Infukol הס

חומר פעיל: Pentastarch (Gidroksietilkraxmal)
כאשר ATH: B05AA07
CCF: פלזמה סמים
ICD-10 קודים (עדות): E86, I63, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, J44, O43, P61.2, R57.1, R57.8, T79.4, Z31.1
כאשר CSF: 21.05
יצרן: Serumwerk Bernburg AG (גרמניה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

פתרון לעירוי 6% בצורה של חסר צבע או צהבהב, נוזל צלול או מעט בוהק.

Excipients: תמיסה איזוטונית (ב⁺ 154 mmol / L, Cl^– 154 mmol / L), ד מים / ו.

100 מיליליטר – בקבוקים (1).
100 מיליליטר – בקבוקים (10).
250 מיליליטר – בקבוקים (1).
250 מיליליטר – בקבוקים (10).
250 מיליליטר – שקיות פלסטיק “Propyfleks” (Propyflex®) (1).
250 מיליליטר – שקיות פלסטיק “Propyfleks” (Propyflex®) (10).
500 מיליליטר – בקבוקים (1).
500 מיליליטר – בקבוקים (10).
500 מיליליטר – שקיות פלסטיק “Propyfleks” (Propyflex®) (1).
500 מיליליטר – שקיות פלסטיק “Propyfleks” (Propyflex®) (10).

פתרון לעירוי 10% בצורה של חסר צבע או צהבהב, נוזל צלול או מעט בוהק.

Excipients: תמיסה איזוטונית (ב⁺ 154 mmol / L, Cl^– 154 mmol / L), ד מים / ו.

100 מיליליטר – בקבוקים (1).
100 מיליליטר – בקבוקים (10).
250 מיליליטר – בקבוקים (1).
250 מיליליטר – בקבוקים (10).
250 מיליליטר – שקיות פלסטיק “Propyfleks” (Propyflex®) (1).
250 מיליליטר – שקיות פלסטיק “Propyfleks” (Propyflex®) (10).
500 מיליליטר – בקבוקים (1).
500 מיליליטר – בקבוקים (10).
500 מיליליטר – שקיות פלסטיק “Propyfleks” (Propyflex®) (1).
500 מיליליטר – שקיות פלסטיק “Propyfleks” (Propyflex®) (10).

פעולה תרופתית

עירוי של פתרון Infukol הס – הם בהתאמה 6% ו 10% הפתרון הוכן מקולואיד הסינתטי עמילן תפוח אדמה hydroxyethylstarch איזוטוני עם משקל מולקולרי ממוצע 200 000 Daltons ומידת התחליפיות 0.45-0.55. בשל היכולת לרתק ולהחזיק מים (כולל. ממרחבי ביניים לintravascular), יש תרופת פעולת volemic בתוך 85-100% ו 130-140% מנוהל נפח בהתאמה ל 6% ו 10% פתרון, אשר נשאר יציב ל 4-6 לא. פרמטרים פיסיקליים-כימי של החומר המקורי של התרופה Infukol הס לספק יעילות טיפולית גבוהה בhypovolemia והלם, כמו גם בעת שימוש לhemodilution הטיפולי בשל הנורמליזציה של הפרמטרים המודינמיים המרכזיים והיקפיים, זרימת דם, שיפור אספקת חמצן וצריכה של איברים ורקמות, מלבד קירות נימי התאוששות (נורמליזציה של חדירות כלי דם), הפחתת תגובה דלקתית מקומית, הפעלה מלאה של התגובה החיסונית, גיוס של תאי דם מהפיקדונות המלוחים ושיתופם בחילוף חומרים פעילים במהלך hemodilution המתון.

חוץ מזה, תרופה משפרת את מאפייני rheological של דם על ידי הפחתת המטוקריט, וגם מפחית את הצמיגות של הפלזמה, מפחית הצטברות טסיות דם ומעכב הצטברות טסיות דם.

התרופה אינה תערוכה מגרים וimmunotoxic. הפקדה בתאים של המערכת הרטיקולואנדותליאלית, יש התרופה אין השפעה רעילה על הכבד, ריאות, בלוטות לימפה וטחול.

הדמיון של המבנה של התרופה Infukol הס עם המבנה של גליקוגן מסביר את הרמה הגבוהה של סבילות והעדר תגובות צד כמעט מוחלט.

תחת השפעה של הכנת עמילאז בסרום Infukol הס ביקע לברי משקל מולקולריים נמוכים (פחות 70 000 דלתון), שהכליות.

פרמקוקינטיקה

בזמן 12 שעות לאחר מינון T_1/2 הוא 4.94 לא. המדד הוא אישור 7.33 מיליליטר / דקה. ג_{מקסימום} בסרום הוא 11.1 מ"ג ± 2.7 / מיליליטר; ביום 3 לאחר שהממשל של הסרום נקבע כמויות שמץ של הכנה. לראשון 12 שעות לאחר תחילת ההזרקה נמצאת בשתן 24.48 ± 3.93 מ"ג / מיליליטר הס Infukol (49% המספר נכנס).

