ברדיקרדיה (עד אי ספיקת לב), שינויי א.ק.ג., טיפוסי של היפוקלמיה, hypercoagulation, פקקת, מחלה אוטמת. חולים עם אוטם שריר לב וsubacute – נמק התפשט, האטת היווצרות של רקמת צלקת, מה שעלול להוביל לקרע של שריר הלב.
ממערכת העיכול: כיב סטרואידים עם ניקוב ודימום אפשריים, דלקת לבלב, נְפִיחָנוּת, ושט כיבית, הפרעות עיכול, עלייה או ירידת בתיאבון, הקאות, Ikotech; לעתים רחוקות – עלייה בtransaminases הכבד וphosphatase אלקליין.
תגובות לדרמטולוגיה: להקת מכולה, אקנה, עיכוב ריפוי פצעים, דילול של העור; פטכיות והמטומות, эritema, הזעה מוגברת, שטפי דם תת-, Hyper- או היפופיגמנטציה, נטייה להתפתחות של pyoderma ופטרת.
תגובות אלרגיות: כוורות, אטופיק דרמטיטיס, אנגיואדמה, תגובות אנפילקטי.
מערכת העצבים המרכזית: פרכוסים, סחרחורת, כאב ראש, הפרעות שינה, פטמות עומדות תסמונת לחץ תוך גולגולתי מוגבר עצב ראייה (? פסאודוטומור של המוח – לרוב אצל ילדים, בדרך כלל לאחר הפחתת מינון מהירה מדי, סימפטומים – כאב ראש, הידרדרות של חדות ראייה או ראייה כפולה); תגובות נפשיות, שיכול לחקות סכיזופרניה, מאניה או תסמונת הזויה (שכיח יותר בנשים בשבועיים הראשונים לטיפול); אופוריה אפשרית, נדודי שינה, שינוי במצבי רוח פתאומי, שינויים באישיות, דיכאון חמור.
על החלק מהמערכת האנדוקרינית: יותרת הכליה משנית ואי ספיקה ההיפותלמוס, יותרת המוח (במיוחד בזמנים של לחץ, כגון מחלה, טראומה, ניתוח), תסמונת קושינג, פיגור בגדילה בילדים; אי סדירות המחזור החודשי; סובלנות מופחתת לפחמימות, giperglikemiâ, glycosuria; ביטוי של סוכרת סמויה וצורך מוגבר באינסולין או בתרופות היפוגליקמיות דרך הפה בחולים עם סוכרת; girsutizm.
בחלק מהאיבר של חזון: קטרקט subkapsulyarnaya zadnyaya (בדרך כלל חולף לאחר הפסקת הטיפול, אך עשוי לדרוש ניתוח); לחץ התוך עיני מוגבר, גלאוקומה (בדרך כלל לאחר טיפול במשך שנה לפחות); exophthalmos, נטייה לפתח חיידקים משני, זיהומים פטרייתיים או נגיפיים של העין, שינויים תזונתיים של הקרנית.
חילוף חומרים: מאזן חנקן שלילי (בגלל קטבוליזם של חלבון), הפרשה מוגברת של סידן, היפוקלצמיה; היפרנתרמיה הנגרמת על ידי פעילות מינרלוקורטיקואידים, תסמונת גינוקלמית (kaliopenia, הפרעות קצב, Myalgia או שריר התכווצות, יוצא דופן חולשה ועייפות).
אחר: עלייה במשקל, מיסוך של סימפטומים של מחלות מדבקות, הִתעַלְפוּת, פיתוח או החמרה של זיהום (ההופעה של תופעת לוואי זו תורמת מערכת חיסון וחיסון משמש במשותף), leucocyturia, נסיגה.
קורטינף: התוויות נגד
- פטרת מערכתי;
- רגישות יתר לפלודרוקורטיזון או למרכיבים אחרים של התרופה.
מ זהירות יש לרשום Cortineff עבור UC, דיברטיקולוזיס במעיים, כיב קיבה או כיב התריסריון, כיב פפטי אקוטי או סמוי, אנסטומוזות מעיים שנוצרו לאחרונה, עם דלקת בוושט, דַלֶקֶת הַקֵבָה, היסטוריה של ניתוחי מערכת העיכול, תפקוד לקוי של כבד, כשל כלייתי, יתר לחץ דם, אוסטאופורוזיס, מיאסטניה, היפואלבומינמיה ומצבים, predisposing להתרחשותו, giperlipidemii.
