GLUCOFAJ

חומר פעיל: מטפורמין
כאשר ATH: A10BA02
CCF: תרופות היפוגליקמיות אוראליות
ICD-10 קודים (עדות): E11
כאשר CSF: 15.02.02
יצרן: מרק יושב s.a.s. (צרפת)

תרופות טופס, הרכב ואריזות

גלולות, מצופה לבן, סרט; סיבוב, עדשה; חתך הרוחב – למסה הומוגנית לבנה.

Excipients: povidone, stearate מגנזיום.

ההרכב של סרט הציפוי: gipromelloza.

10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (5) – חבילות קרטון.
15 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
20 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
20 מחשב. – שלפוחיות (5) – חבילות קרטון.

גלולות, מצופה לבן, סרט; סיבוב, עדשה; חתך הרוחב – למסה הומוגנית לבנה. עדשה.

Excipients: povidone, stearate מגנזיום.

ההרכב של סרט הציפוי: gipromelloza

15 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
20 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
20 מחשב. – שלפוחיות (5) – חבילות קרטון.

גלולות, מצופה לבן, סרט; סגלגל, עדשה, הבקיע משני הצדדים, חרוט “1000” מצד אחד; חתך הרוחב – למסה הומוגנית לבנה.

Excipients: povidone, stearate מגנזיום.

ההרכב של סרט הציפוי: opadraj נט (gipromelloza, macrogol 400, macrogol 8000).

10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (5) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (6) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (12) – חבילות קרטון.
15 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
15 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
15 מחשב. – שלפוחיות (4) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

תרופות היפוגליקמיות אוראליות מהקבוצה של biguanides.

Glyukofazh^® מקטין giperglikemia, בלי המובילים להתפתחות של היפוגליקמיה. לא לעורר הפרשת האינסולין ויש לו אין פעילות hypoglycemic אנשים בריאים.

מגבירה קולטנים היקפיים רגישות לאינסולין ומעוררת ספיגת הגלוקוזה לתוך התאים. מעכב גלוקונאוגנזה הכבד. עיכוב אינדוקציה פחמימות בבטן. יש לו השפעה חיובית על חילוף החומרים של השומנים: מפחית את הכולסטרול, טריגליצרידים ו- LDL.

פרמקוקינטיקה

קליטה

לאחר נטילת התרופה בתוך מטפורמין בצורה הולמת לספיגה של מערכת העיכול. בזמן הארוחה הקליטה של מטפורמין הוא ירד ועיכוב. הביולוגית המוחלט של 50-60%. ג_{מקסימום} פלזמה היא 2 mcg/ml או 15 Xylose, מושגת באמצעות 2.5 לא.

הפצה

מטפורמין מופץ במהירות ברקמות של הגוף. כמעט לא להיקשר לחלבוני פלזמה.

חילוף חומרים

מעט מאוד metabolizmu ולדווח החדשות הטובות.

ניכוי

הסיווג של מטפורמין אצל אנשים בריאים 400 מיליליטר / דקה (ב 4 פעמים, מאשר QC), זה מעידה על secreta kanalzeva פעיל.

ט_1/2 כ 6.5 h.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

בחולים עם אי ספיקה הכליות (T)_1/2 עליות, אתה מסתכן cumulation של מטפורמין בגוף.

עדות

- סוג הסוכרת 2 מבוגרים;

– בשילוב עם אינסולין סוכרת סוג 2, במיוחד כשאני לידי ביטוי השמנת יתר עם עמידות לאינסולין משני;

- סוג הסוכרת 2 בילדים גדולים יותר 10 שנים (טיפול יחיד, בשילוב עם אינסולין).

משטר מינון

טיפול יחידני ושילוב עם אמצעים אחרים gipoglikemicakimi אוראלי

אצל מבוגרים, המינון ההתחלתי הוא 500 מ"ג 2-3 פעמים / יום אחרי או במהלך ארוחה. אולי עוד עלייה הדרגתית במינון, בהתאם לרמת הגלוקוז בדם.

תמיכה במינון היומי 1500-2000 מ"ג / יום. כדי להפחית את תופעות הלוואי של המינון הבטן צריך להיות מחולק 2-3 הודאה. המינון היומי המרבי הוא 3000 מ"ג / יום, razdelennaya של 3 הודאה.

עלייה במינון לאט יכול לשפר סבילות במערכת העיכול של הסם.

חולים, הנוטלים מטפורמין מינונים 2000-3000 מ"ג / יום, ניתן להעביר הקבלה Glûkofaža^® 1000 מ"ג. המינון המומלץ המקסימלי הוא 3000 מ"ג / יום, razdelennaya של 3 הודאה.

במקרה של תכנון עבור המעבר לטיפול Glûkofažem^® עם אחרים hypoglycemic צריך להפסיק לקחת כלי אחר, מתחיל לקבל. את Glûkofaža^® לְמַנֵן, שצוינה לעיל.

בשילוב עם אינסולין

על מנת להשיג שליטה טובה יותר רמת גליקמיה אינסולין המבחנה יכול לשמש כטיפול משולב.

