לשדל

חומר פעיל: Tianeptine
כאשר ATH: N06AX14
CCF: תרופות נוגדות דיכאון
ICD-10 קודים (עדות): F31, F32, F33, F41.2
כאשר CSF: 02.02.05
יצרן: Les המעבדות servier (צרפת)

תרופות טופס, הרכב ואריזות

גלולות, מצופה לבן, סגלגל.

Excipients: מניטול, עמילן תירס, stearate מגנזיום, טַלק, סיליקה נטול מים קולואיד, פחמתי natriya, נתרן carmellose, לבן שעוות דבורים, טיטניום דו - חמצני, תאית אתיל, глицерил моноолеат, polysorbate 80, povidone, סוכרוז.

30 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

Антидепрессант из группы трициклических производных.

В экспериментах на лабораторных животных тианептин повышает спонтанную активность пирамидных клеток в гиппокампе и увеличивает скорость их восстановления после функционального торможения; повышает обратный захват серотонина нейронами коры головного мозга и гиппокампа.

По характеру клинического действия на расстройства настроения занимает промежуточное положение в биполярной классификации между седативными и стимулирующими антидепрессантами. У пациентов тианептин способствует уменьшению соматических симптомов (במיוחד ממערכת העיכול), связанных с тревожными состояниями или расстройствами настроения.

Тианептин не оказывает влияния на холинергическую систему (не обладает антихолинергическим действием), сон и способность к концентрации внимания.

פרמקוקינטיקה

קליטה

После приема внутрь тианептин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

הפצה

Тианептин быстро распределяется в организме. В высокой степени связывается с белками плазмы крови (על 94%).

חילוף חומרים

Тианептин интенсивно метаболизируется в печени путем β-оксидации и N-деметилирования.

ניכוי

ט_1/2 тианептина составляет 2.5 לא. Тианептин выводится из организма почками: основная часть – כמטבוליטים, 8% – בצורה ללא שינוי.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

באי ספיקת כליות, а также у пациентов старше 70 שנות T_1/2 עליות ב 1 לא.

Фармакокинетические параметры препарата существенно не изменяются у больных хроническим алкоголизмом (כולל. при наличии цирроза печени).

עדות

— депрессивные состояния.

משטר מינון

התרופה שנקבעה בתוך, לִפנֵי הַאֲרוּחוֹת, על ידי 12.5 מ"ג (1 כרטיסייה.) 3 פעמים / יום (בוקר, днем и вечером).

ל больных хроническим алкоголизмом с циррозом печени или без него שינוי המינון אינו נדרש.

חולי קשישים (בכיר 70 שנים) и у больных с почечной недостаточностью המינון צריך להיות מופחת ל 2 כרטיסייה. / יום.

תופעות לוואי

Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приема тианептина со следующей частотой: לעתים קרובות (≥10), לעתים קרובות (≥1 / 100, <1/10), לעתים רחוקות (≥1 / 1000, <1/100), לעתים רחוקות (≥1 / 10 000, <1/1000), לעתים רחוקות (≥1 / 100 000, <1/10 000) и не установленной частоты.

מערכת לב וכלי דם: לעתים קרובות – טכיקרדיה, arrythmia, боли в прекордиальной области, גאות ושפל.

מערכת העצבים המרכזית: לעתים קרובות – נדודי שינה, נמנום, סחרחורת, סיוטים, asthenia, כאב ראש, רעד, הִתעַלְפוּת. Возможно развитие лекарственной зависимости и злоупотребление лекарственным препаратом, особенно у пациентов моложе 50 лет с лекарственной или алкогольной зависимостью в анамнезе.

ממערכת העיכול: לעתים קרובות – כאב בטן, כאב ברום הבטן, יובש בפה, בחילה, הקאות, עצירות, נְפִיחָנוּת.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: לעתים קרובות – mialgii, כאבי גב.

מערכת הנשימה: לעתים קרובות – дискомфортные ощущения при дыхании.

Нарушения метаболизма и заболевания, вызванные нарушением метаболизма: לעתים קרובות – אנורקסיה.

Общие симптомы и расстройства в месте введения препарата: לעתים קרובות – תחושה “תרדמת” בגרון.

התוויות נגד

- שימוש בו זמני של מעכבי MAO; при переходе с терапии ингибиторами МАО на лечение тианептином необходим перерыв не менее двух недель. При переходе же с тиапентина на ингибиотры МАО достаточно сделать перерыв 24 לא;

- ילדות וגיל התבגרות עד 15 שנים;

— повышенная чувствительность к тианептину и другим компонентам препарата;

מ זהירות назначают препарат пациентам с алкогольной или лекарственной зависимостью в анамнезе.

הריון והנקה

Прием тианептина во время беременности не рекомендуется.

В период беременности желательно сохранять психическое равновесие. Если для этого необходима медикаментозная терапия, то можно начать или продолжать ранее начатое лечение, предпочтительно в режиме монотерапии.

Результаты исследований препарата Коаксил^® у лабораторных животных являются обнадеживающими, однако опыт клинического применения недостаточен. С учетом этих данных прием тианептина во время беременности не рекомендуется. Если по жизненным показаниям необходимо начать или продолжить терапию препаратом Коаксил^® במהלך הריון, следует учитывать фармакологические свойства препарата при наблюдении за новорожденным.

בגלל, что трициклические антидепрессанты проникают в грудное молоко, кормить грудью в период лечения не рекомендуется.

אזהרות

Поскольку для депрессивных состояний характерно наличие риска суицидальных попыток, больные должны находиться под постоянным наблюдением, במיוחד בתקופה הראשונית של טיפול.

При необходимости проведения общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает Коаксил^®. Прием препарата следует отменить за 24 או 48 שעות לפני הניתוח. В случае неотложной хирургической помощи операция может быть проведена без предварительной отмены препарата, но под строгим контролем состояния больного во время операции.

При прекращении терапии препаратом Коаксил^®, как и при применении любых психотропных препаратов, המינון צריך להיות מופחת בהדרגה, במהלך 7-14 ימים.

Прием препарата Коаксил^® не рекомендуется пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией и сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата.

Пациенты с лекарственной или алкогольной зависимостью должны находиться под пристальным врачебным наблюдением, чтобы избежать превышения рекомендованной дозы препарата.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

У некоторых пациентов может снижаться способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, в связи с чем в период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, דורש ריכוז גבוה ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות.

מנת יתר

טיפול: во всех случаях передозировки следует прекратить прием препарата и проводить медицинское наблюдение за пациентом. При необходимости следует сделать промывание желудка, контролировать функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, תפקוד הכלייתי, показатели гомеостаза и провести симптоматическую терапию (למשל, искусственную вентиляцию легких, коррекцию метаболических расстройств и нарушений функции почек).

אינטראקציות סמים

Нежелательное сочетание лекарственных средств

При одновременном приеме с неселективными ингибиторами МАО возможно развитие коллапса или внезапного повышения АД, היפרתרמיה, התקפים, מוות.

Комбинированное назначение с миансерином нежелательно, поскольку при таком сочетании препаратов на экспериментальной модели был выявлен антагонистический эффект.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

ההכנה נגיש במרשם רפואי.

תנאים ותנאים

רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת בטמפרטורה לא גבוה מ -30 מעלות צלזיוס, מחוץ להישג ידם של הילדים. חיי מדף – 3 שנה. Не применять после указанного на упаковке срока годности.