Kleksan: הוראות לשימוש בתרופה, מבנה, התוויות נגד

חומר פעיל: נתרן enoxaparin
כאשר ATH: B01AB05
CCF: נוגד הקרישה של פעולה ישירה – nizkomolyekulyarnyi הפרין
ICD-10 קודים (עדות): I20.0, I21, i26, I74, I82
כאשר CSF: 01.12.11.06.02
יצרן: Sanofi-Aventis צרפת (צרפת)

Kleksan: צורת מינון, הרכב ואריזה

פתרון להזרקה ברור, חסר צבע לצהוב חיוורים.

0.2 מיליליטר – מזרקים (2) – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
0.2 מיליליטר – מזרקים (2) – שלפוחיות (5) – חבילות קרטון.

פתרון להזרקה ברור, חסר צבע לצהוב חיוורים.

0.4 מיליליטר – מזרקים (2) – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
0.4 מיליליטר – מזרקים (2) – שלפוחיות (5) – חבילות קרטון.

פתרון להזרקה ברור, חסר צבע לצהוב חיוורים.

0.6 מיליליטר – מזרקים (2) – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.

פתרון להזרקה ברור, חסר צבע לצהוב חיוורים.

0.8 מיליליטר – מזרקים (2) – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
0.8 מיליליטר – מזרקים (2) – שלפוחיות (5) – חבילות קרטון.

פתרון להזרקה ברור, חסר צבע לצהוב חיוורים.

1 מיליליטר – מזרקים (2) – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.

Kleksan: השפעה פרמקולוגית

התרופה היא הפרין במשקל המולקולרי הנמוך (משקל מולקולרי של כ 4500 דלתון: פחות 2000 דלתון – < 20%, מ 2000 ל 8000 דלתון – >68%, יותר 8000 דלתון – < 18%). נתרן enoxaparin מתקבל על ידי הידרוליזה בסיסית של אסתר בנזיל של הפרין, מבודד מהרירית של מעי דק חזירי. המבנה שלה מאופיין בהלא הפחתת מחצית חומצה-sulfo-4 enpirazinosuronovoy-2-O מחצית ומתאושש 2-N,6-O-disulifo-D-glyukopiranozida. מבנה enoxaparin מכיל כ 20% (בין 15% ל 25%) 1,6-angidroproizvodnogo בשחזור שרשרת פוליסכריד בר.

הוא מאופיין על ידי פעילות גבוהה נגד גורם קרישת Xa (פעילות-Xa אנטי של כ 100 IU / מ"ל) ופעילות נחלשה כנגד IIa גורם הקרישה (אנטי-IIa או פעילות אנטי-טרומבין של כ 28 IU / מ"ל).

בהחלת התרופה במינונים מניעתי, הוא מעט משנה את זמן thromboplastin חלקית מופעל (APTT), כמעט שום השפעה על הצטברות טסיות דם ואת רמת פיברינוגן נקשרת לרצפטורים של טסיות דם.

פעילות אנטי-IIa בפלזמה היא כ 10 נמוך פי, מ אנטי Xa פעילות. הפעילות אנטי-IIa המרבי הממוצעת הוא ציינה כ 3-4 שעות לאחר / ים למבוא ומגיע 0.13 IU / מ"ל ​​ו 0.19 ממשל IU / ml חזר אחרי 1 משקל גוף / קילוגרם מ"ג מנוהל פעמיים ו 1.5 מ"ג / קילוגרם ממשקל גוף בממשל יחיד, בהתאמה.

פעילות אנטי-Xa מרבי ממוצעת הוא ציינה בפלזמה 3-5 שעות לאחר p / ממשל וכ 0.2, 0.4, 1.0 ו 1.3 אנטי-Xa IU / ml לאחר S / להקדמה 20, 40 מ"ג 1 מ"ג / קילוגרם 1.5 מ"ג / קילוגרם, בהתאמה,.

Kleksan: פרמקוקינטיקה

הפרמקוקינטיקה של משטרי מינון enoxaparin של אלה היא ליניארי.

