КОНВУЛЬСАН

חומר פעיל: Lamotrigine
כאשר ATH: N03AX09
CCF: נוגדי פרכוסים
ICD-10 קודים (עדות): F31, G40
כאשר CSF: 02.05.06
יצרן: HF = Actavis. (איסלנד)

מינון טופס, מבנה ואריזות

גלולות סיבוב, וליום, צהוב בהיר, חרוט “25” צד אחד.

Excipients: מגנזיום קרבונט, תאית מייקרו, povidone, пигмент светло-желтый (מונוהידראט קטוז, תחמוצת ברזל צהובה), krospovydon (полиплаздон XL10), stearate מגנזיום.

10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.

גלולות סיבוב, וליום, צהוב בהיר, חרוט “50” צד אחד.

Excipients: מגנזיום קרבונט, תאית מייקרו, povidone, пигмент светло-желтый (מונוהידראט קטוז, תחמוצת ברזל צהובה), krospovydon (полиплаздон XL10), stearate מגנזיום.

10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.

גלולות סיבוב, וליום, צהוב בהיר, חרוט “100” צד אחד.

Excipients: מגנזיום קרבונט, תאית מייקרו, povidone, пигмент светло-желтый (מונוהידראט קטוז, תחמוצת ברזל צהובה), krospovydon (полиплаздон XL10), stearate מגנזיום.

10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.

* – שם שאינה קניינית בינלאומית, מומלץ על ידי ארגון הבריאות העולמי – lamotrigine.

פעולה תרופתית

נוגדי פרכוסים. למוטריג'ין היא תעלות נתרן תלויות-פוטנציאל, подавляет патологическое высвобождение глутаминовой кислоты (חומצת אמינו, משחקות תפקיד מפתח בפיתוח של התקפים אפילפטיים), а также ингибирует деполяризацию, נגרמת על ידי glutamatom.

פרמקוקינטיקה

קליטה

לאחר צריכת למוטריג'ין במהירות, לגמרי נספג של מערכת העיכול, практически не подвергаясь пресистемному метаболизму при эффекте “מעבר ראשון”. מ_{מקסימום} פלזמה היא 2.5 שעות לאחר מינון. הזמן להגיע C_{מקסימום} מגדיל מעט לאחר ארוחות, אבל הקליטה נותרת ללא שינוי. פרמקוקינטיקה של למוטריג'ין בעל אופי לינארי כאשר ניתנת מנה אחת כדי 450 מ"ג. Наблюдаются значительные межиндивидуальные колебания С_{מקסימום} בשיווי משקל, עם זאת, עם פה ושם תנודות לכל אדם.

הפצה

למוטריג'ין איגודים פלזמה חלבונים הוא 55%. לא סביר, כדי לשחרר את התרופה מ מחייב עם החלבון יכול לגרום לתופעות רעיל.

V_ד הוא 0.92-1.22 l / קילוגרם.

חילוף חומרים

В метаболизме ламотриджина принимает участие фермент уридиндифосфатглюкуронилтрансфераза (UDF-glûkuroniltransferaza). Метаболизируется до глюкуронидов. למוטריג'ין מינור מגביר את חילוף החומרים משלו באופן תלוי מינון.

ניכוי

У взрослых клиренс ламотриджина в состоянии равновесных концентраций составляет в среднем 39 ± 14 mL/min. מופרש בשתן כמטבוליטים, פחות 10% התרופה מופרש בשתן כללא שינוי, על 2% – עם צואה. עמילות, וT_1/2 אינם תלויים המינון. ט_1/2 у взрослых составляет в среднем от 24 ח ל 35 לא. ב- T_1/2 למוטריג'ין מושפעים בחריפות הסמים יחדיו.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

לילדים יש אישור של למוטריג'ין בעת חישוב המשקל לעיל, יותר מאשר במבוגרים (наиболее высок у детей до 5 שנים). ילדים T_1/2 למוטריג'ין היא בדרך כלל פחות, יותר מאשר במבוגרים. ערכו ממוצע שווה בקירוב ל- 7 ч при одновременном назначении с препаратами, glûkuronizaciû מגרה, כגון קרבמזפין, פניטואין, עליות ממוצע 45-50 ч при совместном назначении с вальпроатом.

מבחינה רפואית חשוב הבדלים הסיווג של למוטריג'ין בחולים בהשוואה צעירים מבוגרים חולים לא מזוהים.

