GiperROU C/D

חומר פעיל: אימונוגלובולין G
כאשר ATH: J06BB01
CCF: הכנה, משפיע על המערכת החיסונית. אימונוגלובולין
ICD-10 קודים (עדות): P55
כאשר CSF: 14.05
יצרן: TALECRIS חברת בע מ. (ארצות הברית)

צורת מינון, הרכב ואריזה

הפתרון למ '/ ברור או מעט בוהק, חסר צבע או מעט צהוב, ללא זיהומים זרים; במהלך אחסון מותר הופעתה של פרצים קטן, הכחדה על ידי טלטול הסם בטמפרטורה של 20 ± 2° c.

Excipients: גליצין, נתרן כלורי, נתרן holat, TNBF, ד מים / ו.

1 לְמַנֵן (1500 ME) – מזרקים חד פעמיות עם המחט (1) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

הכנה אימונולוגי. הוא שבר חלבון פעיל immunologically, מבחר לפלסמה אנושית או סרום של תורמים, נבדק על ההיעדרות של נוגדנים וירוס הכשל החיסוני האנושי (HIV-1, HIV-2), הפטיטיס c וירוס והפטיטיס b וירוס האנטיגנים.

המרכיב הפעיל של התרופה הוא אימונוגלובולין G, המכיל לא שלם אנטי Rh₀(ד)-נוגדנים. מונע izoimmunizaciû בגוף של האישה שלילי רזוס, אפקטים אווירה רזוס דם חיובית בעקבות הדם העוברי אמהות דם-הכנסה בעת לידת תינוק חיובי רזוס, כאשר הפלה (כמו ספונטנית, מלאכותיים), במקרה של בדיקת מי שפיר, או עם קבלת פציעות בטן במהלך ההריון.

עם כניסתה של אימונוגלובולינים האנושי antiresus Rh₀(ד) במהלך 72 שעות לאחר הלידה הם לגמרי בקעו Rh₀(ד)-הילד חיובי Rh₀(ד)-שלילי האם תדירות רזוס izoimmunizacii הפחתת.

פרמקוקינטיקה

קליטה

ג_{מקסימום} נוגדנים בדם מושגת באמצעות 24 לא.

ניכוי

ט_1/2 נוגדנים בגוף הוא 4-5 שבועות.

עדות

המוצר מיועד לשימוש בנשים שלילי רזוס, לא ערים לו אנטיגן Rh₀(ד) (כלומר. בהיעדרו של נוגדנים רזוס) ובלבד:

-הריון ולידה רזוס תינוק חיובי;

— הפלה מלאכותית וספונטני;

– הפסקת הריון חוץ רחמי;

— תחת האיום של הפסקת הריון לטווח כלשהו;

אחרי בדיקת מי שפיר והליכים אחרים, הקשורים עם הסיכון של דם עוברי במחזור הדם של אמא, כמו גם הצורך ופציעה.

משטר מינון

הסם מוזרק ב / m 1 לְמַנֵן (1500 ME) או 2 לְמַנֵן (3000 ME) אחת: rodil′nice – במהלך 72 שעות לאחר הלידה, בעת הפסקת הריון – ישירות אחרי הניתוח. עליך לפעול לפי הקריטריונים הבאים:

-אמא בטח Rh שלילי, לא בטח כבר sensibilizirovana גורם Rh₀(ד);

הילד חייב להיות חיובי רזוס.

אם הסם מוזרק לפני הלידה, חשוב, האם יש בכלל 1 מנה לאחר לידת התינוק חיובי רזוס במהלך 72 שעות לאחר הלידה. אם מותקן, זה האבא – רזוס-שלילי, הזן את המוצר שעליך.

לפני כניסתה של מזרקים עם סמים לעמוד במשך 2 שעות בטמפרטורת חדר (20± 2° c). ל, כדי למנוע היווצרות קצף, הסם צובר מחט מזרק עם צוהר רחב.

הנושא סמים/ב!

לבילוי מניעה של התקופה שלאחר הלידה עליך להזין 1 לְמַנֵן (1500 ME) תרופות GiperROU c/d במהלך הראשון 72 שעות לאחר הלידה. הצורך מנה מסוימת אם מלוא תקופת ההריון במקרה שונה, תלוי כמות הדם העוברי, לכוד בתוך מחזור הדם של האם. לפי 1 לְמַנֵן (1500 ME) מכיל מספיק נוגדנים כדי למנוע רגישות עולה גורם RH, אם נפח הדם אדום תאי העובר, לכוד בתוך מחזור הדם, פחות מ 15 מיליליטר. איפה, כאשר נכנסים למחזור הדם של האם גדל אריתרוציטים עוברית (מעל 30 מ של דם מלא או מעל 15 ml אריתרוציטים), ספירת כדוריות דם אדומות בעובר צריך להתבצע באמצעות שיטות המעבדה המאושרת (למשל, שינוי שיטה של חומצה שטיפת מכתים על Klâjhauèru ועל Bethke), כדי להתקין את המינון הנדרש. הנפח מחושב של כדוריות דם אדומות בעובר, לכוד בתוך מחזור הדם של האם, מחולק 15 ML ולקבל את מספר מנות של התרופה GiperROU c/d, מי צריך להיכנס. אם אתה מצפה להביא יותר 15 ml אריתרוציטים או מינון עוברית חישובים כתוצאה מכך מסתבר השבר, המספר של מנות צריך להיות המעוגל כלפי מעלה למספר השלם הבא כלפי מעלה, למשל, כאשר מתקבלת תוצאה 1.4 עליך להזין 2 לְמַנֵן (3000 ME) מוצר.

