КОРДИПИН ХЛ
חומר פעיל: Nifedipine
כאשר ATH: C08CA05
CCF: חוסם ערוץ Kalьcievыh. תרופה נגד אנגינה והורדת לחץ דם.
ICD-10 קודים (עדות): I10, i20, I20.1
כאשר CSF: 01.03.02
יצרן: d.d Krka. (סלובניה)
צורת מינון, הרכב ואריזה
גלולות, סרט מצופה, עם שחרורו ששונה חום אדמדם, סיבוב, עדשה.
| 1 כרטיסייה. | |
| nifedipine | 40 מ"ג |
Excipients: תאית מייקרו, תאית, לקטוז, gipromelloza (methylhydroxypropylcellulose), stearate מגנזיום, סיליקה נטול מים קולואיד.
ההרכב של הפגז: gipromelloza (methylhydroxypropylcellulose), macrogol 6000, macrogol 400, תחמוצת ברזל צבע אדום (E172), טיטניום דו - חמצני (E171), טַלק.
10 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
פעולה תרופתית
חוסם ערוץ Kalьcievыh. Ингибирует ток ионов кальция через мембрану клеток сердечной мышцы и гладких мышц сосудов, что приводит к уменьшению накопления кальция внутри клеток. Это вызывает расширение коронарных артерий, периферических кровеносных сосудов, уменьшение ОПСС и, כתוצאה מכך, уменьшение постнагрузки на сердце, уменьшение сократимости миокарда и снижение потребности миокарда в кислороде.
Преимущественно в начале терапии возможно уменьшение ЧСС и сердечного выброса в результате активации рефлекса барорецепторов.
При длительной терапии нифедипином ЧСС и сердечный выброс возвращаются к значениям, которые имелись до начала терапии.
У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.
Преимущественно в начале терапии сердечный ритм и сердечный выброс могут снижаться в результате активации барорецепторов. При длительной терапии нифедипином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к тем значениям, которые они имели до начала терапии. У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.
Продолжительность действия препарата – 24 לא.
פרמקוקינטיקה
קליטה והפצה
Высвобождение нифедипина из таблеток Кордипин® ХЛ медленное и практически линейное, что обеспечивает действие препарата в течение суток. После высвобождения нифедипин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи ускоряет абсорбцию.
גssדקות достигается уже после приема первой дозы Кордипина ХЛ (דרך 24 לא), גssמקסימום нифедипина в крови отмечается через 5.0±2.7 ч.
Связывание нифедипина с белками плазмы – 94-99%.
חילוף חומרים והפרשה
Нифедипин практически полностью метаболизируется.
ט1/2 составляет 14.9±6 ч. פחות 1% дозы выводится с мочой в неизмененном виде, 70-80% לְמַנֵן – כמטבוליטים.
פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים
При нарушениях функции почек возможно замедление выведения нифедипина.
עדות
- יתר לחץ דם עורקים;
- אנגינה יציבה (אנגינה);
- Angiospastic (vasospastic) אנגינה.
משטר מינון
להקים בנפרד.
Препарат назначают в средней дозе 40 מ"ג (1 כרטיסייה.) 1 раз/сут как в начале терапии, так и при продолжительном лечении. При необходимости дозу увеличивают до максимальной – 80 מ"ג (2 כרטיסייה.)/Sut 1 או 2 הודאה.
В случае пропуска приема очередной дозы препарата, при следующем приеме не следует удваивать дозу.
התרופה יש לנקוט לאחר ארוחות. הטבליות הן לגמרי, בלי לשבור או ללעוס, עם כוס המים.
תופעות לוואי
מערכת לב וכלי דם: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, עומס של דם על הפנים, שטיפת פנים, מרגיש את החום), טכיקרדיה, פעימות לב, הפרעות קצב, בצקת היקפית, פיתוח או החמרה של אי ספיקת לב (чаще усугубление уже имевшейся), כאב zagrudinne; לעתים רחוקות – הפחתה מוגזמת של לחץ דם, התעלפות; בחלק ממקרים (במיוחד בתחילת הטיפול) – אנגינה (זה דורש ההסרה של התרופה); в единичных случаях – инфаркт миокарда.
ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: כאב ראש, סחרחורת, עייפות, חולשה, נמנום; שימוש ארוך טווח במינונים גבוהים – נימול בגפיים, דיכאון, חרדה, ekstrapiramidnye (паркинсонические) הפרה (אטקסיה, маскообразное лицо, הליכה של גרירת רגליים, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, קשיי בליעה).
ממערכת העיכול: יובש בפה, ירידת בתיאבון, הַפרָעַת הָעִקוּל (בחילה, שלשול או עצירות); לעתים רחוקות – נכון giperplaziya (angiostaxis, כאב, תְפִיחוּת); Propafenone – תפקוד כבד לא תקין (cholestasis intrahepatic, עלייה בtransaminases כבד).
מהצד של hematopoiesis: אנמיה, бессимптомный агранулоцитоз, תרומבוציטופניה, ארגמנת trombotsitopenicheskaya, לויקופניה.
על החלק ממערכת השלד והשרירים: דלקת פרקים; לעתים רחוקות – כאבי מפרקים, נפיחות של מפרקים, כאבי שרירים, судороги верхних и нижних конечностей.
ממערכת השתן: להגדיל במערכת ניקוז יומית, חמרה בתפקוד הכלייתי (בחולים עם אי ספיקת כליות).
מערכת הנשימה: לעתים רחוקות – קשיי נשימה, שיעול; לעתים רחוקות – בצקת ריאות, סימפונות.
מהחושים: לעתים רחוקות – ראייה מטושטשת (בt. לא. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови).
על החלק מהמערכת האנדוקרינית: לעתים רחוקות – דַדָנוּת (בחולי קשישים, полностью исчезает после отмены препарата), galactorrhea.
חילוף חומרים: לעתים רחוקות – giperglikemiâ, עלייה במשקל.
תגובות אלרגיות: לעתים רחוקות – גירוד, אטופיק exfoliative; לעתים רחוקות – מחלת כבד אוטואימונית.
תגובות לדרמטולוגיה: לעתים רחוקות – פריחה, photodermatoses.
התוויות נגד
- הלם קרדיוגני (риск развития инфаркта миокарда);
— острый период инфаркта миокарда (במהלך הראשון 4 שבועות);
— выраженный стеноз аортального клапана;
- אי ספיקת לב (מפוצה);
- תת לחץ דם חמור (BP סיסטולי מתחת 90 מ"מ כספית.);
- פורפיריה;
- אני שליש של הריון;
- הנקה;
- עד ל 18 שנים (יעילות ובטיחות לא הוקמו);
— дефицит лактазы, galactosemia, תת ספיג;
— повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата;
- רגישות יתר לנגזרי dihydropyridine אחרים;
מ זהירות следует применять препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, קרדיומיופתיה חסימתית hypertrophic, выраженной брадикардии и тахикардии, SSS, злокачественной артериальной гипертензии, при инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, אי ספיקת לב כרונית, אנגינה לא יציבה, непроходимости ЖКТ, во השני и III триместрах беременности, עם ירידה בלחץ דם קל עד בינוני, הפרות חמורות של זרימה מוחית, הפרות של המחלה בכבד או בכליות, המודיאליזה (риск возникновения артериальной гипотензии); одновременно с бета-адреноблокаторами, גליקוזידים לב, ריפאמפיצין; בחולי קשישים.
הריון והנקה
Назначение препарата Кордипин® ХЛ в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери, превышает потенциальный риск для плода.
Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
אזהרות
Прекращать лечение препаратом Кордипин® ХЛ рекомендуется постепенно.