בחולים עם גילברט תסמונת סמים סיווג נפל על 32%, עם זאת, לא מעבר לגבולות לערכים נורמליים עבור האוכלוסייה הכללית.

עדות

אפילפסיה

— в качестве дополнительной или монотерапии эпилепсии (התקפים חלקיים והן כללית, לרבות עוויתות tonico-clauniceskie, כמו גם התקפים, תסמונת לנוקס-גסטו) במבוגרים וילדים מעל הגיל 12 שנים;

— в качестве дополнительной терапии эпилепсии (התקפים חלקיים והן כללית, לרבות עוויתות tonico-clauniceskie, כמו גם התקפים, תסמונת לנוקס-גסטו) у детей от 2 ל 12 שנים (לאחר השגת שליטה של אפילפסיה על רקע טיפול משולב, сопутствующие противоэпилептические препараты могут быть отменены и прием ламотриджина продолжен в качестве монотерапии);

היעדרות טיפוסי - יחידני.

rasstroystva Bipolyarnыe

— для профилактики нарушений настроения (דיכאון, מאניה, היפומאניה, פרקים מעורב) у взрослых с биполярными расстройствами.

משטר מינון

התרופה נלקחת דרך הפה. אם המינון המחושב של lamotrigine (למשל, מינויו של ילדים או חולים עם תפקוד כבד לקוי) не может быть разделена на целое количество таблеток, המטופל חייב להיות מוקצה למינון זה, אשר תואם את הערך השלם הקרוב של הלוח במינון הנמוך.

בשל הסכנה של פריחות לא יעלה את המינון ההתחלתי של הסם, מומלץ ביותר-מצב של מינונים הגוברת.

אפילפסיה

Монотерапия у взрослых и детей старше 12 שנים

Начальная доза Конвульсана составляет 25 מ"ג 1 זמן / יום במהלך הראשון 2 שבועות עם עלייה עוקבות במנות עד 50 מ"ג 1 זמן / יום לבא 2 שבועות. ואז המינון צריך להיות מוגברת על ידי 50-100 מ"ג כל 1-2 השבוע, עד שתגיעו לאפקט הטיפולי האופטימלי. זו המנה המקובלת. 100-200 מ"ג / יום 1 או 2 הודאה. Некоторым пациентам для достижения терапевтического эффекта требуется назначение Конвульсана в дозе 500 מ"ג / יום.

Дополнительная терапия у взрослых и детей старше 12 שנים

При совместном применении Конвульсана с препаратами вальпроевой кислоты в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами (PEP) או בלעדיהם начальная доза ламотриджина составляет 25 מ ג ליום הראשון 2 שבועות; נוסף 25 מ"ג 1 זמן / יום לבא 2 שבועות. המינון צריך להיות מוגברת על ידי לכל היותר 25-50 מ"ג / יום כל 1-2 השבוע, עד שתגיעו לאפקט הטיפולי האופטימלי. זו המנה המקובלת. 100-200 מ"ג / יום 1 או 2 הודאה.

При совместном применении Конвульсана с противоэпилептическими препаратами или другими препаратами, стимулирующими глюкуронизацию ламотриджина, בשילוב עם AEDs אחרת או בלי (מלבד valproate) начальная доза Конвульсана составляет 50 מ"ג 1 זמן / יום במהלך הראשון 2 שבועות, להלן: 100 מ"ג / יום 2 כניסה הבא 2 שבועות. Затем дозу повышают максимально на 100 מ"ג כל 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. זו המנה המקובלת. 200-400 מ"ג / יום 2 הודאה. Некоторым пациентам может потребоваться доза до 700 מ"ג / יום.

При совместном применении Конвульсана с окскарбазепином в сочетании с какими-либо другими индукторами или ингибиторами глюкуронизапии ламотриджина или без них начальная доза ламотриджина составляет 25 מ"ג 1 זמן / יום במהלך הראשון 2 שבועות, נוסף – 50 מ"ג / יום 1 כניסה הבא 2 שבועות. ואז המינון הוא גדל עד 50-100 מ"ג כל 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. זו המנה המקובלת. 100-200 מ"ג / יום 1 או 2 הודאה.

