Ketoprofen (Suppozitorii)

חומר פעיל: Ketoprofen
כאשר ATH: M01AE03
CCF: NSAIDs
ICD-10 קודים (עדות): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R52.0, R52.2, T14.0, T14.3
ב KFU: 05.01.01.06
יצרן: d.d לק. (סלובניה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

◊Suppositories רקטלית לבן, חלק, הומוגנית.

Excipients: חֵלֶב, glyceryl kaprilokaprat (miglyol 812).

6 מחשב. – רצועות (2) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

NSAIDs, חומצה פרופיונית. יש לו כאבים, אנטי-דלקתי והשפעה מורידה חום. בשל העיכוב של COX-1 וCOX-2, באופן חלקי, lipoxygenase, Ketoprofen מעכב את הסינתזה של פרוסטגלנדינים וברדיקינין, מייצב את קרום lysosomal.

יש ketoprofen אין השפעה שלילית על המצב של סחוס במפרק.

פרמקוקינטיקה

הפצה

V_ד הוא 0.1-0.2 l / קילוגרם. כריכה לחלבוני פלזמה היא 99%. Ketoprofen הוא גם לתוך הנוזל הסינוביאלי.

חילוף חומרים

נתון חילוף חומרים נמרצים בכבד באמצעות אנזימי microsomal, מצומדות עם חומצת glucuronic.

ניכוי

ט_1/2 ketoprofen – 1.6-1.9 לא. Ketoprofen, בעיקר, חילוף חומרים בכבד. אודות 80% Ketoprofen מופרש בשתן, בעיקר בצורה של המצומד עם חומצת glucuronic (90%). אודות 10% מופרש ללא שינוי במעיים.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

בחולים עם אי-ספיקת כליות ketoprofen מוצג לאט יותר, ט_1/2 עליות ב 1 לא.

בחילוף חומרים והפרשה של ketoprofen חולי קשישים הם איטיים יותר, אבל יש לו משמעות קלינית רק לחולים עם ירידה בתפקוד כליות.

עדות

- טיפול סימפטומטי של מחלות דלקתיות וניווניות של מערכת השלד והשרירים (כולל. דלקת מפרקים שגרונית, artritы seronegativnыe / אנקילוזינג ankiloziruyushtiy, דלקת פרקים psoriaticheskiy, דלקת פרקים תגובתית /), דלקת מפרקים ניוונית, גאוט, pseudogout);

- כאב (כולל. כאב ראש, כאבי שרירים, neuralgia, radiculitis, כאב-אופרטיבי פוסט פוסט-טראומטי ו, כאב באונקולוגיה, algomenorrhea).

משטר מינון

מבוגרים למנות 1 suppozitoriû 1-2 פעמים / יום rectally.

פתילות בפי הטבעת יכולות לשמש בשילוב עם צורות מינון ketoprofen ליישום מערכתי או מקומי. המינון היומי המקסימאלי של ketoprofen (כולל. בעת שימוש בניסוחים שונים) הוא 200 מ"ג.

תופעות לוואי

השכיחות של תופעות לוואי: מאוד שכיח (>10%), משותף (>1%, אבל <10%), הבלתי מוארך (>0.1%, אבל <1%), כמה (>0.01%, אבל <0.1%), נדיר מאוד (<0.01%).

ממערכת העיכול: משותף – הַפרָעַת הָעִקוּל (בחילה, נְפִיחָנוּת, שלשול או עצירות, הקאות, ירידה או עליית תיאבון), כאבי בטן, stomatitis, יובש בפה; הבלתי מוארך (שימוש ארוך טווח במינונים גבוהים – כיב של רירית הקיבה והמעיים, תפקוד כבד לא תקין); כמה – ניקוב של מערכת העיכול, החרפת מחלת קרוהן, קרקע, דימום ממערכת העיכול, עלייה חולפת באנזימי כבד.

ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: משותף – כאב ראש, סחרחורת, נמנום, fatiguability, עצבנות, סיוטים; כמה – מיגרנה, נוירופתיה perifericheskaya; נדיר מאוד – הזיות, חוסר התמצאות, הפרעת דיבור.

מהחושים: כמה – רעש באוזניים, שינוי בטעם, ראייה מטושטשת, דַלֶקֶת הַלַחמִית.

מערכת לב וכלי דם: הבלתי מוארך – טכיקרדיה, יתר לחץ דם עורקים, בצקת היקפית.

ממערכת hematopoietic: להקטין הצטברות טסיות דם; כמה – אנמיה, תרומבוציטופניה, אגרנולוציטוזיס, אַרגְמֶנֶת.

ממערכת השתן: כמה – תפקוד כבד לא תקין, ירקן intersticial'nye, תסמונת נפרוטית, המטוריה (ממשל כרוני של NSAIDs ומשתנה).

