Ketonal Duo: הוראות לשימוש בתרופה, מבנה, התוויות נגד

חומר פעיל: Ketoprofen
כאשר ATH: M01AE03
CCF: NSAIDs
ICD-10 קודים (עדות): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R51, R52.0, R52.2
כאשר CSF: 05.01.01.06
יצרן: d.d לק. (סלובניה)

Ketonal Duo: צורת מינון, הרכב ואריזה

כמוסה בשחרור השתנה עם גוף שקוף וכובע כחול; גודל №1; תוכן של כמוסות – פלטות הלבנות וצהובות.

Excipients: תאית מייקרו, מונוהידראט קטוז, povidone, נתרן Croscarmellose, polysorbate 80.

ההרכב של כדורי הפגז: eudragit RS 30D (קופולימר acrylate אתיל, methacrylate מהתיל וtrimetilammonioэtilmetakrilata (1:2:0.1)), eudragit RL 30D (קופולימר acrylate אתיל, methacrylate מהתיל וtrimetilammonioэtilmetakrilata (1:2:0.2)), triэtiltsitrat, polysorbate 80, טַלק, בלוטה (III) תחמוצת צהובה (E172), דו תחמוצת צורן colloidal.
מרכיבים של קליפת הכמוסה: ג'לטין, indigokarmin (E132), טיטניום דו - חמצני (E171).

10 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.

Ketonal Duo: השפעה פרמקולוגית

NSAIDs. יש לו כאבים, אנטי-דלקתי והשפעה מורידה חום.

בשל העיכוב של COX-1 וCOX-2, וlipoxygenase באופן חלקי, Ketoprofen מעכב את הסינתזה של פרוסטגלנדינים וברדיקינין, מייצב את קרום lysosomal.

יש ketoprofen אין השפעה שלילית על הסחוס במפרק.

Ketonal Duo: פרמקוקינטיקה

קליטה

כמוסות Ketonal^® Duo הוצג בצורת מינון חדשה, שונה מהכמוסות מיוחדות הרגילות לשחרר את החומר הפעיל. כמוסות מכילות שני סוגים של כדורים: לבן (על 60% בסך הכל) וצהוב (מצופה). Ketoprofen משתחרר במהירות מהכדורים הלבנים ולאט לאט מצהוב, מה שגורם לשילוב של משחק-ארוך מהיר ו.

לאחר מתן אוראלי, ketoprofen נספג היטב ממערכת העיכול.

זמינות ביולוגית של ketoprofen בצורה של כמוסות קונבנציונליות, כמוסות שונה-שחרור היא 90%.

כאשר צריכת מזון אינה משפיעה על זמינות ביולוגית הכוללת (AUC) ketoprofen, אבל מפחית את שיעור הספיגה. לאחר המינון של ketoprofen 150 מ"ג בכמוסות ובשחרור שונה C_{מקסימום} בפלזמה היא 9036.64 ng / ml ל 1.76 לא.

הפצה

Ketoprofen מחייב לחלבוני פלזמה (בעיקר לאלבומין) הוא 99%. V_ד – 0.1-0.2 l / קילוגרם. Ketoprofen הוא גם לתוך הנוזל הסינוביאלי, שבו הוא מגיע ל 30% ריכוזי פלזמה. ריכוז משמעותי של ketoprofen בנוזל הסינוביאלי ונשמר עד יציב 30 לא, לפי זמן מצטמצם כאב ונוקשות של המפרקים.

חילוף חומרים והפרשה

Ketoprofen מטבוליזם נרחב בהשתתפות אנזימי כבד microsomal. הוא נקשר לחומצת glucuronic ומופרש כglucuronide. אין מטבוליטים פעילים של ketoprofen. ט_1/2 – פחות 2 לא.

אודות 80% Ketoprofen מופרש בשתן, כהמטבוליט glucuronide בעיקר. 10% מוצג דרך המעיים.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

בחולים עם אי-ספיקה כבדית, ריכוז פלזמה מוגבר של ketoprofen ב 2 פעמים ככל הנראה בשל hypoalbuminemia (ובשל הרמה הגבוהה של ketoprofen מאוגד הפעיל); צריכים להיות שנקבעו חולים כגון הסמים במינון טיפולי מינימאלי.

בחולים עם אי ספיקת כלייתית מפחיתה את האישור של ketoprofen, דורש התאמת מינון.

