חומר פעיל: Ketoprofen
כאשר ATH: M01AE03
CCF: NSAIDs
ICD-10 קודים (עדות): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R51, R52.0, R52.2
כאשר CSF: 05.01.01.06
יצרן: d.d לק. (סלובניה)
כמוסה בשחרור השתנה עם גוף שקוף וכובע כחול; גודל №1; содержимое капсул – пеллеты белого и желтого цвета.
| 1 כובעים. | |
| ketoprofen | 150 מ"ג |
Excipients: תאית מייקרו, מונוהידראט קטוז, povidone, נתרן Croscarmellose, polysorbate 80.
ההרכב של כדורי הפגז: eudragit RS 30D (קופולימר acrylate אתיל, methacrylate מהתיל וtrimetilammonioэtilmetakrilata (1:2:0.1)), eudragit RL 30D (קופולימר acrylate אתיל, methacrylate מהתיל וtrimetilammonioэtilmetakrilata (1:2:0.2)), triэtiltsitrat, polysorbate 80, טַלק, בלוטה (III) תחמוצת צהובה (E172), דו תחמוצת צורן colloidal.
מרכיבים של קליפת הכמוסה: ג'לטין, indigokarmin (E132), טיטניום דו - חמצני (E171).
10 מחשב. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 מחשב. – блистеры (3) – пачки картонные.
NSAIDs. יש לו כאבים, אנטי-דלקתי והשפעה מורידה חום.
בשל העיכוב של COX-1 וCOX-2, וlipoxygenase באופן חלקי, Ketoprofen מעכב את הסינתזה של פרוסטגלנדינים וברדיקינין, מייצב את קרום lysosomal.
יש ketoprofen אין השפעה שלילית על הסחוס במפרק.
קליטה
כמוסות Ketonal® Duo הוצג בצורת מינון חדשה, שונה מהכמוסות מיוחדות הרגילות לשחרר את החומר הפעיל. כמוסות מכילות שני סוגים של כדורים: לבן (על 60% בסך הכל) וצהוב (מצופה). Ketoprofen משתחרר במהירות מהכדורים הלבנים ולאט לאט מצהוב, מה שגורם לשילוב של משחק-ארוך מהיר ו.
לאחר מתן אוראלי, ketoprofen נספג היטב ממערכת העיכול.
זמינות ביולוגית של ketoprofen בצורה של כמוסות קונבנציונליות, כמוסות שונה-שחרור היא 90%.
כאשר צריכת מזון אינה משפיעה על זמינות ביולוגית הכוללת (AUC) ketoprofen, אבל מפחית את שיעור הספיגה. לאחר המינון של ketoprofen 150 מ"ג בכמוסות ובשחרור שונה Cמקסימום
בפלזמה היא 9036.64 ng / ml ל 1.76 לא.הפצה
Ketoprofen מחייב לחלבוני פלזמה (בעיקר לאלבומין) הוא 99%. Vד - 0.1-0.2 l / קילוגרם. Ketoprofen הוא גם לתוך הנוזל הסינוביאלי, שבו הוא מגיע ל 30% ריכוזי פלזמה. ריכוז משמעותי של ketoprofen בנוזל הסינוביאלי ונשמר עד יציב 30 לא, לפי זמן מצטמצם כאב ונוקשות של המפרקים.
חילוף חומרים והפרשה
Ketoprofen מטבוליזם נרחב בהשתתפות אנזימי כבד microsomal. הוא נקשר לחומצת glucuronic ומופרש כglucuronide. אין מטבוליטים פעילים של ketoprofen. ט1/2 – менее 2 לא.
אודות 80% Ketoprofen מופרש בשתן, כהמטבוליט glucuronide בעיקר. 10% מוצג דרך המעיים.
פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים
בחולים עם אי-ספיקה כבדית, ריכוז פלזמה מוגבר של ketoprofen ב 2 פעמים ככל הנראה בשל hypoalbuminemia (ובשל הרמה הגבוהה של ketoprofen מאוגד הפעיל); צריכים להיות שנקבעו חולים כגון הסמים במינון טיפולי מינימאלי.
בחולים עם אי ספיקת כלייתית מפחיתה את האישור של ketoprofen, דורש התאמת מינון.
חילוף חומרים קשישי חולים והפרשה של ketoprofen האטו, אבל יש לו משמעות קלינית רק לחולים עם תפקוד כלייתי מופחת.
טיפול סימפטומטי של תהליכים כואבים ודלקתיים של מקורות שונים.
מחלות דלקתיות וניווניות של מערכת השלד והשרירים:
המינון הסטנדרטי Ketonal® דואו ל מבוגרים וילדים מעל 15 שנים הוא 150 מ"ג / יום. הכמוסות יש לנקוט במהלך או לאחר ארוחה, שתיית מים או חלב (נוזל נפח צריך להיות לפחות 100 מיליליטר).
המינון המקסימאלי של ketoprofen 200 מ"ג / יום.
השכיחות של תופעות לוואי מאופיינת כנפוצה מאוד (>10%), משותף (>1% <10%), הבלתי מוארך (>0.1% <1%), כמה (>0.01% < 0.1%) ונדיר מאוד (< 0.01%).
ממערכת העיכול: распространенные – диспепсия (בחילה, שלשול או עצירות, נְפִיחָנוּת, הקאות, ירידה או עליית תיאבון), כאבי בטן, stomatitis, יובש בפה; הבלתי מוארך (שימוש ארוך טווח במינונים גבוהים) – изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, תפקוד כבד לא תקין; редкие – перфорация органов ЖКТ, החרפת מחלת קרוהן, קרקע, דימום במערכת העיכול, עלייה חולפת באנזימי כבד.