תגובות אלרגיות: משותף – גירוד, כוורות; הבלתי מוארך – נזלת, נשימה, סימפונות, אנגיואדמה, תגובות anaphylactoid.

תגובות מקומיות: בעת שימוש בפתילות – תחושת צריבה, גירוי של הקרום הרירי של פי הטבעת, יציאות רכות.

אחר: כמה – hemoptysis, menometrorragija.

התוויות נגד

- כיב קיבה וכיב התריסריון בשלב האקוטי;

- NYAK, מחלת קרוהן;

- הפרעות דימום המופיליה ואחרות;

- פגיעה כבדית חמורה;

- אי ספיקת כליות חמורה;

- פיצוי על אי ספיקת לב;

- תקופה שלאחר הניתוח לאחר עורק מעקפי השתלה;

- במערכת העיכול, חשד כלי דם במוח ודימום אחר או דימום;

- הפרעות בעיכול Hronicheskaya;

- שלישי שליש של הריון;

- הנקה (הנקה);

- ילדים עד גיל 15 שנים;

- מחלות דלקתיות של פי הטבעת (נֵר);

- רגישות יתר לketoprofen, אספירין או NSAIDs האחר;

- מצביע על היסטוריה של אסטמה, סרפדת ונזלת, הנגרם על ידי נטילת אספירין או NSAIDs האחר.

מ זהירות צריך להיות שנקבע זה התרופה להיסטוריה כיב פפטי, לב וכלי דם סימפטומטי, מחלות כלי דם במוח, מחלת עורקים היקפית, dislipidemiyah, giperʙiliruʙinemii, שחמת כבד אלכוהול, אי ספיקה כבדית, כשל כלייתי, אי ספיקת לב כרונית, יתר לחץ דם, מחלות דם, degidratacii, סוכרת, הנתונים בהיסטוריה של התפתחות נגעים כיבית GIT, עישון, טיפול נוגד קרישה במקביל (קומדין), נוגד טסיות (חומצה אצטילסליצילית), סטרואידים דרך הפה (פרדניזולון), מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין (citalopram, סרטרלין).

הריון והנקה

יישום Ketonala^® בשליש השלישי של הריון הוא התווית. יישום Ketonala^® I ו- II שליש בלבד רשאי, התועלת הפוטנציאלית לאמא עולה על הסיכון לעובר.

במידת צורך, להשתמש Ketonala^® הנקה צריכה להחליט בנושא הפסקת ההנקה.

אזהרות

חולים עם מחלות דלקתיות של הרקטום לא צריך למנות Ketonal^® בצורת פתילות רקטלי.

עם השימוש ממושך Ketonala^®, כמו NSAIDs האחר, זה דורש ניטור קבוע של פרמטרים המטולוגיות, מדדים של תפקוד כבד וכליות, במיוחד בחולי קשישים.

יש להשתמש ketoprofen בזהירות בחולים עם יתר לחץ דם ומחלות לב, מלווה באגירת נוזלים, זה מומלץ לעקוב אחר לחץ דם.

Ketoprofen^® יכול להסוות את הסימפטומים של מחלות זיהומיות.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

מידע על ההשפעה השלילית Ketonala^® במינונים מומלצים על היכולת לנהוג במכונית ולהפעיל מכונות היא לא.

באותו הזמן, חולים, סימני אפקטים מותאמים אישית בעת החלת Ketonala^® יש להיזהר כאשר עוסקים בפעילויות שעלולים להיות מסוכנות, דורש ריכוז גבוה ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות.

מנת יתר

אין תרופה ספציפית. מציג טיפול סימפטומטי.

אינטראקציות סמים

Ketoprofen מפחית את ההשפעה של משתנים, סוכנים להורדת לחץ דם.

מחזקת את אפקט gipoglikemicakih אוראלי וסמים קורטיקו קצת (פניטואין).

כאשר חלים בו-זמנית עם NSAIDs האחר, סליצילטים, GCS ואתנול מגדילים את הסיכון לדימום במערכת העיכול.

בעוד שהשימוש בתרופות נגד קרישת דם, thrombolytics, סוכנים נוגדים טסיות מגבירים את הסיכון לדימום.

הסיכון לפגיעה בתפקוד הכלייתי בעת קבלת תרופות משתנות או מעכבי ACE.

ביישום מגביר את הריכוז של גליקוזידים לב, ערוצי סידן איטיים חוסמי, הכנות ליתיום, ציקלוספורין, מטוטרקסט.

Ketoprofen^® זה יכול להיות בשילוב עם משככי כאבים באופן מרכזי הפועלים.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה נפתרה ליישום כחגי וליום סוכן.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 5 שנים.