Infliximab

כאשר ATH:
L04AB02

מאפיין.

Химерные мышино-человеческие IgG₁ נוגדנים חד-שבטיים, המורכב variabelna (FV) שדה vysokoaffinnyh מאתר נוגדנים חד שבטיים כדי לנטרל фактору некроза опухоли-альфа и фрагмента молекулы IgGlk человека.

פעולה תרופתית.
לדיכוי המערכת החיסונית.

יישום.

דלקת מפרקים שגרונית (צורה פעילה), при неэффективности предшествующей терапии, включая метотрексат (комбинированная терапия с метотрексатом); מחלת קרוהן (צורה פעילה), כולל. с образованием свищей, при тяжелом течении и неэффективности терапии кортикостероидами и/или иммунодепрессантами.

התוויות נגד.

רגישות יתר (כולל. לאחרים. мышиным белкам), אֶלַח, клинически выраженное инфекционное заболевание или абсцесс, הריון, הנקה.

הגבלות חלות.

ילדות (безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 שנים שייקבעו).

הריון והנקה.

התווית בהריון.

פעולות קטגוריה לגרום FDA - ב. (המחקר של רבייה בבעלי חיים עולה כי אין סיכון להשפעות שליליות על העובר, ומחקרים נאותים ומבוקרים היטב בנשים בהריון לא עשו.)

בזמן הטיפול צריך להפסיק הנקה.

תופעות לוואי.

ממערכת העצבים ואברי חישה: 1–10% — головная боль, סחרחורת; 0,1–1% — депрессия, פסיכוזה, חרדה, אמנזיה, אדישות, עצבנות, נמנום, דַלֶקֶת הַלַחמִית, keratokonъyunktyvyt, אנדופתלמיטיס, בצקת פרי-אורביטלית.

מערכת דם ולב וכלי דם (hematopoiesis, עצירת דימום): 0,1–10% — приливы, דימום נקודה, экхимоз/гематома, гипер-/гипотензия, ברדיקרדיה, פעימות לב, הפרעות קצב, спазм сосудов, זרימת הדם ההיקפית, tromboflebit, התעלפות; 0,1–1% — анемия, leiko-, лимфо-, нейтро-, תרומבוציטופניה, Lymphocytosis, בלוטות הלימפה.

ממערכת הנשימה: 0,1–10% — синусит, דימום האף, דלקת בדרכי נשימה עליונה, ברונכיטיס, דלקת ריאות, דַלֶקֶת אֶדֶר הֶחָזֶה, נשימה, בצקת ריאות.

ממערכת העיכול: 0,1–10% — хейлит, בחילה, שלשול או עצירות, הַפרָעַת הָעִקוּל, ריפלוקס גסטרו-הוושט, דיברטיקוליטיס, דלקת כיס מרה, תפקוד כבד לא תקין.

עם מערכת המין והשתן: 0,1–1% — инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит и др.), דַלֶקֶת הַנַרתִיק, נפיחות.

לעור: 0,1–10% — потливость, יוֹבֶשׁ, hyperkeratosis, הפרה של פיגמנטציה של עור, כִּחָלוֹן, פטריית דרמטיטיס (onixomikoz, אקזמה), סבוריאה, ספל, יבלות, סַמֶטֶת, התקרחות, פריחה bullous.

תגובות אלרגיות: 0,1–10% — сыпь, גירוד, כוורות, бронхоспазм и др. аллергические проявления.

אחר: 0,1–10% — развитие инфекций (שפעת, הרפס, חום, מוּרְסָה, צלוליטיס, אֶלַח, бактериальные и грибковые заболевания), עייפות, инфузионный и болевой синдром (כולל. כאבים בחזה, בטן); 0,1–1% — миалгия, כאבי מפרקים, ההיווצרות של נוגדנים עצמיים, תסמונת כמו זאבת-, תגובות באתר ההזרקה.

שיתוף פעולה.

Метотрексат уменьшает образование антител к инфликсимабу и повышает концентрацию последнего в плазме. Инфузионный раствор несовместим (не следует смешивать) יום הולדת שמח. תרופות.

מנת יתר.

Клинические данные о передозировке отсутствуют. Однократное введение в дозе 20 мг/кг токсическими эффектами не сопровождалось.

מינון ומנהל.

B /, במהירות של לא יותר מ 2 мл/мин в течение не менее 2 ч с использованием инфузионной системы, имеющей апирогенный фильтр, обладающий низкой белковосвязывающей активностью. При ревматоидном артрите: מנה אחת 3 מ"ג / קילוגרם, затем через 2 ו 6 нед после первого введения и далее каждые 8 שמש (общее число введений — 5–6). Лечение проводят на фоне применения метотрексата. При болезни Крона (צורה פעילה): 5 מ"ג / קילוגרם פעם אחת; при образовании свищей — 5 מ"ג / קילוגרם, затем повторно через 2 нед и 6 שבועות לאחר הזריקה הראשונה. В случае рецидива заболевания возобновление лечения возможно в течение 14 нед после введения последней дозы.

אמצעי זהירות.

До начала терапии необходимо излечить манифестные инфекции и абсцессы. При развитии выраженных аллергических реакций, тяжелой инфекции или сепсиса, развитии волчаночноподобного синдрома лечение следует прекратить. Возникновение острых аллергических реакций обусловливает необходимость уменьшения скорости введения инфликсимаба или прекращения инфузии. После устранения или исчезновения признаков реакции введение возобновляют с меньшей скоростью. Рекомендуется применение антигистаминных препаратов и парацетамола (לטיפול מונע), кортикостероидов и адреналина (для купирования) תגובות אלרגיות. Женщинам детородного возраста во время лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции. Грудное вскармливание разрешается не ранее, מ 6 мес после окончания лечения.