ХЕМОМИЦИН
חומר פעיל: Azithromycin
כאשר ATH: J01FA10
CCF: אנטיביוטיקה Macrolide – azalid
ICD-10 קודים (עדות): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
כאשר CSF: 06.07.01
יצרן: A.D HEMOFARM. (סרביה)
צורת מינון, הרכב ואריזה
כמוסות ג'לטין הקשה, светло-синего цвета, גודל №0; תוכן של כמוסות – אבקה לבנה.
| 1 כובעים. | |
| azithromycin (בצורה של dihydrate) | 250 מ"ג |
Excipients: bezvodnaya קטוז, עמילן תירס, אוריל נתרן, stearate מגנזיום.
ההרכב של הפגז: E171 טיטניום דיאוקסיד, краситель патентованный синий VE131, ג'לטין.
6 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
גלולות, סרט מצופה серовато-голубого цвета, סיבוב, עדשה.
| 1 כרטיסייה. | |
| azithromycin (בצורה של dihydrate) | 500 מ"ג |
Excipients: целлюлоза микрокристаллическая и целлюлоза микрокристаллическая силикатная, carboxymethyl נתרן (סוג), povidone, stearate מגנזיום, טַלק, דו תחמוצת צורן colloidal.
ההרכב של הפגז: טיטניום דו - חמצני, טַלק, kopovydon, תאית אתיל, macrogol 6000, indigokarmin (indigotin) E132, краситель лак зеленый 8%: indigokarmin (indigotin) E132, хинолиновый желтый Е104.
3 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
אבקה להשעיה אוראלית לבן או כמעט לבן, עם ריח פירות; приготовленная суспензия почти белого цвета с фруктовым запахом.
| 5 מיליליטר תליוני hotovoy. | |
| azithromycin (בצורה של dihydrate) | 100 מ"ג |
Excipients: מסטיק קסאנטן, סכרין נתרן, סידן פחמה, דו תחמוצת צורן colloidal, натрия фосфат безводный, סורביטול, טעם דובדבן, ароматизаторы яблочный и земляничный.
11.43 ז – בקבוקוני זכוכית כהה (1) להשלים עם כף המדידה – חבילות קרטון.
אבקה להשעיה אוראלית לבן או כמעט לבן, עם ריח פירות; готовая суспензия почти белого цвета с фруктовым запахом.
| 5 מיליליטר תליוני hotovoy. | |
| azithromycin (בצורה של dihydrate) | 200 מ"ג |
Excipients: מסטיק קסאנטן, סכרין נתרן, סידן פחמה, דו תחמוצת צורן colloidal, натрия фосфат додекагидрат, סורביטול, טעם דובדבן, ароматизаторы яблочный и земляничный.
10 ז – בקבוקוני זכוכית כהה (1) להשלים עם כף המדידה – חבילות קרטון.
פעולה תרופתית
אנטיביוטיקה רחב טווח. Азитромицин является представителем подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. בריכוזים גבוהים יש השפעה אחרים.
Хемомицин פעיל נגד חיידקים גראם-חיובי אירוביים: Streptococcus pneumoniae, pyogenes סטרפטוקוקוס, סטרפטוקוקוס agalactiae, spp Streptococcus. קבוצת C, (ו) ו- (ז), viridans Streptococcus, Staphylococcus aureus; חיידקים אירוביים גראם שלילי: המופילוס אינפלואנצה, catarrhalis Moraxella, שעלת Bordetella, parapertussis Bordetella, pneumophila Legionella, ducreyi Haemophilus, הליקובקטר פילורי, jejuni קמפילובקטר, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; חיידקים אנאירוביים: bivius Bacteroides, perfringens Clostridium, spp Peptostreptococcus.
הכנה פעיל נגד מיקרואורגניזמים תאיים: trachomatis כלמידיה, Mycoplasma pneumoniae, urealyticum Ureaplasma, burgdorferi Borrelia, ו также в отношении pallidum Treponema.
תרופת C עמיד חיידקים גראם-חיובית, резистентные к эритромицину.
פרמקוקינטיקה
קליטה
Азитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ, בשל יציבותה בטווח הבינוני וlipophilicity חומצי. После приема внутрь Хемомицина в дозе 500 מ"ג Cמקסימום רמות azithromycin הפלזמה הושגו לאחר 2.5-2.96 ח והוא 0.4 מ"ג / ליטר. זמינות ביולוגית היא 37%.
