IRUZID

חומר פעיל: Gidroxlorotiazid, Lisinopril
כאשר ATH: C09BA03
CCF: תרופות להורדת לחץ דם
ICD-10 קודים (עדות): I10
כאשר CSF: 01.09.16.03
יצרן: BELUPO תרופות & קוסמטיקה ד.ד. (קרואטיה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

גלולות צבע הכחול, гексагональные, עדשה.

Excipients: מניטול, кальция фосфат дигидрат, עמילן תירס, עמילן מראש gelatinized, indigokarmin, stearate מגנזיום.

30 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.

גלולות צבע צהוב, гексагональные, עדשה.

Excipients: מניטול, кальция фосфат дигидрат, עמילן תירס, עמילן מראש gelatinized, תחמוצת ברזל צהובה (צבע), stearate מגנזיום.

30 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.

גלולות ורוד בהיר, סיבוב, עדשה.

Excipients: מניטול, dihydrate סידן זרחה, עמילן תירס, עמילן מראש gelatinized, אדום תחמוצת ברזל (צבע), stearate מגנזיום.

30 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

Антигипертензивный комбинированный препарат, содержащий ингибитор АПФ (Lisinopril) и диуретик (gidroxlorotiazid). Оказывает антигипертензивное и диуретическое действие.

Lisinopril – מעכבי ACE. מנגנון פעולה קשור לעיכוב של פעילות ACE, מה שמוביל לדיכוי ההיווצרות של אנגיוטנסין II מאני אנגיוטנסין ולהפחתה הישירה של שחרור אלדוסטרון. זה מפחית את ההשפלה של ברדיקינין, ומגביר את הסינתזה של פרוסטגלנדינים. מפחית יחסי ציבור, מ, preload, הלחץ בנימי הריאה, זה גורם לעלייה בסובלנות תרגיל תפוקה ועליית לב בחולים עם אי ספיקת לב כרונית. Lisinopril מפעילה השפעות vasodilating, בי העורק מתרחב במידה רבה יותר, מורידים. אפקטים חלקם מוסברים על ידי ההשפעה על מערכת הרנינה-אנגיוטנסין הרקמה. זה משפר את זרימת דם לשריר לב איסכמית. שימוש ממושך מפחית היפרטרופיה של שריר הלב ודפנות עורקים התנגדות סוג.

Применение ингибиторов АПФ у пациентов с сердечной недостаточностью приводит к увеличению продолжительности жизни; חולים, אוטם שריר לב, ללא תסמינים קליניים של אי ספיקת לב – כדי להאט את ההתקדמות של הפרעה בתפקוד חדר השמאלית.

Антигипертензивное действие отмечается через 6 ч после приема препарата и сохраняется в течение 24 לא. Продолжительность действия также зависит от величины дозы. תחילתה של פעולה של התרופה – דרך 1 לא. Максимальный эффект отмечается через 6-7 לא. כאשר השפעת יתר לחץ דם נצפתה בימים הראשונים לאחר תחילת הטיפול, פעולה יציבה פותחה באמצעות 1-2 בחודש.

При резкой отмене препарата не наблюдается выраженного повышения АД.

Помимо снижения АД лизиноприл уменьшает альбуминурию. У больных с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия.

Лизиноприл не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

Gidroxlorotiazid – tiazidnyj משתן, ההשפעה המשתנת של אשר קשורה להפרה של ספיגה מחדש של יוני נתרן, כְּלוֹר, אשלגן, מגנזיום, מים בנפרון הדיסטלי; מעכב את הפרשת יוני הסידן, חומצת שתן. Оказывает антигипертензивное действие за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияние на нормальное АД. ההשפעה משתנת מתפתחת ב 1-2 לא, מגיע דרך 4 ч и продолжается 6-12 לא. Антигипертензивное действие проявляется через 3-4 יום, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 השבוע.

В комбинации лизиноприл и гидрохлоротиазид оказывают аддитивный антигипертензивный эффект.

פרמקוקינטיקה

Lisinopril

קליטה

קליטה – 30% (6-60%). Биодоступность лизиноприла составляет 25-50%. ג_{מקסימום} בפלזמה היא כ 6-8 לא. יש צריכת מזון אין השפעה על ספיגת lisinopril.

הפצה

חולשה קשורה לחלבוני פלזמה. Лизиноприл незначительно проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

ניכוי

Lisinopril לא metabolised ומופרשת בשתן ללא שינוי.

ט_1/2 – 12 לא. Основная часть лизиноприла выводится во время начальной α-фазы (היעיל T_1/2 - 12 לא), за которой следует терминальная отдаленная β-фаза (על 30 לא).

Gidroxlorotiazid

קליטה

После приема внутрь абсорбируется на 60-80%. ג_{מקסימום} בפלזמה היא כ 1.5-3 לא. Изменения всасывания под влиянием приема пищи не имеют клинического значения.

