IMMARD
חומר פעיל: Gidroksixloroxin
כאשר ATH: P01BA02
CCF: 4-aminoquinoline. סמי amebitsidny נגד מלריה. לדיכוי מערכת חיסון
ICD-10 קודים (עדות): B50, B51, B52, J45, L56.2, L93.0, M05, M32, M35.0
כאשר CSF: 05.02.03
יצרן: IPCA מעבדות בע"מ. (הודו)
צורת מינון, הרכב ואריזה
גלולות, סרט מצופה לבן או כמעט לבן, סיבוב, עדשה, חרוט “HCQS” מצד אחד.
| 1 כרטיסייה. | |
| гидроксихлорохина сульфат | 200 מ"ג |
Excipients: עמילן תירס, פוספט סידן המימן, טַלק, דו תחמוצת צורן colloidal, polysorbate 80, stearate מגנזיום.
ההרכב של הפגז: טיטניום דו - חמצני, macrogol, gipromelloza, טַלק.
10 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (6) – חבילות קרטון.
פעולה תרופתית
Противомалярийный препарат, активно подавляет эритроцитарные формы (гематошизотропный препарат). Уплотняет лизосомальные мембраны и препятствует выходу лизосомальных ферментов, нарушает редупликацию ДНК, синтез РНК и утилизацию гемоглобина эритроцитарными формами плазмодия.
Оказывает также иммунодепрессивное и противовоспалительное действие, подавляет процессы, при которых образуются свободные радикалы, ослабляет активность протеолитических ферментов (протеазы и коллагеназы), לויקוציטים, хемотаксис лимфоцитов.
פרמקוקינטיקה
קליטה
Абсорбция препарата вариабельна. Период полуабсорбции – 3.6 לא (1.9-5.5 לא). זמינות ביולוגית – 74%.
טמקסימום פלזמה – 3.2 לא (2-4.5 לא). לאחר נטילת התרופה בתוך המינון 155 מ"ג Cמקסימום בפלזמה היא 948 ng / ml, לְמַנֵן 310 מ"ג – 1895 ng / ml.
הפצה
חלבון פלזמה מחייב – 45%. Накапливается в тканях с высоким уровнем обмена (בכבד, כליות, אור, טחול – в этих органах концентрация превышает плазменную в 200-700 זמן; в ЦНС, אריתרוציטים, לויקוציטים) и в тканях, богатых меланином. В очень низких концентрациях обнаруживается в стенках ЖКТ. זה חודר את מחסום השליה, в незначительных количествах определяется в грудном молоке. Vד בדם – 5 522 l, פלזמה – 44 257 l.
חילוף חומרים
Метаболизируется частично в печени с образованием активных дезэтилированных метаболитов.
ניכוי
ט1/2 – 50 ימים, פלזמה – 32 יום. דווח על החדשות (23-25% בצורה ללא שינוי) והמרה (פחות 10%). Выводится очень медленно и может длительно определяться в моче после прекращения лечения.
עדות
— малярия: лечение острых приступов и подавляющая терапия малярии, вызванной Plasmodium vivax , Plasmodium ovale и Plasmodium malariae (исключая гидроксихлорохин-резистентные случаи) и чувствительными штаммами Plasmodium falciparum; радикальное лечение малярии, вызванной чувствительными штаммами Plasmodium falciparum;
- דלקת מפרקים שגרונית;
- זאבת אדמנתית מערכתית, זאבת אדמנתית discoid;
— фотодерматоз;
- אסתמה;
— синдром Шегрена.
משטר מינון
Принимают внутрь во время приема пищи или запивая стаканом молока.
200 мг гидроксихлорохина сульфата эквивалентны 155 мг гидроксихлорохина основания.
ב מלריה в качестве подавляющей терапии מבוגרים ניתן במינון של 400 мг/сут каждый 7 יום; ילדים – 6.5 мг/кг еженедельно, но независимо от массы тела доза для детей не должна превышать дозу для взрослых (400 מ"ג). Если условия позволяют, подавляющую терапию назначают за 2 שמש. до возможного инфицирования. В ином случае можно назначить начальную двойную дозу: מבוגרים – 800 מ"ג, ילדים – 12.9 מ"ג / קילוגרם (אך לא יותר 800 מ"ג), разделив дозу на 2 הקבלה במרווחים של 6 לא. Подавляющую терапию следует продолжать в течение 8 שמש. после того как покинута эндемичная зона.
Лечение острого приступа малярии: ל למבוגרים בלבד המינון הראשוני – 800 מ"ג, затем через 6-8 לא – 400 мг и по 400 מ"ג 2 ו 3 дни лечения (в общей сложности – 2 г гидроксихлорохина сульфата). В качестве альтернативного метода может быть эффективной доза 800 מ"ג – אחת.
ל ילדים общая доза составляет 32 מ"ג / קילוגרם (אך לא יותר 2 ז) и назначается в течение 3 ימים: המנה הראשונה – 12.9 מ"ג / קילוגרם (но не более разовой дозы 800 מ"ג), вторая доза – 6.5 מ"ג / קילוגרם (אך לא יותר 400 מ"ג) דרך 6 ч после первой, третья доза – 6.5 מ"ג / קילוגרם (אך לא יותר 400 מ"ג) דרך 18 ч после второй дозы, четвертая доза – 6.5 מ"ג / קילוגרם (אך לא יותר 400 מ"ג) דרך 24 ч после третьей дозы.
Доза для взрослых может быть рассчитана на 1 קילוגרם משקל גוף, также как и для детей.
דלקת מפרקים שגרונית: ל למבוגרים בלבד המינון הראשוני – 400-600 מ"ג / יום, תמיכה – 200-400 מ"ג / יום.
