KODELMIKST

חומר פעיל: קודאין, אקמול
כאשר ATH: N02BE51
CCF: משככי כאבים מבנה, בשילוב antipyretics
ICD-10 קודים (עדות): G43, K08.8, M25.5, M79.1, M79.2, R51, R52.0, R52.2
כאשר CSF: 03.02.01.03
יצרן: RUSAN פארמה בע"מ. (הודו)

צורת מינון, הרכב ואריזה

◊ גלולות לבן, סיבוב, שטוח, עם קצוות משופעים וחריץ בצד אחד.

Excipients: עמילן מראש gelatinized, עמילן תירס, stearate מגנזיום, bisulfite נתרן, K-30 povidone.

10 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

הכנה משולבת, פעולה היא בשל ההשפעות של רכיבים המרכיבים אותו.

אקמול – משככי כאבים שאינם אופיואידים, יש לו משכך כאבים ומוריד חום פעולה. COX-1 וחסימת האנזים COX-2 בעיקר במערכת העצבים המרכזית, פועל על מרכזים כאב ויסות חום. ברקמות מודלקות peroxidase הסלולרי לנטרל את ההשפעה של אקמול על COX, מה שמסביר את היעדר ההשפעה אנטי דלקתית כמעט מוחלט. היעדר השפעת חסימה על סינתזת פרוסטגלנדין ברקמות היקפית גורם לחוסר השפעה שלילית על בורסת מים-מלח (ושמירת נתרן מים) ורירית קיבה ומעיים.

קודאין יש לו השפעה antitussive מרכזית (על ידי דיכוי הרגישות של מרכז השיעול), כמו גם את השפעת משככי כאבים, עקב העירור של קולטני אופיואידים בחלקים שונים של מערכת העצבים המרכזית והיקפיות רקמות, מוביל לגירוי של מערכת antinociceptive ולשנות את התפיסה הרגשית של כאב. ובמידה פחותה, מ מורפיום, דיכאון נשימה, פחות סביר לגרום להתכווצויות, בחילה, הקאות ועצירות (הפעלה של קולטני אופיואידים במעי גורמת להרפיה של שרירים חלקים, ירידה בתנועתיות והתכווצות של שריר הסוגר).

משך פעולת משכך כאבים – 4 לא, protyvokashlevoho – 4-6 לא.

פרמקוקינטיקה

אקמול

קליטה והפצה

אקמול גם ונספג לחלוטין ממערכת העיכול. ג_{מקסימום} מושגים באמצעות 0.5-2 ח והוא 5-20 UG / מיליליטר.

קשר לחלבוני פלזמה – 15%. הוא חודר דרך BBB. פחות 1% שאומץ על ידי מינון הנקה אמא ​​של אקמול עובר לחלב אם.

ריכוז פלזמה טיפולית יעיל של אקמול מושגת כאשר מנוהלים במינון של 10-15 מ"ג / קילוגרם.

חילוף חומרים והפרשה

הוא חילוף חומרים בכבד (90-95%): 80% מגיב נטיה עם glucuronic סולפטים חומצה ליצירת פעיל מטבוליטים, 17% עובר hydroxylation כדי ליצור 8 המטבוליט פעיל, שמצומדות עם גלוטתיון כדי ליצור לי מטבוליטים פעילים. עם חוסר גלוטתיון, מטבוליטים אלה עלולים לחסום את מערכות אנזימים של hepatocytes ולגרום למותם. חילוף החומרים של התרופה הוא גם CYP2E1 isoenzyme המעורב.

ט_1/2 – 1-4 לא. מופרש על ידי הכליות כמטבוליטים, בעיקר conjugates, רק 3% בצורה ללא שינוי.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

בחולי קשישים עם שחרור מופחת של התרופה והעלייה T_1/2.

קודאין

קליטה והפצה

קודאין לאחר הצריכה של מהירות נספגת ממערכת העיכול.

קשר לחלבוני פלזמה – 30%. ג_{מקסימום} הושג דרך 2-4 לא.

חילוף חומרים והפרשה

הוא חילוף חומרים בכבד למטבוליטים פעילים; בחילוף החומרים של הסמים מעורבים isoenzyme CYP 2D6. 10% על ידי תמורת demethylation למורפיום.

דווח על החדשות (5-15% ללא שינוי ו 10% כמו מורפיום ומטבוליטים שלה) והמרה. ט_1/2 – 2.5-4 לא.

עדות

תסמונת כאב בעוצמה קלה עד בינוני:

- כאב ראש;

- מיגרנה;

- כאבי שרירים;

- Neuralgia;

- כאבי מפרקים;

- Algomenorrhea;

- כאב שיניים;

- כאב פוסט טראומטי.

הצטננות, שפעת (כמוריד חום וantitussive).

משטר מינון

מבוגרים וילדים מעל 12 שנים למנות 1-2 כרטיסייה. כל 4 לא, אך לא יותר 8 כרטיסייה. / יום.

כמוריד חום אינו מומלץ לברכת Kodelmiksta^® מבלי להיוועץ ברופא נוסף 3 ד, וכמשכך כאבים – יותר 5 ד. אין לעבור על המנה המומלצת.

תופעות לוואי

ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: לעתים קרובות – נמנום; לפעמים – ראייה מטושטשת, כֶּפֶל רְאִיָה, מרגיש עייף, כאב ראש, סחרחורת, פרכוסים, התכווצויות שרירים בלתי רצוניות או נוקשות שרירים, הזיות, סיוטים, דיכאון, תחושה של אי נוחות, אופוריה.