Монотерапия у детей גילאים 2 ל 12 שנים

Начальная доза Конвульсана при יחידני של היעדרות טיפוסי הוא 0.3 мг/кг массы тела/сут в 1 או 2 דמי כניסה: במהלך הראשון 2 שבועות עם עלייה עוקבות במנות עד 0.6 מ"ג / קילוגרם / יום 1 או 2 כניסה הבא 2 שבועות. המינון צריך להיות מוגברת על ידי לכל היותר 0.6 מ"ג / קילוגרם כל 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. המינון תחזוקה הרגיל הוא מ 1 ל 15 מ"ג / קילוגרם / יום 1 או 2 הודאה, хотя некоторым пациентам требуются более высокие дозы.

Дополнительная терапия у детей в возрасте от 2 ל 12 שנים

При совместном применении Конвульсана и препаратов вальпроевой кислоты в сочетании с другими ПЭП или без них начальная доза ламотриджина составляет 0.15 מ"ג / קילוגרם 1 זמן / יום במהלך הראשון 2 שבועות, להלן: 0.3 מ"ג / קילוגרם 1 זמן / יום לבא 2 שבועות. ואז המינון צריך להיות מוגברת על ידי 0.3 מ"ג / קילוגרם כל 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. זו המנה המקובלת. 1-5 מ"ג / קילוגרם / יום 1 או 2 הודאה. המינון היומי המקסימאלי – 200 מ"ג.

При совместном применении Конвульсана с противоэпилептическими препаратами или другими препаратами, стимулирующими глюкуронизацию ламотриджина, בשילוב עם AEDs אחרת או בלי (מלבד valproate) начальная доза ламотриджина составляет 0.6 מ"ג / קילוגרם / יום 2 דמי כניסה: במהלך הראשון 2 שבועות, להלן: 1.2 מ"ג / קילוגרם / יום 2 כניסה הבא 2 שבועות. המינון צריך להיות מוגברת על ידי לכל היותר 1.2 mg/kg/day בכל 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. זו המנה המקובלת. 5-15 мг/кг в сутки в 2 הודאה. המינון היומי המקסימאלי – 400 מ"ג.

При совместном применении Конвульсана с окскарбазепином без каких-либо других индукторов или ингибиторов глюкуронизации ламотриджина начальная доза ламотриджина составляет 0.3 מ"ג / קילוגרם / יום 1 או 2 דמי כניסה: במהלך הראשון 2 שבועות, נוסף – 0.6 מ"ג / קילוגרם / יום 1 או 2 כניסה הבא 2 שבועות. ואז המינון הוא גדל עד 0.6 מ"ג / קילוגרם כל 1-2 השבוע, עד שתגיעו לאפקט הטיפולי האופטימלי. זו המנה המקובלת. 1-10 מ"ג / קילוגרם / יום 1 או 2 הודאה. המינון המקסימאלי הוא 200 מ"ג / יום.

כדי להיות בטוח, זה נתמך מינון תרפויטי, יש צורך לשלוט את משקל הגוף של הילד ולהתאים את המינון כאשר היא משתנה. Точное дозирование при проведении начальной терапии Конвульсаном в таблетках по 5 мг невозможно, אם המשקל של הילד הוא פחות מ 17 ק"ג.

ככל הנראה, כי ילדים בגילאי 2 ל 6 שנים ידרשו המנות תחזוקה הגדול.

При отмене сопутствующих противоэпилептических препаратов для перехода на монотерапию Конвульсаном или при назначении на фоне приема Конвульсана других лекарственных средств или ПЭП необходимо принимать во внимание то, הדבר עשוי להשפיע על למוטריג'ין farmakokinetiku.

הפרות Bipolyarnыe מבוגרים

יש לבצע את המעבר משטר מינון, זה כולל גדל במהלך 6 שבועות במינון למוטריג'ין לתמוך במינון ייצוב (שולחן. 1), после чего при наличии показаний можно отменять другие психотропные и/или противоэпилептические препараты (טבלה 2).

שולחן 1. Рекомендуемая схема увеличения доз для достижения поддерживающей суточной стабилизирующей дозы при биполярных нарушениях у взрослых

תומך ייצוב במינון משתנה בהתאם לאפקט קליני.

При совместном применении Конвульсана и других ПЭП, ингибирующих глюкуронизацию ламотриджина (למשל, valproate), начальная доза ламотриджина составляет 25 מ ג ליום הראשון 2 שבועות, לאחר מכן – 25 מ"ג 1 זמן / יום לבא 2 שבועות, ב 5 שבוע, במינון צריך להיות מוגבר ל 50 מ"ג / יום 1-2 הודאה. ייצוב מינון 6 עובשה 100 מ"ג / יום 1-2 הודאה. המינון היומי המקסימאלי – 200 מ"ג.

