KLAROTADIN

חומר פעיל: Loratadine
כאשר ATH: R06AX13
CCF: חוסם Gistaminovыh H₁-קולטנים. תרופות נגד אלרגיה
ICD-10 קודים (עדות): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50, T78.3
כאשר CSF: 13.01.01.02
יצרן: Quinacrine הכימי-תרופות הצמח JSC (רוסיה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

◊ גלולות לבן או כמעט לבן, וליום, chamfered.

Excipients: לקטוז, תאית מייקרו, stearate סידן, glycolate עמילן נתרן.

7 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (1) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (1) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (3) – חבילות קרטון.

◊ סירופ מצהוב בהירות לצהוב, ברור, עם ריח פירות קל.

Excipients: סוכר, פרופילן גליקול, חומצה בנזואית, חומצת לימון, אתנול 95%, אודות tropeolin, חומרי טעם מזון, מים מטוהרים.

100 מיליליטר – בקבוקוני זכוכית כהה (1) להשלים עם כף המדידה – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

חוסם Gistaminovыh H₁-קולטנים. זה לא חייב מרכזי ואנטיכולינרגיות. יש נגד אלרגיות, פעולת antipruritic וantiexudative.

השפעה של התרופה מתחילה לפתח דרך 30 דקות לאחר מתן ונמשך 24 לא.

שימוש ארוך טווח של התרופה אינו גורם לפיתוח של התנגדות לפעולתה.

פרמקוקינטיקה

קליטה

כאשר ניתן במינון הטיפולי המומלץ של loratadine במהירות ובאופן מוחלט נספג ממערכת העיכול. קובע את הריכוז של loratadine מופיע בפלזמה בתוך 15 דקות לאחר מתן. הזמן להגיע C_{מקסימום} loratadine בפלזמה הוא 1.3-2.5 לא, ואת הזמן כדי להגיע C_{מקסימום} אגו aktivnogo מטבוליטים - 2.5 לא. צריכת מזון בו זמנית מגבירה את הזמן כדי להגיע C_{מקסימום} loratadine והמטבוליט הפעיל שלו בפלזמה 1 לא, אבל עם_{מקסימום} חומרים אלו בפלזמה נותרים ללא שינוי ולא ביטויים קליניים של אינטראקציה loratadine עם אוכל לא נצפו.

הפצה

מ_ss loratadine והמטבוליט הפעיל שלו בפלזמה מושגת ברוב החולים ביום החמישי של הודאה. חלבון פלזמה מחייב – 97%.

Loratadine ומטבוליטים שלו לא לחצות את BBB.

חילוף חומרים

Loratadine מטבוליזם בכבד לdezkarboetoksiloratadina המטבוליט הפעיל, בעיקר, – תחת השפעה של CYP3A4 ופחות – תחת השפעה של isoenzyme CYP2D6. בנוכחות ketoconazole, אשר הוא מעכב של CYP3A4, Loratadine הופך dezkarboetoksiloratadin, בעיקר, תחת השפעה של isoenzyme CYP2D6.

ניכוי

Loratadine מופרש על ידי הכליות והמרה. T הממוצע_1/2 loratadine הוא 8.4 לא (מגוון מ 3 ל 20 לא), וT_1/2 המטבוליט aktivnogo – 28 לא (מגוון מ 8.8 ל 92 לא).

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

בחולי קשישים, הזמן להגיע C_{מקסימום} מגביר ל 1.5 לא, T_1/2 עליות loratadine ל 18.2 לא (מגוון מ 6.7 ל 37 לא), וdezkarboetoksiloratadina – ל 17.5 לא (מגוון מ 11 ל 38 לא).

במחלת כבד אלכוהולית T_1/2 ו- C_{מקסימום} עולה עם חומרת המחלה.

בחולים עם אי-ספיקת כליות כרונית ודיאליזה פרמקוקינטיקה כמעט ללא שינוי.

עדות

- נזלת עונתית ורבה שנתית (כולל. מחלה אבקה);

- דלקת הלחמית אלרגית;

- סרפדת (כולל. כרונית אידיופטית);

- אנגיואדמה;

- תגובת Pseudoallergy, הנגרם על ידי השחרור של היסטמין;

- דלקות עור מגרדות;

- תגובה אלרגית לעקיצות חרקים.

משטר מינון

מבוגרים וילדים מעל 12 שנים פנים מינו 10 מ"ג (1 כרטיסייה. או 2 סירופ כפות מדידה) 1 זמן / יום. מנה יומית – 10 מ"ג.

