Indomethacin SOPHARMA

חומר פעיל: Indomethacin
כאשר ATH: M02AA23
CCF: NSAIDs לשימוש חיצוני
כאשר CSF: 05.01.02
יצרן: SOPHARMA לספירה (בולגריה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

40 ז – טובא אלומיניום (1) – חבילות קרטון.

6 מחשב. – מכולות PVC (1) – חבילות קרטון.

30 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (1) – חבילות קרטון.

תיאור של חומרים פעילים.

פעולה תרופתית

NSAIDs, נגזר חומצה אצטית אינדול. אנטי דלקתי, משכך כאבים ומוריד חום אפקט. מנגנון פעולה קשור לעיכוב של האנזים COX, מה שמוביל לעיכוב של סינתזת פרוסטגלנדין מחומצה הארכידונית.

מעכב הצטברות טסיות דם.

המבוא של parenteral פה ומחליש כאב, כאבי מפרקים במיוחד במנוחה ובתנועה, הפחתת נוקשות בוקר ונפיחות של מפרקים, להגדיל את טווח תנועה. ההשפעה אנטי דלקתית היא סוף השבוע הראשון של טיפול.

כאשר למריחה על עור, מקל על כאבים, מפחית נפיחות ואודם.

כאשר למריחה על עור, חוץ מזה, זה עוזר להפחית את נוקשות בוקר, להגדיל את טווח תנועה.

פרמקוקינטיקה

לאחר indomethacin הפה נספג במהירות ממערכת העיכול. ג_{מקסימום} הפלזמה המושגת באמצעות 2 לא. הוא חילוף חומרים בכבד. עובר מחזור enterohepatic. Indomethacin נקבע בפלזמה כחומר והמטבוליט מאוגד ללא שינוי – dezmetilnogo, desbenzoilnogo, desmethyl-dezbenzoilnogo.

ט_1/2 הוא על 4.5 לא. מופרש בשתן – 60% בצורה של חומר והמטבוליט ללא שינוי, וצואה – 33% בעיקר כמטבוליטים.

עדות

לשימוש מערכתי: תסמונת מפרק (כולל. דלקת מפרקים שגרונית, דלקת מפרקים ניוונית, אנקילוזינג ankiloziruyushtiy, גאוט), כאב בעמוד השדרה, neuralgia, mialgii, דלקת טראומטית של רקמות ומפרקים רכים, שיגרון, לפזר מחלה של רקמות חיבור, dysmenorrhoea. כסיוע במחלות זיהומיות ודלקתיות של דרך נשימה העליונה, adnexa, ערמונית, נקי.

ליישום מקומי,: מניעת הדלקת בהתערבות כירורגית לקטע קטרקט וקדמי של העין, עיכוב של מיוזיס במהלך ניתוח.

לשימוש חיצוני: תסמונת מפרק (כולל. דלקת מפרקים שגרונית, דלקת מפרקים ניוונית, אנקילוזינג ankiloziruyushtiy, גאוט), כאב בעמוד השדרה, neuralgia, mialgii, דלקת טראומטית של רקמות ומפרקים רכים.

משטר מינון

להקים בנפרד, בשים לב לחומרת המחלה. למבוגרים כאשר מנוהלים מינון ההתחלתי – על ידי 25 מ"ג 2-3 פעמים / יום. במקרה של עלייה במינון תגובה הקלינית מספיקה ל 50 מ"ג 3 פעמים / יום. צורות מינון שחרור מושהה משמשות 1-2 פעמים / יום. המינון היומי המקסימאלי: 200 מ"ג.

כשהגיע להשפעה של טיפול נמשך ל 4 שבועות באותו או מינון מופחת. עם שימוש ממושך במינון היומי לא יעלה על 75 מ"ג. קח לאחר ארוחה.

לטיפול במצבים אקוטיים או החרפת בצקת של תהליך כרוני מוחדר מ '/ 60 מ"ג 1-2 פעמים / יום. משך מ '/ – 7-14 ימים. אז indomethacin אוראלי או rectally ל 50-100 מ"ג 2 פעמים / יום, המינון היומי המרבי לא יעלה על 200 מ"ג. לטיפול תחזוקה לשימוש רקטלי 50-100 מ"ג 1 זמן / יום בלילה.

לתדירות אקטואלית עיני מינון ומשך שימוש נקבעים בנפרד.

בשימוש חיצוני 2 פעמים / יום.

תופעות לוואי

ממערכת העיכול: בחילה, אנורקסיה, הקאות, כאב ואי נוחות בבטן, עצירות או שלשול, נגעי erosive וכיבה, דימום או ניקוב של מערכת העיכול; לעתים רחוקות – צרות של המעי, stomatitis, דַלֶקֶת הַקֵבָה, נְפִיחָנוּת, דימום מהמעי גס סיגמואיד או diverticular, צהבת, צהבת.

ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: סחרחורת, כאב ראש, דיכאון, מרגיש עייף; לעתים רחוקות – אזעקה, התעלפות, נמנום, פרכוסים, נוירופתיה perifericheskaya, חולשת שרירים, תנועות שרירים בלתי רצוניות, הפרעות שינה, הפרעות נפשיות (דפרסונליזציה, אפיזודות פסיכוטיות), paresthesia, dysarthria, parkinsonizm.

