GONAL-F (Lyophilisates לפתרון)

חומר פעיל: Follitropin אלפא
כאשר ATH: G03GA05
CCF: הורמון מגרה זקיק אנושי רקומביננטי
כאשר CSF: 15.06.05.01
יצרן: חברת המרק סרונו S.p.A. (איטליה)

תרופות טופס, הרכב ואריזות

וליום לתרופה של פתרון לים / ממשל ג в виде пеллет или массы белого цвета.

Excipients: סוכרוז, натрия фосфата дигидрат, מונוהידראט dïgïdrofosfata נתרן, חומצה זרחתית, נתרן הידרוקסידי.

ממס: вода д/и и бензиловый спирт 0.9% (1 מיליליטר).

בקבוקי זכוכית חסר צבע נפח 3 מיליליטר (1) יחד עם הממס (מזרק 2.25 מיליליטר – 1 מחשב.) – מיכלי פלסטיק (1) со шприцами одноразовыми градуированными (6 מחשב.) – קופסות קרטון.

וליום לתרופה של פתרון לים / ממשל ג в виде пеллет или массы белого цвета.

Excipients: סוכרוז, натрия фосфата дигидрат, מונוהידראט dïgïdrofosfata נתרן, חומצה זרחתית, נתרן הידרוקסידי.

ממס: вода д/и и бензиловый спирт 0.9% (2 מיליליטר).

בקבוקי זכוכית חסר צבע נפח 3 מיליליטר (1) יחד עם הממס (מזרק 2.25 מיליליטר – 1 מחשב.) – מיכלי פלסטיק (1) со шприцами одноразовыми градуированными (15 מחשב.) – חבילות קרטון.

תיאור של חומרים פעילים.

פעולה תרופתית

Рекомбинантный ФСГ, полученный методом генной инженерии из клеток яичника китайского хомячка. Стимулирует образование фолликулов. Действие обусловлено тем, что при парентеральном введении фоллитропина альфа происходит образование зрелых граафовых пузырьков.

פרמקוקינטיקה

–

עדות

Ановуляторное бесплодие, гипоталамо-гипофизарные нарушения – spanomenorrhea, אִי וֶסֶת (כולל. при поликистозе яичников), стимуляция суперовуляции (גירוי של הצמיחה של זקיקים מרובים) при технологии вспомогательных методов репродукции.

משטר מינון

פרט, в зависимости от применяемой схемы лечения.

תופעות לוואי

אולי: הריון חוץ רחמי (נקבה, имеющих в анамнезе заболевания фаллопиевых труб), polycyesis, תסמונת גירוי יתר שחלה, חום, כאבי מפרקים; בהזרקה – боль и гиперемия.

לעתים רחוקות: תרומבואמבוליזם, תגובות אלרגיות.

התוויות נגד

Увеличение яичника или киста яичника, не связанные с синдромом поликистоза яичников; דימום גינקולוגית של גורם לא ידוע; âičnika הסרטן, סרטן רחם או השד; גידולים של בלוטת ההיפותלמוס או יותרת המוח; отсутствие овоцитов 1 כדי; неправильное развитие половых органов, несовместимое с беременностью; фиброма матки, עולה בקנה אחד עם הריון; הריון; повышенная чувствительность к фоллитропину альфа.

אזהרות

До проведения лечения следует установить факт наличия супружеского бесплодия и возможные противопоказания к беременности. Необходимо исключить сопутствующие эндокринные заболевания (gipotireoz, אי ספיקת הכליה, hyperprolactinemia, опухоль гипоталамуса и гипофиза).

При назначении чХГ возрастает возможность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников, поэтому при возникновении чрезмерной эстрогенной реакции чХГ не назначают, והמטופל להימנע ממשגל לפחות 4 ימים. Вероятность возникновения гиперстимуляции можно снизить путем аспирации всех фолликулов перед овуляцией.

Степень риска многоплодной беременности при проведении искусственной репродукции связана с числом замещенных овоцитов/эмбрионов; при этом большинство случаев многоплодных зачатий давало двойни.

אינטראקציות סמים

При одновременном применении с другими средствами для стимуляции овуляции возможно повышение реакции образования фолликулов, тогда как одновременная десенсибилизация гипофиза агонистом ГнРГ может привести к необходимости увеличения дозы фоллитропина альфа, вызывающей адекватную реакцию яичников.