Ювенильный артрит: המינון המקסימאלי – 6.5 מ"ג / קילוגרם או 400 מ"ג / יום (следует выбрать наименьшую дозу).
Системная красная волчанка и дискоидная красная волчанка: ל למבוגרים בלבד המינון הראשוני – 400-800 מ"ג / יום, תמיכה – 200-400 מ"ג / יום.
Фотодерматоз: ל 400 מ"ג / יום. Лечение должно быть ограничено периодами максимальной солнечной экспозиции.
תופעות לוואי
על החלק ממערכת השלד והשרירים: миопатия или нейромиопатия, приводящие к усиливающейся миастении и атрофии проксимальных групп мышц.
ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: ליקוי תחושתי, הפחתה של רפלקסים גיד, аномальная нервная проводимость; כאב ראש, סחרחורת, עצבנות, פסיכוזה, רפיפות רגשית, פרכוסים.
מהחושים: רעש באוזניים, אובדן שמיעה, בַּעַת אוֹר, הפרה של חדות ראייה, ccomodation, отек и помутнение роговицы, הסקוטומה; שימוש ארוך טווח במינונים גבוהים – רטינופתיה (כולל. с нарушением пигментации и дефектами полей зрения), ניוון אופטי, keratopathy, дисфункция цилиарной мышцы.
Сo стороны сердечно-сосудистой системы: при длительной терапии препаратом в высоких дозах – miokardiodistrofija, קרדיומיופתיה, блокада AV, уменьшение сократимости миокарда, היפרטרופיה של שריר הלב.
ממערכת העיכול: בחילה, הקאות (לעתים רחוקות), ירידת בתיאבון, כאבי בטן, טבע ספסטי, שלשול, gepatotoksichnostь (תפקוד כבד לא תקין, אי ספיקת כבד).
ממערכת hematopoietic: נויטרופניה, אנמיה aplasticheskaya, אגרנולוציטוזיס, תרומבוציטופניה, אנמיה gemoliticheskaya (בחולים עם חסר של dehydrogenase גלוקוז-6-פוספט).
חילוף חומרים: ירידה במשקל, усугубление течения порфирии.
תגובות לדרמטולוגיה: פריחה בעור (כולל. буллезная и генерализованная пустулезная), גירוד, нарушение пигментации кожи и слизистых оболочек, שינוי צבע שיער, התקרחות, רגישות, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון (יפליט multiforme אריתמה), החרפת פסוריאזיס (כולל. с лихорадкой и гиперлейкоцитозом).
התוויות נגד
- הריון;
- הנקה;
- ילדים עד גיל 3 שנים;
— длительная терапия в детском возрасте;
- רגישות יתר לתרופה.
מ זהירות следует применять у пациентов с ретинопатией (כולל. макулопатией в анамнезе), нарушениями костномозгового кроветворения, заболеваниях ЦНС и сердечно-сосудистой системы, при психозе (כולל. היסטוריה), porfirii, psoriaze, הגדרה, גלוקוז-6-fosfatdegidrogenazы, при печеночной и/или почечной недостаточности.
הריון והנקה
התרופה היא התווית בהריון והנקה (הנקה).
אזהרות
Перед началом и во время терапии необходимо проводить офтальмологическое обследование не реже 1 פעמים 6 חודש.
Во время терапии необходим постоянный контроль клеточного состава крови, состояния скелетных мышц (כולל. רפלקסים גיד).
השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и других потенциально опасных видах деятельности, דורש ריכוז גבוה ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות.
מנת יתר
סימפטומים: קרדיאלית (нарушение проводимости по пучку Гиса; при хронической интоксикации – гипертрофия миокарда обоих желудочков), ירידה בלחץ דם, neurotoxicity (סחרחורת, כאב ראש, hypererethism, פרכוסים, תרדמת), ראייה מטושטשת, остановка дыхания и сердца.
Передозировка особенно опасна у детей младшего возраста, даже прием 1-2 г препарата может привести к летальному исходу.
טיפול: שטיפת קיבה, מינויו של פחם פעיל (לְמַנֵן, ב 5 раз превышающей дозу препарата), форсированный диурез и подщелачивание мочи (למשל, аммония хлоридом до рН мочи – 5.5-6.5) повышают выведение с мочой 4-аминохинолина, טיפול simptomaticheskaya (включая назначение при судорогах – diazepama, противошоковая терапия). Необходим контроль концентрации натрия в сыворотке крови и постоянный врачебный контроль не менее 6 ч после купирования симптомов.
אינטראקציות סמים
При одновременном применении гидроксихлорохин повышает концентрацию дигоксина в плазме, аминогликозиды усиливают блокирующее действие на нервно-мышечную проводимость.
Гидроксихлорохин усиливает эффект гипогликемических лекарственных средств (требуется снижение дозы последних).
При одновременном применении с антацидами снижается абсорбция гидроксихлорохина (интервал между приемом антацида и препарата Иммард должен составлять не менее 4 לא).
Щелочное питье и щелочи ускоряют выведение гидроксихлорохина из организма.
Гидроксихлорохин повышает плазменные концентрации пеницилламина и увеличивает риск возникновения побочных эффектов со стороны системы кроветворения, мочевыводящей системы и кожных реакций.
Гидроксихлорохин усиливает побочные эффекты ГКС, salitsilatov, противоаритмических препаратов класса IA, gemato-, מַתלוּל- וסוכנים רעילים.
תנאי אספקה של בתי מרקחת
התרופה משוחררת תחת המרשם.
תנאים ותנאים
רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, יבש, מקום חשוך בטמפרטורה לא גבוה מ -25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 2 שנה.
