Glutoxim

חומר פעיל: глутамил-цистеинил-глицин динатрия
כאשר ATH: L03AX
CCF: Иммуномодулятор c системным цитопротекторным эффектом – тиопоэтин
ICD-10 קודים (עדות): A15, A18, B18.1, B18.2, J44, L40, T79.3, Z29.8, Z 51.8
כאשר CSF: 14.01.06
יצרן: ФАРМА ВАМ ЗАО (רוסיה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

פתרון להזרקה חסר צבע או מעט צבע, ברור, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

Excipients: נתרן אצטט, חומצת אצטית (разведенная до pH 6.0), ד מים / ו.

1 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

פתרון להזרקה חסר צבע או מעט צבע, ברור, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

Excipients: נתרן אצטט, חומצת אצטית (разведенная до pH 6.0), ד מים / ו.

2 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

פתרון להזרקה חסר צבע או מעט צבע, ברור, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

Excipients: נתרן אצטט, חומצת אצטית (разведенная до pH 6.0), ד מים / ו.

1 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

פתרון להזרקה חסר צבע או מעט צבע, ברור, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

Excipients: נתרן אצטט, חומצת אצטית (разведенная до pH 6.0), ד מים / ו.

2 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

פעולה תרופתית

Глутоксим^® играет важную роль в регуляции метаболических процессов в клетках и тканях. Оказывает селективное воздействие на сульфгидрильные группы поверхностно-клеточных рецепторов, что приводит к восстановлению их чувствительности к регуляторным транспортным молекулам пептидной природы, определяет иммуномодулирующий, гемостимулирующий, токсикомодифицирующий и другие цитотропные эффекты препарата.

Глутоксим^® способствует реализации действия регуляторных молекул пептидной природы на нормальные и трансформированные клетки. К основным иммунофизиологическим свойствам препарата относятся: высокая тропность препарата к клеткам центральных органов иммунитета и системы лимфоидной ткани; усиление костномозгового кроветворения: процессов эритропоэза, лимфопоэза и гранулоцито-моноцитопоэза; активация системы фагоцитоза (כולל. в условиях иммунодефицитных состояний), восстановление в периферической крови уровня нейтрофилов, monotsitov, лимфоцитов и функциональной дееспособности тканевых макрофагов.

Среди иммунобиохимических эффектов препарата следует выделить: стимулирующее действие препарата на каскадные механизмы фосфатной модификации ключевых белков сигналпередающих систем; инициацию действия системы цитокинов, כולל. интерлейкина 1, интерлейкина 6, фактора некроза опухоли, интерферонов, эритропоэтина, интерлейкина 2.

При применении в онкологии Глутоксим^® содействует эффективному восстановлению функций костномозгового кроветворения при проведении противоопухолевой терапии. Глутоксим^® устраняет или сглаживает проявления неспецифического синдрома болезни (אנמיה, עייפות, ירידת בתיאבון, повышенная болевая чувствительность).

פרמקוקינטיקה

קליטה

После в/м, в/в или п/к введения биодоступность превышает 90%. Отмечается линейная зависимость между дозой и концентрацией препарата в плазме крови. ג_{מקסימום} после в/в введения достигается в течение 2-5 מ ', после в/м введения – в течение 7-10 מ '.

חילוף חומרים והפרשה

Метаболизируется в органах и тканях организма. מופרש בשתן.

עדות

— профилактика и лечение вторичных иммунодефицитных состояний, связанных с радиационными, химическими и инфекционными факторами;

— восстановление подавленных иммунных реакций и угнетенного состояния костномозгового кроветворения;

— повышение устойчивости организма к различным воздействиям (זיהום, שיכרון, радиация);

— в качестве гепатопротекторного средства при хронических вирусных гепатитах В и С;

— потенцирование лечебных эффектов антибактериальной терапии хронических обструктивных заболеваний легких;

— профилактика послеоперационных гнойных осложнений;

-כבד, распространенные формы туберкулеза различной локализации (בטיפול המורכב);

- שחפת, резистентный к лекарственной терапии;

— профилактика обострений хронического гепатита у больных туберкулезом на фоне противотуберкулезной терапии;

— лечение токсических осложнений противотуберкулезной терапии;

— в составе комплексной терапии псориаза, כולל. среднетяжелых и тяжелых форм с наличием эритродермии, ארתרופתיות;

— в составе комплексной терапии злокачественных новообразований – для профилактики и лечения токсических проявлений химио- והקרנות (способствует снижению гемо- и гепатотоксического действия).

Глутоксим^® способствует эффективному восстановлению функций костномозгового кроветворения при проведении противоопухолевой терапии. Глутоксим^® устраняет или сглаживает проявления неспецифического синдрома болезни (אנמיה, עייפות, ירידת בתיאבון, повышенная болевая чувствительность).

משטר מינון

מבוגרים препарат вводят в/в, в/м и п/к в дозе 5-40 мг ежедневно в зависимости от тяжести заболевания. Курсовая доза – 50-300 מ"ג.