הפצה
Azithromycin גם לתוך מערכת הנשימה, איברים ורקמות של מערכת אברי המין, בלוטת הערמונית, בעור ורקמות רכות. ריכוזים גבוהים ברקמות (ב 10-50 גבוה פי, מאשר בפלזמת דם) וחולצת ארוכה1/2 בשל מחייב נמוך של azithromycin מחלבונים פלזמה, כמו גם יכולתו לחדור לתאי אוקריוטים ומרוכזים בסביבת pH נמוכה, lysosomes הסביבתי. זה, בתמורה, הוא מגדיר V לכאורה גדולד (31.1 l / קילוגרם) ומרווח גבוה פלזמה. היכולת של azithromycin לצבור בעיקר בlysosomes חשובה במיוחד לחיסול של פתוגנים תאיים. הוכיח, שphagocytes לספק azithromycin ללוקליזציה של זיהום, שבו הוא שוחרר בתהליך של הרס עצמי. הריכוז של azithromycin במוקדי הזיהום היה גבוה יותר באופן משמעותי, יותר מאשר ברקמות בריאות (בממוצע 24-34%) ולתאם עם התואר של בצקת דלקתית. למרות הריכוז הגבוה בphagocytes, יש azithromycin אין השפעה משמעותית על תפקודם.
Azithromycin נשאר בריכוזי bactericidal של דלקת ב 5-7 ימים לאחר המנה האחרונה, שאיפשר את ההתפתחות קצרה (3-יום ו -5 ימים) טיפולים.
ניכוי
גזירת azithromycin במסירות פלזמה 2 שלב: ט1/2 הוא 14-20 שעות, החל מ 8 ל 24 שעות לאחר מינון ו 41 h - בטווח של 24 ל 72 לא, מאפשר לך להשתמש בסמים 1 זמן / יום.
עדות
מחלות זיהומיות דלקתיות, הנגרם על ידי רגיש לזיהומי מלריה:
- זיהומים של דרך הנשימה העליונה ואף אוזן גרון (כאב גרון, דַלֶקֶת הַגַת, אַנגִינָה, דלקת אוזן תיכונה);
- שנית;
- זיהומים של דרך הנשימה התחתונה (דלקת ריאות חיידקית ולא טיפוסיות, ברונכיטיס);
- זיהומים בדרכי ואברי המין (דלקת שופכה ו / או cervicitis לא מסובכות);
- זיהומים של העור ורקמות רכות (ספל, סַעֶפֶת, דלקת עור משני נגועה);
- מחלת ליים (ʙorrelioz) לטיפול בשלב מוקדם (migrans אריתמה);
-מחלות קיבה, תריסריון, הקשורים פילורי Helicobacter (בטיפול משולב) (הגלולה).
משטר מינון
התרופה נלקחת דרך הפה 1 זמן / יום ל 1 שעות לפני ארוחות או 2 שעות לאחר ארוחות, tk. при одновременном приеме с пищей снижается абсорбция азитромицина.
В случае пропуска приема одной дозы препарата, ее следует принять как можно раньше, а последующие дозы – מרווחים 24 לא.
כמוסות
מבוגרים ב זיהומים בדרכי הנשימה העליונות ותחתונות Хемомицин назначают по 500 מ"ג (2 כובעים.) в сут в течение 3 ימים; מינון kursovaya – 1.5 ז.
ב זיהומים של עור ורקמות רכות מיניתי 1 ז (4 כובעים.) יום 1, נוסף – על ידי 500 מ"ג (2 כובעים.) ежедневно со 2 ביום ה -5; מינון kursovaya – 3 ז.
ב остром неосложненном уретрите или цервиците אמנה 1 ז (4 כובעים.).
ב מחלת ליים (borrelioze) לטיפול בשלב מוקדם (migrans אריתמה) למנות 1 ז (4 כובעים.) в 1-й день и по 500 מ"ג (2 כובעים.) ежедневно со 2 ביום ה -5 (מינון kursovaya – 3 ז).
ב заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, המשויכים הליקובקטר פילורי, למנות 1 ז (4 כובעים.) в сут в течение 3 ימים בטיפול משולב של הליקובקטר פילורי.
ילדים מעל 12 שנים ב זיהומים בדרכי הנשימה העליונות ותחתונות, עור ורקמות רכות התרופה שנקבעה על הבסיס 10 מ"ג / קילוגרם 1 פעמים / יום ל 3 ימים (מינון kursovaya – 30 מ"ג / קילוגרם) или в первый день – 10 מ"ג / קילוגרם, לאחר מכן 4 יום – על ידי 5-10 מ"ג / קילוגרם / יום.
ב лечении migrans אריתמה – 20 מ"ג / קילוגרם 1 день и по 10 מ"ג / ק"ג ב 2 ביום ה -5.
גלולות
מבוגרים וילדים מעל 12 שנים ב זיהומים בדרכי הנשימה העליונות ותחתונות למנות 500 מ"ג / יום ל 3 ימים; מינון kursovaya – 1.5 ז.