עדות

- מניעה וטיפול בhypovolemia וההלם במהלך פעולה, איבוד דם חריף, פציעות, מחלות זיהומיות וכוויות;

- הפרות של זרימת הדם;

- דילול טיפולי של דם (hemodilution), כולל. בטיפול של אי ספיקה עוברית-שליה וgestosis, תסמונת antiphospholipid בנשים, בתוכניות הפריה חוץ גופית, polycythemia בתינוקות, בטיפול בנגעים של כלי דם אוטמים של הגפיים התחתונים, מחלת ריאות חסימתית כרונית, שבץ איסכמי (שלב אקוטי וsubacute, שבץ איסכמי חריף עם נפח מופחת של תפוקה וmicroangiopathy לב, אם יש סימנים של התייבשות וhypovolemia, עם סימנים של hemoconcentration / המטוקריט יותר 35%/).

משטר מינון

הס Infukol מנוהל בצורה של ב/ עירוי.

מינוני Infukol הס (6% פתרון) מוצגים בטבלה.

מינוני Infukol הס (10% פתרון) מוצגים בטבלה.

בהעדר הוראות אחרות של התרופה ניתנת בInfukol הס / טפטוף פי צריך החלפת נפח של הנוזל במחזור ואת הרמה הנדרשת של hemodilution.

תינוקות וילדים מתחת לגיל 3 שנים זה מומלץ לקבוע מינון יומי ממוצע. בשל האופי של מים ומצב אלקטרוליטים בילדים מומלץ לעקוב אחר הרמה של תוכן לחות ואלקטרוליט מקרוב.

בהתחשב בתגובה אנפילקטית האפשרית, ראשון 10-20 מיליליטר Infukol של התרופה צריך להינתן באיטיות הס, עם התבוננות זהירה של החולה.

שיעור המינון היומי ועל / במחושב בהתאם לדימום, הריכוז של המוגלובין והמטוקריט. בחולים צעירים, ללא הסיכון של לב וכלי דם וריאות מגבלת השימוש בסמי colloidal obemzameschayuschego נחשבים המטוקריט, שווה 30% פחות.

קצב העירוי המרבי תלוי בפרמטרים המודינמית הראשוניים ועומד על כ 20 מיליליטר / קילוגרם משקל גוף / h.

המינון היומי המקסימאלי של עד 33 מיליליטר 20 מיליליטר של המוצר (ל 6% ו 10% פתרון, בהתאמה) ב 1 קילוגרם משקל גוף / יום (2 הס קילוגרם / 1 ז / ד).

הגרסה סטנדרטית של hemodilution הטיפולי בשבץ איסכמי

1. “מינון Zagruzochnaya” בהתאם להמטוקריט:

ו) עם המטוקריט פחות 40% (hemodilution הטיפולי hypervolemic): 500 מיליליטר 6% פתרון הס וInfukol 500 מיליליטר של תמיסת אלקטרוליט ל 1 לא;

ל) כאשר המטוקריט יותר 40% (hemodilution הטיפולי isovolemic): לוקח 500 מיליליטר של דם עם הקדמה בו זמנית 500 מיליליטר 6% פתרון הס וInfukol 500 מיליליטר של תמיסת אלקטרוליט ל 1 לא.

2. hemodilution הטיפולי ב 1-4 יום:

ו) עם המטוקריט פחות 40% (hemodilution הטיפולי hypervolemic): 1000 מיליליטר 6% פתרון הס וInfukol 1000 מיליליטר של תמיסת אלקטרוליט ל 24 לא;

ל) כאשר המטוקריט יותר 40% (hemodilution הטיפולי isovolemic): לוקח 500 מיליליטר של דם עם הקדמה בו זמנית 500 מיליליטר 6% פתרון הס וInfukol 500 מיליליטר של תמיסת אלקטרוליט ל 24 לא.

3. Terapevticheskaya של gemodilyutsiya 5-10 יום:

hemodilution הטיפולי hypervolemic: 500 מיליליטר 6% פתרון הס וInfukol 500 מיליליטר של תמיסת אלקטרוליט ל 12 לא.

4. השימוש בגליקוזידים לב על ידי ההליך הסטנדרטי בהתאם להתוויות הרפואיות.

5. עיכוב של הצטברות טסיות דם:

ו) 1-4 יום: זריקה אחת של חומצה אצטילסליצילית 500 מ"ג / יום (ההרחקה של דימום תוך-גולגולתי);

ל) 5-10 יום: זריקה אחת של חומצה אצטילסליצילית 500 מ"ג / יום, וחומצה אסקורבית (ויטמין סי) פנימה 400 מ"ג / יום.

6. סוכנים פעילים hemorheological יישום (אמצעים, שיפור זרימת דם במוח) ואמצעים, משפר את חילוף חומרים במוח:

- Nootropics מצויינים קליני;

- Pentoxifylline במינונים גבוהים (ב/ ב 200-300 מ"ג 2 פעמים / יום).

החל hemodilution הטיפולי צריך בהקדם האפשרי (במגע ראשון עם המטופל).

עלייה משמעותית חריפה בלחץ תוך גולגולתי היא נגדית לנהל hemodilution הטיפולי נוסף.