הפצה

Гидрохлоротиазид накапливается в эритроцитах. В фазе выведения его концентрация в эритроцитах в 3-9 פעמים יותר, מאשר בפלזמה. חלבון פלזמה מחייב 40-70%.

חילוף חומרים והפרשה

Гидрохлоротиазид метаболизируется в очень малой степени.

Выведение гидрохлоротиазида из плазмы имеет двухфазный характер: ט_1/2 в начальной α-фазе составляет 2 לא, в терминальной β-фазе – על 10 לא. Гидрохлоротиазид выводится с мочой; 50-75% מינון אוראלי – בצורה ללא שינוי.

עדות

- יתר לחץ דם עורקים (חולים, המציגה את טיפול משולב).

משטר מינון

התרופה שנקבעה בתוך 1 כרטיסייה. (10 מ"ג + 12.5 מ"ג או 20 מ"ג + 12.5 מ"ג) 1 זמן / יום. במידת צורך, במינון יכול להיות מוגבר ל 20 מ"ג + 25 מ"ג 1 זמן / יום.

חולים עם אי ספיקת כליות ב KK מ 80 ל 30 מיליליטר / דקה Ирузид^® можно применять только после титрования дозы отдельных компонентов препарата. Рекомендованная начальная доза лизиноприла при неосложненной почечной недостаточности составляет 5-10 מ"ג / יום.

После приема начальной дозы Ирузида^® может возникнуть симптоматическая гипотензия. Такие случаи чаще отмечаются у больных, שסבלו מאובדן נוזלים ואלקטרוליטים עקב טיפול משתן קודם. Поэтому следует прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до начала лечения Ирузидом^®.

תופעות לוואי

רוב לעתים קרובות отмечались головокружение, כאב ראש.

מערכת לב וכלי דם: ירידה ניכרת בלחץ דם, כאבים בחזה; לעתים רחוקות – עם לחץ דם נמוך, טכיקרדיה, ברדיקרדיה, הופעת התסמינים של אי-ספיקת לב, הפרה של AV-הולכה, אוטם שריר לב.

ממערכת העיכול: בחילה, הקאות, כאבי בטן, יובש בפה, הַפרָעַת הָעִקוּל, אנורקסיה, שינוי בטעם, דלקת לבלב, гепатоцеллюлярный или холестатический гепатит, צהבת.

ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: עייפות, רפיפות מצב רוח, ריכוז לקוי, paresthesia, נמנום, אוננות של הגפיים ושפתים; לעתים רחוקות – תסמונת asthenic, בלבול.

מערכת הנשימה: שיעול יבש, קוצר נשימה, סימפונות, דום נשימה ב.

תגובות לדרמטולוגיה: זיעה מוגברת, נשירת שיער, רגישות.

ממערכת hematopoietic: לויקופניה, תרומבוציטופניה, נויטרופניה, אגרנולוציטוזיס, אנמיה (ירידה בהמטוקריט, erythropenia).

עם מערכת המין והשתן: uremia, אוליגוריה/אנוריה, פגיעה בתפקוד כליות, אי ספיקת כליות חריפה, עוצמה מופחתת.

תגובות אלרגיות: בצקת angioneurotic של הפנים, גפיים, שפתיים, שפה, מכסה הקנה ו / או גרון, פריחה בעור, גירוד, כוורות, חום, כלי דם, תוצאות חיוביות עבור נוגדנים אנטי-גרעיניים, שקיעת דם מוגברת, eozinofilija.

ממצאי מעבדה: היפרקלמיה ו/או היפוקלמיה, giponatriemiya, gipomagniemiya, chloropenia, היפרקלצימיה, hyperuricemia, giperglikemiâ, קריאטינין המוגבר, היפרכולסטרולמיה, hypertriglyceridemia, סבילות לגלוקוז מופחת.

אחר: כאבי מפרקים, דלקת פרקים, כאבי שרירים, החרפת גאוט, חום.

התוויות נגד

- Anurija;

- אי ספיקת כליות חמורה (CC < 30 מיליליטר / דקה);

- אנגיואדמה (כולל. в анамнезе от применения ингибиторов АПФ);

— гемодиализ с использованием высокопроточных мембран;

- בהיפרקלצמיה;

היפונתרמיה-;

- פורפיריה;

— прекома, תרדמת pechenochnaya;

- סוכרת (חמור);

- עד ל 18 שנים (יעילות ובטיחות לא הוקמו);

- רגישות יתר לתרופה, מעכבי ACE אחרים ונגזרות סולפונאמיד.