ממערכת העיכול: לעתים קרובות – עצירות; לפעמים – בחילה, הקאות, יובש בפה, כאב ברום הבטן, אנורקסיה.

תגובות אלרגיות: לפעמים – פריחה בעור, גירוד, אנגיואדמה.

מערכת לב וכלי דם: לפעמים – שטיפה של הפנים, ברדיקרדיה / טכיקרדיה, תת לחץ דם.

ממערכת hematopoietic: לעתים רחוקות – אנמיה, תרומבוציטופניה, metgemoglobinemiâ.

אחר: לפעמים – מזיע, קשיי נשימה; לעתים רחוקות – של הכבד וכליות.

ממשל כרוני Kodelmiksta^® את האפקטיביות שלה מצטמצמת. כמו כן, עלול להתרחש בשל הממכר הכלול בי קודאין. עם סיום הטיפול עלול להופיע סימפטומים של חרדה ועצבנות.

התוויות נגד

- אי ספיקת כליות חמורה;

- פגיעה כבדית חמורה;

- הפרה של hematopoiesis;

- חוסר גנטי נחוש של dehydrogenase גלוקוז-6-פוספט;

- הפרה דיכאון נשימה עקב מרכז נשימה;

- אסתמה;

- אי ספיקת ריאות;

- אי ספיקת לב;

- לחץ תוך גולגולתי מוגבר;

- היסטורית פגיעה המוחית טראומטי;

- כאבי בטן חריפים של אטיולוגיה לא ידועה;

- הסיכון לחסימת מעיים תפקודי;

- מנהל תרופות, אקמול soderzhashtih;

- MAO inhibitors בתוך האחרון 14 ימים;

- אלכוהוליזם;

- הריון;

- הנקה;

- ילדים עד גיל 12 שנים;

- רגישות יתר ל רכיבים של ההכנה.

מ זהירות יש את התרופה ללחץ דם נמוך, aritmijax, cholelithiasis, מיאסטניה, מחלות של בלוטת יותרת הכליה, היפרפלזיה ערמונית, פרכוסים, תלות בסמים (כולל. היסטוריה), וקשישים.

הריון והנקה

התרופה היא התווית במהלך הריון והנקה.

אזהרות

אל תיקח את התרופה במשך יותר מ 3 ימים ללא התייעצות עם רופא.

קודאין, כלול במוצר Kodelmikst^® זה יכול להיות ממכר.

הימנעו משתיית אלכוהול במהלך טיפול Kodelmikstom^®, tk. כקודאין משפר אפקט של אתנול.

הימנע שיתוף ממשל Kodelmiksta^®עם תרופות אחרות, מכיל אקמול, כמו גם תרופות מכייח.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

בתקופת הטיפול חייב להיות זהיר בעת הנהיגה והכיבוש של פעילויות שעלולים להיות מסוכנות אחרות, דורש ריכוז גבוה ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות, tk. יש את הסיכון של נמנום.

מנת יתר

סימפטומים: עירור, בחילה, כבדות בראש, נדודי שינה, gipoglikemiâ, אנמיה gemoliticheskaya, כִּחָלוֹן, סימפונות, זה יכול להאיץ את הפיתוח של אי ספיקה נשימתית חמורה. בעת שימוש במינונים גבוהים של אקמול (יותר 10 g / יום) או טיפול ארוך טווח של 3-4 g / יום להתרחש נמק של נזק הכבד וכליות. בvыsokih metaboliziruetsya אקמול מינון בN-אצטיל-P-benzoquinone, המהווה את הגורם לנזק כבד.

טיפול: שטיפת קיבה, קבלה הופעל פחמן.

אינטראקציות סמים

קבלת סימולטני Koldemiksta^® MAO inhibitors סיבה ataksiyu, תת לחץ דם, paresthesia, ccomodation.

Koldemïkst^® תוך היישום מגביר את ההשפעות של סוכנים נוגדים טסיות, מה עלול לגרום ל ההופעה של תופעות לוואי.

הצריכה קבועה ארוכה של אקמול מגבירה את הקרישה ההשפעה של קומדין וcoumarin אחרת, אשר עשוי להגביר את הסיכון לדימום; יחידה מקבלת השפעה משמעותית אין לה.

קודאין משפר את הפעולה אתנול על ביצועי פסיכו.

קודאין יכול להאט את ספיגת mexiletine וquinidine, כך, להפחיתה להשפיע הפרעות קצב.

metoclopramide כניסה, cisapride או דומפרידון עשוי להגביר את קצב הספיגה של אקמול.

כולסטיראמין מפחית את הספיגה של אקמול.

תרופות, דיכאון של מערכת העצבים המרכזית, אפקט מרגיע וההשפעה המעכבת של קודאין במרכז הנשימה.

סלילים של חמצון microsomal (כדורי שינה, תרופות protivoepileticheskie, ריפאמפיצין ואתנול) בעוד שהשימוש בKoldemikstom^®להגביר את הסיכון ל gepatotoksichnosti.

גלולות למניעת הריון מפחיתים את קצב חילוף החומרים של אקמול 20-30%.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה נפתרה ליישום כחגי וליום סוכן.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת ביבש, מוגן מפני אור, נגיש לילדים בטמפרטורה שאינו עולה על 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.