Ixelles
חומר פעיל: מיועדת לטיפול ב
כאשר ATH: N06AX17
CCF: תרופות נוגדות דיכאון
ICD-10 קודים (עדות): F31, F32, F33, F41.2
כאשר CSF: 02.02.06
יצרן: ייצור תרופה FABRE פייר (צרפת)
תרופות טופס, הרכב ואריזות
כמוסות ג'לטין, גודל №4, с крышечкой оранжево-розового цвета с черным оттиском “IXEL” и корпусом оранжево-розового цвета с черным оттиском “25”; תוכן של כמוסות – אבקה לבנה לכמעט לבן.
1 כובעים. | |
милнаципрана* гидрохлорид | 25 מ"ג |
Excipients: dihydrate פוספט מימן סידן, кальция кармеллоза, K30 povidone (поливидон К30), נטול מים Colloidal סיליקה, stearate מגנזיום, טַלק.
מרכיבים של קליפת הכמוסה: טיטניום דו - חמצני (E171), אדום תחמוצת ברזל (E172), תחמוצת ברזל צהובה (E172), ג'לטין.
14 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
14 מחשב. – שלפוחיות (4) – חבילות קרטון.
כמוסות ג'לטין, גודל №3, с крышечкой оранжево-розового цвета с черным оттиском “IXEL” и корпусом желто-оранжевого цвета (ржавчины) с черным осевым оттиском “50”; תוכן של כמוסות – אבקה לבנה לכמעט לבן.
1 כובעים. | |
милнаципрана* гидрохлорид | 50 מ"ג |
Excipients: dihydrate פוספט מימן סידן, кальция кармеллоза, K30 povidone (поливидон К30), סיליקה נטול מים קולואיד, stearate מגנזיום, טַלק.
מרכיבים של קליפת הכמוסה: טיטניום דו - חמצני (E171), אדום תחמוצת ברזל (E172), תחמוצת ברזל צהובה (E172), ג'לטין.
14 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
14 מחשב. – שלפוחיות (4) – חבילות קרטון.
* שם שאינה קניינית בינלאומית, מומלץ על ידי ארגון הבריאות העולמי – мильнаципран.
פעולה תרופתית
תרופות נוגדות דיכאון, селективный ингибитор обратного захвата моноаминов (норадреналина и серотонина). Не имеет сродства к м-холинорецепторам, א1-adrenoceptor, היסטמין H1-קולט, а также допаминовым D1– ו-D2-קולט, бензодиазепиновым и опиоидным рецепторам.
Не обладает седативным эффектом, при этом физиологически улучшает сон и не оказывает негативного влияния на познавательную функцию. Иксел также не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, что особенно важно для пациентов пожилого возраста, постоянно принимающих кардиотропные препараты.
פרמקוקינטיקה
קליטה
После приема препарата внутрь милнаципран хорошо абсорбируется из ЖКТ. זמינות ביולוגית היא על 85% и не зависит от характера и режима питания. ממקסימום בפלזמה היא כ 2 שעות לאחר ממשל.
הפצה
מצב שיווי המשקל מושגת לאחר 2-3 дня регулярного приема. חלבון פלזמה כריכה על 13% и не сопровождается насыщением.
חילוף חומרים
Биотрансформируется, בעיקר, путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Метаболиты не обладают фармакологической активностью.
ניכוי
ט1/2 הוא 8 לא. דווח בעיקר כליות – על 90%. Полностью выводится из организма в течение 2-3 ימים.
עדות
— депрессивные расстройства различной степени тяжести.
משטר מינון
Иксел предназначен для приема внутрь.
המינון היומי הממוצע הוא 100 מ"ג; препарат следует принимать в 2 приема в первой половине дня. В зависимости от выраженности симптомов доза может быть увеличена до 250 מ"ג / יום.
רצוי לקחת את התרופה עם אוכל.
Длительность терапии устанавливают индивидуально.
ב חולים עם אי ספיקת כליות (CC 50-10 מיליליטר / דקה) рекомендуется снижение суточной дозы в зависимости от значений КК.
תופעות לוואי
מערכת העצבים המרכזית: אולי – חרדה, סחרחורת; לעתים רחוקות – רעד, כאב ראש.