יניקה ועמ 'aspredelenie

לאחר חזר p / לכניסתה של מנת נתרן enoxaparin 40 מ"ג, והמנה 1.5 מ"ג / קילוגרם משקל גוף 1 זמן / יום במתנדבים בריאים C_ss להיות מושגת 2 יום, בי על AUC הממוצע 15% גבוה יותר, מ לאחר זריקה אחת. לאחר חזר p / לכניסתה של נתרן enoxaparin במינון יומי 1 מ"ג / קילוגרם משקל גוף 2 פעמים / יום ג_ss מושגים באמצעות 3-4 יום, בי על AUC הממוצע 65% גבוה יותר, מ לאחר זריקה אחת וממוצע ערכי C_{מקסימום} הם בהתאמה 1.2 IU / מ"ל ​​ו 0.52 IU / מ"ל.

הזמינות הביולוגית של / p נתרן enoxaparin להקדמה, נאמד על הבסיס של אנטי-Xa פעילות, קרוב ל 100%. V_ד נתרן enoxaparin (על ידי אנטי-HA פעילות) הוא כ 5 l וקרוב לנפח הדם.

חילוף חומרים

Enoxaparin נתרן בעיקר biotransformed בכבד על ידי desulfation ו / או depolymerization למטבוליטים פעילים.

ניכוי

נתרן enoxaparin הוא תרופת פינוי נמוכה. לאחר ב/ ל 6 מנת ח 1.5 מ"ג / קילוגרם משקל גוף של הערך הממוצע של האישור לפעילות אנטי-Xa בפלזמה הוא 0.74 l /.

נסיגה היא דמות monophasic. ט_1/2 הוא 4 לא (לאחר S / ממשל ג בודד) ו 7 לא (לאחר מתן חוזר ונשנה). 40% של המינון מנוהל מופרש על ידי הכליות, ו 10% – בצורה ללא שינוי.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

עיכוב אפשרי באישור של נתרן enoxaparin בחולי קשישים בשל ירידה בתפקוד הכלייתי.

בחולים עם הפרעות בתפקוד הכליתי, ירידה ניכר באישור של נתרן enoxaparin. בחולים עם נמוך (CC 50-80 מיליליטר / דקה) ומתון (CC 30-50 מיליליטר / דקה) ירידת ערך כליות לאחר / p חזר להקדמה 40 מ"ג של נתרן enoxaparin 1 פעמים / יום גידול של אנטי-Xa פעילות, מיוצג על ידי AUC. בחולים עם אי ספיקת כלייתית חמורה (CC פחות מ 30 מיליליטר / דקה) במינון תרופת n / k מנוהל חזר 40 מ"ג 1 פעמים AUC יום / במצב יציב בממוצע 65% גבוה יותר.

חולים שסובלים מעודף משקל כאשר S / לאישור של התרופה הוא קצת פחות. אם לא תעשה מינון תיקון המבוסס על משקל גוף מטופל, לאחר ממשל S / C יחיד של מינון נתרן enoxaparin 40 פעילות אנטי-Xa מ"ג תהיה 50% גבוה יותר בנשים במשקל של פחות מ 45 קילוגרם, ו 27% גבוה יותר בגברים עם משקל גוף פחות מ 57 ק"ג, בהשוואה לחולים עם משקל גוף ממוצע רגיל.

Kleksan: עדות

• מניעת פקקת ורידים ותרומבואמבוליזם, במיוחד באורתופדיה וכירורגיה הכללית;
• מניעת פקקת ורידים ותרומבואמבוליזם בחולים עם מחלות טיפוליות חריפות, זה על מנוחה במיטה (כישלון כרוני לב III או סיווג NYHA מעמד פונקציונלי IV, אי ספיקה נשימתית חריפה, זיהום חריף, מחלות פרקים חריפות בשילוב עם אחד מגורמי הסיכון של פקיק ורידים);
• טיפול בפקקת ורידים עמוקים עם או בלי תסחיף ריאתי;
• טיפול בתעוקת חזה לא יציבה ואוטם שריר הלב ללא גלי Q בשילוב עם חומצה אצטילסליצילית;
• מניעת היווצרות פקקת במחזור הדם החוץ גופי במהלך המודיאליזה.

