GLYUKOVANS

חומר פעיל: Glibenclamide, מטפורמין
כאשר ATH: A10BD02
CCF: תרופות היפוגליקמיות אוראליות
ICD-10 קודים (עדות): E11
כאשר CSF: 15.02.08
יצרן: NYCOMED אוסטריה GmbH (אוסטריה)

תרופות טופס, הרכב ואריזות

גלולות, מצופה אור כתום, kapsulovidnye, עדשה, חרוט “2.5” מצד אחד.

Excipients: K30 povidone, stearate מגנזיום, croscarmellose נתרן, תאית מייקרו, Opadry (Опадри) OY-L-24808, מים מטוהרים.

15 מחשב. – שלפוחיות (2) – קופסות קרטון.
20 מחשב. – שלפוחיות (3) – קופסות קרטון.

גלולות, מצופה צבע צהוב, kapsulovidnye, עדשה, חרוט “5” מצד אחד.

Excipients: K30 povidone, stearate מגנזיום, croscarmellose נתרן, תאית מייקרו, Opadry (Опадри) 31F22700, מים מטוהרים.

15 מחשב. – שלפוחיות (2) – קופסות קרטון.
20 מחשב. – שלפוחיות (3) – קופסות קרטון.

פעולה תרופתית

תרופת היפוגליקמיה משולבת לשימוש דרך הפה.

Hlyukovans^® представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп.

Метформин относится к группе бигуанидов и снижает уровень глюкозы в сыворотке крови за счет повышения чувствительности периферических тканей к действию инсулина и усиления захвата глюкозы. Метформин снижает всасывание углеводов из ЖКТ и тормозит глюконеогенез в печени. Оказывает также благоприятное действие на липидный состав крови, снижая уровень общего холестерина, ЛПНП и ТГ.

Глибенкламид относится к производным сульфонилмочевины II поколения. Уровень глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляции секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы.

פרמקוקינטיקה

Glibenclamide

קליטה והפצה

После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 48-84%. הזמן להגיע C_{מקסימום} в плазме крови – 1-2 לא, V_ד – 9-10 l. חלבון פלזמה מחייב הוא 95%.

חילוף חומרים והפרשה

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, а другой – с желчью. ט_1/2 זה בין 3 ל 10-16 לא.

מטפורמין

קליטה והפצה

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет от 50 ל 60%. בזמן הארוחה הקליטה של מטפורמין הוא ירד ועיכוב. Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы.

חילוף חומרים והפרשה

Метаболизируется в слабой степени и выводится с мочой; 20-30% המינון – עם צואה.

ט_1/2 כ 9-12 לא.

עדות

סוכרת מסוג 2 מבוגרים:

— в качестве препарата второй линии при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии метформином или глибенкламидом;

— для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и глибенкламидом) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

משטר מינון

Дозу препарата определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от уровня гликемии.

Обычно начальная доза Глюкованса^® הוא 1 כרטיסייה. 500 мг/2.5 мг в сут. При замещении предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом назначают 1-2 כרטיסייה. Глюкованса^® 500 мг/2.5 мг в зависимости от предыдущего уровня доз. כל 1-2 недели после начала лечения дозу препарата корректируют в зависимости от уровня гликемии.

הטבליות צריכים לקחת עם אוכל.

המינון היומי המרבי הוא 4 כרטיסייה. Глюкованса^® 500 мг/2.5 мг или 2 כרטיסייה. Глюкованса^® 500 мг/5 мг.

תופעות לוואי

Обусловленное метформином

ממערכת העיכול: в начале лечения могут встречаться тошнота, הקאות, כאב בטן, אובדן התיאבון (в большинстве случаев проходят самостоятельно и не требуют специального лечения; для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 או 3 הודאה; медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость); אולי – “מתכת” טעם בפה.

אחר: эritema, אנמיה megaloblastnaya, חמצת לקטית.

Обусловленное глибенкламидом

ממערכת העיכול: בחילה, הקאות, כאב ברום הבטן, עלייה באנזימי כבד.

ממערכת hematopoietic: לויקופניה, תרומבוציטופניה; редко – агранулоцитоз, אנמיה gemoliticheskaya, pancytopenia.

תגובות אלרגיות: – כוורות, פריחה, גירוד.

אחר: gipoglikemiâ, “антабусный эффект” כאשר לוקחים אלכוהול.

התוויות נגד

- סוג הסוכרת 1;

- חמצת סוכרתית;

- Precoma סוכרתי, תרדמת diabeticheskaya;

— почечная недостаточность или нарушение функции почек (הרמה של סרום קריאטינין מעל 135 mmol / L – для мужчин и выше 110 mmol / L – לנשים);

— острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: degidratatsiya, тяжелая инфекция, הלם, внутрисосудистое введение йодосодержащих контрастных средств;

-מחלות אקוטי או כרוני, которые сопровождаются гипоксией тканей: אי ספיקת לב או נשימה, недавний инфаркт миокарда, הלם;

- כשל בכבד;

- פורפיריה;

- הריון;

- הנקה (הנקה);

— одновременный прием миконазола;

- מדינה, הדורש טיפול באינסולין (כולל. מחלות מדבקות, ניתוח חשוב, פציעה, כוויות נרחבות );

- תפקוד כבד לא תקין;

- אלכוהוליזם, שכרות חריפה;

- חמצת לקטית (כולל. היסטוריה);

- בקשה ללפחות 48 שעות לפני ובמהלך 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного вещества;

- עמידה בדיאטה מופחתת קלוריות (פחות 1000 קאל / יום);

— повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательным веществам.

