Humalog MIX 25

חומר פעיל: lispro אינסולין
כאשר ATH: A10AD04
CCF: Chelovecheskiij אינסולין משך ממוצע עם התחלה מהירה של פעולה
ICD-10 קודים (עדות): E10, E11
כאשר CSF: 15.01.01.03
יצרן: צרפת לילי S.A.S. (צרפת)

צורת מינון, הרכב ואריזה

ההשעיה של p/במבוא לבן, אשר exfoliated, ויוצרים משקע לבן ולא nadosadocnuu נוזל שקוף חסר צבע או כמעט חסר צבע; ניתן להגיע בקלות עם אור resuspendiruetsa לרעוד.

Excipients: סודיום פוספט dibasic, גליצרול (גליצרול), פנול, נוזלי, cresol, ? מה לעזאזל קרה סולפט, תחמוצת אבץ, ד מים / ו, מֵימָן כְּלוֹרִי (פתרון 10%) ו/או נתרן הידרוקסידי (פתרון 10%) (כדי ליצור את ה-pH).

3 מיליליטר – מחסניות (5) – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.

* – שם שאינה קניינית בינלאומית, מומלץ על ידי ארגון הבריאות העולמי – אינסולין lispro.

פעולה תרופתית

תרופות היפוגליקמיות, השילוב של אינסולין תחליפי מהיר, ממוצע משך. HUMALOG^® מיקס 25 הוא ה-DNA – אינסולין רקומביננטי האנושי אנלוגי ומייצגת מוכן לערבב, המורכב של פתרון של אינסולין lizpro (תחליף לאינסולין האנושי פועל מהר) ואת הבולם lizpro אינסולין? מה לעזאזל קרה (אנלוגיים של אינסולין אנושי ממוצע משך).

הפעולה העיקרית של אינסולין lizpro היא ויסות חילוף החומרים של הגלוקוז. חוץ מזה, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, חומצות שומן, גליצרול, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

מציג, что инсулин лизпро эквимолярен человеческом инсулину, אך הוא מתפתח מהר יותר, נמשך זמן קצר יותר. תחילתה של פעולה של התרופה – כ 15 מ ', זה מאפשר לך להזין אותו מיד לפני הארוחה (ל 0-15 דקות לפני האכילה), לעומת אינסולין אנושי רגיל. לאחר p/זריקות Humaloga^® מיקס 25 חלה התחלה מהירה של פעולה ועל ההישג מוקדם של שיא אינסולין פעילות lizpro. Профиль действия инсулина лизпро протамина похож на профиль действия обычного инсулина изофана с продолжительностью действия примерно 15 לא.

פרמקוקינטיקה

קליטה והפצה

השלמות של שאיבה ותוצאה של התחלה אינסולין תלויה במקום של הקדמה (בטן, ירך, ישבן), לְמַנֵן (כמות האינסולין), הריכוז של אינסולין במוצר. לצר מופץ ברקמות. לא חודר דרך המחסום היפרדות, בחלב.

חילוף חומרים והפרשה

Insulinazoj נהרס בעיקר ב הכבד והכליות. דווח על החדשות – 30-80%.

עדות

- סוכרת, הדורשים טיפול אינסולין.

משטר מינון

הרופא המינון קובע בנפרד, в зависимости от уровня глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.

Препарат следует вводить п/к.

В/в введение препарата Хумалог^® מיקס 25 התווית.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

П/к следует вводить в область плеча, ירכיים, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще 1 פעם בחודש. При п/к введении препарата Хумалог^® необходимо проявлять осторожность, во избежание попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции.

При установке картриджа в устройство для введения инсулина и присоединении иглы перед введением инсулина следует строго соблюдать инструкции производителя устройства для введения инсулина.

Правила введения препарата Хумалог^® מיקס 25

Подготовка к введению

Непосредственно перед использованием картридж с препаратом Хумалог^® מיקס 25 следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз для ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, tk. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик. Препарат не подлежит использованию, если в нем после перемешивания имеются хлопья.

מבוא

1.Вымыть руки.

2. Выбрать место для инъекции.

3. Обработать антисептиком кожу в месте инъекции (при самостоятельной инъекции – בהתאם להמלצותיו של הרופא).

4. Снять с иглы наружный защитный колпачок.

5. Зафиксировать кожу, натянув ее или защепив большую складку.

6. Ввести иглу п/к и выполнить инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.

7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции на несколько секунд. אין לשפשף ההזרקה.

8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и уничтожить ее.

9. Надеть колпачок на шприц-ручку.

תופעות לוואי

תופעות לוואי, связанный с основным действием препарата: משותף – gipoglikemiâ. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, במקרים חריגים, מוות.

תגובות אלרגיות: возможны местные аллергические реакции – אדמומיות, נפיחות או עקצוץ באתר ההזרקה (обычно исчезают в течение нескольких дней или недель; в ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, למשל, раздражением кожи антисептиком или неправильным проведением инъекций); תגובות אלרגיות מערכתיות (возникают реже, но являются более серьезными) – גרד כללי, קשיי נשימה, נשימה, ירידה בלחץ דם, טכיקרדיה, זיעה מוגברת. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

В редких случаях тяжелой аллергии на Хумалог^® מיקס 25 требуется немедленное проведение лечения. Может потребоваться смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

תגובות מקומיות: שימוש ממושך – возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.

התוויות נגד

- Gipoglikemiâ;

- רגישות יתר לתרופה.

הריון והנקה

К настоящему времени не выявлено какого-либо нежелательного действия инсулина лизпро на беременность или состояние плода и новорожденного.

Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля уровня глюкозы. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.

נשים בגיל פוריות, страдающие сахарным диабетом, должны информировать врача о наступившей или планируемой беременности.

У больных сахарным диабетом в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.