מ זהירות יש את התרופה להיצרות של אב העורקים, קרדיומיופתיה היפרטרופית, היצרות של עורק כליה הדו-צדדית, стенозе артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, при состоянии после трансплантации почки, כשל כלייתי (клиренс креатинина более 30 מיליליטר / דקה), hyperaldosteronism העיקרי, תת לחץ דם, hypoplasia של מח העצם, giponatriemii (סיכון מוגבר ליתר לחץ דם עורקי בחולים, בדיאטה נטולת מלח או malosolevoy), בתנאים, מלווה הירידה עותק מוסתר (כולל. שלשול, rvote), заболеваниях соединительной ткани (זאבת אדמנתית מערכתית, סקלרודרמה), סוכרת, דיכוי מח העצם hematopoiesis, podagre, hyperuricemia, היפרקלמיה, CHD, מחלות כלי דם במוח (כולל. при недостаточности мозгового кровобращения), אי ספיקת לב כרונית קשה, אי ספיקה כבדית, חולי קשישים.

הריון והנקה

Применение Ирузида^® התווית במהלך הריון. При возникновении беременности лечение Ирузидом^® следует как можно скорее прекратить. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности оказывает неблагоприятное влияние на плод (возможны выраженное снижение АД, כשל כלייתי, היפרקלמיה, הגולגולת hypoplasia, внутриутробная смерть). Данных о негативном влиянии препарата на плод в случае применения в I триместре беременности нет. תינוקות ותינוקות, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, oligurii, היפרקלמיה.

Нет данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко, гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко. В период лечения препаратом Ирузид^® הנקה יש לבטל.

אזהרות

יש להביא בחשבון, что снижение АД возникает при уменьшении ОЦК, נגרם על ידי טיפול משתן, הפחתת כמות המלח במזון, dializom, שלשולים או הקאות. У больных с хронической сердечной недостаточностью с одновременной почечной недостаточностью или без нее возможно развитие симптоматической гипотензии, которая чаще выявляется у больных с тяжелыми формами сердечной недостаточности, כתוצאה משימוש במינונים גדולים של משתנים, היפונתרמיה או הפרעות בתפקוד הכליתי. בחולים אלו, טיפול צריך להתחיל בפיקוח רפואי צמוד. Подобной тактики следует придерживаться при назначении Ирузида^® חולים עם מחלת לב כלילית, אי ספיקת כלי דם במוח, שבו הירידה החדה בלחץ דם יכולה לגרום להתקף לב או שבץ מוחי. תגובת hypotensive החולפת היא לא נגד לקבלת המנה הבאה.

До начала лечения по возможности следует нормализовать концентрацию натрия и/или восполнить потерянный объем жидкости, тщательно контролировать действие начальной дозы препарата на больного.

בחולים עם אי ספיקת לב כרונית, מסומן ירידה בלחץ דם לאחר התחלת טיפול במעכבי ACE עלול לגרום להידרדרות נוספת של תפקוד הכלייתי. מקרים של אי ספיקת כליות חריפה. בחולים עם היצרות של עורק כליה דו-צדדית או היצרות של עורק כליה לבודדה, מעכבי ACE, הייתה עלייה ב-urea וקריאטינין בסרום הדם, בדרך כלל הפיך על הפסקת טיפול (чаще отмечалось у больных с почечной недостаточностью).

חולים, לוקח מעכבי ACE, lisinopril כולל, לעתים רחוקות לפתח פנים אנגיואדמה, גפיים, שפתיים, שפה, מכסה הקנה ו / או גרון, והפיתוח שלה הוא אפשרי בכל עת במהלך טיפול. В таком случае лечение необходимо как можно скорее прекратить и за больным установить наблюдение до полной регрессии симптомов. עם זאת, במקרים, когда отек возникал только на лице и губах, и состояние нормализовалось без лечения, מינוי אפשרי של אנטיהיסטמינים.

בהתפשטות של השפה של אנגיואדמה, надгортанник и/или гортань может произойти обструкция дыхательных путей, מדוע כדאי לנהל טיפול מתאים באופן מיידי (0.3-0.5 мл раствора эпинефрина /адреналина/ 1:1000 n /) ו / או אמצעים כדי להבטיח בדרכי נשימה. חולים, в анамнезе которых уже был ангионевротический отек, אינו קשור לטיפול קודם עם מעכבי ACE, עלול להיות בסיכון מוגבר במהלך טיפול עם מעכב ACE.

דווח על שיעול עם שימוש במעכב ACE (יבש, עוד, который исчезает после прекращения приема ингибитора АПФ). באבחנה המבדלת של שיעול ושיעול צריך להיחשב, כתוצאה מהשימוש במעכבי ACE.

יש להביא בחשבון, כי חולים, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и находящихся на гемодиализе с использованием диализных мембран с высокой проницаемостью, יכול לפתח תגובה אנפילקטית. В таких случаях следует рассмотреть возможность применения другого типа мембраны для диализа или другого антигипертензивного препарата.