חילוף חומרים קשישי חולים והפרשה של ketoprofen האטו, אבל יש לו משמעות קלינית רק לחולים עם תפקוד כלייתי מופחת.

Ketonal Duo: עדות

טיפול סימפטומטי של תהליכים כואבים ודלקתיים של מקורות שונים.

מחלות דלקתיות וניווניות של מערכת השלד והשרירים:

• דלקת מפרקים שגרונית;
• דלקת מפרקים סרונגטיבית (אנקילוזינג ankiloziruyushtiy / אנקילוזינג bolezny /, דלקת פרקים psoriaticheskiy, דלקת פרקים תגובתית / תסמונת רייטר /);
• גאוט, pseudogout;
• דלקת מפרקים ניוונית.
• תסמונת כאב:
• כאב ראש;
• דַלֶקֶת הַגִיד, ʙursit, כאבי שרירים, neuralgia, radiculitis;
• כאב פוסט-טראומטי;
• כאבים לאחר הניתוח;
• algomenorrhea;
• כאב באונקולוגיה.

Ketonal Duo: משטר המינון

המינון הסטנדרטי Ketonal^® דואו ל מבוגרים וילדים מעל 15 שנים הוא 150 מ"ג / יום. הכמוסות יש לנקוט במהלך או לאחר ארוחה, שתיית מים או חלב (נוזל נפח צריך להיות לפחות 100 מיליליטר).

המינון המקסימאלי של ketoprofen 200 מ"ג / יום.

Ketonal Duo: תופעות לוואי

השכיחות של תופעות לוואי מאופיינת כנפוצה מאוד (>10%), משותף (>1% <10%), הבלתי מוארך (>0.1% <1%), כמה (>0.01% < 0.1%) ונדיר מאוד (< 0.01%).

ממערכת העיכול: משותף – הַפרָעַת הָעִקוּל (בחילה, שלשול או עצירות, נְפִיחָנוּת, הקאות, ירידה או עליית תיאבון), כאבי בטן, stomatitis, יובש בפה; הבלתי מוארך (שימוש ארוך טווח במינונים גבוהים) – כיב של רירית הקיבה והמעיים, תפקוד כבד לא תקין; כמה – ניקוב של מערכת העיכול, החרפת מחלת קרוהן, קרקע, דימום במערכת העיכול, עלייה חולפת באנזימי כבד.

מערכת העצבים המרכזית: משותף – כאב ראש, סחרחורת, הפרעות שינה, fatiguability, עצבנות, סיוטים; כמה – מיגרנה, polyneuropathy perifericheskaya; נדיר מאוד – הזיות, הפרעת חוסר התמצאות ודיבור.

מהחושים: כמה – רעש באוזניים, שינוי בטעם, ראייה מטושטשת, דַלֶקֶת הַלַחמִית.

מערכת לב וכלי דם: הבלתי מוארך – טכיקרדיה, יתר לחץ דם עורקים, בצקת היקפית.

ממערכת hematopoietic: להקטין הצטברות טסיות דם; כמה – אנמיה, תרומבוציטופניה, אגרנולוציטוזיס, אַרגְמֶנֶת.

ממערכת השתן: כמה – פגיעה בתפקוד כליות, דלקת כליות ביניים, תסמונת נפרוטית, המטוריה (יותר לפתח באנשים, משתמשי NSAID לטווח ארוך ומשתנה).

תגובות אלרגיות: משותף – תגובות עור (גירוד, כוורות); הבלתי מוארך – נזלת, נשימה, סימפונות, אנגיואדמה, תגובות anaphylactoid.

אחר: כמה – hemoptysis, menometrorragija.

Ketonal Duo: התוויות נגד

• אסטמה, נזלת, היסטורית אורטיקריה, הנגרם על ידי נטילת אספירין או NSAIDs האחר;
• כיב קיבה וכיב התריסריון בשלב האקוטי;
• NYAK, החרפת מחלת קרוהן, מחלות מעי דלקתיות בשלב האקוטי;
• המופיליה והפרעות דימום אחרות;
• אי ספיקת כבד חמורה;
• אי-ספיקת כליות חמורה;
• מחלת כליות מתקדמת;
• אי ספיקת לב מפוצה;
• תקופה שלאחר הניתוח לאחר השתלת מעקף עורק כלילי;
• במערכת העיכול, ודימום מוחי אחר (או חשד לדימום);
• דיספפסיה כרונית;
• ילדים עד גיל 15 שנים;
• שליש השלישי של הריון;
• הנקה (הנקה);
• רגישות יתר ל-ketoprofen או למרכיבים אחרים של התרופה, וסליצילטים או תרופות לא סטרואידיות אחרות.