ילדים מ 2 ל 12 שנים עם משקל גוף של פחות מ 30 ק"ג למנות 5 מ"ג (1/2 כרטיסייה. או 1 כפית של סירופ) 1 זמן / יום. מנה יומית – 5 מ"ג.

ילדים במשקל יותר 30 ק"ג למנות 10 מ"ג (1 כרטיסייה. או 2 סירופ כפות מדידה) 1 זמן / יום. מנה יומית – 10 מ"ג.

ב תפקוד לקוי של כבד או אי ספיקת כליות (קצב סינון גלומרולרי להלן 30 מיליליטר / דקה) מינון ראשוני Klarotadin^® צריך להיות 10 מ"ג (1 כרטיסייה. או 2 סירופ כפות מדידה) ביום אחד.

תופעות לוואי

ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: חרדה, עירור (ילדים), asthenia, נמנום, עווית מצמוץ, disfonija, giperkineziya, paresthesia, רעד, אמנזיה, דיכאון.

ממערכת העיכול: שינוי בטעם, אנורקסיה, עצירות או שלשול, הַפרָעַת הָעִקוּל, דַלֶקֶת הַקֵבָה, נְפִיחָנוּת, תיאבון מוגבר, stomatitis.

מערכת הנשימה: שיעול, סימפונות, xeromycteria, דַלֶקֶת הַגַת.

על החלק ממערכת השלד והשרירים: התכווצויות שרירים ברגליים, כאבי מפרקים, כאבי שרירים, כאבי גב.

ממערכת השתן: שינוי צבע של שתן, דַחַק.

על החלק ממערכת הרבייה: dysmenorrhoea, menorragija, דַלֶקֶת הַנַרתִיק, כאב חזה.

חילוף חומרים: עלייה במשקל, זיעה מוגברת, צמא.

מהחושים: ראייה מטושטשת, דַלֶקֶת הַלַחמִית, כאב בעיניים ואוזניים.

מערכת לב וכלי דם: ירידה או עלייה בלחץ דם, פעימות לב, כאבים בחזה.

תגובות אלרגיות: אנגיואדמה, כוורות, גירוד, חום, צְמַרמוֹרֶת.

תגובות לדרמטולוגיה: רגישות, דרמטיטיס.

התוויות נגד

- הריון;

- הנקה (הנקה);

- רגישות יתר לאחד ממרכיבי התרופה.

מ זהירות יש את התרופה לאי ספיקת כבד.

הריון והנקה

התרופה היא התווית במהלך הריון והנקה (הנקה).

אזהרות

השתמש ברפואת ילדים

לא מומלץ ילדים עד 2 שנים.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

בתקופת הטיפול יש להימנע מפעילויות פעילויות שעלולים להיות מסוכנות, דורש ריכוז גבוה ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות.

מנת יתר

סימפטומים: בעת קבלת מינוני loratadine, גבוה משמעותי מהמינון הטיפולי המומלץ 10 מ"ג (40-180 loratadine מ"ג), במבוגרים יכולים להתבטא בתסמינים כגון כאב ראש, נמנום, טכיקרדיה. בעת השימוש בloratadine בילדים במשקל של פחות מ 30 קילוגרם מינון יותר 10 מ"ג עלול לחוות סימפטומים פירמידאליים ודפיקות לב.

טיפול: לנקוט בצעדים כדי להסיר את התרופה ממערכת העיכול ולהפחית את הספיגה (אינדוקציה של הקאות, שטיפת קיבה, ממשל של פחם פעיל). אם טיפול סימפטומטי הוצאה הכרחית. Loratadine לא הוסר מהגוף על ידי המודיאליזה. נתונים לנסיגה של loratadine בדיאליזה פריטוניאלית אינם זמינים.

אינטראקציות סמים

כאשר נעשה שימוש במינונים טיפוליים של השפעת potentiating loratadine לא נצפה לאתנול.

השימוש בשילוב של loratadine עם אריתרומיצין, סימטידין וketoconazole משפר ריכוז loratadine בפלזמת דם, שאין לו סימפטומים קליניים ואין כל השפעה על א.ק.ג..

סלילים של חמצון microsomal (פניטואין, אתנול, כדורי שינה, ziksorin, ריפאמפיצין, פנילבוטזון, תרופות טריציקליות) להפחית את היעילות של loratadine.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה נפתרה ליישום כחגי וליום סוכן.

תנאים ותנאים

הכנה בצורה של טבליות צריכה להיות מאוחסנת ביבש, הישג ידם של ילדים, בטמפרטורה לא גבוה מ -25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 4 שנה.

הכנה בצורת סירופ צריכה להיות מאוחסנת ביבש, הישג ידם של ילדים, בטמפרטורה של 12 מעלות צלזיוס ל 15 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.