При совместном применении Конвульсана и других ПЭП, стимулирующих глюкуронизацию ламотриджина (למשל, פניטואין, קרבמזפין, phenobarbital, prymydon), חולים, не получающих ингибиторы глюкуронизации ламотриджина (למשל, חומצה valproeva סמים), начальная доза ламотриджина составляет 50 מ"ג 1 זמן / יום במהלך הראשון 2 שבועות, לאחר מכן – 100 מ"ג / יום 2 כניסה הבא 2 שבועות, ב 5 שבוע, במינון צריך להיות מוגבר ל 200 מ"ג / יום 2 הודאה. ב 6 שבוע המינון ניתן להעלות את 300 מ"ג / יום, עם זאת, ייצוב המינון כדי להגיע לתוצאה טיפולית מיטבית הוא 400 מ"ג / יום 2 приема и назначается, מתחיל עם 7 השבוע.

ב טיפול יחיד Конвульсаном или при совместном применении Конвульсана с препаратами лития, בופרופיון, olanzapinom, окскарбазепином или другими препаратами, не являющимися индукторами или ингибиторами глюкуронизации ламотриджина, начальная доза ламотриджина составляет 25 מ"ג 1 זמן / יום במהלך הראשון 2 שבועות, לאחר מכן – 50 מ"ג / יום 1 או 2 כניסה הבא 2 שבועות. Дозу следует увеличить до 100 мг/сут на 5 שבוע. ייצוב מינון 6 עובשה 200 מ"ג / יום 1-2 הודאה.

לאחר שהגיע למינון אחזקה יומי של ייצוב תרופות פסיכוטרופיות אחרות ניתן לביטול.

שולחן 2. Поддерживающая стабилизирующая суточная доза для лечения биполярных расстройств после отмены сопутствующих психотропных или противоэпилептических средств.

במידת צורך, במינון עשוי להיות מוגבר ל 400 מ"ג / יום.

לאחר ביטול מעכבי טיפול נוספים של glucuronidation lamotrigine (למשל, valproate) ייצוב lamotrigina את המינון הראשוני הכפיל את עצמו, מתוחזקים ברמה זו.

לאחר ביטול מעוררי טיפול נוספים של glucuronidation lamotrigine (כולל. פניטואין, karʙamazepinom, fenoʙarʙitalom, primidonom) למוטריג'ין במינון מופחת בהדרגה במהלך 3 שבועות, תלוי המינון הראשוני תחזוקה.

לאחר ביטול פסיכוטרופיים במקביל או תרופות אנטי-אפילפטי, אינטראקציה pharmacokinetic לא משמעותית עם lamotrigine (למשל, הכנות ליתיום, Bupropion, אולנזאפין, okskarʙazepin), должна быть сохранена стабилизирующая доза Конвульсана, הגיע במהלך העלאת מצב.

אין ניסיון קליני לתקן מינון יומי של lamotrigine בחולים עם הפרעה דו-קוטבית לאחר הוספת תרופות אחרות. עם זאת, בהתבסס על מחקרים על האינטראקציה של תרופות יכולות להינתן ההמלצות הבאות (שולחן. 3).

שולחן 3. מינוני תיקון יומי של lamotrigine בחולים עם הפרעה דו-קוטבית לאחר שהצטרף לטיפול בתרופות אחרות

При прекращении терапии Конвульсаном у пациентов с биполярным расстройством отменять Конвульсан можно сразу, ללא ירידה הדרגתית במינון.

במקרה חידוש הקבלה של למוטריג'ין הרופא צריך להעריך את הצורך לשפר את המינון תחזוקה בחולים, מי הפסיק לקחת את התרופה מסיבה כלשהי, בגלל המינון ההתחלתי הגבוה, העולה על המנות המומלצות הם קשורים בסיכון לפתח פריחה חמורה. ככל שהזמן חלף מאז המנה האחרונה, האזהרה עוד הגדילו את המינון תמיכה. אם הזמן אחרי הפסקת? לקחת חורג 5 תקופות זמן מחצית החיים, המינון של למוטריג'ין צריך לקום כדי לתמוך, על פי הדיאגרמה המתאימה.