מ זהירות יש את התרופה להיסטוריה כיב פפטי, היסטוריה של אסטמה, לב וכלי דם סימפטומטי, מחלת כלי דם במוח ומחלת עורקים היקפית, dyslipidemias, מחלת כבד מתקדמת, giperʙiliruʙinemii, אלכוהוליזם, כשל כלייתי, אי ספיקת לב כרונית, יתר לחץ דם, מחלות דם, degidratacii, סוכרת, נתונים זכירה על התפתחות נגעים כיבית GIT, עישון, טיפול נוגד קרישה במקביל (למשל, קומדין), נוגד טסיות (למשל, חומצה אצטילסליצילית), סטרואידים דרך הפה (למשל, פרדניזולון), מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין (למשל, citalopram, סרטרלין), שימוש ארוך טווח של NSAIDs.

Ketonal Duo: הריון והנקה

השימוש בketoprofen בשליש השלישי של הריון הוא התווית. בI ו- II הטרימסטר של הריון, שימוש בתרופה אפשרי רק במקרה, אם התועלת הצפויה לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.

כאשר נלקח במהלך הנקה צריך להחליט בנושא הפסקת ההנקה.

Ketonal Duo: הוראות מיוחדות

עם שימוש ממושך של NSAIDs יש צורך לשלוט במצב דם, כמו גם תפקוד כליות וכבד, במיוחד בחולי קשישים (בכיר 65 שנים).

יש להקפיד בתדירות גבוהה יותר לפקח על לחץ דם במהלך היישום של ketoprofen לטיפול בחולים עם יתר לחץ דם, מחלות לב וכלי דם, אשר יוביל לאגירת נוזלים.

כמו NSAIDs האחר, ketoprofen יכול להסוות את הסימפטומים של מחלות זיהומיות.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

מידע על ההשפעה השלילית Ketonal^® צמד במינונים מומלצים על היכולת לנהוג במכונית או להפעיל מכונות לא. באותו הזמן, חולים, סימון אפקטים מותאמים אישית בזמן נטילת Ketonal^® Duo, יש להיזהר כאשר עוסקים בפעילויות שעלולים להיות מסוכנות, דורש ריכוז גבוה ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות.

Ketonal Duo: מנת יתר

סימפטומים: בחילה, הקאות, כאב בטן, דם הקאות, קרקע, הפרעה של תודעה, דיכאון נשימה, פרכוסים, פגיעה בתפקוד כליות ואי ספיקת כליות.

טיפול: זה מוצג בשטיפת קיבה יתר ושימוש בפחם פעיל. טיפול סימפטומטי. השפעה של ketoprofen על מערכת העיכול יכולה להיות מופחתת על ידי היסטמין H₂-קולטנים, מעכבי משאבת פרוטון ופרוסטגלנדינים.

Ketonal Duo: אינטראקציה בין תרופתית

Ketoprofen עלול להחליש את ההשפעה של תרופות משתנות ותרופות להורדת לחץ דם, ולהגדיל את ההשפעות של היפוגליקמיה אוראלית ונוגדי פרכוסים מסוימים (פניטואין).

השימוש בשילוב עם NSAIDs האחר, סליצילטים, GCS, אתנול מגדיל את הסיכון לתופעות לוואי במערכת העיכול.

שיתוף מנהל עם תרופות נגד קרישת דם, thrombolytics, סוכנים נוגדים טסיות מגבירים את הסיכון לדימום.

עם טיפול NSAID בו זמנית עם תרופות משתנות או מעכבי ACE מגביר את הסיכון להפרעה בתפקוד הכלייתי.

עליות בריכוז פלזמה של גליקוזידים לב, ערוצי סידן איטיים חוסמי, הכנות ליתיום, ציקלוספורין, מטוטרקסט.

NSAIDs עלול להפחית את היעילות של mifepristone. יש להתחיל NSAID לא לפני, מ 8-12 ימים לאחר ההפסקה של mifepristone.

Ketonal Duo: תנאי הנפקה מבתי המרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

Ketonal Duo: תנאי האחסון

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, מקום חשוך בטמפרטורה לא גבוה מ -25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 2 שנה.