KEMOPLAT

חומר פעיל: ציספלטין
כאשר ATH: L01XA01
CCF: תרופה נגד הסרטן
כאשר CSF: 22.01.02
יצרן: Fresenius Kabi גרמניה GmbH (גרמניה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

Концентрат для приготовления раствора для инфузий כברור, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствора.

Excipients: נתרן כלורי, מֵימָן כְּלוֹרִי, ד מים / ו.

20 מיליליטר – בקבוקוני זכוכית כהה (1) – חבילות קרטון.

להתרכז לפתרון לעירוי כברור, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствора.

Excipients: נתרן כלורי, מֵימָן כְּלוֹרִי, ד מים / ו.

100 מיליליטר – בקבוקוני זכוכית כהה (1) – חבילות קרטון.

תיאור של חומרים פעילים

פעולה תרופתית

הסוכן אנטי-סרטנית, מכיל פלטינה. מנגנון הפעולה דומה לפעילות של סוכנים החומר, מהווה הפרה של הפונקציות של גדילי הדנ א ואת היווצרות חוצה קישורים ביניהם.

פרמקוקינטיקה

ציספלטין לקוי חוצה את שנוצרה. מטבוליזם במהירות על ידי אין הסתדרותי אנזימטי מטבוליטים. חלבון מחייב (כמטבוליטים) הוא 90%.

ט_1/2 בשלב הראשוני של 25-49 מ '; בגמר שלב כאשר פונקציות excretory הרגיל של הכליות – 58-73 לא, כאשר anurii – ל 240 לא. דווח על החדשות, 27-43% דרך 5 ימים; פלטינה נמצא ברקמות במהלך 4 חודשים לאחר כניסתה של.

עדות

Germinogennaâ האשכים או השחלות גידול, סרטן שחלות, הגוף של סרטן הרחם, סרקומה רחם, סרטן של צוואר הרחם, החצוצרות, סרטן שחלות, סרטן של האגן ושופכן כליות, סרטן שלפוחית השתן לשופכה, סרטן הערמונית ו הפין, אוסטאוסרקומה, sarkoma Juinga, sympathicoblastoma, רטינובלסטומה, סרקומה של רקמות רכות, לימפומה, horionkartsinoma הרחם, medulloblastoma, סרטן העור, מלנומה, סרטן הראש והצוואר, קרצינומה של הוושט, סרטן הריאות, סרטן הקיבה, סרטן מעי גס, thymoma ממאיר, מזותליומה.

משטר מינון

להקים בנפרד, בהתאם לשלב הראיות ומחלה, המצב של מערכת hematopoietic, טיפול אנטי-סרטני תכנית.

תופעות לוואי

ממערכת העיכול: בחילה, הקאות, stomatitis, אנורקסיה.

ממערכת hematopoietic: לויקופניה, אנמיה, תרומבוציטופניה.

מערכת העצבים המרכזית: פרכוסים, נוירופתיה perifericheskaya, בעצב ראייה, tsvetovospriatia הפרה, ototoxicity.

חילוף חומרים: hyperuricemia, היפוקלצמיה, gipomagniemiya, תסמונת של הפרשה בלתי הולמת של ADH.

מערכת רבייה: אִי וֶסֶת, azoospermia.

מערכת לב וכלי דם: טכיקרדיה, תת לחץ דם.

תגובות אלרגיות: פריחה בעור, אנגיואדמה, צרידות בקול.

אחר: אפקטים nefrotoksicescoe.

התוויות נגד

לידי ביטוי כליה אנושית, הפרעת שמיעה, חלה, דיכוי gemopoaiza, הריון, רגישות יתר cisplatinu.

הריון והנקה

ציספלטין היא התווית הריון. במידת צורך, שימוש בהנקה צריך להחליט בנושא הפסקת ההנקה.

נשים בגיל הפוריות יש להשתמש בשיטות אמין של אמצעי מניעה במהלך הטיפול של ציספלטין.

לפי מחקרי ניסויים установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие цисплатина.

אזהרות

לא מומלץ השימוש של ציספלטין בחולים עם אבעבועות רוח (כולל. הועבר או לאחר מגע עם חולה לאחרונה), עם הרפס זוסטר ומחלות זיהומיות חריפה אחרות.

כדי להחיל התראה בחולים עם שיגדון או nefrolitiazom (כולל. היסטוריה), ובחולים, שטופלו בעבר ציטוטוקסיות לטיפול כימותרפיה או הקרנות.

לפני ובמהלך הטיפול tsisplatinom צריכים לשלוט דם היקפיים התמונות, נתוני מעבדה של הכליות, הכבד, שערי חליפין vodno-elektrolitnogo, חומצת שתן, audiometriu, בדיקות נוירולוגיות.

הגילויים הראשונים של nefrotoksicski פעולה של ציספלטין מתעוררות בשבוע 2-nd לאחר מבוא עליות לכאורה רמות קריאטינין, חומצת שתן, שיורית חנקן ו/או ירידה QC. כדי להפחית את nefrotoksicnosti לפני הטיפול מומלץ להחזיק/ב infuziu 0.9% פתרון נתרן כלורי או 5% תמיסת גלוקוז ולמנות מניטול.

רקע של ציספלטין בטיפול לא ממליץ על חיסון של המטופלים ובני משפחותיהם.

לפי מחקרי ניסויים установлено канцерогенное и мутагенное действие цисплатина.

אינטראקציות סמים

השימוש בו זמנית של ציספלטין בכספים protivopodagričeskimi urikozuricescimi עלולה להגביר את הסיכון של כלייתית.

היישום משולב עם אנטיהיסטמינים, fenotiazinami, tioksantenami עשוי להסוות ציספלטין ototoksicski את הסימפטומים.

ביישום עם תרופות, מתן ototoksicescoe, nefrotoksicescoe, השפעות רעילות, עשוי להגביר את ההשפעות הרעילות של.