המינון ההתחלתי של התרופה Glucofaj^® לְמַנֵן 500 מ"ג 850 מ"ג 1 כרטיסייה. 2-3 פעמים / יום; סמים Glucofaj^® לְמַנֵן 1000 מ"ג 1 כרטיסייה. 1 זמן / יום. מינון האינסולין בחרה על בסיס תוצאות מדידה של רמת הסוכר בדם.

ב ילדים מעל גיל 10 Glyukofazh^® יכול להיות מיושם כמו יחידני, בשילוב עם אינסולין. המינון הראשוני הוא 500 מ"ג 2-3 פעמים / יום אחרי או במהלך ארוחה. דרך 10-15 ימים המינון צריך להיות מותאם על בסיס תוצאות מדידה של רמת הסוכר בדם. המינון היומי המרבי הוא 2000 מ"ג, razdelennaya של 2-3 הודאה.

ב חולי קשישים בגלל ההפחתה האפשרי של הכליה יש לבחור מינון מטפורמין תחת שליטה רגיל של הכליה (בקרת רמת קריאטינין בנסיוב היא לא פחות 2-4 פעם בשנה). לא מומלץ להחיל לסם חולי בני 60 שנים, ביצוע עבודה פיזית כבדה.

תופעות לוואי

התדירות של תופעות לוואי הוערך כדלקמן: לעתים קרובות (≥1 / 10), לעתים קרובות (≥1 / 100, <1/10), לעתים רחוקות (≥1 / 1000, <1/100), לעתים רחוקות (≥ 1/10000, <1/1000), לעתים רחוקות (<1/10000). תופעות לוואי מוצגים לפי סדר יורד המובהקות.

מערכת העצבים המרכזית: לעתים קרובות – הפרעת טעם.

ממערכת העיכול: לעתים קרובות – בחילה, הקאות, כאב בטן, אנורקסיה. הסימפטומים בתדירות הגבוהה ביותר מתרחשים התקופה הראשונית של טיפול ולהעביר ברוב המקרים באופן ספונטני.

תגובות אלרגיות: לעתים רחוקות – эritema, גירוד, פריחה.

חילוף חומרים: לעתים רחוקות – חמצת לקטית (זה דורש ההכנה); שימוש ממושך – gipovitaminoz ויטמין B₁₂ (תת ספיג). תופעות אלה הפיכים במהירות על ביטול של מטפורמין, בדרך כלל רלוונטי מבחינה רפואית (<0.01%). הפחתת רמת ויטמין b₁₂ אתה חייב לקחת בחשבון בחולים עם אנמיה מגלובלסטית.

על ידי מערכת Hepato-המרה: מקרים בודדים – הפרה של אינדיקטורים של תפקודי כבד, צהבת. לאחר הביטול של תופעות לוואי מטפורמין להיעלם.

נתונים שפורסמו, postmarketing נתונים, כמו גם ניסויים קליניים מבוקרים אוכלוסיות ילדים, מוגבל בגיל המעבר 10 ל 16 הצג שנים, מהן תופעות הלוואי על הטבע ועל חומרת דומים לאלה של חולים מבוגרים.

התוויות נגד

- חמצת סוכרתית;

- Precoma סוכרתי;

-תרדמת סוכרתית;

-הפרות של הכליה (CC<60 מיליליטר / דקה);

- מחלות אקוטיות, בהם יש סיכון של תפקוד כליות: degidratatsiya, (בקיא, שלשול), חום, מחלה זיהומית קשה, היפוקסיה מדינה (הלם, אֶלַח, זיהום בכליות, מחלות bronchopulmonary);

הוא ביטוי הביטויים הקליניים של מחלות כרוניות וחמורות, זה יכול להוביל להתפתחות של רקמת היפוקסיה (אי ספיקה נשימתית, אי ספיקת לב, אוטם שריר לב);

— מייג'ור. ניתוח, טראומה, (כאשר הוא מוצג מחזיק אינסולין);

- תפקוד כבד לא תקין;

-הרעלה חריפה עם אתנול אלכוהוליזם כרוני;

- חמצת לקטית (כולל. היסטוריה);

– תקופה של לא פחות מ- 2 ימים לפני ובמהלך 2 ימים לאחר radioisotope או רנטגן מחקרים עם כניסתה של ניגודיות מדיה jodosoderžaŝih;

- עמידה בדיאטה מופחתת קלוריות (<1000 קק ל/יום);

- הריון;

- הנקה (הנקה);

- רגישות יתר לתרופה.

לא מומלץ להחיל לסם חולי בני 60 שנים, ביצוע עבודה פיזית כבדה.

הריון והנקה

התרופה היא התווית לשימוש בהריון והנקה.

בעת תכנון או התרחשות של הריון Glucofaj^® יש לבטל ולמנות insulinoterapiu. החולה צריך להיות הזהיר מפני הצורך ליידע את הרופא במקרה של הריון. האם והילד צריך להקים ניטור.

לא ידוע, אם מטפורמין מופרש בחלב. במידת צורך, שימוש בהנקה צריך להפסיק הנקה.