דימום תוך-גולגולתי קל הוא לא נגד לביצוע hemodilution הטיפולי נוסף.

מבוא 6% פתרון Infukol הס צריך להתבצע באופן רציף, כולל. ובלילה.

הנפח מוזרק 6% פתרון Infukol הס חייב להיות קשור להתכווצות שריר לב (דופק בקרה).

ניתן להשתמש בנפח מתאים 10% Infukol פתרון הס לתיקון ההקדמה של תמיסת אלקטרוליט (אתה חייב באותו הזמן, כדי למנוע עומס יתר נתרן).

בביצוע התרחשות מקובלת isovolemic hypovolemia hemodilution: צריכים להיעשות דגימות דם בו-זמנית עם ההקדמה של 6% פתרון Infukol הס, לא צריך השיעור של אוסף של דם יעלה על השיעור של הקדמה של פתרון Infukol הס.

מומלץ לפנות לירידה ראשונית בהמטוקריט 12-15%.

כאשר האיום של תוכניות בצקת מוחית: מיקום גבוה של הגוף (30°); עמדת הראש, מאפשר יצוא ורידים; מבוא מהיר של תרופות hyperosmotic (גליצרול, סורביטול).

מבוא של קורטיזון ותרופות משתנים לא מוצג.

תופעות לוואי

תגובות אלרגיות: לעתים רחוקות – קשה, אבל גרד הפיך; לעתים רחוקות – תגובות anaphylactoid.

התוויות נגד

- Gipergidratatsiya;

- Gipervolemia;

- Decompensation אי ספיקת לב;

- כישלון כליות עם oliguria או מפוצה anuria;

- בצקת ריאות קרדיוגני;

- דימום תוך גולגולתי;

- שבאו לידי ביטוי בהפרעות דימום;

- רגישות יתר לעמילן ומרכיבים אחרים.

התוויות נגד לשימוש בhemodilution הטיפולי בהפרעות במחזור דם מוחית חריפות:

- Tyajyelyi gyemorragichyeskii diatyez;

- אוטם שריר לב שבעבר 6 שבועות;

- מעמד הפונקציונלי אנגינה IV, כל האפשרויות אנגינה לא יציבה;

- שלב IIB כישלון הדם-III;

- אי ספיקת כליות כרונית (רמת קריאטינין 2 מ"ג / ד"ל);

- עלייה משמעותית בלחץ תוך גולגולתי;

- היסטוריה של התקפים;

- דימום פזרני;

- הערכים המקוריים בהמטוקריט פחות 35%;

- טיפול להורדת לחץ דם יתר לחץ דם לתיקון רע (לחץ דם הסיסטולי יותר 180 מ"מ כספית. ודיאסטולי – יותר 120 מ"מ כספית.)

הריון והנקה

Infukol הס להשתמש בזהירות שבשליש של הריון.

כאשר עוברי-שליה אי ספיקה וgestosis בנשים בהריון עם טיפול בלחץ דם גבוה צריכה להתבצע על רקע טיפול להורדת לחץ דם.

הוקם, שיש לו את התרופה ללא תופעות עוברות וטרטוגניות.

אזהרות

להיות זהירים עם מרשמי diathesis המדמם, יתר לחץ דם תוך גולגולתי, בתנאי התייבשות (זה דורש טיפול מתקנת ראשוני) והביע הפרות של מאזן המים-אלקטרוליט.

יש להביא בחשבון, שמדי מהיר ב/ במבוא של התרופה, כמו גם השימוש במינונים גבוהים של, יכול להוביל להפרה של פרמטרים המודינמיים.

במהלך הטיפול יש צורך לפקח ionogram סרום ומאזן נוזלים, תפקוד הכלייתי.

במקרה של אי סבילות לתגובות להפסיק לאלתר מתן התרופה ולעשות צעדים דחופים הדרושים.

יש להביא בחשבון, כי השימוש בתרופה עלול להגביר את פעילות עמילאז בסרום, שאינו קשור לתסמינים קליניים של דלקת לבלב. הס Infukol התרופה יכול לשמש בטיפול רפואי וכירורגי בחולים עם דלקת לבלב הרסני.

כניסתה של התרופה לחולים עם סוכרת אינן מלווה בעלייה ברמות סוכר בדם, וניתן להשתמש בו הס Infukol התרופה בטיפול רפואי וכירורגי של חולים אלו.

הוקם, כי התרופה לא הייתה פעולה mutagenic.

מנת יתר

נכון לעכשיו, במקרים של מנת יתר של הסמים הס Infukol דווחו.

אינטראקציות סמים

אינטראקציה תרופות

כאשר מעורבב עם תרופות אחרות באותה האריזה ואותה המערכת עלולה להיות בעיות של חוסר תאימות.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

הס Infukol התרופה עם מרשם רופא.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 25 מעלות צלזיוס.

יש להשתמש בתרופה רק הס Infukol, אם הפתרון הוא ברור, אבל האריזה אינה פגומה.

חיי מדף – 5 שנים לתרופה בבקבוקוני זכוכית; 3 שנים לסמים בשקיות פולימר.