Kleksan: משטר המינון

התרופה ניתנת S / C. התרופה לא צריכה להיות מנוהלת i / מ '!

ל מניעת פקקת ורידים והתסחיף חולים עם סיכון בינוני (ניתוח abdominalьnaя) Clexane שנקבע^® על ידי 20-40 מ"ג (0.2-0.4 מיליליטר) n / 1 זמן / יום. הזריקה הראשונה הוא עשה עבור 2 שעות לפני ניתוח.

חולים בסיכון גבוה (ניתוח אורטופדי) למנות 40 מ"ג (0.4 מיליליטר) n / 1 זמן / יום, ובו המנה הראשונה ניתנת ל 12 שעות לפני ניתוח או 30 מ"ג (0.3 מיליליטר) n / 2 פעמים / יום החל ממשל באמצעות 12-24 שעות לאחר ניתוח.

משך הטיפול Kleksanom^® הוא 7-10 ימים. במידת צורך, טיפול יכול להיות נמשך עד, תוך שמירה על הסיכון של פקקת או תסחיף (למשל, אורתופדיה Clexane^® ניתן במינון של 40 מ"ג 1 פעמים / יום ל 5 שבועות).

ל מניעת תרומבואמבוליזם ורידים בחולים עם מצבים טיפוליים חריפים, זה על מנוחה במיטה, למנות 40 מ"ג 1 פעמים / יום ל 6-14 ימים.

ל טיפול של פקקת ורידים עמוקים מנוהל על ידי 1 n / קילוגרם מ"ג / k כל 12 לא (2 פעמים / יום) או 1.5 מ"ג / קילוגרם 1 זמן / יום. בחולים עם הפרעות תרומבואמבוליים מסובכות מומלץ להשתמש בתרופה במינון 1 מ"ג / קילוגרם 2 פעמים / יום.

משך הטיפול ממוצע ב 10 ימים. זה מומלץ להתחיל טיפול בתרופות נגד קרישת דם עקיף מייד, בעוד טיפול Kleksanom^® צריך להמשיך עד השפעה נוגדת קרישה מספיקה, כלומר. INR צריך להיות 2.0-3.0.

ב תעוקת חזה בלתי יציבה ואוטם שריר לב ללא גל Q המינון המומלץ של Clexane^® הוא 1 n / קילוגרם מ"ג / k כל 12 לא. באותו הזמן לרשום חומצה אצטילסליצילית במינון של 100-325 מ"ג 1 זמן / יום. משך החיים הממוצע של טיפול הוא 2-8 ימים (כדי לייצב את המצב הקליני של החולה).

ל מניעת היווצרות קרישי דם במעגל extracorporeal במהלך המודיאליזה מינון Kleksana^® ממוצעים 1 מ"ג / קילוגרם משקל גוף. בסיכון גבוה לדימום המינון צריך להיות מופחת ל 0.5 מ"ג / קילוגרם כאשר גישה כפולה של כלי דם או 0.75 מ"ג / קילוגרם לגישה של כלי דם בודד.

עם תרופת המודיאליזה צריכה להיות מוזרקת לתוך חלק העורקים של המחלף בתחילת הדיאליזה. מנה אחת, בדרך כלל, מספיק לישיבה של ארבע שעות, עם זאת, על גילוי של טבעת הפיברין עם דיאליזה כבר לא יכול להיכנס לחישוב התרופה של 0.5-1 מ"ג / קילוגרם משקל גוף.

ב הפרעות בתפקוד הכליתי מינון צריך להיות מותאם בהתאם לחללית. ב CC < 30 מיליליטר / דקה Kleksan^® הוא הציג בשיעור של 1 מ"ג / קילוגרם משקל גוף 1 זמן / יום למטרות טיפוליות ו 20 מ"ג 1 זמן / יום כאמצעי מניעתי. משטר המינון אינו חל על מקרים של המודיאליזה. ב CC > 30 מיליליטר / דקה התאמת מינון נדרש, אבל זה צריך להתבצע באופן יסודי יותר ניטור מעבדה של טיפול.