מ מונע препарат применяют в/м в дозе 5-10 מ"ג ליום ל 2 שבועות.

ב שחפת (בטיפול המורכב) препарат назначают в/м по 60 מ"ג 1 раз/сут ежедневно в первые 10 ימים, לאחר מכן 20 дней Глутоксим^® הזריק לי / מ 'במינון של 60 מ"ג ביום. При необходимости проводят повторный курс лечения через 1-6 חודשים.

ב psoriaze (בטיפול המורכב) препарат назначают в/м ежедневно в суточной дозе 10 מ"ג ל 15 ימים, затем еще в течение 5 שבועות 2 раза в неделю в суточной дозе 10 מ"ג. מהלך טיפול - 25 הזרקה.

כ средства сопровождения химиотерапии в онкологии Глутоксим^® הזן במינון n/a 60 מ"ג ל 1.5-2 ч до применения противоопухолевых средств. Далее между курсами химиотерапии препарат вводят п/к в дозе 60 מ"ג ביום. При следующем курсе химиотерапии схема применения препарата повторяется.

כ средства сопровождения лучевой терапии Глутоксим^® вводится п/к в дозе 60 מ"ג לאחר 0.5-1 ч после очередного сеанса облучения через день на протяжении всего курса лучевой терапии.

Глутоксим^® можно вводить в одном шприце с водорастворимыми лекарственными средствами.

תופעות לוואי

אולי: в отдельных случаях – повышение температуры тела (37.1-37.5מעלות צלזיוס), болезненность в месте введения препарата (для уменьшения болезненности возможно введение препарата одновременно с 1-2 מיליליטר 0.5% раствора прокаина /новокаина/).

התוויות נגד

- הריון;

- הנקה (הנקה);

- רגישות יתר לתרופה.

הריון והנקה

Клинические исследования применения препарата Глутоксим^® הריון והנקה (הנקה) לא בוצע.

אזהרות

В клинических исследованиях продемонстрировано увеличение частоты положительных ответов на радикальный курс лучевой терапии местно-распространенного рака шейки матки. Частота достижения полной ремиссии составила 77% (в контрольной группе – 38%). Отмечено более быстрое восстановление показателей периферической крови и улучшение общего состояния пациенток на фоне лучевой терапии.

Использование препарата Глутоксим^® в комплексной терапии немелкоклеточного рака легкого позволило провести химиотерапию в полном объеме, снизить потребность в колониестимулирующих факторах, эритропоэтинах, переливаниях крови и ее компонентов.

Согласно результатам клинических исследований, при назначении препарата Глутоксим^® у пациентов с псориазом наблюдался более быстрый и полный регресс высыпаний (הִסתַנְנוּת, קילוף, תְפִיחוּת), уменьшался зуд, улучшалось качество жизни. При артропатической форме уменьшалась интенсивность артралгий и сократились сроки пребывания пациентов в стационаре. При сопутствующем псориазу поражении печени Глутоксим^® продемонстрировал гепатопротекторный эффект. Более быстрый регресс симптомов псориаза показан также у детей, получавших Глутоксим^® בטיפול המורכב.

Продемонстрировано достоверное увеличение сроков ремиссии псориаза: דרך 6 мес после лечения обострение возникло у 19% חולים (в контрольной группе – у 29%), דרך 12 мес – у 34% (в контрольной группе – у 46%).

При туберкулезе показано сокращение сроков бактериовыделения, уменьшение частоты и тяжести токсических реакций при сочетанном применении противотуберкулезных препаратов (повышения АЛТ, הוא, אוֹדֶם הַמָרָה), снижение частоты развития токсического гепатита. Применение препарата Глутоксим^® предотвращает развитие диспептических явлений, вызываемых использованием рифампицина и изониазида в высоких дозах (тяжести/болей в правом подреберье, בחילה, снижения аппетита). Отмечена нормализация менструального цикла и повышение потенции, снижение которой обусловлено нежелательными явлениями химиотерапии.

Глутоксим^® позволяет в сжатые сроки подготовить пациентов к оперативному лечению и снизить частоту специфических послеоперационных осложнений у больных лекарственно-резистентным фиброзно-кавернозным туберкулезом легких.

В составе комплексной терапии инфекций, מועבר במגע מיני, Глутоксим^®, способствуя экзоцитозу внутриклеточно расположенных паразитов, повышает эффективность применения антибактериальных препаратов. При лечении хронических рецидивирующих ИППП показано увеличение сроков ремиссии заболевания и отсутствия рецидивов у значительного числа больных.

מנת יתר

В настоящее время о случаях передозировки препарата Глутоксим^® לא דווח.

אינטראקציות סמים

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Глутоксим^® עם תרופות אחרות.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת בחושך, נגיש לילדים בטמפרטורה שאינו עולה על 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 3 שנה. Не использовать по истечению срока годности, על האריזה.