GRANDAKSIN

חומר פעיל: Tofisopam
כאשר ATH: N05BA23
CCF: סם הרגעה (anksiolitik)
ICD-10 קודים (עדות): F10.3, F31, F32, F33, F40, F41.2, F43, F45.3, F48.0, (ז) תנשב 70.2, (ז) 71.0, N94.3, N95.1, N95.3
ב KFU: 02.04.01
יצרן: Egis פרמצבטיקה Plc (הונגריה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

גלולות סיבוב, שטוח, בצורת דיסק, צבע לבן לבן או אפור, chamfered, חרוט “GRANDAX” בצד אחד ועם וליום – בצד השני, חסר ריח או כמעט חסר ריח.

Excipients: חומצת סטארית, stearate מגנזיום, ג'לטין, טַלק, עמילן תפוח אדמה, מונוהידראט קטוז, תאית מייקרו.

10 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (6) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

סם הרגעה. הכנה של קבוצה של בנזודיאזפינים נגזרות (בנזודיאזפינים טיפוסיות נגזרת). יש תופעות נוגד חרדה, אינה מלווה סם הרגעה, miorelaksirutm, אפקט protivosudorojnam. הוא הרגולטור psihovegetativnym, כתובות צורות שונות של הפרות וגטטיבי. יש פעילות מתונה מופחתים.

עקב חוסר miorelaksiruûŝego השפעת התרופה ניתן להשתמש בחולים עם מיופתיה, מיאסטניה.

בשל המבנה הכימי של נורמליות, שלא כמו בנזודיאזפינים קלאסית נגזרים, Grandaksin^® במינונים טיפולית לא פלאטין אלכוהול והוא כמעט אינו גורם פיזי, תסמונת התלות ומשיכה פסיכולוגי.

Grandaksin^® מתייחס היום סם הרגעה.

פרמקוקינטיקה

קליטה

ברגע שנכנס נספג במהירות וכמעט לחלוטין ממערכת העיכול. ג_{מקסימום} רמות הפלזמה הגיעו בתוך 2 לא, אחרי זה, ריכוז פלזמה מופחתת monoèksponencial′no.

הפצה

Tofisopam אינה koumouliruet בגוף.

חילוף חומרים

מטבוליטים tofizopama אין פעילות פרמקולוגית.

ניכוי

ט_1/2 הוא 6-8 לא.

לכתוב בעיקר עם שתן (60-80%) את הטופס של חומצה glukuronova kongugatov, ובמידה פחותה יותר (על 30%) – עם צואה.

עדות

– הפרעה עצבית ותנאי neurozopodobne (מדינות, מלווה במתח נפשי, הפרעות אוטונומיות, בינוני הביע חרדה, apatieй, פעילות מופחתת, חוויות חודרניות);

-דיכאון תגובתי עם תסמינים psychopathological ביטוי בינוני;

היא הפרעה של הסתגלות נפשית (פוסט טראומה);

-תסמונת climacteric (כאמצעים עצמאיים, כמו גם בשילוב עם טיפול הורמונלי);

-תסמונת קדם וסתית;

— cardialgia (את הטופס לבד או בשילוב עם תרופות אחרות);

תסמונת גמילה מאלכוהול;

- מיאסטניה, myopathies, ניוון שרירים neurogenic ומצבים פתולוגיים אחרים עם תסמינים נוירוטי משני המקרים, כאשר anxiolytics התווית עם פעולה להרפיית שרירים חמורים.

משטר מינון

להגדיר בנפרד, לוקח בחשבון את מצבו של החולה, טופס קליניים של המחלה, רגישות הפרט לסם.

מבוגרים למנות 50-100 מ"ג (1-2 כרטיסייה.) 1-3 פעמים / יום. עם שימוש בתדירות גבוהה, אתה יכול לקחת 1-2 כרטיסייה. המינון היומי המקסימאלי – 300 מ"ג.

מבוגרים חולים, חולים עם אי ספיקת כליות כל יום מנה 2 פעמים.

תופעות לוואי

מערכת העצבים המרכזית: כאב ראש, נדודי שינה, עצבנות, תסיסה פסיכומוטורי, בלבול, עוויתית ההתקפים בחולים עם אפילפסיה.

ממערכת העיכול: ירידת בתיאבון, עצירות, נְפִיחָנוּת, בחילה, יובש בפה; בחלק ממקרים – צהבת cholestatic.

תגובות אלרגיות: גירוד העור אפשרי, פריחה (כולל. scarlatinopodobnaya Exanthema).

על החלק ממערכת השלד והשרירים: מתח שרירים, כאבי שרירים.

התוויות נגד

- מדינה, מלווה על ידי עירור psychomotor מסומנים, תוקפנות או דיכאון עמוק;

-אי ספיקה נשימתית תחת ההחרפה;

תסמונת לעצור נשימה בזמן השינה (היסטוריה);

-יישומים בו זמנית takrolimusom, sirolimusom, ציקלוספורין;

- אני שליש של הריון;

- הנקה (הנקה);

-רגישות יתר הסם או כל בנזודיאזפינים אחרים.

