Ketoprofen (כמוסות)

חומר פעיל: Ketoprofen
כאשר ATH: M01AE03
CCF: NSAIDs
ICD-10 קודים (עדות): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R52.0, R52.2, T14.0, T14.3
ב KFU: 05.01.01.06
יצרן: d.d לק. (סלובניה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

כמוסות אטום, №3, עם גוף לבן וכובע כחול; תוכן של כמוסות – אבקתי או אבקה דחוסה היא לבן עם גוון צהבהב.

Excipients: לקטוז, stearate מגנזיום, דו תחמוצת צורן colloidal.

מרכיבים של קליפת הכמוסה: ג'לטין, טיטניום דו - חמצני, צבע כחול פטנט “V הכחול פטנטים”.

25 מחשב. – בקבוקוני זכוכית כהה (1) – חבילות קרטון.

גלולות, סרט מצופה כחול בהיר, סיבוב, עדשה.

Excipients: stearate מגנזיום, דו תחמוצת צורן colloidal, עמילן תירס, povidone, טַלק, לקטוז.

ההרכב של הפגז: gipromelloza, macrogol 400, indigokarmin (E132), טיטניום דו - חמצני, טַלק, שעוות carnauba.

20 מחשב. – בקבוקוני זכוכית כהה (1) – חבילות קרטון.

טבליות מתמשכת שחרור לבן, סיבוב, עדשה.

Excipients: stearate מגנזיום, דו תחמוצת צורן colloidal, povidone, תאית מייקרו, gipromelloza.

20 מחשב. – בקבוקוני זכוכית כהה (1) – חבילות קרטון.

פתרון ב/ ומטר / חסר צבע או מעט צהבהב, ברור.

Excipients: פרופילן גליקול, אתנול, נזיל אלכוהול, נתרן הידרוקסידי, ד מים / ו.

2 מיליליטר – בקבוקוני זכוכית כהה (5) – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
2 מיליליטר – בקבוקוני זכוכית כהה (5) – שלפוחיות (5) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

NSAIDs, חומצה פרופיונית. יש לו כאבים, אנטי-דלקתי והשפעה מורידה חום. בשל העיכוב של COX-1 וCOX-2, באופן חלקי, lipoxygenase, Ketoprofen מעכב את הסינתזה של פרוסטגלנדינים וברדיקינין, מייצב את קרום lysosomal.

יש ketoprofen אין השפעה שלילית על המצב של סחוס במפרק.

פרמקוקינטיקה

קליטה

כאשר ketoprofen מנוהל נספג בקלות ממערכת העיכול. זמינות ביולוגית – 90%. לפני התרופה במינון של 100 מ"ג C_{מקסימום} רמות הפלזמה הושגו לאחר 1 לא 22 ומטר הוא 10.4 UG / מיליליטר. אכילה אינה משפיעה על הזמינות הביולוגית של ketoprofen.

ג_{מקסימום} על ידי ממשל parenteral של 15-30 מ '.

הפצה

V_ד הוא 0.1-0.2 l / קילוגרם. כריכה לחלבוני פלזמה היא 99%. Ketoprofen הוא גם לתוך הנוזל הסינוביאלי.

חילוף חומרים

נתון חילוף חומרים נמרצים בכבד באמצעות אנזימי microsomal, מצומדות עם חומצת glucuronic.

ניכוי

ט_1/2 ketoprofen – 1.6-1.9 לא. Ketoprofen, בעיקר, חילוף חומרים בכבד. אודות 80% Ketoprofen מופרש בשתן, בעיקר בצורה של המצומד עם חומצת glucuronic (90%). אודות 10% מופרש ללא שינוי במעיים.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

בחולים עם אי-ספיקת כליות ketoprofen מוצג לאט יותר, ט_1/2 עליות ב 1 לא.

חולים עם אי ספיקת כבד ketoprofen יכולים להצטבר ברקמות.

בחילוף חומרים והפרשה של ketoprofen חולי קשישים הם איטיים יותר, אבל יש לו משמעות קלינית רק לחולים עם ירידה בתפקוד כליות.

עדות

- טיפול סימפטומטי של מחלות דלקתיות וניווניות של מערכת השלד והשרירים (כולל. דלקת מפרקים שגרונית, artritы seronegativnыe / אנקילוזינג ankiloziruyushtiy, דלקת פרקים psoriaticheskiy, דלקת פרקים תגובתית /), דלקת מפרקים ניוונית, גאוט, pseudogout);

- כאב (כולל. כאב ראש, כאבי שרירים, neuralgia, radiculitis, כאב-אופרטיבי פוסט פוסט-טראומטי ו, כאב באונקולוגיה, algomenorrhea).

