קמיר HL

חומר פעיל: Doksazozin
כאשר ATH: C02CA04
CCF: אלפא₁-adrenoblokator. תרופות להורדת לחץ דם. הכנה, שימוש בניגוד להשתנה בהיפרפלזיה שפירה של ערמונית בלוטות
ICD-10 קודים (עדות): I10, N40
כאשר CSF: 01.01.02.02
יצרן: d.d Krka. (סלובניה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

הלוח שונה השחרור סיבוב, מעט biconcave, בלבן מצופה סרט.

Excipients: gipromelloza, פוספט סידן מימן, נטול מים, מונוהידראט קטוז, stearate מגנזיום.

ההרכב של הפגז: צבען לבן Opadry (gipromelloza, טיטניום דו-חמצני / E 171/), macrogol 400.

10 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (9) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

אלפא₁-adrenoblokator. Doxazosin הוא חוסם תחרותי סלקטיבית של α פוסט-סינפטי₁-adrenoreceptorov. על ידי הפחתת טונוס השרירים של כלי דם doxazosin מפחית עגול, מה שמוביל לירידה בלחץ דם.

לאחר מנה אחת של התרופה להורדת לחץ דם ההשפעה המרבית שנצפתה בתקופה שמ 2 ל 6 לא, ובהשפעת hypotensive כללית נשמר ל 24 לא. בתקופת טיפול בחולים עם יתר לחץ doxazosin בללא הבדל בין הערכים של לחץ דם בעמידה, ושכיבה.

התרופה יעילה בלחץ דם, כולל. מלווה בהפרעות מטבוליות (השמנת יתר, סבילות לגלוקוז מופחת).

זה מפחית את הסיכון למחל לב כליליות.

שימוש בתרופה באנשים עם לחץ דם נורמלי אינם מלווה בירידה בלחץ דם. עם שימוש הממושך בdoxazosin בחולים לא חלה שינוי בסובלנות לאפקט הטיפולי של הורדת לחץ דם.

בתקופת הטיפול בdoxazosin הוא ציין ירידה של הפלזמה TG, כולסטרול כללי (Hs). יש עלייה קלה בHDL / XC – ב 4-13%.

טיפול ארוך טווח עם doxazosin נצפה נסיגה של היפרטרופיה של חדר שמאל, עיכוב של הצטברות טסיות דם ועלייה של plasminogen רקמות פעיל.

בגלל, כי α לוקי doxazosin₁-adrenoreceptory, ממוקם בסטרומה והכמוסה של צוואר שלפוחית ​​השתן והערמונית, ירידה בהתנגדות ולחץ בשופכה, התנגדות מופחתת לסוגר הפנימי. לכן, על מינויו של doxazosin לחולים עם תוצאות BPH סימפטומטי בשיפור משמעותי בurodynamics ולהפחית את המראה של תסמיני מחלה.

בתוקף – דרך 1-2 שבוע של טיפול, מקסימום. – לאחר 14 שבועות, השפעה נמשכת זמן ארוך. בהשוואה לdoxazosin בצורה של טבליות קונבנציונליות של תרופות בצורה של טבליות עם שחרור שונה משפר את היחס בין היעילות ובטיחות.

פרמקוקינטיקה

קליטה

לאחר מתן אוראלי, התרופה נספגת היטב ממערכת העיכול. sostavlyaet קליטה 80-90% (הצריכה בו זמנית של מזון מאטה את הספיגה ב 1 לא). הזמן להגיע C_{מקסימום} בפלזמה היא 8-9 לא. ג_{מקסימום} doxazosin פלזמה בעת שימוש בצורה של טבליות עם שחרור שונה של רק 1/3 לעומת טבליות קונבנציונליות, ואת רמת הריכוז המינימאלי (ג_דקות) פלזמה דם doxazosin היא זהה בשתי הצורות של התרופה. בקשר עם פלזמה doxazosin פרופיל זה בעת השימוש במחשב לוח חלק שחרור שונה, ויחס בין C_{מקסימום} ו-C_דקות ב 2 נמוך פי, מ טבליות קונבנציונליות. זמינות ביולוגית היא 60-70% כתוצאה מחילוף החומרים הראשון לעבור.

הפצה

חלבון פלזמה כריכה על 98%.

חילוף חומרים

חילוף חומרים באופן אינטנסיבי בכבד על ידי α-demethylation וhydroxylation.

ניכוי

הנסיגה של פלזמה דם מתרחשת ב 2 עם השלב הסופי T_1/2 19-22 לא, המאפשר לך להקצות את התרופה 1 זמן / יום. לכתוב בעיקר דרך המעי, בעיקר כמטבוליטים, רק 5% מופרש בשתן כללא שינוי. הכליות להסיר על 10%.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

בחולים עם תפקוד כבד לקוי, ועם קבלת תרופות, מסוגל לשנות את חילוף חומרים בכבד, פגיעה אפשרית בתהליך biotransformation של doxazosin.