אזהרות

Перевод пациента на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, סִימָן מִסחָרִי (יצרן), סוג (למשל, Регуляр, НПХ), видовой принадлежности (בעלי חיים, אדם, אנלוגי אינסולין אנושי) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.

Для некоторых пациентов при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. הדבר יכול להתרחש מוקדם ככל המבוא הראשון של האינסולין האנושי סמים או בהדרגה במשך מספר שבועות או חודשים לאחר העברת.

סימפטומים-מביאי היפוגליקמיה על רקע הקדמה של אינסולין אנושי אצל חלק מהחולים עשוי להיות פחות בולט או שונות מאלה, הם ראו על רקע הקדמה של אינסולין בעלי חיים. כאשר הנורמליזציה של רמות הגלוקוז בדם, למשל, בעקבות טיפול אינטנסיבי אינסולין, העלולים להיעלם חלק או את כל הסימפטומים-מביאי היפוגליקמיה, איזה חולים צריכים להיות מודעים לתופעה. סימפטומים-מביאי היפוגליקמיה עשויים להשתנות או להיות פחות בולט עם קורס ארוך של סוכרת, נוירופתיה סוכרתית או טיפול תרופות מסוג זה, כמו בטא-adrenoblokatora.

השימוש במינון לקוי או הפסקה של הטיפול, במיוחד בקרב חולי סוכרת insulinzawisimam, יכול להוביל ketoatsidozu היפרגליקמיה וסוכרת (מדינות, החולה מסכני).

הצורך של אינסולין להוריד עם תפקוד בלוטת יותרת הכליה לא מספיק, יותרת המוח או בלוטת התריס, עם אי ספיקת כליות או בכבד. במחלות מסוימות, או כאשר הרגשי להדגיש את הצורך עבור אינסולין עשוי להגביר. תיקון מינון של אינסולין עשויים להיות גם נדרש בעת הגדלת מאמץ פיזי או בעת שינוי תזונה נורמלית.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

במהלך היפוגליקמיה המטופל עשוי להפחית את ריכוז ותגובות מהירות psychomotor. זה יכול להיות מסוכן במצבים, שבהם יכולות אלו נדרשים במיוחד (למשל, נהיגה או מנגנוני בקרה).

חולים. צריך לעודד לנקוט אמצעי זהירות כדי למנוע היפוגליקמיה בזמן נהיגה וכלי ניהול מנגנונים. זה חשוב במיוחד עבור חולים עם לקוי הביע או נעדר סימפטומים, מבשר של היפוגליקמיה או אם אתה לעתים קרובות לפתח היפוגליקמיה. במקרים כאלה, הרופא צריך להעריך את הכדאיות של נהיגה סבלני מנגנוני רכב וניהול.

מנת יתר

סימפטומים: gipoglikemiâ, מלווה בתופעות הבאות – הִתרַשְׁלוּת, זיעה מוגברת, טכיקרדיה, כאב ראש, הקאות, בלבול. בתנאים מסוימים, למשל, משך גדול או עם בקרת הסוכרת אינטנסיבי, gipoglikemii הסימפטומים עשויים להשתנות למבשרים.

טיפול: מצב אור של היפוגליקמיה בדרך כלל מפסיקים בליעה של גלוקוז או סוכרים אחרים, או מוצרים, המכיל סוכר. מחייבים התאמת המינון אינסולין, דיאטה או פעילות גופנית.

תיקון של היפוגליקמיה בינוני חמור יכול להתבצע באמצעות / m או m/כניסתה של גלוקגון עם בליעה עוקבות של פחמימות.

כבד למצב של היפוגליקמיה, מלווה בתרדמת, עוויתות או הפרעות נוירולוגיות שנחתכו באופן / m או m/את glukagona מבוא או ב/עם כניסתה של פתרון של תמיסה מרוכזת של דקסטרוז (גלוקוז). לאחר הכרתו שבה, המטופל צריך לתת מזון, עשיר בפחמימות, כדי למנוע את התפתחות היפוגליקמיה.

ייתכן שיהיה עליך לקבל עוד יותר פחמימות ולנטר את החולה, tk. אתה עלול להיתקל הישנות של היפוגליקמיה.

אינטראקציות סמים

מתת ההשפעה של הסם Humalog^® מיקס 25 מקטין יחד עם: גלולות למניעת הריון, GCS, הורמון בלוטת התריס תרופות, danazol, בטא₂-adrenomimetiki (כולל. ritodrin, סאלבוטאמול, terʙutalin), תרופות משתנות תיאזידים, הכנות ליתיום, chlorprothixene, diazoksid, Isoniazid, חומצה ניקוטינית, phenothiazines.

מתת ההשפעה של הסם Humalog^® מיקס 25 להגדיל את בטא-adrenoblokatora, מוצרים אתנול וביו -etanolsodergaszczye, סטרואידים אנבוליים, fenfluramin, guanethidine, tetracikliny, ההכנות gipoglikemicakie אוראלי, salicilaty (למשל, חומצה אצטילסליצילית), sulfonamides, מעכבי MAO, מעכבי ACE (טיפת, enalapril), Octreotide, היריבים קולטן אנגיוטנסין II.

חוסמי בטא, קלונידין, rezerpin עשוי להסוות סימפטומים gipoglikemii.

האינטראקציה Humaloga^® מיקס 25 עם אינסולין אחרים לא נחקר.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

רשימה ב '. התרופה יש לשמור מחוץ להישג ידם של ילדים בטמפרטורה של 2 ° עד 8 ° c; אין להקפיא, להגן מפני אור שמש ישיר וחום. חיי מדף – 2 שנה.

ממוקם על השימוש בסם במחסנית לאחסן בטמפרטורה של מ 30 מעלות צלזיוס לא יותר 28 ימים.