משטר מינון

מבוגרים התרופה שנקבעה ל 1-2 כמוסות 2-3 פעמים / יום; או 1 כרטיסייה. 2 פעמים / יום; או 1 כרטיסייה. ארוך למשחק 1 זמן / יום. כמוסות וטבליות יש לנקוט במהלך או מייד לאחר ארוחה, בלי ללעוס, הרבה שתייה של מים או חלב (הנפח של נוזל – לא פחות 100 מיליליטר). ניתן לשלב בחלל הפה בצורות עם השימוש בפתילות או צורות מינון רקטלית Ketonala^® לשימוש חיצוני (קרם, ג'ל). המינון היומי המקסימאלי (כולל. בעת שימוש בניסוחים שונים) הוא 200 מ"ג.

הפתרון שהוזרק לי / מ 'או /. V / m הם הציגו על ידי 100 מ"ג 1-2 פעמים / יום. B ממשל / עירוי של ketoprofen מתבצע רק בבית חולים.

Neprodolzhitelynaya ב/ בעירוי: 100-200 מ"ג, התגרש 100 מיליליטר 0.9% פתרון נתרן כלורי, מנוהל על 0.5-1 לא. אפשר מחדש מבוא של 8 לא.

משך / עירוי: 100-200 מ"ג, התגרש 500 פתרון עירוי מיליליטר (0.9% פתרון נתרן כלורי, פתרון laktatsoderzhaщiй רינגר, 5% דקסטרוז), מנוהל על 8 לא. אפשר מחדש מבוא של 8 לא.

ממשל parenteral יכול להיות משולב עם השימוש בצורות מינון אוראליים (כמוסות, טבליות) או rektalynыh suppozitoriev. המינון היומי המקסימאלי (כולל. בעת שימוש בניסוחים שונים) הוא 200 מ"ג.

תופעות לוואי

השכיחות של תופעות לוואי: מאוד שכיח (>10%), משותף (>1%, אבל <10%), הבלתי מוארך (>0.1%, אבל <1%), כמה (>0.01%, אבל <0.1%), נדיר מאוד (<0.01%).

ממערכת העיכול: משותף – הַפרָעַת הָעִקוּל (בחילה, נְפִיחָנוּת, שלשול או עצירות, הקאות, ירידה או עליית תיאבון), כאבי בטן, stomatitis, יובש בפה; הבלתי מוארך (שימוש ארוך טווח במינונים גבוהים – כיב של רירית הקיבה והמעיים, תפקוד כבד לא תקין); כמה – ניקוב של מערכת העיכול, החרפת מחלת קרוהן, קרקע, דימום ממערכת העיכול, עלייה חולפת באנזימי כבד.

ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: משותף – כאב ראש, סחרחורת, נמנום, fatiguability, עצבנות, סיוטים; כמה – מיגרנה, נוירופתיה perifericheskaya; נדיר מאוד – הזיות, חוסר התמצאות, הפרעת דיבור.

מהחושים: כמה – רעש באוזניים, שינוי בטעם, ראייה מטושטשת, דַלֶקֶת הַלַחמִית.

מערכת לב וכלי דם: הבלתי מוארך – טכיקרדיה, יתר לחץ דם עורקים, בצקת היקפית.

ממערכת hematopoietic: להקטין הצטברות טסיות דם; כמה – אנמיה, תרומבוציטופניה, אגרנולוציטוזיס, אַרגְמֶנֶת.

ממערכת השתן: כמה – תפקוד כבד לא תקין, ירקן intersticial'nye, תסמונת נפרוטית, המטוריה (ממשל כרוני של NSAIDs ומשתנה).

תגובות אלרגיות: משותף – גירוד, כוורות; הבלתי מוארך – נזלת, נשימה, סימפונות, אנגיואדמה, תגובות anaphylactoid.

תגובות מקומיות: בעת שימוש בפתילות – תחושת צריבה, גירוי של הקרום הרירי של פי הטבעת, יציאות רכות.

אחר: כמה – hemoptysis, menometrorragija.

התוויות נגד

- כיב קיבה וכיב התריסריון בשלב האקוטי;

- NYAK, מחלת קרוהן;

- הפרעות דימום המופיליה ואחרות;

- פגיעה כבדית חמורה;

- אי ספיקת כליות חמורה;

- פיצוי על אי ספיקת לב;

- תקופה שלאחר הניתוח לאחר עורק מעקפי השתלה;

- במערכת העיכול, חשד כלי דם במוח ודימום אחר או דימום;

- הפרעות בעיכול Hronicheskaya;

- שלישי שליש של הריון;

- הנקה (הנקה);

- ילדים עד גיל 15 שנים;

- מחלות דלקתיות של פי הטבעת (נֵר);

- רגישות יתר לketoprofen, אספירין או NSAIDs האחר;

- מצביע על היסטוריה של אסטמה, סרפדת ונזלת, הנגרם על ידי נטילת אספירין או NSAIDs האחר.