תנאי הניהול של הפתרון

ההזרקה מתבצעת רצוי עם שקר המטופל. Kleksan^® תת עורי עמוק הזריק. בעת שימוש במזרקים המלא מראש 20 מ"ג 40 מ"ג לפני הזריקה אין צורך להסיר בועות אוויר מהמזרק על מנת למנוע האובדן של התרופה. זריקות צריכות שיתקיימו לסירוגין בחלק השמאלי או ימני או verhnebokovuyu inferolateral של דופן בטן הקדמית.

המחט להזין אנכית לאורך כולו בעור, מחזיק קפל העור בין האגודל לאצבע שלך. קפלי העור משתחררים רק לאחר השלמת זריקות. לא לעסות את אזור ההזרקה לאחר מתן.

Kleksan: תופעות לוואי

דימום

אם אתה רוצה לבטל את הפיתוח של תרופת דימום, כדי לקבוע את הסיבה ולהתחיל את הטיפול המתאים.

לפי 0.01-0.1% מקרים עלולים לפתח תסמונת המורגי, retroperitoneal כולל ודימום תוך גולגלתי. חלק ממקרים אלה היו אופי קטלני.

בעת השימוש בClexane^® על רקע הרדמה בעמוד השדרה / אפידורל ושימוש לאחר ניתוח של חדירת צנתרים מקרים שתוארו של שטף דם בעמוד השדרה (ב 0.01-0.1% מקרים), מה שמוביל להפרעות נוירולוגיות של חומרה שונה, כולל שיתוק מתמשך או בלתי הפיך.

תרומבוציטופניה

בימים הראשונים של טיפול עלול להתפתח תרומבוציטופניה ללא תסמינים חולפת מעט בולטת. פחות מ 0.01% מקרים של תרומבוציטופניה החיסונית עלולים להתפתח בשילוב עם פקקת, שלפעמים יכול להיות מסובך באיבר שריר לב או איסכמיה איבר.

תגובות מקומיות

לאחר n / k ממשל עלול להתרחש בכאב באתר ההזרקה, פחות מ 0.01% מקרים – שטף דם באזור ההזרקה. במקרים מסוימים, להיווצרות של מחלחל דלקתי מוצק, תרופה מכילה, כדי לפתור בכמה ימים, היא אינה דורשת הפסקה של התרופה. לפי 0.001% באתר ההזרקה עלול להתפתח נמק עור, קדמו פורפורה או לוחות erythematous (הסתנן וכואב); במקרה זה, את התרופה יש לבטל.

אחר

לפי 0.01-0.1% – תגובות אלרגיות עורית או מערכתיות. מקרים של דלקת כלי דם אלרגית (פחות מ 0.01%), דרש את ביטולה של התרופה בחלק מהחולים.

עלייה אולי הפיכה וללא תסמינים של אנזימי כבד.

Kleksan: התוויות נגד

• מצבים ומחלות, שבו יש סיכון גבוה לדימום (הפלה מאוימת, מפרצת במוח, או לנתח מפרצת אב העורקים / למעט ניתוח /, שבץ המורגי, דימום בלתי נשלט, enoxaparin הכבד- או תרומבוציטופניה geparin-indutsirovannaya);
• גיל ל 18 שנים (יעילות ובטיחות לא הוקמו);
• רגישות יתר לאנוקספרין, הפרין ונגזרותיו, כולל heparins משקל המולקולרי הנמוך אחר;
• השימוש בתרופה אצל נשים הרות עם מסתמי לב מלאכותיים אינו מומלץ.