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 שנים, ביצוע עבודה פיזית כבדה, שבו הוא קשור בסיכון מוגבר לפתח חמצת לקטית.

מ זהירות следует применять при лихорадочном синдроме, מחלות בלוטת התריס (с нарушением функции), гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников, אלכוהוליזם.

הריון והנקה

В период лечения Глюковансом^® пациентка должна информировать врача о планируемой беременности и о наступлении беременности. בעת תכנון הריון, а также в случае наступления беременности в период приема Глюкованса^® препарат следует отменить и назначить лечение инсулином.

Hlyukovans^® противопоказан при грудном вскармливании, поскольку отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

אזהרות

В период лечения Глюковансом^® необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови натощак и после еды.

יש להזהיר על חולים, что если во время лечения Глюковансом^® появляются рвота и боли в животе, сопровождаемые мышечными судорогами или общим недомоганием, то прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться к врачу, поскольку указанные симптомы могут быть признаками развития лактацидоза.

Пациент должен сообщить врачу о появлении бронхолегочной инфекции или инфекции мочевыводящих путей.

ל 48 ч до хирургического вмешательства или в/в введения йодосодержащего рентгеноконтрастного средства прием Глюкованса^® להפסיק. Лечение Глюковансом^® рекомендуется возобновить через 48 לא.

Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

Во время лечения Глюковансом^® не следует заниматься деятельностью, דורש ריכוז גבוה ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות.

מנת יתר

סימפטומים: передозировка или наличие факторов риска могут спровоцировать развитие лактацидоза, tk. в состав препарата входит метформин. Лактацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи; лечение лактацидоза должно проводиться в клинике. Наиболее эффективным методом лечения является гемодиализ.

Передозировка также может привести к развитию гипогликемии из-за присутствия в составе препарата глибенкламида. סימפטומים של היפוגליקמיה: רעב, הזעה מוגברת, חולשה, פעימות לב, עור חיוור, парестезии в полости рта, רעד, общее беспокойство, כאב ראש, ישנוניות חריג, הפרעות שינה, תחושה של פחד, dystaxia, временные неврологические расстройства. При прогрессировании гипогликемии возможна потеря самоконтроля и сознания.

טיפול: при гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу или раствор сахара принимают внутрь.

במקרה של היפוגליקמיה חמורה (אובדן ההכרה) מניעת קרישת דם במחזור הדם החוץ גופי במהלך המודיאליזה או המופילטרציה 40% דקסטרוז (גלוקוז) или глюкагон в/в, / מ ', n /. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, עשיר בפחמימות, כדי למנוע את התפתחות היפוגליקמיה.

У пациентов с заболеваниями печени возможно повышение клиренса глибенкламида. Глибенкламид не выводится при диализе, поскольку активно связывается с белками крови.

אינטראקציות סמים

הכנות, усиливающие действие Глюкованса^® (повышение риска развития гипогликемии)

При одновременном применении с Глюковансом^® миконазол может провоцировать развитие гипогликемии (עד הפיתוח של תרדמת).

תהליך הזיקוק מגביר T_1/2 производных сульфонилмочевины и повышает риск развития гипогликемических реакций.

Прием алкоголя повышает риск развития гипогликемических реакций (עד הפיתוח של תרדמת). В период лечения Глюковансом^® следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, אתנול המכיל (אלכוהול).

Применение ингибиторов АПФ (טיפת, enalapril) повышает вероятность развития гипогликемических реакций у больных сахарным диабетом при лечении производными сульфонилмочевины за счет улучшения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине.

Бета-адреноблокаторы повышают частоту развития и тяжесть гипогликемии. Бета-адреноблокаторы маскируют такие симптомы гипогликемии, как сердцебиение и тахикардия.

הכנות, ослабляющие действие Глюкованса^®

Даназол оказывает гипергликемическое действие. При необходимости лечения даназолом и при прекращении приема последнего требуется коррекция дозы Глюкованса^® תחת השליטה של רמת גליקמיה.

כלורפרומזין במינונים גבוהים (100 מ"ג / יום) вызывает повышение уровня гликемии.

ГКС повышают уровень гликемии и могут приводить к развитию кетоацидоза.

Beta₂-адреностимуляторы за счет стимуляции β₂-адренорецепторов повышают уровень гликемии.

משתן (במיוחד “לולאה”) провоцируют развитие кетоацидоза за счет развития функциональной почечной недостаточности.

В/в введение йодосодержащих контрастных средств может вызывать развитие почечной недостаточности, что в свою очередь приведет к кумуляции препарата в организме и развитию лактацидоза.

Бета-адреноблокаторы маскируют такие симптомы гипогликемии, как ощущение сердцебиения и тахикардия.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 30 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.