טיפול Lamotridžinom לא אמורים להיפתח בחולים, הפסקה של הטיפול lamotridginom היה קשור עם הופעת פריחה, למעט במקרים, ברור איפה היתרונות הפוטנציאליים של טיפול כזה עולה על הסיכון הפוטנציאלי.

При назначении Конвульсана נשים, уже принимающим гормональные контрацептивы, нет необходимости в коррекции рекомендованных режимов повышения доз ламотриджина.

כאשר מרשם הורמונליים חולים, уже получающим поддерживающие дозы Конвульсана и не получающим индукторов глюкуронизации ламотриджина, ייתכן שתצטרך להגדיל את למוטריג'ין במינון תחזוקה, . אבל לא יותר 2 פעמים, в зависимости от индивидуального клинического эффекта.

עם הפסקת מהחולים הורמונליים, уже получающими поддерживающие дозы Конвульсана и не получающими индукторов глюкуронизации ламотриджина, ייתכן שיהיה עליך להקטין את המינון של למוטריג'ין ב 2 פעמים בהתאם לאפקט קליני בודדים.

מצב תיקון ב חולי קשישים (בכיר 65 שנים) לא דרוש.

ב האדם הממוצע כבד (Class B לילדים-Pugh) וחמור (בכיתה ג 'ילד-Pugh) עיקרי, והגדלת מינון התחזוקה צריך להיות מופחת על ידי כ 50% ו 75% בהתאמה. גדל וצריכים להיות מותאמים מינוני תחזוקה בהתאם לתגובה קלינית.

Пациентам со значительным снижением функции почек может быть рекомендовано снижение поддерживающей дозы.

תופעות לוואי

מידע אודות תגובות לא רצויות מחולק 2 סעיף: תופעות לוואי בחולים עם אפילפסיה, תופעות לוואי אצל חולים עם הפרעה דו קוטבית. עם זאת, תמורת האבטחה פרופיל של למוטריג'ין באופן כללי צריך לקחת בחשבון את המידע בשני המקטעים.

השתמשו הסיווג תדירות מותנה הבא של תגובות לא רצויות: לעתים קרובות (>1/10), לעתים קרובות (>1/100, <1/10), לפעמים (>1/1000, < 1/100), לעתים רחוקות (>1/10 000, <1/1000), לעתים רחוקות (<1/10 000).

בחולים עם אפילפסיה

תגובות לדרמטולוגיה: טיפול יחיד: לעתים קרובות – פריחות בעור; при других видах клинического применения: לעתים קרובות – פריחות בעור; לעתים רחוקות – תסמונת סטיבנס-ג'ונסון; לעתים רחוקות – necrolysis אפידרמיס הרעיל.

פריחה, בעיקר אופי מנומרים papuleznogo, מופיע בדרך כלל בתוך הראשון 8 שבועות לאחר תחילת הטיפול ונמשכת לאחר נסיגת סמים.

יש דיווחים על מקרים נדירים של התפתחות כבד, מסכני נגעים בעור, כולל סטיבנס – ג'ונסון תסמונת ולא קילוף (התסמונת של ליאל). אך ברוב המקרים מניעת הסמים קרה פיתוח סימפטומים הפוכה, חלק מהחולים נשארות צלקות בלתי הפיך, ו, במקרים נדירים, היו הרוגים, הקשורים עם הכניסה של הסם. הסיכון הכולל של פריחה הייתה קשורה באופן משמעותי עם מינון ראשוני גבוה lamotrigina, העולה על שיעור המומלצת של בניין מינונים של למוטריג'ין, עם מינוי בו-זמניות סמים valproeva חומצה. התפתחות פריחה גם נראתה כמו ביטוי של רגישות יתר תסמונת, הקשורים עם ביטויים שונים מערכתית.

ממערכת hematopoietic: לעתים רחוקות – נויטרופניה, לויקופניה, אנמיה, תרומבוציטופניה, pancytopenia, אנמיה aplasticheskaya, אגרנולוציטוזיס. הפרות המטולוגיות יכולות להיות, עשויה או לא עשויה להיות מזוהה עם תסמונת רגישות יתר.