יש להשתמש בפלודרוקורטיזון בזהירות בחולי סוכרת. (כולל. הפרה של סובלנות פחמימות), gipotireoze, מחלת קושינג, thyrotoxicosis, השמנת יתר (степени III-IV), פסיכוזה חריפה והפרעות נפשיות, כאשר פוליו (מלבד צורת מחלת דלקת קרום המוח של).
יש לנקוט משנה זהירות בטיפול בחולים עם מחלות לב וכלי דם, כולל. לאחר אוטם שריר הלב האחרון (בחולים עם אוטם שריר לב וsubacute עלול להתפשט נמק, האטה היווצרות של רקמת צלקת ולכן – קרע של שריר הלב), עם אי ספיקת לב כרונית משוחררת.
Cortineff נקבע בזהירות עבור מחלות טפיליות וזיהומיות בעלות אופי חיידקי. (כיום או לאחרונה הועבר, כולל מגע עם חולה) – הרפס סימפלקס, הרפס זוסטר (שלב viremicheskaya), לאפשר vetryanaya, KOR, ameʙiaz, strongiloidoz (או חשוד); שחפת פעילה וסמויה. השימוש בפלודרוקורטיזון במחלות זיהומיות קשות מותר רק על רקע טיפול ספציפי.. יש לנקוט משנה זהירות בטיפול בחולים בתקופה שלאחר החיסון (משך התקופה 8 שבועות לפני ו 2 שבועות לאחר חיסון), כאשר בְּלוּטַת לְשַׁד לאחר חיסון BCG. ההחלטה להשתמש בקורטיקוסטרואידים בחולים עם זיהום ב-HIV ואיידס צריכה להתקבל לאחר הערכה מדוקדקת של היתרונות והסיכונים..
קורטינף: הריון והנקה
השימוש ב-Kortineff במהלך ההריון אפשרי רק אם, כאשר נועדו הטבות לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.
במקרה של אי ספיקת יותרת הכליה, יש להמשיך בקורטינף במהלך ההריון., ניתן להגדיל את המינון.
במידת הצורך, השימוש בתרופה במהלך ההנקה מומלץ להפסקת הנקה..
קורטינף: הוראות מיוחדות
במצבי לחץ (כולל. ניתוח, טראומה או זיהום) חולים, קבלת התרופה, מומלץ מתן פרנטרלי של קורטיקוסטרואידים.
הפסקה פתאומית של טיפול עלולה לגרום להתפתחות אי ספיקת יותרת הכליה, לכן יש להפחית בהדרגה את המינון של Cortineff.
Cortineff עשוי להסוות את הסימפטומים של מחלות זיהומיות, להפחית את התנגדות הגוף לזיהום ואת היכולת למקם אותו.
שימוש ארוך טווח בקורטינף מגביר את הסיכון לפתח זיהום פטרייתי או ויראלי משני..
בשימוש ממושך בקורטינף, ייתכן שיהיה צורך להעביר את המטופל לתזונה עם צריכת נתרן מוגבלת ועלייה בתכולת האשלגן., כמו גם עלייה בתכולת החלבון.
בעת שימוש ב-Cortineff, אין לחסן עם חיסונים נגד וירוסים חיים.. הכנסת חיסון ויראלי או חיידקי מומת לא עשויה לגרום לעלייה הצפויה בטיטר הנוגדנים. חוץ מזה, חולים, קבלת קורטיקוסטרואידים, סיכון מוגבר לסיבוכים נוירולוגיים במהלך החיסון.
יש להביא בחשבון, שהגמילה מהתרופה צריכה להתבצע בהדרגה. עם הפסקה פתאומית של התרופה, במיוחד לאחר טיפול ממושך, עלול לפתח נסיגה, אנורקסית, חום, כאבי שרירים וארתרלגיה, חולשה כללית (תסמינים אלו עשויים להופיע גם בהיעדר סימנים של אי ספיקת יותרת הכליה).
בחולים עם תת פעילות של בלוטת התריס או שחמת הכבד, ההשפעה של קורטינף מוגברת.
על רקע השימוש בקורטינף, חוסר היציבות הרגשית הקיימת או המחסן הפסיכוטי של אישיות המטופל עלולים לגדול..
חולים עם hypoprothrombinemia צריכים להיות זהירים כאשר הם רושמים Cortineff במקביל עם חומצה אצטילסליצילית..
השתמש ברפואת ילדים
עם שימוש ממושך ב-Cortineff בילדים, יש צורך במעקב קפדני אחר הגדילה וההתפתחות שלהם..
קורטינף: מנת יתר
סימפטומים: יתר לחץ דם עורקים, בצקת היקפית, kaliopenia, עלייה משמעותית במשקל הגוף, היפרטרופיה של שריר הלב.
