KONDILIN
חומר פעיל: Podophyllotoxin
כאשר ATH: D06BB04
CCF: Препарат с прижигающим и мумифицирующим действием
ICD-10 קודים (עדות): A63.0
כאשר CSF: 29.11
יצרן: Astellas פארמה אירופה B.V. (הולנד)
צורת מינון, הרכב ואריזה
הפתרון עבור יישומים חיצוניים 0.5% חסר צבע, ברור.
1 מיליליטר | |
подофиллотоксин | 5 מ"ג |
Excipients: חומצה לקטית, לקטט נתרן, אתנול, מים מטוהרים.
3.5 מיליליטר – בקבוקוני זכוכית כהה (1) להשלים עם מוליך (30 מחשב.) – חבילות קרטון.
פעולה תרופתית
Препарат с прижигающим и мумифицирующим действием. Активное вещество Кондилина® – подофиллотоксин – является наиболее активным компонентом подофиллина, получаемого из растительных экстрактов. Кондилин® содержит очищенный стандартизированный подофиллотоксин, чистота которого в препарате составляет 99%.
Оказывает цитостатическое действие. При местном применении вызывает некроз наружных кондилом за счет прижигающего и мумифицирующего действия.
פרמקוקינטיקה
Аппликация 0.01-0.05 מיליליטר 0.5% раствора подофиллотоксина приводит к появлению в сыворотке незначительных количеств активного вещества через 30-60 мин после его применения.
בעת שימוש ב 0.1 מיליליטר (кондиломы площадью более 4 סנטימטר2) уровень подофиллотоксина в сыворотке достигает 5 ng / mL ב 1-2 ч и снижается до 3 ng / mL ב 4 ч после аппликации. בעת שימוש ב 0.15 мл фармакокинетические параметры подофиллотоксина отличаются от предыдущей дозы более замедленным выведением (דרך 12 ч в сыворотке определяется менее 1 ng / ml).
ט1/2 подофиллотоксина колеблется от 1 ל 4.5 לא. Не описано случаев кумуляции активного вещества.
עדות
— местное лечение остроконечных кондилом (קונדילומות אקוטיות).
משטר מינון
Для нанесения препарата следует смочить пластиковый аппликатор в препарате так, чтобы отверстие петли заполнилось жидкостью. С помощью петли раствор наносится на кондилому. Затем аппликацию следует повторить, смачивая жидкостью все остальные кондиломы, אך לא יותר 50 זמן. Кондилин® должен попадать только на кондиломы, так как попадание препарата на здоровые участки кожи или слизистых оболочек может привести к сильному раздражению и изъязвлению. После аппликации место нанесения раствора должно хорошо просохнуть во избежание раздражения здоровой кожи, соприкасающейся с кондиломой.
Кондилин® наносится 2 פעמים / יום ל 3 ימים, далее делается 4-дневный перерыв; возможен повторный 3-дневный курс лечения. Общая продолжительность лечения не должна превышать 5 שבועות.
תופעות לוואי
תגובות מקומיות: возможно появление покраснения, незначительно выраженной боли, изъязвления эпителиального покрова кондиломы (בדרך כלל בתחילת הטיפול, לעתים קרובות על 2-3 день применения препарата). При наличии больших кондилом в препуциальной области возможно развитие отека и баланопостита.
ישנם תגובות אלרגיות.
התוויות נגד
- הריון;
- הנקה;
- ילדים עד גיל 12 שנים;
- שימוש בסמים אחרים, содержащих подофиллотоксин;
- רגישות יתר לתרופה.
הריון והנקה
Кондилин® התווית במהלך הריון והנקה.
אזהרות
Кондилин® необходимо применять с осторожностью. При попадании препарата в глаза во избежание выраженного раздражения необходимо срочно промыть глаза большим количеством воды.
Перед применением Кондилина® следует вымыть пораженные участки водой с мылом и хорошо просушить.
При использовании Кондилина® следует избегать его попадания на здоровую кожу и слизистые оболочки, окружающие кондилому. Особую осторожность следует проявлять при локализации кондилом в области крайней плоти.
גירוי, изъязвление кожи и слизистой оболочки вокруг кондиломы можно предотвратить при помощи защитных мазей, нейтральных кремов, вазелина, цинковой мази, которые наносят на окружающие кондиломы ткани перед аппликацией Кондилина®.
При развитии отека и баланопостита возможно применение противовоспалительных препаратов (למשל, ГКС в форме мази).
Нанесение препарата на большую поверхность (יותר 10 סנטימטר2) может привести к реакциям, связанным с резорбтивным действием подофиллотоксина.
מומלץ לסקור ו, במקרה של צורך, טיפול של שותפים מיניים. Во время лечения следует исключить половые контакты либо предусмотреть использование в этот период барьерных контрацептивов.
מנת יתר
При местном применении препарата в высоких дозах его следует смыть водой с мылом. При случайном приеме Кондилина® внутрь необходимо промыть желудок, контролировать электролитный, газовый баланс, התמונות דם היקפיים, функциональное состояние печени.
אינטראקציות סמים
Лекарственное взаимодействие препарата Кондилин® לא נמסר.
תנאי אספקה של בתי מרקחת
התרופה משוחררת תחת המרשם.
תנאים ותנאים
התרופה צריכה להיות מאוחסנת בחושך, נגיש לילדים בטמפרטורה 15 מעלות מל -25 מעלות צלזיוס. חיים טווח – 4 שנה.