על החלק מהמערכת החיסונית: לעתים רחוקות – תסמונת רגישות יתר (תסמינים כוללים כגון חום, בלוטות הלימפה, נפיחות של הפנים, הפרעות דם ותפקוד כבד, דסק"ש, הפרעות רבות-מערכתיות). הפריחה גם נתפסת כחלק תסמונת רגישות יתר. חשוב לציין, זה גילויי רגישות יתר מוקדם (כלומר. חום, בלוטות הלימפה) יכולה להתרחש אפילו בהיעדר סימנים ברורים של צלקות. עם התפתחות סימפטומים דומים, המטופל צריך מיד להתייעץ עם רופא,, אלא אם יש לך סיבה אחרת על הסימפטומים, למוטריג'ין לבטלו.

מערכת העצבים המרכזית: טיפול יחיד: לעתים קרובות – עצבנות, כאב ראש; לעתים קרובות – נמנום, נדודי שינה, סחרחורת, רעד; לפעמים – אטקסיה, תוקפנות; לעתים רחוקות – טיקים, הזיות, בלבול; при других видах клинического применения: לעתים קרובות – כאב ראש, סחרחורת; לעתים קרובות – עצבנות, nistagmo, רעד, אטקסיה, נמנום, נדודי שינה; לפעמים – תוקפנות; לעתים רחוקות – טיקים, הזיות, בלבול, ažitaciâ, חוסר יציבות, הפרעות תנועה, החרפת הסימפטומים של מחלת פרקינסון, הפרעת פירמידאליים, Choreoathetosis, עלייה בשכיחות של התקפים.

מהחושים: לעתים קרובות – כֶּפֶל רְאִיָה, ראייה מטושטשת; לעתים רחוקות – דַלֶקֶת הַלַחמִית.

ממערכת העיכול: טיפול יחיד: לעתים קרובות – בחילה; при других видах клинического применения: לעתים קרובות – בחילה, שלשול.

על ידי מערכת Hepato-המרה: очень редко – повышение уровней печеночных ферментов, תפקוד כבד לא תקין, אי ספיקת כבד. הפרות של הכבד לפתח בדרך כלל בשילוב עם סימפטומים של giperreaktivnosti, אבל במקרים מעטים דווחו, בהיעדר סימנים ברורים של רגישות יתר.

אחר: לעתים קרובות – fatiguability; לעתים רחוקות – תסמונת כמו זאבת-.

У пациентов с биполярным нарушением

תגובות לדרמטולוגיה: לעתים קרובות – פריחה בעור; לעתים רחוקות – תסמונת סטיבנס-ג'ונסון.

מערכת העצבים המרכזית: לעתים קרובות – כאב ראש; לעתים קרובות – ažitaciâ, נמנום, סחרחורת.

על החלק ממערכת השלד והשרירים: לעתים קרובות – כאבי מפרקים, כאבי גב.

אחר: לעתים קרובות – כאב.

התוויות נגד

- ילדים עד גיל 2 שנים;

- רגישות יתר לlamotrigine או לכל מרכיב של התרופה.

מ זהירות נקבע לאי ספיקת כליות.

הריון והנקה

Конвульсан должен назначаться при беременности только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. שינויים פיזיולוגיים, פיתוח במהלך ההריון, עשוי להשפיע על הרמה של למוטריג'ין ו/או השפעתו טיפולית. Имеются сообщения о снижении концентрации ламотриджина при беременности.

Ламотриджин выделяется с грудным молоком и определяется в грудном молоке в концентрациях, רכיבים 40-60% от его концентрации в плазме матери. При необходимости назначения Конвульсана в период лактации следует соотносить потенциальную пользу грудного вскармливания и потенциальный риск развития побочных эффектов у ребенка.

אזהרות

ילדים בסיכון לפתח חמורה בעור פריחה לעיל, יותר מאשר במבוגרים. על פי דיווחים התדירות של פריחות בעור, המבקשים אשפוז, ילדים, בחולים עם אפילפסיה, נע בין 1 ב 300 ל 1 ב 100 ילדים.

אצל ילדים הגילוי הראשוני של פריחה ניתן להתבלבל בין זיהום, לכן, אתה צריך לקחת בחשבון את האפשרות של התגובה של ילדים על תרופות, מחוזקת על ידי הפיתוח של פריחה וחום במהלך הראשון 8 שבועות של טיפול.

חוץ מזה, суммарный риск развития сыпи в значительной мере связан с высокой начальной дозой Конвульсана и превышением рекомендуемой скорости повышения его, а также с сочетанным применением с препаратами вальпроевой кислоты.