מערכת העצבים המרכזית: распространенные – головная боль, סחרחורת, הפרעות שינה, fatiguability, עצבנות, סיוטים; редкие – мигрень, polyneuropathy perifericheskaya; очень редкие – галлюцинации, הפרעת חוסר התמצאות ודיבור.
מהחושים: редкие – шум в ушах, שינוי בטעם, ראייה מטושטשת, דַלֶקֶת הַלַחמִית.
מערכת לב וכלי דם: нераспространенные – тахикардия, יתר לחץ דם עורקים, בצקת היקפית.
ממערכת hematopoietic: להקטין הצטברות טסיות דם; редкие – анемия, תרומבוציטופניה, אגרנולוציטוזיס, אַרגְמֶנֶת.
ממערכת השתן: редкие – нарушение функции почек, דלקת כליות ביניים, תסמונת נפרוטית, המטוריה (יותר לפתח באנשים, משתמשי NSAID לטווח ארוך ומשתנה).
תגובות אלרגיות: распространенные – кожные реакции (גירוד, כוורות); нераспространенные – ринит, נשימה, סימפונות, אנגיואדמה, תגובות anaphylactoid.
אחר: редкие – кровохарканье, menometrorragija.
מ זהירות יש את התרופה להיסטוריה כיב פפטי, היסטוריה של אסטמה, לב וכלי דם סימפטומטי, מחלת כלי דם במוח ומחלת עורקים היקפית, dyslipidemias, מחלת כבד מתקדמת, giperʙiliruʙinemii, אלכוהוליזם, כשל כלייתי, אי ספיקת לב כרונית, יתר לחץ דם, מחלות דם, degidratacii, סוכרת, נתונים זכירה על התפתחות נגעים כיבית GIT, עישון, טיפול נוגד קרישה במקביל (למשל, קומדין), נוגד טסיות (למשל, חומצה אצטילסליצילית), סטרואידים דרך הפה (למשל, פרדניזולון), מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין (למשל, citalopram, סרטרלין), שימוש ארוך טווח של NSAIDs.
השימוש בketoprofen בשליש השלישי של הריון הוא התווית. בI ו- II הטרימסטר של הריון, שימוש בתרופה אפשרי רק במקרה, אם התועלת הצפויה לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.
כאשר נלקח במהלך הנקה צריך להחליט בנושא הפסקת ההנקה.
עם שימוש ממושך של NSAIDs יש צורך לשלוט במצב דם, כמו גם תפקוד כליות וכבד, במיוחד בחולי קשישים (בכיר 65 שנים).
יש להקפיד בתדירות גבוהה יותר לפקח על לחץ דם במהלך היישום של ketoprofen לטיפול בחולים עם יתר לחץ דם, מחלות לב וכלי דם, אשר יוביל לאגירת נוזלים.
כמו NSAIDs האחר, ketoprofen יכול להסוות את הסימפטומים של מחלות זיהומיות.
השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול
מידע על ההשפעה השלילית Ketonal® צמד במינונים מומלצים על היכולת לנהוג במכונית או להפעיל מכונות לא. באותו הזמן, חולים, סימון אפקטים מותאמים אישית בזמן נטילת Ketonal® Duo, יש להיזהר כאשר עוסקים בפעילויות שעלולים להיות מסוכנות, דורש ריכוז גבוה ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות.
סימפטומים: בחילה, הקאות, כאב בטן, דם הקאות, קרקע, הפרעה של תודעה, דיכאון נשימה, פרכוסים, פגיעה בתפקוד כליות ואי ספיקת כליות.
טיפול: זה מוצג בשטיפת קיבה יתר ושימוש בפחם פעיל. טיפול סימפטומטי. השפעה של ketoprofen על מערכת העיכול יכולה להיות מופחתת על ידי היסטמין H2-קולטנים, מעכבי משאבת פרוטון ופרוסטגלנדינים.
Ketoprofen עלול להחליש את ההשפעה של תרופות משתנות ותרופות להורדת לחץ דם, ולהגדיל את ההשפעות של היפוגליקמיה אוראלית ונוגדי פרכוסים מסוימים (פניטואין).
השימוש בשילוב עם NSAIDs האחר, סליצילטים, GCS, אתנול מגדיל את הסיכון לתופעות לוואי במערכת העיכול.
שיתוף מנהל עם תרופות נגד קרישת דם, thrombolytics, סוכנים נוגדים טסיות מגבירים את הסיכון לדימום.
עם טיפול NSAID בו זמנית עם תרופות משתנות או מעכבי ACE מגביר את הסיכון להפרעה בתפקוד הכלייתי.
עליות בריכוז פלזמה של גליקוזידים לב, ערוצי סידן איטיים חוסמי, הכנות ליתיום, ציקלוספורין, מטוטרקסט.
NSAIDs עלול להפחית את היעילות של mifepristone. יש להתחיל NSAID לא לפני, מ 8-12 ימים לאחר ההפסקה של mifepristone.
התרופה משוחררת תחת המרשם.
התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, מקום חשוך בטמפרטורה לא גבוה מ -25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 2 שנה.
אתר זה משתמש בעוגיות ובשירותים כדי לאסוף נתונים טכניים מהמבקרים כדי להבטיח ביצועים ולשפר את איכות השירות.. על ידי המשך השימוש באתר שלנו, אתה מסכים אוטומטית לשימוש בטכנולוגיות אלו.
Read More