ממערכת העיכול: לעתים רחוקות – יובש בפה, בחילה, הקאות, עצירות; בחלק ממקרים – умеренное повышение активности трансаминаз без клинических проявлений.
אחר: אולי – הזעה מוגברת, גאות ושפל, strangury; לעתים רחוקות – פעימות לב, פריחה; בחלק ממקרים – תסמונת סרוטונין.
Побочные эффекты отмечаются редко, преимущественно в течение первых 2 שבועות של טיפול, выражены незначительно, обычно самостоятельно купируются по мере регрессии симптомов депрессии и не требуют отмены препарата. Уменьшить выраженность и число побочных эффектов можно при постепенном наращивании дозы препарата в процессе лечения.
התוויות נגד
מוחלט
- ילדות וגיל התבגרות עד 15 שנים (ввиду отсутствия клинических данных);
— одновременный прием неселективных и селективных ингибиторов МАО типа B, суматриптана;
- רגישות יתר לתרופה.
יחסית
— обструкция мочевыводящих путей (главным образом при доброкачественной гиперплазии предстательной железы);
- הריון;
- הנקה (הנקה);
— одновременный прием с адреналином, норадреналином, клонидином и его производными;
— одновременный прием селективных ингибиторов МАО типа А, digoksina.
מ זהירות להשתמש בחולים עם גלאוקומה זווית סגירה, אפילפסיה.
הריון והנקה
Не рекомендуется назначать Иксел при беременности и в период лактации.
אזהרות
С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с аденомой (доброкачественной гиперплазией) ערמונית, с судорожными припадками в анамнезе, עם יתר לחץ דם, кардиомиопатией (в связи с незначительным увеличением ЧСС).
Иксел можно назначать не ранее чем через 14 ימים לאחר ההפסקה של מעכבי MAO. חוץ מזה, от момента отмены препарата Иксел до начала терапии ингибиторами МАО должно пройти не менее 7 ימים.
В период лечения Икселом не допускать употребления алкоголя.
השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול
В период применения препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, הדורש את תשומת לב מוגברת ותגובות פסיכו-מוטוריות מהירות.
מנת יתר
סימפטומים: при случайном увеличении дозы – בחילה, הקאות, מזיע, עצירות. לפני התרופה במינון של, עולה 800-1000 מ"ג, – הקאות, קשיי נשימה, טכיקרדיה. После приема в чрезмерно высокой дозе (1900-2800 мг милнаципрана) в сочетании с другими психотропными препаратами (чаще всего бензодиазепинами) к описанным выше симптомам добавляются сонливость, giperkapniя, הפרעות של תודעה. Проявлений кардиотоксичности и летального исхода при передозировке Иксела не отмечено.
טיפול: промывание желудка с последующим проведением симптоматической терапии. Рекомендуется медицинское наблюдение за состоянием пациента не менее суток. תרופת Spetsificheskiy לא ידועה.
אינטראקציות סמים
Противопоказано одновременное применение Иксела с неселективными ингибиторами МАО (ипрониазид), с селективными ингибиторами МАО типа В (selegiline), с суматриптаном ввиду риска развития серотонинового синдрома, יתר לחץ דם, спазма коронарных артерий (минимальный интервал после окончания лечения указанными препаратами и назначением Иксела – 2 השבוע).
Не рекомендуется одновременное применение Иксела с адреналином и норадреналином из-за риска артериальной гипертензии и аритмии; с клонидином и родственными соединениями ввиду уменьшения их гипотензивного эффекта; עם דיגוקסין (parenterally במיוחד כאשר מנוהל) ввиду риска развития тахикардии и артериальной гипертензии; с селективными ингибиторами МАО типа А (moclobemide, толоксатон) ввиду риска развития серотонинового синдрома.
זהירות следует назначать Иксел в комбинации с эпинефрином и норэпинефрином (в случае проведения местной анестезии дозы не должны превышать 100 מיקרוגרם 10 דקות או 300 מיקרוגרם 1 לא), с препаратами лития из-за риска развития серотонинового синдрома.
תנאי אספקה של בתי מרקחת
התרופה משוחררת תחת המרשם.
תנאים ותנאים
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°. חיי מדף – 3 שנה.