מערכת לב וכלי דם: נפיחות, עלייה בלחץ דם, טכיקרדיה, כאבים בחזה, הפרעות קצב, רֶטֶט, תת לחץ דם, אי ספיקת לב, המטוריה.

תגובות אלרגיות: לעתים רחוקות – גירוד, כוורות, angiit, эritema uzlovataya, פריחה בעור, אטופיק exfoliative, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, multiforme אריתמה, necrolysis אפידרמיס הרעיל, נשירת שיער, מצוקה נשימתית חריפה, ירידה חדה בלחץ דם, תגובות אנפילקטי, אנגיואדמה, קוצר נשימה, אסטמה, בצקת ריאות.

ממערכת hematopoietic: לעתים רחוקות – לויקופניה, דימום נקודה או שטפי דם תת-, אַרגְמֶנֶת, אנמיה אפלסטית והמוליטית, תרומבוציטופניה, תסמונת ICE.

מהחושים: לעתים רחוקות – הפרה של ההגדרה של תפיסה חזותית, כֶּפֶל רְאִיָה, כאב מסלולית ודו-, tynnyt, אובדן שמיעה, חירשות.

ממערכת השתן: לעתים רחוקות – פרוטאינוריה, תסמונת נפרוטית, דלקת כליות ביניים, אי ספיקת כליות בעיות בתפקוד כליות.

חילוף חומרים: לעתים רחוקות – giperglikemiâ, glycosuria, היפרקלמיה.

אחר: לעתים רחוקות – דימום מנרתיק, גאות ושפל, זיעה מוגברת, דימום האף, ולהגדיל את המתח של בלוטות החלב, דַדָנוּת.

תגובות מקומיות: במקום מ '/ בחלק ממקרים – חדירת חינוך, מוּרְסָה; כאשר פנה לפי הטבעת עלול לגרום לגירוי של הקרום הרירי של פי הטבעת, דַחַק, החרפת קוליטיס הכרוני.

כאשר למריחה על עור: גירוד, אדמומיות, פריחה באתר של יישום.

התוויות נגד

רגישות יתר לindomethacin, נגעי erosive וכיבו של מערכת העיכול בשלב האקוטי, “שלישיית aspirinovaâ”, הפרה של hematopoiesis, כבד אנושי בא לידי ביטוי ו / או כליות, אי ספיקת לב כרונית קשה, יתר לחץ דם, דלקת לבלב, שליש השלישי של הריון, ילדים עד גיל 14 שנים; פי הטבעת: proctitis, הדימום האחרון מפי הטבעת.

הריון והנקה

Indomethacin הוא התווית בשליש השלישי של הריון. בI ו- II הטרימסטר, ובמהלך ההנקה (הנקה) לא מומלץ.

Indomethacin בכמויות קטנות מופרשות בחלב אם.

אזהרות

כדי להשתמש בזהירות בחולי קשישים, כמו גם מחלות כבד, כליות, היסטוריה במערכת העיכול, תסמיני הפרעות עיכול עם זמן שימוש, יתר לחץ דם, אי ספיקת לב, מייד לאחר ניתוח גדול, פרקינסון, אפילפסיה.

כאשר מפרט את ההיסטוריה של תגובות אלרגיות לNSAIDs משמש רק במקרי חירום.

הטיפול דורש ניטור שיטתי של תפקוד כבד וכליות, דם היקפי.

יישום בו זמני אינו מומלץ של חומצה אצטילסליצילית ו- NSAIDs האחר.

אין להשתמש במקביל לdiflunizalom indomethacin.

עם שימוש בו זמני של indomethacin עם ליתיום צריך לזכור את האפשרות של הופעת סימפטומים של פעולה רעילה של ליתיום.

היישום המקומי לא צריך להיות מיושם על פני השטח הפצע של עור, ולהימנע ממגע עם עיניים או ריריות.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

בתקופת הטיפול יש להימנע מפעילויות שעלולים להיות מסוכנות, מהירות קשורה בצורך להתמקד ומוגברת של תגובות פסיכו-מוטוריות.

אינטראקציות סמים

עם שימוש בו זמני של indomethacin יכול להפחית את ההשפעות של saluretics, חוסמי בטא; תרופות נגד קרישת דם השפעת קרבה.

עם שימוש בו זמני של indomethacin וdiflunisal קיים סיכון לדימום חמור ממערכת העיכול.

בעוד שהשימוש בprobenecid עלול להגביר את הריכוז של indomethacin בפלזמה.

Indomethacin עשוי להפחית את ההפרשה צינורי של מטוטרקסט, מה שמוביל לרעילות מוגברת.

ביישום עם NSAIDs מגביר את הרעילות של ציקלוספורין.

Indomethacin במינון של 50 מ"ג 3 פעמים / יום מגביר את הריכוז של ליתיום בפלזמת דם ומפחית את האישור של ליתיום מהגוף בחולים עם מחלת נפש.

עם שימוש בו זמני של indomethacin עם דיגוקסין עלול להגביר את הריכוז של דיגוקסין בפלסמת הדם ועלייה בזמן מחצית החיים של דיגוקסין.