אזהרות

כדאי להזהיר את המטופל להפסיק לקחת את התרופה, התייעץ עם הרופא שלך אם הקאות מופיע, כאב בטן, כאבי שרירים, חולשה כללית, חולשה חמורה. תסמינים אלה יכולים להיות סימן של תחילת laktacidoza.

Glyukofazh^® לבטל עבור 48 h לפני ובמהלך התקופה 48 שעות לאחר ביצוע רנטגן מחקרים (כולל. urography, ב/ב מסתמים) באמצעות קרנות radioopaque.

כי מטפורמין מופרש בשתן, לפני התחלת הטיפול בסמים, באופן קבוע, לאחר מכן יש להגדיר רמות קריאטינין בנסיוב.

מסוים יש לנקוט זהירות תוך הפרה של הכליה, למשל, בתוך התקופה הראשונית של טיפול antigipertenzivei אומר, תרופות משתנות, NSAIDs.

צריך ליידע את המטופל על כך שצריך לפנות לרופא עם סימפטומים של זיהום bronchopulmonary או מחלות זיהומיות של גופים urinogenital.

רקע של התרופה Glucofaj^® יש להימנע משתיית אלכוהול.

השתמש ברפואת ילדים

ב ילדים מעל גיל 10 Glyukofazh^® יכול להיות מיושם כמו יחידני, בשילוב עם אינסולין.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

יחידני בתרופה Glucofaj^® אינו גורם היפוגליקמיה, ולכן אינה משפיעה על היכולת לנהוג ולתפעל חלקים נעים למנגנונים. עם זאת, חולים יש להתייחס בזהירות את הסכנה של היפוגליקמיה ביישום של מטפורמין בשילוב עם אמצעים אחרים gipoglikemicakimi (כולל. sul′fanilmočeviny נגזרים, insulinom, repaglinidom).

מנת יתר

סימפטומים: בשעת החלת Glûkofaža^® לְמַנֵן 85 היפוגליקמיה g נצפתה, עם זאת, צוין התפתחות laktacidoza. סימפטומים מוקדמים של חמצת לקטית כוללים בחילות, הקאות, שלשול, חום, כאב בטן, כאבי שרירים, קוצר אפשרי נוסף של נשימה, סחרחורת, הפרעה של תודעה, פיתוח של תרדמת.

טיפול: להפסקה מיידית של Glûkofaža^®, אשפוז דחוף, קביעת ריכוז חומצת החלב בדם; אם טיפול נחוץ, סימפטומטי. להפרשה של חומצת חלב ומטפורמין הוא המודיאליזה יעילה יותר.

אינטראקציות סמים

שילוב לא אושר

בשעת החלת את התרופה Glucofaj^® עם danazolom זה אפשרי לפתח אפקט giperglikemičeskogo. אם הטיפול הדרוש danazolom, לאחר שנתקבל התאמת המינון Glûkofaža נדרש^® תחת השליטה של רמת גליקמיה.

בשעת החלת את התרופה Glucofaj^® עם אלכוהול ותרופות ètanolsoderžaŝimi מגביר את הסיכון laktacidoza בזמן שכרות חריפה, במיוחד כאשר דיאטות צום או קלוריות, ואי ספיקת כבד.

שילובים, הדורשות טיפול מיוחד

כלורפרומזין במינונים גבוהים (100 מ"ג / יום) מפחית את השחרור של אינסולין, מעלה את רמת הגלוקוז בדם. יחד עם neiroleptikami של היישום, לאחר שהם מקבלים מנה תיקון Glûkofaža^® תחת השליטה של רמת גליקמיה.

GCS (עבור יישום מערכתי אקטואלי) עמידות בפני glukoze וכדור מגביר את רמת הגלוקוז בדם, ב כמה ketosis המקרים, גורם. במידת הצורך, השימוש של הצירוף הזה, לאחר הפסקה של מחשבי קטלוגים כלליים מחייבים התאמת המינון Glûkofaža^® תחת השליטה של רמות הגלוקוז בדם.

ביישום “לולאה” חומרים מעוררי השתנה ואת Glûkofaža^® קיים סיכון של laktacidoza בגלל הופעתה אפשריות של אי ספיקה כליות פונקציונלי. רצוי שלא תקצה Glucofaj^®, אם QC<60 מיליליטר / דקה.

הפעילות ניתן בצורת זריקה של בטא₂-simpatomimetiki להפחית את אפקט היפוגליקמי Glûkofaža^® בעקבות גירוי β₂-adrenoreceptorov. במקרה זה, עליך לפקח על רמת הסוכר בדם, במידת הצורך, למנות אינסולין.

מעכבי ACE, תרופות אחרות עשויה להפחית את רמת הגלוקוז בדם. במידת הצורך, התאם את המינון של מטפורמין.

אם אתה מחיל על Glûkofaža^® עם sulfonylureas, insulinom, akarbozoj, salicilatami עשוי להגדיל את הפעולה היפוגליקמי.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 25 מעלות צלזיוס. חיי המדף טבליות 500 מ"ג 850 מ"ג – 5 שנים. חיי המדף טבליות 1000 מ"ג – 3 שנה.