זה יהיה מוערך, что в начале лечения возможно развитие стенокардии, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно). Назначение бета-адреноблокаторов пациентами, получающим Кордипин® ХЛ, необходимо проводить под тщательным врачебным контролем, поскольку при этом возможно чрезмерное снижение АД, ובמקרים מסוימים – סימפטומים חמרה של אי ספיקת לב.
Диагностическими критериями для назначения препарата при ангиоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (למשל, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).
Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата Кордипин® ХЛ.
חולים, המודיאליזה, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным ОЦК препарат следует применять с осторожностью, tk. может произойти резкое падение АД.
Следует тщательно контролировать состояние пациентов с нарушением функции печени и при необходимости уменьшить дозу препарата и/или применять другие лекарственные формы нифедипина.
Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.
Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.
С осторожностью следует назначать Кордипин® ХЛ одновременно с дизопирамидом и флекаинидом.
השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול
חלק מהחולים, במיוחד בתחילת הטיפול, препарат может вызвать головокружение. Поэтому до тех пор, пока не будет установлена индивидуальная реакция больного на лечение, следует воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.
מנת יתר
סימפטומים: препарат вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, אולי, пролонгированной артериальной гипотензией: כאב ראש, שטיפת פנים, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, ʙradiaritmija. При тяжелом отравлении – אובדן ההכרה, תרדמת.
טיפול: стандартные меры, направленные на выведение препарата из организма (מינויו של פחם פעיל, שטיפת קיבה), стабилизацию показателей гемодинамики; тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы.
Антидотом являются препараты кальция. Показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.
Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, המודיאליזה אינה יעילה.
Рекомендуется контролировать содержание глюкозы в крови (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (אשלגן, סידן).
Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с недостаточностью функции печени.
אינטראקציות סמים
Гипотензивный эффект усиливается при одновременном применении Кордипина® ХЛ с другими гипотензивными средствами, חוסמי בטא, nitratami, סימטידין (в меньшей степени – с ранитидином), ингаляционными анестетиками, תרופות משתנות, תרופות טריציקליות.
Гипотензивный эффект уменьшается при одновременном применении Кордипина® ХЛ с симпатомиметиками, NSAIDs, אסטרוגן, תכשירי סידן.
При одновременном применении с нитратами усиливается тахикардия.
При одновременном применении Кордипина® ХЛ (как и других бокаторов кальциевых каналов) с такими антиаритмическими средствами как амиодарон, quinidine, disopyramide, flekainid, прокаинамид происходит усиление отрицательного инотропного эффекта. תרופות, הארכת גרימת מרווח QT, могут повышать риск значительного удлинения интервала QT. Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.
Нифедипин повышает плазменные концентрации дигоксина и теофиллина (при комбинации требуется контроль клинического эффекта и концентраций дигоксина и теофиллина в плазме крови).
סלילים של אנזימי כבד microsomal (כולל. ריפאמפיצין) снижают концентрацию нифедипина в плазме крови.
Нифедипин способен вытеснять из связи с белками плазмы препараты, מתאפיין ברמה גבוהה של כריכה (כולל. непрямые антикоагулянты производные кумарина и индандиона, נוגדי פרכוסים, NSAIDs, קינונים, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие этого возможно увеличение их концентраций в плазме крови.
Нифедипин замедляет выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочного действия винкристина (при данной комбинации в случае необходимости дозу винкристина следует уменьшить).
Препараты лития могут усилить побочные эффекты нифедипина (בחילה, הקאות, שִׁלשׁוּל, ataksiyu, רעד, רעש באוזניים).
В клинических исследованиях при одновременном назначении цефалоспоринов (למשל, цефиксим) и нифедипина повышалась биодоступность цефалоспорина на 70%.
Нифедипин ингибирует метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие этого возможно усиление гипотензивного эффекта.
Грейпфрутовый сок угнетает метаболизм нифедипина, поэтому во время лечения Кордипином® ХЛ его употребление противопоказано.
תנאי אספקה של בתי מרקחת
התרופה משוחררת תחת המרשם.
תנאים ותנאים
התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.