מ זהירות משמש במדינות הבאות: הפרות של עצירת דימום (כולל. דַמֶמֶת, תרומבוציטופניה, hypocoagulation, מחלה פון Willebrand), וסקוליטיס tyazhelыy, כיב קיבה וכיבי תריסריון, או erosive אחרת ונגעים כיבית של מערכת העיכול, שבץ איסכמי שריר לב האחרון, יתר לחץ דם עורקים חמור בלתי מבוקר, רטינופתיה diabeticheskaya או gemorragicheskaya, סוכרת חמורה, הועבר או חשד ניתוח נוירולוגים או רפואת עיניים לאחרונה, מחזיק הרדמה בעמוד השדרה או אפידורל (פוטנציאל סיכון של שטף דם), לנקב spinnomozgovaya (הועבר לאחרונה), הלידה אחרון, אנדוקרדיטיס חיידקים (אקוטי או subacute), פריקרדיטיס או תפליט קרום הלב, אי ספיקת כליות ו / או כבד, אמצעי מניעה תוך רחמי, פגיעה קשה (במיוחד במערכת העצבים המרכזית), פצעים פתוחים עם משטח פצע גדול, שימוש בו זמנית בתרופות, עצירת דימום משפיע.

לחברה אין נתונים על השימוש הקליני של תרופת Clexane^® במדינות הבאות: שחפת פעילה, טיפול בהקרנות (האחרון).

Kleksan: הריון והנקה

Kleksan^® אין להשתמש בזמן ההריון, למעט, כאשר נועדו הטבות לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר. לקבלת מידע אודות, כי נתרן enoxaparin חוצה את מחסום השליה בשליש השני, לא, אין מידע לגבי הטרימסטר I ו- III של הריון.

בעת השימוש בClexane^® הנקה צריך להפסיק הנקה.

Kleksan: הוראות מיוחדות

כאשר מתן התרופה למניעה לא הראה נטייה להגדיל דימום. במינוי הסמים למטרות טיפוליות קיים סיכון של דימום בחולים מבוגרים (במיוחד באנשים מעל 80 שנים). מומלץ התבוננות זהירה של החולה.

לפני הטיפול בתרופה זו יש לבטל תרופות אחרות, המשפיע על מערכת עוצר דמום בשל הסיכון לדימום: salicilaty, כולל. חומצה אצטילסליצילית, NSAIDs (ketorolac כולל); dextran 40, ticlopidine, קלופידוגרל, GCS, thrombolytics, antykoahulyantы, antiagregantы (יריבים כוללים של גליקופרוטאין IIb / IIIa), מלבד, כאשר היישום שלהם הוא הכרחי. אם יש צורך להשתמש, בשילוב של Clexane^® עם תרופות אלה צריכים להיות זהירים במיוחד (ניטור זהיר של החולה ואת הפרמטרים דם המעבדה המתאימה).

בחולים עם הפרעות בתפקוד הכליתי נמצאים בסיכון לדימום, על ידי הגדלת הפעילות של אנטי-Xa. שלא לצורך. גידול זה גדל באופן משמעותי בחולים עם אי ספיקת כלייתית חמורה (CC < 30 מיליליטר / דקה), מומלץ כמנה הנכונה למניעת מחלות, וממשל טיפולי של תרופה. למרות שלא נדרש לבצע התאמת המינון בחולים עם אי ספיקת כלייתית קלה ובינוניים (CC > 30 מיליליטר / דקה), מומלץ שמעקב צמוד של חולים כאלה.

פעילות אנטי-Xa מוגבר של נתרן enoxaparin כאשר מנוהלים מונע בנקבות משקל של פחות מ 45 משקל של פחות מ זכר קילוגרם 57 קילוגרם יכול להוביל לעלייה בסיכון לדימום.

הסיכון של תרומבוציטופניה החיסונית, vyzvannoi gyeparinom, זה קיים בעת שימוש heparins משקל המולקולרי הנמוך. אם תרומבוציטופניה מפתחת, לאחר מכן הוא מתגלה בדרך כלל בין 5 וה 21 ימים לאחר תחילת נתרן enoxaparin טיפול. בהקשר זה, מומלץ לעקוב אחר ספירת הטסיות לפני נתרן enoxaparin הטיפול והשימוש בו באופן קבוע במהלך. אם יש ראיות של ירידה משמעותית במספר טסיות דם (ב 30-50% בהשוואה לתחילת מחקר) לבטל מייד נתרן enoxaparin ולהעביר את החולה לטיפול אחר.