לבילוי מניעת הלידה עליך להזין 1 לְמַנֵן (1500 ME) כ ה 28-שבוע של ההריון. בשביל זה יש צורך להציג יותר 1 לְמַנֵן (1500 ME), רצוי בתוך 72 שעות לאחר הלידה, אם הילד נולד RH חיובי.

במקרה של המשך ההריון לאחר איומים של הפלה בכל שלב של ההריון, עליך להזין 1 לְמַנֵן (1500 ME) מוצר. אם אתה חושד למחזור הדם. מכה את אמא 15 אריתרוציטים עוברית ml, אתה רוצה לשנות את המינון של (כאמור לעיל).

לאחר הפלה ספונטנית, הפלה המושרה או הפרעה של הריון חוץ רחמי הריון נוסף 13 שבועות מבוא מומלצים 1 לְמַנֵן (1500 ME) מוצר. אם אתה חושד למחזור הדם. מכה את אמא 15 אריתרוציטים עוברית ml, אתה רוצה לשנות את המינון של (כאמור לעיל). אם ההריון מופסקת עבור פחות מ 13 שבועות, אולי מיני מנה אחת GiperROU c/d (על 250 ME).

אחרי שביליתי בְּדִיקַת מֵי שָׁפִיר 15-18 בשבוע של ההריון, או במהלך השליש השלישי של ההריון, או בעת קבלת פגיעה אברי הבטן במהלך השליש השני או השלישי של ההריון עליך להזין 1 לְמַנֵן (1500 ME) מוצר. אם אתה חושד למחזור הדם. מכה את אמא 15 ml אריתרוציטים, אתה רוצה לשנות את המינון של, כפי שתואר לעיל. אם הטראומה של אברי הבטן, בדיקת מי שפיר או לנסיבות לוואי אחרים דורש הזרקה- 13-18 שבועות של הריון, עליך להזין אחר 1 לְמַנֵן (1500 ME) המונח 26-28 שבועות.

כדי לשמור על הגנה בהמלך ההריון אסור ליפול ברמת הריכוז של נוגדנים נרכש פסיבי Rh₀(ד) מתחת לגובה של, כדי למנוע את התגובה החיסונית דם חיובית רזוס. ט_1/2 antiresus האנושי בנוגדנים Rh₀(ד) הוא 23-26 ימים. בכל מקרה, המינון צריך להיות בתוך 72 שעות לאחר הלידה, אם הילד RH חיובי. אם הלידה אירעה בתוך 3 שבועות לאחר קבלת המנה האחרונה, מינון לאחר לידה ניתן לבטל (מלבד, כאשר הדם של האם מעל נורא 15 אריתרוציטים עוברית ml).

תופעות לוואי

אולי: hyperemia, טמפרטורת הגוף גדל עד 37.5° c. (במהלך הימים הראשונים לאחר כניסתה של), הַפרָעַת הָעִקוּל.

במקרים מסוימים,: בחולים עם תגובתיות שונה (כולל. חוסר immunoglobulinu,) עלולים לפתח תגובות אלרגיות מסוגים שונים (כולל. הלם אנפילקטי).

התוויות נגד

— לאמהות חדש רזוס;

-נשים שלילי רזוס להעביר., ערים לו אנטיגן Rh₀(ד) (סרום גילו נוגדנים רזוס).

- רגישות יתר לתרופה.

איסור הטלת בסם היילוד.

אזהרות

ילדים, נולד מנשים, מי קיבל בנוגדנים האנושי antiresus Rh₀(ד) לפני הלידה, בלידה זה ניתן לקבל את תוצאות חיוביות חלש של בדיקות antiglobulina ישירה. נוגדנים בסרום לזהות אפשרי אמא Rh₀(ד), מתקבל על ידי פסיבי, אם הבדיקות הקרנת עבור נוגדנים המיוצרים לאחר היכרות לפני הלידה או לאחר הלידה האנושית בנוגדנים ל Rh₀(ד).

חיסונים של נשים החיות חיסונים צריך להתבצע לא מוקדם יותר 3 חודשים לאחר כניסתה של התרופה.

לגבי האפשרות של תגובות אלרגיות חולים במהלך 30 דקות לאחר ההזרקה צריך להיות תחת השגחת. בתוך הבית, איפה מטעה סמים, צריך להיות אמצעי טיפול protivosokova. בעת פיתוח אנפילקטי התגובות בשימוש אנטיהיסטמינים, SCS של אגוניסט Alpha-adrenergic.

ניתן לשלב טיפול תרופתי עם GiperROU/d עם תרופות אחרות, במיוחד עם אנטיביוטיקה.

מנת יתר

במקרים של יתר GiperROU c/q לא ידוע.

אינטראקציות סמים

האינטראקציה מטופל סמים c/d GiperROU לא תיאר.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת בחושך, נגיש לילדים במעלות 2 עד 8 מעלות צלזיוס; אין להקפיא. חיי מדף - 3 שנה.

לא מתאים לשימוש הזרקת סמים עם פרוץ שלמות או סימון, בעת שינוי המאפיינים הפיזיים של (שינוי צבע, דוגמה לפתרון, הנוכחות של פתיתי nerazbivaûŝihsâ), כאשר ILM, אחסון לא תקין.

תחבורה לבלות כל סוג של תחבורה מקורה בטמפרטורה של 2° עד 8° c.