И.Г. ВЕНА Н.И.В.

חומר פעיל: האדם בנוגדנים נורמלי
כאשר ATH: J06BA02
CCF: הכנה, משפיע על המערכת החיסונית. אימונוגלובולין
ICD-10 קודים (עדות): B24, Q91.1, D69.3, D80, D81, (ד) 82.0, D83, ז 30.3, Z94
כאשר CSF: 14.05
יצרן: KEDRION S.p.A. (איטליה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

הפתרון ב/ ב ברור או מעט בוהק.

Excipients: מלטוז, ד מים / ו.

20 מיליליטר – בקבוקים (1) – חבילות קרטון.
50 מיליליטר – בקבוקים (1) в комплекте с капельницей для в/в инфузий – חבילות קרטון.
100 מיליליטר – בקבוקים (1) в комплекте с капельницей для в/в инфузий – חבילות קרטון.
200 מיליליטר – בקבוקים (1) в комплекте с капельницей для в/в инфузий – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

הכנה, משפיע על המערכת החיסונית. Обладает активностью иммуноглобулина G (IgG), присутствующего в плазме здорового человека.

Введение препарата И.Г. ВЕНА Н.И.В. восстанавливает низкий уровень иммуноглобулина G в плазме человека до нормы. Механизм действия при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре полностью не изучен.

Препарат И.Г. ВЕНА Н.И.В. זה מכיל, בעיקר, אימונוגלובולין G , который имеет широкий спектр антител против различных инфекционных агентов. Состав субклассов иммуноглобулина G в препарате соответствует их составу в нормальной человеческой плазме.

Препарат готовят из пула плазмы не менее, מ 1000 תורם. Производство включает инактивацию/удаление вирусов и последующий контроль потверждающий отсутствие поверхностного антигена гепатита В, вируса гепатита С, HIV-1 ו- HIV-2, а также измерение уровня содержания АЛТ.

Препарат И.Г. ВЕНА Н.И.В. является средством заместительной терапии при первичном и вторичном дефиците антител и показан для профилактики и лечения инфекционных заболеваний, ассоциированных с иммунодефицитом.

פרמקוקינטיקה

קליטה והפצה

При в/в введении препарата его биодоступность полная.

Быстро распределяется между плазмой и внесосудистой жидкостью, равновесие между внутри – и внесосудистыми объемами достигается, על, דרך 3-5 ימים.

ניכוי

ט_1/2 из плазмы человеческого нормального иммуноглобулина для в/в введения равен 3 неделям, он имеет индивидуальные вариации, особенно у больных с первичным иммунодефицитом. Иммуноглобулин G и его комплексы разрушаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы.

עדות

Синдром первичного иммунодефицита:

— врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия;

— обычный вариабельный иммунодефицит;

— тяжелые комбинированные иммунодефициты;

— синдром Вискотта-Олдрича.

ארגמנת trombotsitopenicheskaya Idiopaticheskaya (ITP), כולל. острые формы у детей.

Вторичный иммунодефицит:

— хроническая лимфоцитарная лейкемия;

— СПИД у детей;

— трансплантация костного мозга.

משטר מינון

Дозы и режим дозирования зависят от диагноза и возраста больного, выбора метода лечения (профилактика или заместительная терапия).

במהלך заместительной терапии при первичных и вторичных иммунодефицитах התרופה שנקבעה במינון 100-400 מ"ג (2-8 מיליליטר)/кг массы тела с интервалом в 1 חודשים, чтобы восстановить уровень IgG до нормы. Если необходимый уровень IgG в крови не достигается, возможно увеличение дозы до 800 מ"ג (16 מיליליטר)/кг массы тела или частоты введения.

ב трансплантации у иммуносупрессивных пациентов используют в/в введение IgG до и после хирургического вмешательства. Дозы подбираются индивидуально; обычно начальная доза составляет 500 מ"ג (10 מיליליטר)/кг/неделя, מינון תחזוקה – 500 мг/кг/мес. Для предотвращения больничной инфекции цитомегаловируса или вируса гепатита В определяются титры антител для обоснования режима дозирования.

ב סגול idiopathic trombocitopenicheskoj (ITP) התרופה שנקבעה במינון 400 מ"ג (8 מיליליטר)/кг массы тела каждый день или 1000 מ"ג (20 מיליליטר)/кг массы тела через день в течение 5 ימים. Поддерживающие дозы вводят при клинически установленном увеличении числа тромбоцитов.

Перед применением препарат подогревают до комнатной температуры или до температуры тела. Препарат вводят в/в капельно с начальной скоростью 10-20 кап./мин в течение 20-30 מ '. При хорошей переносимости скорость введения можно постепенно увеличить до 40 кап./мин до конца введения.

תופעות לוואי

תגובות אלרגיות אנפילקטי: אפשרי – צְמַרמוֹרֶת, כאב ראש, חום, תגובות אלרגיות, כאבי מפרקים, כאבי גב; לעתים רחוקות – ירידה חדה בלחץ דם, הלם אנפילקטי (даже если больной не проявлял чувствительность при предыдущих введениях).

ממערכת העיכול: הקאות, בחילה.

התוויות נגד

— непереносимость донорского иммуноглобулина, особенно в очень редких случаях дефицита IgA, когда у больного имеются антитела к IgA.

הריון והנקה

В контролируемых клинических исследованиях не установлена безопасность применения IgG у беременных женщин, поэтому требуется осторожность при назначении препарата в этот период.

Длительная клиническая практика применения иммуноглобулинов не выявила отрицательного влияния на течение беременности, на плод и новорожденного.

Препарат выделяется с молоком матери, что может привести к транспорту защитных антител в организм новорожденного.

אזהרות

В/в введение иммуноглобулина приводит к транзиторному повышению антител, что может дать ложноположительный результат в серологических исследованиях.

Во избежание тяжелых аллергических реакций следует строго придерживаться рекомендованного режима дозирования. При развитии аллергической реакции следует снизить скорость введения или отменить препарат. При развитии анафилактической реакции или шока следует провести противошоковую терапию. В начале введения препарата следует следить за состоянием пациента на протяжении не менее 20 מ '.

Перед применением следует проверить прозрачность и цвет раствора. Нельзя использовать мутные растворы или с осадком. פתרון אינה בשימוש צריך להיות מושלך.

מנת יתר

Случаи передозировки препарата И.Г. ВЕНА Н.И.В. לא נמסר.

אינטראקציות סמים

Одновременное применение иммуноглобулина может снижать эффективность живых вакцин (כולל. вакцины против кори, אַדֶמֶת, חַזֶרֶת, אֲבַעְבּוּעוֹת רוּחַ) на период от 6 שמש. ל 3 חודשים.

Препарат И.Г. ВЕНА Н.И.В. не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Не допускать замораживания. חיי מדף – 2 שנה.