Spinalьnaя / эpiduralьnaя הרדמה

כמו עם תרופות נגד קרישת דם אחרים, מתאר מקרים של שטף דם בעמוד השדרה עם ההקדמה של Clexane^® על רקע ההרדמה בעמוד השדרה / אפידורל עם התפתחות שיתוק מתמשך או בלתי הפיך. הסיכון לתופעות אלה מצטמצמים בעת השימוש בתרופה במינונים 40 מ"ג או מתחת. הסיכון עולה עם המינון, ובאמצעות חדירת צנתרים אפידורל לאחר ניתוח, או על ידי השימוש בו זמנית בתרופות נוספות, יש לו את אותו האפקט על עצירת דימום, NSAID. סיכון גדל גם על ידי ניקור מותני חשיפה טראומטית או חוזר ונשנה.

כדי להפחית את הסיכון לדימום באפידורל תעלת השדרה או הרדמה בעמוד השדרה יש צורך לקחת בחשבון את הפרופיל הפרמקוקינטי של התרופה. התקנה או הסר של קטטר מבוצעת הטובה ביותר בהשפעה נוגדת קרישה נמוכה של נתרן enoxaparin.

התקנה או הסר של קטטר צריכה להתבצע מאוחר יותר, 10-12 שעות לאחר מתן המינונים Clexane מניעתי^® פקקת ורידים עמוקים. איפה, כאשר חולים קיבלו מינונים גבוהים יותר של נתרן enoxaparin (1 מ"ג / קילוגרם 2 פעמים / יום או 1.5 מ"ג / קילוגרם 1 זמן / יום), נהלים אלה יש לדחות לתקופה ארוכה יותר של זמן (24 לא). הממשל הבא של התרופה צריך להינתן לא לפני 2 שעות לאחר הסרת הקטטר.

אם הרופא קובע קרישה במהלך הרדמה אפידורלית / השדרה, זה צריך להיות זהיר במיוחד ניטור רציף של המטופל לזהות סימנים וסימפטומים נוירולוגיים, כמו: כאבי גב, הפרעות של פונקציות חושיות ומוטוריות (חוסר תחושה או חולשה בגפיים התחתונים), תפקוד לקוי של המעי ו / או שלפוחית ​​השתן. החולה צריך להיות הורה להודיע ​​מייד לרופא במקרה של תסמינים שתוארו לעיל. כאשר סימנים או תסמינים, אופייני לשטף הדם של גזע המוח, צריך אבחון וטיפול דחופים, , במידת צורך, לחץ בעמוד השדרה כולל.

Geparin-indutsirovannaya תרומבוציטופניה

עם Clexane זהירות רבה^® צריך להינתן לחולים, היסטוריה יש עדויות של תרומבוציטופניה, vyzvannoi gyeparinom, בשילוב עם או בלי פקקת.

הסיכון של תרומבוציטופניה, vyzvannoi gyeparinom, עשוי להימשך מספר שנים. אם על ידי ההיסטוריה הוא צפוי הנוכחות של תרומבוציטופניה, vyzvannoi gyeparinom, יש בדיקות על הצטברות טסיות דם במבחנה ערך מוגבלת בניבוי הסיכון להתפתחותה. ההחלטה למנות Clexane^® בכזה ניתן לקחת מקרה רק לאחר התייעצות עם המומחה המתאים.

אנגיופלסטיקה koronarnaя Chreskozhnaя

כדי להקטין את הסיכון לדימום, מניפולציה של כלי דם פולשנית לטיפול בתעוקת חזה בלתי יציב ואוטם שריר לב ללא גל Q, קטטר אין להסיר ל 6-8 שעות לאחר S / לClexane המבוא^®. בעקבות מינון משוער צריך להינתן לא לפני, מ 6-8 שעות לאחר הסרת הקטטר. לאתר של ממשל צריך להיות במעקב, כדי לזהות בזמן סימנים של היווצרות דימום או שטף דם.