כשאתם נתקלים פריחה כל המטופלים (מבוגרים וילדים) חייב להיבדק באופן מיידי על ידי רופא. קבלת למוטריג'ין צריך להיות מיד הופסק חוץ, כאשר זה ברור, כי הפיתוח של פריחות לא משויך לקחת את התרופה. לא מומלץ לחדש את קבלת למוטריג'ין במקרים, כאשר המינוי הקודם שלו בוטלה עקב ההתפתחות של תגובות בעור, אם רק האפקט הטיפולי הצפויה משימוש של התרופה אינו עולה על הסיכון של תופעות לוואי.

למוטריג'ין נמצא digidrofolatreduktaza מעכב חלש, . וכך התרופה לטיפול לטווח ארוך עשוי להשפיע על חילוף החומרים של חומצה פולית. עם זאת, הוכח, что ламотриджин не вызывал серьезных изменений содержания гемоглобина, הכמות הממוצעת של אריתרוציטים, ריכוזים של חומצה פולית בנסיוב (כאשר נלקח עד 1 שנה) או אריתרוציטים (כאשר נלקח עד 5 שנים).

אם החולה מקבל כל סם אחר, מכיל את למוטריג'ין, то он не должен принимать Конвульсан без консультации врача.

Резкая отмена приема Конвульсана, כמו אחרים הגששים, יכולה להוביל להתפתחות של התקפים. אם הנסיגה הפתאומית של טיפול אינו דרישת אבטחה (למשל, כשתראה את פריחות), למוטריג'ין המינון צריך להיות מופחת בהדרגה במהלך 2 שבועות.

ישנם דיווחים, התקפים עוויתית הזה כבד, כולל סטטוס אפילפטיקוס, יכולה להוביל להתפתחות של תמס שריר, mul′tiorgannyh הפרות, DIC-תסמונת ולעתים אף קטלנית. Подобные случаи наблюдались и при лечении Конвульсаном.

Возможность совершения суицидальных попыток является характерной особенностью биполярных расстройств, поэтому лечение таких больных должно проводиться под тщательным наблюдением.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

Не рекомендуется в период применения препарата заниматься потенциально опасными видами деятельности, דורש ריכוז גבוה ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות.

מנת יתר

Сообщалось об однократном применении Конвульсана в дозе, מעבר לטיפול המרבי 10-20 זמן. נצפו בעקבות סימפטומים: nistagmo, אטקסיה, הפרה של התודעה ושל לתרדמת.

טיפול: שטיפת קיבה, госпитализация и проведение симптоматической терапии.

אינטראקציות סמים

T הממוצע_1/2 הופחת כ 14 ч при одновременном назначении с препаратами, glûkuronizaciû מגרה, כגון קרבמזפין, פניטואין, עליות ממוצע 70 ч при совместном назначении с вальпроатом. אין נתונים על היכולת של למוטריג'ין לגרום אינדוקציה משמעותיים קלינית או עיכוב של אנזימים חמצוני של הכבד. В этой связи взаимодействия между ламотриджином и препаратами, метаболизирующимися системой ферментов цитохрома Р450, לא סביר. למוטריג'ין יכול לעורר את חילוף החומרים שלך, но этот эффект выражен умеренно и не имеет клинически значимых последствий.

שולחן 4. ההשפעה של תרופות אחרות על glûkuronizaciû למוטריג'ין

ההשפעה של אחרים גלולות למניעת הריון ותרופות עבור טיפול בתחליפי הורמונים לא נחקר, למרות להם השפעה דומה על הביצועים פרמוקוקינטיים של למוטריג'ין.

חומצה valproeva סמים, glûkuronizaciû לדיכוי של למוטריג'ין, להאט את חילוף החומרים ואת להאריך שלה ממוצע T_1/2 כמעט 2 פעמים.

מסוימים תרופות אנטי-אפילפטיות (כגון פניטואין, קרבמזפין, phenobarbital וprimidone), אשר לעורר את המערכת metabolising של אנזים בכבד, למוטריג'ין glûkuronizaciû להאיץ את חילוף החומרים שלו. דווח על פיתוח מתופעות לא רצויות של מערכת העצבים המרכזית, כולל סחרחורת, ataksiyu, כֶּפֶל רְאִיָה, ראייה מטושטשת ובחילה בחולים, начавших принимать карбамазепин на фоне терапии Конвульсаном. תסמינים אלה בדרך כלל התקיים לאחר הורדת המינון של קארבאמזפין. אפקט דומה נצפתה ב מינויו של מתנדבים בריאים למוטריג'ין ו- okskarbazepina, התוצאה של הפחתת מינונים לא נחקר.