טיפול: לבטל מוצר. התסמינים חולפים בדרך כלל תוך מספר ימים. לאחר מכן יש להמשיך בטיפול, על ידי הפחתת המינון של Cortineff. במקרה של חולשת שרירים, קשור לאובדן אשלגן, צריך לתת תוספי אשלגן. כדי למנוע מנת יתר, יש לעקוב באופן קבוע אחר לחץ הדם וריכוזי האלקטרוליטים בסרום הדם..
קורטינף: אינטראקציה בין תרופתית
בשימוש בו-זמני של קורטינף עם גליקוזידים לבביים, הסיכון לפתח הפרעות קצב לב עולה והרעילות של גליקוזידים עולה על רקע היפוקלמיה..
שימוש מקביל בברביטורטים, תרופות אנטי אפילפטיות (פניטואין, קרבמזפין), ריפאמפיצין, גלוטתימיד מחליש את ההשפעה של קורטינף על ידי האצת חילוף החומרים של פלודרוקורטיזון
אנטיהיסטמינים מחלישים את ההשפעה של קורטינף.
Amphotericin B, מעכבי פחמן אנהידראז, בשימוש בו זמנית עם קורטינף, עלולים לגרום להיפוקלמיה, היפרטרופיה של חדר שמאל, כישלון במחזור הדם.
עם שימוש בו-זמני של Cortineff עם סטרואידים אנבוליים, אנדרוגנים מגבירים את הסיכון לפתח בצקת היקפית, אקנה (להחיל בזהירות, במיוחד בחולים עם מחלות כבד ולב).
גלולות למניעת הריון, אסטרוגן המכיל, להעלות את רמות הגלובולין בסרום, קורטיקוסטרואידים מחייבים, להגביר את ההשפעה של Kortineff על ידי האטת חילוף החומרים של פלודרוקורטיזון והגברת ה-T שלו1/2.
Antykoahulyantы (נגזרי coumarin, indadion, הפרין), streptokinase, urokinaza להפחית (חלק מהחולים לשפר) היעילות של קורטינף. המינון צריך להיות נחוש בדעתך על בסיס זמן protrombinovogo ולקחת בחשבון הסיכון המוגבר של נגעים כיבית, לדמם מערכת העיכול.
תרופות טריציקליות עשויות לשפר את הפרעות נפשיות, הקשורים לנטילת קורטינף (אין להשתמש בתרופות אלו לטיפול בהפרעות אלו).
עם השימוש בו זמנית של Cortineff מחליש את ההשפעה של תרופות היפוגליקמיות דרך הפה, אינסולין, kalisberegath dioretikov, מגדיל את ריכוז הגלוקוז בדם (מחייבים התאמת המינון של תרופות היפוגליקמי).
Cortineff מפחית את היעילות של משלשלים, kalisberegath dioretikov, פעולה זו מגדילה את הסיכון לפתח gipokaliemii.
אפדרין עשוי להאיץ את חילוף החומרים של פלודרוקורטיזון (ייתכן שתידרש התאמת מינון של Cortineff).
עם שימוש בו-זמני של Cortineff עם תרופות מדכאות חיסון, הסיכון לפתח זיהום עולה., לימפומה והפרעות lymphoproliferative אחרות.
Cortineff, בשימוש בו-זמנית עם תרופות להרפיית שרירים משחררים את הקוטב, עשויה להאריך את משך החסימה הנוירו-שרירית., tk. היפוקלצמיה, הקשורים לשימוש בקורטינף, עלול להגביר את חסימת הסינפסה.
Cortineff מפחית את ההשפעה של NSAIDs (כולל. חומצה אצטילסליצילית), זה מגדיל את הסיכון של כיב פצעים ופיתוח של דימום של מערכת העיכול.
עם שימוש בו-זמני בקורטינף ובתרופות ומזון, מכיל נתרן, בצקת היקפית אפשרית, יתר לחץ דם עורקים.
חיסונים, המכיל וירוסים חיים, על רקע השימוש במינונים מדכאים של קורטינף, שכפול וירוסים והתפתחות מחלות ויראליות אפשריים, ירידה בייצור נוגדנים (השילוב אינו מומלץ).
ביחד עם חיסונים אחרים מעלה את הסיכון לסיבוכים נוירולוגים ולפתח נוגדנים.
קורטינף: תנאי הנפקה מבתי המרקחת
התרופה משוחררת תחת המרשם.
קורטינף: תנאי האחסון
התרופה צריכה להיות מאוחסנת ביבש, מקום חשוך בטמפרטורה לא גבוה מ -25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.