Humulin M3
חומר פעיל: инсулин человеческий
כאשר ATH: A10AD01
CCF: Chelovecheskiij אינסולין משך ממוצע עם התחלה מהירה של פעולה
כאשר CSF: 15.01.01.03
יצרן: אלי לילי ווסטוק S.A. (שווייץ)
צורת מינון, הרכב ואריזה
ההשעיה של p/במבוא לבן, אשר exfoliated, ויוצרים משקע לבן ולא nadosadocnuu נוזל שקוף חסר צבע או כמעט חסר צבע; осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.
| 1 מיליליטר | |
| инсулин человеческий | 100 ME |
| представляет собой двухфазную смесь: | |
| раствора инсулина человеческого растворимого | 30% |
| суспензии инсулина изофана человеческого | 70% |
Excipients: cresol, גליצרול (גליצרול), פנול, ? מה לעזאזל קרה סולפט, פוספט מימן נתרן, תחמוצת אבץ, ד מים / ו, מֵימָן כְּלוֹרִי (פתרון 10%) ו/או נתרן הידרוקסידי (פתרון 10%) для создания необходимого уровня pH.
3 מיליליטר – מחסניות (5) – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
פעולה תרופתית
ДНК-рекомбинантный инсулин человека средней продолжительности действия. Представляет собой двухфазную суспензию (30% Хумулина Регуляр и 70% Хумулина НПХ).
Основным действием препарата является регуляция метаболизма глюкозы. חוץ מזה, он обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (מלבד המוח) инсулин вызывает быстрый внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.
עדות
– сахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии;
– впервые выявленный сахарный диабет;
– беременность при сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).
משטר מינון
Дозу определяют индивидуально в зависимости от уровня гликемии.
Препарат следует вводить п/к, возможно в/м введение. В/в введение Хумулина М3 противопоказано!
П/к препарат вводят в область предплечья, ירכיים, ягодицы или живота. Место инъекции необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1 раза/мес.
כאשר S / לצורך בזהירות, чтобы избежать попадания в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройств для введения инсулина.
Правила приготовления и введения препарата
Картриджи и флаконы Хумулина М3 перед использованием следует прокатать между ладонями 10 раз и покачать, переворачивая на 180° также 10 раз для ресуспендирования инсулина до состояния, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, tk. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы.
Картриджи и флаконы следует тщательно проверять. Не следует использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.
Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.
Содержимое флакона следует набрать в инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина, и ввести нужную дозу инсулина в соответствии с указанием врача.
При использовании картриджей следует соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа и крепления иглы. Следует вводить препарат в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки.
Используя внешний колпачок иглы, сразу же после введения отвернуть иглу и безопасным образом уничтожить ее. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает утечку, попадание воздуха и возможное засорение иглы. Затем надеть колпачок на ручку.
Иглы не следует использовать повторно. Иглы и шприц-ручки не должны использоваться другими лицами. Картриджи и флаконы используют до тех пор, пока они не станут пустыми, после чего их следует выбросить.
תופעות לוואי
תופעות לוואי, связанный с основным действием препарата: gipoglikemiâ.
Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и (במקרים חריגים) מוות.
תגובות אלרגיות: возможны местные аллергические реакции – hyperemia, נפיחות או עקצוץ באתר ההזרקה (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель); תגובות אלרגיות מערכתיות (возникают реже, но являются более серьезными) – גרד כללי, קשיי נשימה, נשימה, ירידה בלחץ דם, קצב לב מוגבר, זיעה מוגברת. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.
אחר: вероятность развития липодистрофии минимальна.
התוויות נגד
– гипогликемия;
– повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.
הריון והנקה
При беременности особенно важно поддерживать хороший контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом. При беременности потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и повышается во II и III триместрах.
Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о наступлении или планировании беременности.
У больных сахарным диабетом в период лактации (הנקה) עשוי לדרוש התאמת מינון אינסולין, диеты или того и другого.
При исследованиях генетической токсичности в сериях in vitro и in vivo инсулин человека не оказывал мутагенного действия.
אזהרות
Перевод больного на другой тип инсулина или на препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим врачебным наблюдением. Изменения активности инсулина, его типа (למשל, Регуляр, НПХ), видовой принадлежности (החזירים, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.
Необходимость коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении препарата инсулина человека после препарата инсулина животного происхождения или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.
Потребность в инсулине может снизиться при недостаточной функции надпочечников, יותרת המוח או בלוטת התריס, עם אי ספיקת כליות או בכבד.
При некоторых заболеваниях или при эмоциональном напряжении потребность в инсулине может увеличиться.
Коррекция дозы может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.
Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, הם ראו על רקע הקדמה של אינסולין בעלי חיים. При нормализации уровня глюкозы в крови, например в результате интенсивной терапии инсулином, העלולים להיעלם חלק או את כל הסימפטומים-מביאי היפוגליקמיה, מה צריכים להיות מעודכנים חולים.
סימפטומים-מביאי היפוגליקמיה עשויים להשתנות או להיות פחות בולט עם קורס ארוך של סוכרת, диабетической невропатии или при одновременном применении бета-адреноблокаторов.
В ряде случаев местные аллергические реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с действием препарата, например раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.
В редких случаях развития системных аллергических реакций требуется немедленное проведение лечения. Иногда может потребоваться смена инсулина либо проведение десенсибилизации.
השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול
Во время гипогликемии у больного может ослабляться концентрация внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. זה יכול להיות מסוכן במצבים, שבהם יכולות אלו נדרשים במיוחד.
Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабовыраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.
מנת יתר
סימפטומים: gipoglikemiâ, сопровождающаяся вялостью, повышением потоотделения, taxikardiej, חיוורון של העור, כאב ראש, רועדת, הקאות, sputannostew מודעות.
בתנאים מסוימים, например при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, gipoglikemii הסימפטומים עשויים להשתנות למבשרים.
טיפול: легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приемом внутрь глюкозы (דקסטרוז) или сахара. מחייבים התאמת המינון אינסולין, דיאטה או פעילות גופנית.
Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов.
כבד למצב של היפוגליקמיה, מלווה בתרדמת, פרכוסים או הפרעות נוירולוגיות, купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора глюкоз (דקסטרוז). После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, עשיר בפחמימות, כדי למנוע את התפתחות היפוגליקמיה.
אינטראקציות סמים
Гипогликемическое действие Хумулина М3 снижают пероральные контрацептивы, סטרואידים, הורמון בלוטת התריס תרופות, תרופות משתנות תיאזידים, diazoksid, תרופות טריציקליות.
Гипогликемическое действие Хумулина М3 усиливают пероральные гипогликемические препараты, salicilaty (למשל, חומצה אצטילסליצילית), sulfonamides, מעכבי MAO, חוסמי בטא, מוצרים אתנול וביו -etanolsodergaszczye.
חוסמי בטא, קלונידין, rezerpin עשוי להסוות סימפטומים gipoglikemii.
אינטראקציה תרופות
אפקטים, возникающие при смешивании инсулина человека с инсулинами животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, אנחנו לא נחקרו.
תנאים ותנאים
Препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C, не допускать замораживания, беречь от прямого воздействия света. חיי מדף – 2 שנה.
Находящийся в употреблении препарат во флаконе или в картридже следует хранить при комнатной температуре (מ-15 מעלות עד 25 מעלות צלזיוס) לא עוד 28 ימים.
תנאי אספקה של בתי מרקחת
התרופה משוחררת תחת המרשם.