Ламотриджин не вытесняет другие противоэпилептические препараты из связи с белками плазмы крови.

При одновременном приеме ламотриджина в дозе 200 מינון מ"ג ו okskarbazepina 1200 מ"ג, ни окскарбазепин, ни ламотриджин не нарушают метаболизм друг друга.

למוטריג'ין מינון 100 מ ג ליום אינו גורם להפרת פרמקוקינטיקה של ליתיום gluconate נטול מים (על ידי 2 ז 2 פעמים / יום ל 6 ימים) при их совместном применении.

בופרופיון המקבל מרובים בפנים אין השפעה משמעותית מבחינה סטטיסטית על farmakokinetiku מנה אחת של למוטריג'ין וגורם עלייה קלה בחאן אל lamotrigina glucuronide.

מינון אולנזאפין 15 מ ג מקטין את חאן אל ו- c_{מקסימום} למוטריג'ין בממוצע 24% ו 20% בהתאמה, כך קלינית לא ישים. למוטריג'ין מינון 200 мг не изменяет фармакокинетику оланзапина.

עיכוב של למוטריג'ין amitriptilinom, בופרופיון, תוכלי להוציא מרשם לפנאזאפם, פלואוקסטין, aminazin או lorazepamom יש השפעה מזערית על חינוך מטבוליט ראשי של למוטריג'ין 2-N-glucuronide.

המחקר של חילוף החומרים bufuralola mikrosomalnami אנזימים של הכבד, מוקדש בבני אדם, מאפשר לך לצייר מסקנה, למוטריג'ין הזה אינו מפחית את הסיווג של סמים, metaboliziruthan בעיקר izofermentami CYP2D6. תוצאות של מחקרים במבחנה גם להציע, קלוזאפין הזה, phenelzine, ריספרידון, sertraline או trazodone בקושי יכול להשפיע את הסיווג של למוטריג'ין.

ברוכים הבאים בשילוב גלולות למניעת הריון, מכיל 30 µg ethinylestradiol, 150 levonorgestrel מק"ג, גורם כ כפולה להגדיל הסיווג של למוטריג'ין (לאחר שנתקבל לתוך), זה מוביל לירידה חאן אל ו- c_{מקסימום} למוטריג'ין בממוצע 52% ו 39% בהתאמה. במהלך השבוע, ללא קבלת סמים פעילים, יש כבר ריכוז פלזמה מוגברת של למוטריג'ין, עם זאת, בריכוז זה של למוטריג'ין, נמדד בסוף השבוע לפני המנה הבאה, בתוך בממוצע 2 גבוה פי, מאשר במהלך טיפול פעיל.

במהלך תקופת במינון למוטריג'ין ריכוזי שיווי משקל 300 מ ג אינו משפיע על אסטרדיול ethinyl את farmakokinetiku – רכיב של למניעת היריון. ציין עלייה קלה סיקול של המרכיב השני מניעת הריון – levonorgestrel, זה מוביל לירידה חאן אל ו- c_{מקסימום} levonorgestrel על 19% ו 12% בהתאמה. מדידת רמות של FSH, LH, אסטרדיול במהלך מחקר זה חשף ירידה קלה של דיכוי השחלות הפעילות ההורמונלית אצל חלק מהנשים, אף על פי מדידה של פרוגסטרון פלזמה רמות, אף אחד 16 נשים לא נמצאו ראיות של הורמון הביוץ. ההשפעה של עלייה מתונה סיווג של levonorgestrel, שינויים ברמות הפלסמה של FSH ו- LH ב ovulâcionnuû פעילות השחלות אינו מותקן. השפעת מינונים אחרים של למוטריג'ין (בנוסף 300 מ"ג / יום) לא נחקר, המחקר עם הכללת תרופות הורמונליות אחרות לא נערכו.

ריפאמפיצין מגביר את הסיווג של למוטריג'ין ומפחית את T_1/2 תודה על הגירוי של אנזימי כבד, אחראי על glûkuronizaciû. חולים, קבלת ריפאמפיצין כטיפול והמצוות, למוטריג'ין מצב היעד שחייב לעמוד, מומלץ מינוי משותף למוטריג'ין ואמצעים, הפעלת glûkuronizaciû.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת ביבש, מוגן מפני אור, נגיש לילדים בטמפרטורה שאינו עולה על 30 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.