מ זהירות צריך לייעד מוצר ב תסמונת מצוקה נשימתית כרונית декомпенсированном, כשל נשימתי אקוטי בהיסטוריה, גלאוקומה זווית סגירה, אפילפסיה, נגעים במוח אורגני (למשל, בטרשת עורקת).

הריון והנקה

Grandaksin^® התווית בשליש הראשון של ההריון ובמהלך הנקה (הנקה).

אזהרות

יש להביא בחשבון, כי חולים עם פיגור שכלי, חולי קשישים, בחולים עם כליה אנושית ו/או הכבד לעתים קרובות יותר, יותר חולים אחרים, ייתכנו תופעות לוואי.

Tofisopam אינה מומלצת פסיכוזה כרונית, פוביה או מדינות האובססיבית. במקרים אלה, מגביר את הסיכון של ניסיונות התאבדות והתנהגות אלימה. Grandaksin כל כך^® אינו מומלץ כטיפול יחיד עבור דיכאון או דיכאון, בליווי חרדה.

יש צורך להיזהר בחולים עם depersonalizaciej, כמו גם נזק מוחי אורגני (למשל, עם טרשת עורקים).

בחולים עם אפילפסיה tofisopam עשוי להגביר את מוכנות sudorojna הסף.

כל טבלית Grandaksina^® זה מכיל 92 מ"ג לקטוז, זה צריך להיחשב בחולים עם אי סבילות ללקטוז.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

Grandaksin^® אינו גורם צמצום משמעותי ביכולת להתרכז. שאלה על האפשרות של נהיגה וכלי ניהול מנגנונים צריך ייקבע רק לאחר הערכה של התגובה הפרט החולה לתרופה.

מנת יתר

סימפטומים: לאחר מתן במינון 50-120 מ"ג/ק"ג משקל גוף, ייתכנו הקאות, sputannogo מודעות, תרדמת, הנשימה ו/או התקפים.

טיפול: כאשר הביע מעכבים CNS פונקציות לא מומלץ כדי לגרום להקאה, צריך לשטוף את הקיבה. הקדמה של פחם פעיל מסייעת להפחית דלקתיות סמים. צריך לנטר את הפרמטרים העיקריים פיזיולוגיים ולהחיל טיפול סימפטומטי המתאים באופן רציף. דיכוי באוויר, אתה יכול לבצע אוורור מכני. הקדמה של CNS ממריצים אינם מומלצים. תת לחץ דם עורקי הכי טוב התייחס ב/עם כניסתה של נוזלים, ההעברה של המטופל בתנוחת טרנדלנבורג. אם שלבים אלה לא לשחזר את הגיהנום הרגיל, באפשרותך להזין את הדופמין או norapinefrin (נוראדרנלין). דיאליזה, לא יעיל גדול diurez. במקרים דחופים, זה אפשרי להשתמש אנטגוניסט בנזודיאזפינים ספציפי – flumazenila, עם זאת, השימוש בו tofizopamom יתר לא קליניות.

אינטראקציות סמים

היישום בו זמנית של טקרולימוס, sirolimusa, Cyclosporine ו- Grandaksina^® התווית. ריכוז הפלסמה הכנות, אשר הם מטבוליזם בהשתתפות izofermenta CYP3A4, עשוי להגדיל יחד עם tofizopamom הכניסה.

שימוש Grandaksina^® עם תרופות, לדכא את מערכת העצבים המרכזית (משככי כאבים, כספים עבור הרדמה כללית, תרופות נוגדות דיכאון, gistaminovykh חוסמי n₁-קולטנים, sedativnыe, תרופות סמים היפנוטיים, תרופות אנטי-פסיכוטיות), מגביר את ההשפעות שלהם (למשל, הרגעה או דיכאון הנשימה).

מעוררי אנזים בכבד (אתנול, ניקוטין, כדורי שינה, האמצעים אפילפסיה) עשוי להגביר את חילוף החומרים של tofizopama, זה יכול להוביל להורדת הריכוז שלו הפלזמה, היחלשות של האפקט הטיפולי.

כמה תרופות נגד פטריות (ketoconazole, itraconazole) מטבוליזם בכבד עלול להאט את tofizopama, זה מוביל לעלייה בריכוז שלה בפלסמת הדם.

תרופות נוגדות יתר לחץ דם (klonidin, חוסמי תעלות סידן) עשוי לשפר את ההשפעות של Grandaksina^®.

בטא-adrenoblokatora עשוי להאט את חילוף החומרים tofizopama, עם זאת, אפקט זה יש משמעות קלינית.

Tofisopam ביחד עלול להגביר דיגוקסין בפלסמה.

בנזודיאזפינים, כולל. tofisopam, עשוי להשפיע על antikoagulyannetary השפעת קומדין.

שימוש ממושך בו זמנית disulfiram יכול לדכא את חילוף החומרים tofizopama.

נוגד החומצה יכולה להשפיע על ספיגת tofizopama.

סימטידין ו ממנהל המזון תוך יישום לדכא את חילוף החומרים tofizopama.

גלולות למניעת הריון יכול להפחית את עוצמת tofizopama חילוף החומרים.

Tofisopam מחליש את ההשפעה המעכבת של אתנול על מערכת העצבים המרכזית.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים בטמפרטורה 15 מעלות מל -25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 5 שנים.