במחקר של הפרמקוקינטיקה של doxazosin בקשישים ובחולים עם מחלת כליות לא נמצא הבדלים משמעותיים בpharmacokinetic.

עדות

- הטיפול בלחץ דם קל עד מתון (בשילוב עם הורדת לחץ דם אחר – תרופות משתנות תיאזידים, חוסמי בטא, חוסמי ערוצי סידן איטיים, מעכבי ACE);

- טיפול סימפטומטי של היפרפלזיה שפירה של ערמונית.

משטר מינון

הקצאה בתוך 1 זמן / יום, בבוקר או בערב, ללא קשר לארוחה, לא לעיסה ושתייה מרובה של מים.

יתר לחץ דם עורקים

המינון הממוצע של Camiri^® sostavlâet HL 4 מ"ג (1 כרטיסייה.)/ד. השפעה של התרופה יכולה להיות מוצגת ביום הראשון של טיפול, אפקט טיפולי מתרחש בתוך 4 שבועות לאחר התחלת טיפול. דרך 4 השבוע, במקרה של סבילות טובה וחוסר היעילות, עלול להגביר את המינון. המרבי מומלץ מנה יומית של Camiri^® sostavlâet HL 8 מ"ג (2 כרטיסייה.) ב 1 קבלה.

אם האפקט הטיפולי הוא לא מספיק, ניתן להקצות בו-זמנית להורדת לחץ דם אחרת: חוסמי בטא, משתן, ערוצי סידן איטיים חוסמי, מעכבי ACE.

לאחר שהגיע למינון יציב של אפקט טיפולי הוא בדרך כלל נמוך במקצת (מינון טיפולי ממוצע לטיפול תחזוקה הוא בדרך כלל 2-4 מ"ג / יום): אתה יכול ללכת לקבלת Camiri^® בצורה של טבליות 2 מ"ג או 4 מ"ג.

היפרפלזיה שפירה של ערמונית בחולים עם לחץ דם נורמלי

Camiri^® CL לקבוע מינון 4 מ"ג (1 כרטיסייה.)/ד. המנה הראשונה יש לנקוט בערב לפני השינה. בהתאם ליעילות של מינון טיפול יכול להיות מוגבר בהדרגה במרווחים 1-2 שבועות לפני 8 מ"ג 1 זמן / יום. בדרך כלל, מינון יומי הוא 2-4 מ"ג. אתה יכול ללכת לקבלת Camiri^® CL בצורה של טבליות 2 מ"ג או 4 מ"ג. המינון היומי המרבי הוא 8 מ"ג.

היפרפלזיה שפירה של ערמונית בחולים עם לחץ דם יתר לחץ דם

מינונים זהים, כמו בחולי יתר לחץ דם ללא היפרפלזיה שפירה של ערמונית.

התרופה משמשת לזמן ארוך. משך טיפול הרופא קובע בנפרד.

צריך להיות מותאם במינון בהתאם ליעילות או תופעות לוואי בחולים מסוימים.

חולים עם אי ספיקת כבד דורש מינונים קטנים יותר בשל להאט את חילוף החומרים של סמים.

אם החולה שכח לקחת Camiri^® CL בזמן הרגיל, התרופה צריכה להילקח בהקדם האפשרי במינון המתאים. אם זה זמן למנה הבאה, אז זה צריך לקחת הכפלה. חשוב לקחת את התרופה באופן קבוע. אם החולה נוטל את התרופה במשך כמה ימים, כמובן הטיפוליים החדשים צריכים להתחיל עם המינון הנמוך ביותר.

תופעות לוואי

יתר לחץ דם עורקים

במחקרים קליניים, שנצפה בתדירות הגבוהה ביותר, במיוחד בתחילת הטיפול, עם לחץ דם נמוך, אשר במקרים נדירים יכול לגרום להתעלפות.

מערכת לב וכלי דם: נפיחות, התעלפות.

ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: סחרחורת, כאב ראש, נמנום.

ממערכת העיכול: בחילה, הקאות, שלשול, דַלֶקֶת הַקֵבָה.

מערכת הנשימה: נזלת.

תגובות נפוצות: asthenia, fatiguability, חולי.

היפרפלזיה שפירה של ערמונית

חולים עם אותו תופעות לוואי היפרפלזיה שפירות של ערמונית, כי בחולים עם יתר לחץ דם, ו:

מערכת לב וכלי דם: ירידה בלחץ דם, יתר לחץ דם orthostatic.

ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: יובש בפה, priapism, gipesteziya, paresthesia, רעד, אימפוטנציה, נדודי שינה, hypererethism.

על החלק מהמערכת האנדוקרינית: דַדָנוּת.

ממערכת העיכול: כאב בטן, עצירות, שלשול, הַפרָעַת הָעִקוּל, נְפִיחָנוּת, אובדן התיאבון, בחילה, עלייה בtransaminases כבד, cholestasis, צהבת, צהבת.