מ זהירות צריך להיות שנקבע זה התרופה להיסטוריה כיב פפטי, לב וכלי דם סימפטומטי, מחלות כלי דם במוח, מחלת עורקים היקפית, dislipidemiyah, אי ספיקה כבדית, כשל כלייתי, אי ספיקת לב כרונית, יתר לחץ דם, מחלות דם, degidratacii, סוכרת, הנתונים בהיסטוריה של התפתחות נגעים כיבית GIT, עישון, טיפול נוגד קרישה במקביל (קומדין), נוגד טסיות (חומצה אצטילסליצילית), סטרואידים דרך הפה (פרדניזולון), מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין (citalopram, סרטרלין).

הריון והנקה

יישום Ketonala^® בשליש השלישי של הריון הוא התווית. יישום Ketonala^® I ו- II שליש בלבד רשאי, התועלת הפוטנציאלית לאמא עולה על הסיכון לעובר.

במידת צורך, להשתמש Ketonala^® הנקה צריכה להחליט בנושא הפסקת ההנקה.

אזהרות

Ketoprofen^® אתה יכול לשטוף אותו עם חלב או לקחת נוגדי חומצה כדי להפחית את התדירות של הפרעות במערכת העיכול (חלב וסותרי חומצה אינו משפיעים על הספיגה של ketoprofen).

עם השימוש ממושך Ketonala^®, כמו NSAIDs האחר, זה דורש ניטור קבוע של פרמטרים המטולוגיות, מדדים של תפקוד כבד וכליות, במיוחד בחולי קשישים.

יש להשתמש ketoprofen בזהירות בחולים עם יתר לחץ דם ומחלות לב, מלווה באגירת נוזלים, זה מומלץ לעקוב אחר לחץ דם.

Ketoprofen^® יכול להסוות את הסימפטומים של מחלות זיהומיות.

בשל הרגישות של בקבוקון התרופה עם פתרון העירוי צריך להיות עטוף בנייר כסף או נייר כהה.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

מידע על ההשפעה השלילית Ketonala^® במינונים מומלצים על היכולת לנהוג במכונית ולהפעיל מכונות היא לא. עם זאת, השימוש בתרופה צריך להיות זהירים אנשים, שעבודתם דורשת תגובות מהירות פסיכומוטורי (נהיגה, באמצעות מכונות).

מנת יתר

סימפטומים: בחילה, הקאות, כאב בטן, דם הקאות, קרקע, הפרעה של תודעה, דיכאון נשימה, פרכוסים, פגיעה בתפקוד כליות, כשל כלייתי.

טיפול: שטיפת קיבה, מינויו של פחם פעיל, טיפול סימפטומטי. מציג את השימוש של H היסטמין₂-קולטנים, מעכבי משאבת מימן, מעכבי פרוסטגלנדין. אין תרופה ספציפית.

אינטראקציות סמים

Ketoprofen מפחית את ההשפעה של משתנים, סוכנים להורדת לחץ דם.

זה משפר את ההשפעה של תרופות היפוגליקמיות אוראליות.

כאשר חלים בו-זמנית עם NSAIDs האחר, סליצילטים, GCS ואתנול מגדילים את הסיכון לדימום במערכת העיכול.

בעוד שהשימוש בתרופות נגד קרישת דם, thrombolytics, סוכנים נוגדים טסיות מגבירים את הסיכון לדימום.

הסיכון לפגיעה בתפקוד הכלייתי בעת קבלת תרופות משתנות או מעכבי ACE.

ביישום מגביר את הריכוז של גליקוזידים לב, ערוצי סידן איטיים חוסמי, הכנות ליתיום, ציקלוספורין, מטוטרקסט.

Ketoprofen עלול להפחית את היעילות של mifepristone. NSAIDs יש להתחיל לא לפני, מ 8-12 ימים לאחר ההפסקה של mifepristone.

Ketoprofen^® זה יכול להיות בשילוב עם משככי כאבים באופן מרכזי הפועלים. הפתרון עשוי להיות מעורב עם מורפיום לכל בקבוקון. אתה לא יכול לערבב בבקבוק אחד עם tramadol בגלל משקעים.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 25 מעלות צלזיוס. לוחות חיי מדף, מצופה, טבליות פעולה ממושכות, כמוסות – 5 שנים, פתרון לi / מ 'ו/ במבוא – 3 שנה.