ב זיהומים של עור ורקמות רכות מיניתי 1 г/сут в первый день, להלן 500 מ"ג ליום עם 2 ביום ה -5; מינון kursovaya – 3 ז.
ב остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно в дозе 1 ז.
ב מחלת ליים (borrelioze) לטיפול בשלב מוקדם (migrans אריתמה) התרופה שנקבעה במינון 1 g ב- 1 ביום 500 מ"ג ליום עם 2 ביום ה -5; מינון kursovaya – 3 ז.
ב заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, המשויכים הליקובקטר פילורי, למנות 1 g / יום ל 3 ימים בטיפול משולב של הליקובקטר פילורי.
השעיה 200 мг/5 мл и 100 מ"ג / 5 מ"ל
ב ילדים מבוגרים 12 חודשים применяют суспензию 200 מ"ג / 5 מ"ל, ב ילדים מבוגרים 6 חודשים – суспензию 100 מ"ג / 5 מ"ל.
תינוקות ב זיהומים בדרכי הנשימה העליונות ותחתונות, זיהומים של עור ורקמות רכות (למעט כרונית אודם של העור) Хемомицин в форме суспензии назначают из расчета 10 мг/кг массы тела в течение 3 ימים.
Рекомендуемые схемы дозирования Хемомицина в зависимости от массы тела ребенка и концентрации суспензии и представлены в следующей таблице.
| משקל גוף | מנה יומית (השעיה 200 מ"ג / 5 מ"ל) | מנה יומית (השעיה 100 מ"ג / 5 מ"ל) |
| 10-14 ק"ג | 2.5 מיליליטר (100 מ"ג) – 1/2 Mern. כפיות | 5 מיליליטר (100 מ"ג) – 1 Mern. כפית |
| 15-25 ק"ג | 5 מיליליטר (200 מ"ג) – 1 Mern. כפית | 10 מיליליטר (200 מ"ג) – 2 Mern. כפיות |
| 26-35 ק"ג | 7.5 מיליליטר (300 מ"ג) – 1 и1/2 мерн. כפיות | 15 מיליליטר (300 מ"ג) – 3 Mern. כפיות |
| 36-45 ק"ג | 10 מיליליטר (400 מ"ג) – 2 Mern. כפיות | 20 מיליליטר (400 מ"ג) – 4 Mern. כפיות |
| יותר 45 ק"ג | המינון שנקבע למבוגרים | המינון שנקבע למבוגרים |
מבוגרים ב זיהומים בדרכי הנשימה העליונות ותחתונות למנות 500 מ"ג / יום ל 3 ימים; מינון kursovaya – 1.5 ז. ב זיהומים של עור ורקמות רכות, а также при болезни Лайма (ʙorrelioz) ל лечения начальной стадии (migrans אריתמה) מיניתי 1 g / יום ב 1 יום, להלן 500 מ"ג ליום עם 2 ביום ה -5; מינון kursovaya – 3 ז.
ב хронической мигрирующей эритеме – назначают в 1-й день в дозе из расчета 20 מ"ג / קילוגרם משקל גוף, אז עם 2 ביום ה -5 – על ידי 10 מ"ג / קילוגרם משקל גוף.
ב инфекциях урогенитального тракта נקבע סמים ילדים עד 8 лет при массе тела более 45 ק"ג מחושב 10 מ"ג / קילוגרם פעם אחת.
Рекомендуемые схемы дозирования Хемомицина при лечении migrans אריתמה ב ילדים в зависимости от массы тела и концентрации суспензии представлены в следующей таблице.
1-יום
| משקל גוף | מנה יומית (השעיה 200 מ"ג / 5 מ"ל) | מנה יומית (השעיה 100 מ"ג / 5 מ"ל) |
| < 8 ק"ג | - | 5 מיליליטר (100 מ"ג) – 1 Mern. כפית |
| 8-14 ק"ג | 5 מיליליטר (200 מ"ג) – 1 Mern. כפיות | 10 מיליליטר (200 מ"ג) – 2 Mern. כפיות |
| 15-24 ק"ג | 10 מיליליטר (400 מ"ג) – 2 Mern. כפיות | 20 מיליליטר (400 מ"ג) – 4 Mern. כפיות |
| 25-44 ק"ג | 12.5 מיליליטר (500 מ"ג) – 2 и1/2 мерн. כפיות | 25 מיליליטר (500 מ"ג) – 5 Mern. כפיות |
2 – 5-יום
| משקל גוף | מנה יומית (השעיה 200 מ"ג / 5 מ"ל) | מנה יומית (השעיה 100 מ"ג / 5 מ"ל) |
| < 8 ק"ג | - | 2.5 מיליליטר (50 מ"ג) – 1/2 Mern. כפיות |
| 8-14 ק"ג | 2.5 מיליליטר (100 מ"ג) – 1/2 Mern. כפיות | 5 מיליליטר (100 מ"ג) – 1 Mern. כפיות |
| 15-24 ק"ג | 5 מיליליטר (200 מ"ג) – 1 Mern. כפית | 10 מיליליטר (200 מ"ג) – 2 Mern. כפיות |
| 25-44 ק"ג | 6.5 מיליליטר (250 מ"ג) – 1 и1/4 мерн. כפיות | 12.5 מיליליטר (250 מ"ג) – 2.5 Mern. כפיות |
השעיה כללים
בבקבוק, содержащий порошок, добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 ימים.
Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.
Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (מים, תה) ל, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.
תופעות לוואי
ממערכת העיכול: שלשול (5%), בחילה (3%), כאב בטן (3%); 1% פחות – הַפרָעַת הָעִקוּל, הקאות, נְפִיחָנוּת, קרקע, צהבת cholestatic, עלייה באנזימי כבד, ילדים – עצירות, אנורקסיה, דַלֶקֶת הַקֵבָה, שינוי בטעם, פטרת של רירית הפה.
מערכת לב וכלי דם: פעימות לב, כאבים בחזה (1% פחות).
מערכת העצבים המרכזית: סחרחורת, כאב ראש, ורטיגו, נמנום; ילדים – כאב ראש (לטיפול בדלקת אוזן תיכונה), giperkineziya, חרדה, נוירוזה, הפרעות שינה (1% פחות).
על החלק ממערכת הרבייה: פטרת בנרתיק.
ממערכת השתן: ירקן (1% פחות).
תגובות אלרגיות: פריחה, אנגיואדמה; ילדים – דַלֶקֶת הַלַחמִית, גירוד, כוורות.
אחר: עייפות, רגישות.
התוויות נגד
- כשל בכבד;
- כשל כלייתי;
- ילדים עד גיל 12 שנים (כמוסות, טבליות);
- ילדים עד גיל 12 חודשים (להשעיה 200 מ"ג / 5 מ"ל);
- ילדים עד גיל 6 חודשים (להשעיה 100 מ"ג / 5 מ"ל);
- רגישות יתר לאנטיביוטיקה macrolide.
מ זהירות צריך להיות שנקבע במהלך הריון, при аритмии (הפרעות קצב חדרית וארכת QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.
הריון והנקה
При беременности Хемомицин назначают только в том случае, כאשר התועלת הצפויה של טיפול לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время применения препарата.
אזהרות
Не следует принимать препарат во время приема пищи.
Рекомендуется соблюдение интервала не менее 2 ч между приемом Хемомицина и антацидных препаратов.
После отмены лечения у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, что требует специфической терапии и медицинского контроля.
מנת יתר
סימפטומים: בחילה, איבוד שמיעה זמני, הקאות, שלשול.
טיפול: שטיפת קיבה, טיפול סימפטומטי.
אינטראקציות סמים
При одновременном применении Хемомицина и антацидов (אלומיניום- и магнийсодержащих) замедляется всасывание азитромицина.
Этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.
המינוי המשותף של קומדין וazithromycin (במינונים מקובלים) שינויים בזמן פרותרומבין לא חשפו, עם זאת, בהינתן, זה כאשר תקשורת macrolides ו קומדין עשוי להגדיל את אפקט antikoagulântnogo, חולים צריכים להיות במעקב זמן פרותרומבין מקרוב.
Сочетанное применение азитромицина и дигоксина повышает концентрацию последнего.
При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином отмечается усиление токсического действия последних (vasospasm, dysesthesia).
Совместное назначение триазолама и азитромицина снижает клиренс и усиливает фармакологическое действие триазолама.
Azithromycin מאיטה ומגביר את הריכוז של פלזמה ורעילות zikloserina, תרופות נגד קרישת דם, methylprednisolone, Felodipine, וסמים, סובל חמצון microsomal (קרבמזפין, terfenadine, ציקלוספורין, geksoʙarʙital, אלקלואידים ergot, חומצת לפרואית, disopyramide, ברומוקריפטין, פניטואין, hypoglycemics האוראלי, תאופילין ונגזרי xanthine אחרים) – דרך עיכוב של azithromycin חמצון mikrosomalnogo gepatocitah.
Linkozaminy להחליש את האפקטיביות של azithromycin, а тетрациклин и хлорамфеникол – להגביר.
אינטראקציה תרופות
Фармацевтически азитромицин несовместим с гепарином.
תנאי אספקה של בתי מרקחת
התרופה משוחררת תחת המרשם.
תנאים ותנאים
רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, מוגן מפני אור, בטמפרטורה של 15° עד 25° c. חיי מדף – 2 שנה.