מהצד של hematopoiesis: לויקופניה, אַרגְמֶנֶת, תרומבוציטופניה.

על החלק ממערכת השלד והשרירים: כאבי מפרקים, התכווצויות שרירים, חולשת שרירים, כאבי שרירים.

מערכת הנשימה: סימפונות, שיעול, נשימה, דימום האף.

תגובות לדרמטולוגיה: התקרחות.

מהחושים: ראייה מטושטשת, רעש באוזניים.

ממערכת השתן: dizurija, המטוריה, הפרה של הטלת שתן, נוקטוריה, פוליאוריה, בריחת שתן.

תגובות אלרגיות: פריחה בעור, כוורות.

אחר: כאבי גב, מרגיש את החום (עומס של דם לעור הפנים).

כמו כן שימו לב לתופעות הלוואי הבא בחולים עם יתר לחץ דם (קשר סיבתי לצריכת סמים אינו מותקן): ברדיקרדיה, טכיקרדיה, דפיקות לב, כאבים בחזה, אנגינה, אוטם שריר לב, אירוע מוחי, הפרעות קצב.

התוויות נגד

- עד ל 18 שנים (יעילות ובטיחות לא הוקמו);

- רגישות יתר לdoxazosin ומרכיבים אחרים;

- רגישות מוגברת לנגזרי quinazoline אחרים (prazosin, terazosin).

מ זהירות להשתמש בחולים עם היצרות של אב העורקים וצניפי, בחולים עם כבד ו / או לקויים של כליות, בלחץ דם הנמוך.

הריון והנקה

יישום של Camiri^® CL במהלך ההריון אפשרי רק מטעמי בריאות באירוע, כאשר נועדו הטבות לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.

בטיחות של Camiri^® CL לתינוקות אינו מותקן, כך שאם יש צורך, המינוי במהלך הנקה צריך להחליט בנושא הפסקת ההנקה.

אזהרות

זהירות מיוחדת צריכה להיות למימוש בעת ניהול Camiri^® חולי CL עם תפקוד כבד לקוי, במיוחד עם שימוש בו זמנית בתרופות, אשר עלול להשפיע לרעה על התפקוד של הכבד. במקרה של הידרדרות של המדינה התפקודית של כבד התרופה צריך להיות הרים מייד.

על מנת למנוע תגובות orthostatic, חולים צריכים להימנע משינויים פתאומיים ודרסטי בתנוחת גוף (המעבר מעמדה משקרת לעמידה).

ההשפעה של המנה הראשונה בולטת במיוחד על רקע הטיפול הקודם עם תרופות משתנות ודיאטה עם הגבלה של נתרן.

לפני הטיפול יש צורך לחסל את השינוי הממאיר של סרטן הערמונית.

עם קבלת האלכוהול עלולה להגביר את תופעות בלתי רצויות של doxazosin.

השתמש ברפואת ילדים

בטיחות ויעילות של doxazosin בילדים לא הוקמו, לכן שימוש הוא התווית בילדים.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

בגלל, doxazosin, אשר מסוגל גרימת תגובת orthostatic, טיפול מוקדם ובהעלאת מינון, חולים מומלץ להימנע מפעילויות שעלולים להיות מסוכנות, בפרט מנהיגה ומנגנוני עבודה.

מנת יתר

סימפטומים: ירידה ניכרת בלחץ דם, לפעמים מלווה בהתעלפות.

טיפול: החולה צריך להיות מועבר באופן מיידי למצב אופקי על הגב עם ראש מיטה נמוכה. טיפול סימפטומטי. nyeeffyektivyen דיאליזה.

אינטראקציות סמים

Doxazosin מגביר את ההשפעה של תרופות להורדת לחץ דם hypotensive.

לא היו אינטראקציה שלילית עם היישום בו זמני של תרופות משתנות וdoxazosin תיאזידים, furosemida, חוסמי בטא, ערוצי סידן איטיים חוסמי, מעכבי ACE, אנטיביוטיקה, תרופות היפוגליקמיות אוראליות, תרופות נגד קרישת דם עקיף וקרנות urokozuricheskih.

ביישום עם מעוררים של חמצון microsomal בכבד עלול להגביר את האפקטיביות של doxazosin, מעכבים – ירידה ביעילות.

NSAIDs (במיוחד indomethacin), סוכני sympathomimetic עשויים להפחית את השפעת הורדת לחץ הדם של doxazosin. מאז אסטרוגן יכול לגרום לאגירת נוזלים, תוך היישום ניתן גם להקטין את השפעת hypotensive של doxazosin.

השפעות adrenostimuliruyuschee אלפא ביטול של אפינפרין, doxazosin יכול לגרום לירידה בלחץ דם וטכיקרדיה.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, בטמפרטורה לא גבוה מ -25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 2 שנה.