שסתומי לב מלאכותיים

אין מחקרים שנערכו, מאפשר לקבוע את היעילות ובטיחות של Clexane אמין^® מניעת סיבוכים תרומבואמבוליים בחולים עם מסתמי לב מלאכותיים, לכן, שימוש בתרופה למטרה שאינו מומלץ.

בדיקות מעבדה

במינונים, המשמש למניעת סיבוכים תרומבואמבוליים, Kleksan^® אין השפעה משמעותית על זמן דימום וביצועים הכוללים של קרישה, כמו גם על הצטברות טסיות דם או הכריכה של פיברינוגן.

ביכולים להיות ממושכים במינונים גבוהים יותר וזמן קרישת aPTT. הגדלת זמן קרישת APTT, ולא בפונקציה ליניארית ישירה של הגדלת הפעילות הנוגדת של התרופה, כך שאין צורך בהם כדי לפקח.

מניעת פקקת ורידים ותסחיף בחולים עם מחלות אקוטיות טיפוליות, זה על מנוחה במיטה

במקרה של זיהום חריף, תנאי שיגרון חריפים נתרן enoxaparin מניעתי מוצדק רק אם קיים סיכון של גורמי היווצרות קרישי דם בורידים (גיל יותר 75 שנים, שאתות ממאירות, פקקת ותסחיף בהיסטוריה, השמנת יתר, טיפול הורמונלי, אי ספיקת לב, אי ספיקה נשימתית כרונית).

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

Kleksan^® זה לא משפיע על היכולת לנהוג ומנגנונים.

Kleksan: מנת יתר

סימפטומים. מנת יתר מקרי ב/ ב, ektrakorporalnom או s / ממשל ג עלולה להוביל לסיבוכי דימום. כאשר מנוהלים במינונים גבוהים גם הקליטה של ​​התרופה סביר.

טיפול: כסוכן נטרול מוצג להאט ב/ בסולפט protamine, מנה שתלויה במינון Clexane מנוהל^®. יש להביא בחשבון, מה 1 protamine מ"ג מנטרל את ההשפעה נוגדת הקרישה 1 enoxaparin מ"ג, אם Clexane^® להטיל לא יותר מ, מ 8 שעות לפני הממשל של protamine. 0.5 protamine מ"ג מנטרל את ההשפעה נוגדת הקרישה 1 מ"ג Clexane^®, אם זה הציג יותר 8 שעות לפני או מנה שנייה אופציונלית של protamine. אם לאחר Clexane הממשל^® זה עבר יותר 12 לא, הממשל של protamine לא נדרש. עם זאת, אפילו עם מנות גדולות של סולפט protamine, אנטי-Xa Clexane פעילות^® נטרל לחלוטין (מרבי של 60%).

Kleksan: אינטראקציה בין תרופתית

עם שימוש בו זמני של Clexane^® עם תרופות, המשפיעים על עצירת דימום (סליצילטים / פרט לתעוקת חזה בלתי יציב ואוטם שריר לב ללא העלאת ST ST /, NSAIDs אחר / כולל ketorolac /, dextran 40, ticlopidine, SCS לשימוש מערכתי, thrombolytics, antykoahulyantы, סוכנים / יריבים נוגדים טסיות כוללים גליקופרוטאין IIb / IIIa /), עלול לפתח סיבוכים המורגי. אם באמצעות שילוב כזה לא ניתן להימנע מ, יש להשתמש enoxaparin תחת פיקוח הקפדני של קרישת דם מדדים.

אל חלופי השימוש של נתרן enoxaparin וheparins משקל המולקולרי הנמוך האחר, tk. הם שונים במצב של ייצור, משקל מולקולרי, פעילות אנטי-Xa ספציפי, יחידות ומינונים. תרופות אלו, כתוצאה מכך, הפרמקוקינטיקה שונה, פעילות ביולוגית (אינטראקציות פעילות אנטי-IIa, וטסיות דם).

אינטראקציה תרופות

Clexane הפתרון^® זה לא צריך להיות מעורב עם תרופות אחרות.

Kleksan: תנאי הנפקה מבתי המרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

Kleksan: תנאי האחסון

רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.