בעת שימוש בסמים, להורדת לחץ דם, בחולים שעוברים ניתוח גדול או במהלך הרדמה כללית, ליסינופריל יכול לחסום את היווצרות אנגיוטנסין II. ירידה ניכרת בלחץ דם, הנחשב תוצאה של מנגנון זה, אתה יכול לבטל את העלייה בBCC. לפני הניתוח (כולל רפואת שיניים) יש צורך להזהיר את המנתח/המרדים על השימוש במעכבי ACE.

במקרים מסוימים, יש היפרקלמיה. גורמי סיכון להתפתחות היפרקלמיה כוללים אי ספיקת כליות, סוכרת, נטילת תוספי אשלגן או תרופות, גורם לעלייה בריכוז האשלגן בדם (למשל, הפרין), במיוחד בחולים עם הפרעות בתפקוד הכליתי.

חולים, у которых существует риск развития симптоматической гипотензии и находящихся на малосолевой или бессолевой диете с/без гипонатриемии, ובחולים, שקיבל מינונים גבוהים של תרופות משתנות, вышеперечисленные состояния перед началом лечения необходимо скомпенсировать (איבוד נוזלים ומלחים).

משתני תיאזיד עלולים להשפיע על סבילות לגלוקוז, поэтому необходимо корректировать дозы гипогликемических препаратов, принимаемых одновременно с Ирузидом^®.

משתני תיאזיד עלולים להפחית את הפרשת הסידן בשתן ולגרום להיפרקלצמיה.. היפרקלצמיה חמורה עשויה להיות סימפטום של היפרפארתירואידיזם סמוי.. Рекомендуется прекратить лечение тиазидными диуретиками до проведения теста по оценке функции паращитовидных желез.

В период лечения Ирузидом^® необходим регулярный контроль уровня калия, גלוקוז, אוריאה, липидов в плазме крови.

במהלך הטיפול, לא מומלץ לשתות משקאות אלכוהוליים., tk. אלכוהול מגביר את ההשפעה של ירידה בלחץ הדם של התרופה.

יש להיזהר בזמן פעילות גופני, מזג אוויר חם, tk. קיים סיכון להתייבשות והפחתה מוגזמת של לחץ דם כתוצאה מירידה BCC.

ההשפעה על יכולת נהיגה ברכב ומנגנונים

במהלך הטיפול יש להימנע מכלי רכב נוסעים וכיבוש פעילויות שעלולים להיות מסוכנות, דורש ריכוז גבוה ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות, tk. סחרחורת, במיוחד בתחילת הטיפול.

מנת יתר

סימפטומים: ירידה ניכרת בלחץ דם, יובש בפה, נמנום, אצירת שתן, עצירות, חרדה, עצבנות.

טיפול: טיפול סימפטומטי, במטרה לתקן את ההתייבשות (נוזלי IV) והפרות של מאזן מים-מלח, ב/ בנוזל, שליטה בלחץ הדם. Следует проводить контроль мочевины, קריאטינין ואלקטרוליטים בסרום, כמו גם דיוריזיס.

אינטראקציות סמים

При одновременном применении Ирузида^® עם משתנים חוסך-אשלגן (ספירונולקטון, טריאמטרן, amilorid), תוספי אשלגן, תחליפי מלח, אשלגן המכיל, סיכון המוגבר להיפרקלמיה, במיוחד בחולים עם הפרעות בתפקוד הכליתי. Поэтому при необходимости применения данной комбинации показан контроль калия в сыворотке крови и функции почек.

При одновременном применении Ирузида^® עם מרחיבים כלי דם, ʙarʙituratami, fenotiazinami, трициклическими антидепрессантами и этанолом отмечается усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении Ирузида^® NSAIDs, אסטרוגן מופחת השפעת הורדת לחץ דם של lisinopril.

При одновременном применении Ирузида^® עם ליתיום מאט הפרשת ליתיום מהגוף, מה שמוביל לעליית השפעות cardiotoxic ורעילות למערכת עצבים של ליתיום.

ביישום עם נוגדי חומצה וקליטת kolestiraminom מופחתים Iruzida^® ממערכת העיכול.

Ирузид^® תוך היישום מגדיל סליצילטים neurotoxicity.

ביישום Iruzid^® מפחית את ההשפעה של תרופות היפוגליקמיות אוראליות, נוראפינפרין, קרנות אפינפרין וprotivopodagricakih.

ביישום Iruzid^® משפר את ההשפעות של (צד כולל) גליקוזידים לב, פעולה של מרפי שרירים היקפיים.

ביישום Iruzid^® מפחית את הפרשת כינידין.

При одновременном применении уменьшает эффект пероральных контрацептивов.

При одновременном применении с метилдопой повышается риск развития гемолиза.

Этанол усиливает гипотензивный эффект препарата.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים בטמפרטורה של 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 2 שנה.