GEPASOL-ניאו
חומר פעיל: הכנה משולבת
כאשר ATH: B05BA01
CCF: ההכנה לתזונת Parenteral (הפתרון של חומצות אמינו), применяемый при печеночной недостаточности
ICD-10 קודים (עדות): E46, K72, R63.3
כאשר CSF: 11.16.05.01
יצרן: A.D HEMOFARM. (סרביה)
צורת מינון, הרכב ואריזה
פתרון לעירוי 8% ברור, חסר צבע למעט צהוב.
1 l | |
לואלין | 10.08 ז |
L-איזו-לאוסין | 10.4 ז |
ללאוסין | 13.09 ז |
L-ליזין מונואצטט | 9.71 ז, |
המתאים לתוכן של L-ליזין | 6.88 ז |
L-מתיונין | 1.1 ז |
L-תראונין | 4.4 ז |
L-פנילאלנין | 880 מ"ג |
L- טריפטופן | 700 מ"ג |
L-אלאנין | 4.64 ז |
L-ארגנין | 10.72 ז |
גליצין | 5.82 ז |
ל-היסטידין | 2.8 ז |
L-פרולין | 5.73 ז |
L-סרין | 2.24 ז |
N-ацетил-L-цистеин | 700 מ"ג, |
что соответствует содержанию L-цистеина | 520 מ"ג |
ערך אנרגיה 320 קלוריות / ליטר (1344 kJ/l) osmolarity 770 mosm/l pH 5.7-6.3 |
Excipients: חומצה אצטית קרחונית (4.42 גר '/ ליטר), ד מים / ו.
500 מיליליטר – בקבוקי זכוכית (1) в комплекте с пластиковым держателем для флакона – חבילות קרטון.
פעולה תרופתית
בשילוב תרופה parenteral תזונה. Оказывает гепатопротекторное и дезинтоксикационное действие, принимает участие в метаболических процессах.
В состав препарата входят все 8 חומצות אמינו חיוניות, 2 условно заменимые аминокислоты (L-аргинин и L-гистидин), которые синтезируются в недостаточном количестве при некоторых патофизиологических состояниях, ו 5 заменимых аминокислот, обеспечивающих адекватный обмен веществ у пациентов с заболеваниями печени. Аминокислоты находятся в L-форме, המאפשר השתתפות ישירה ביוסינטזה של חלבונים (содержание азота – סה"כ 12.9 גר '/ ליטר).
L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени.
L-аланин и L-пролин уменьшают потребность организма в глицине (эта аминокислота слабо усваивается в организме, при ее замене развитие гипераммониемии становится невозможным).
L-איזו-לאוסין, ללאוסין, לואלין (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени), снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС, уменьшая проявления печеночной энцефалопатии, нормализуют энергетический и азотный баланс в организме.
Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности, а также значительно улучшить переносимость белков у пациентов с циррозом печени и гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.
Препарат не содержит углеводов и электролитов.
פרמקוקינטיקה
Введенные инфузионно аминокислоты проходят один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь, в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют специфические протеины, и катаболический путь, в котором происходит трансаминирование аминокислот.
Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (соотношение углеводов и жиров 70:30) עם מהירות 10.5 мг азота/кг/ч, аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3 לא.
Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма. Степень их расщепления зависит от выраженности стресса, которому подвергнут организм. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот и усиливает нарушения функции печени, что со своей стороны уменьшает метаболизм аминокислот. Сепсис тоже ускоряет их метаболизм, а снижение функции почек – подавляет.
Аминокислоты могут выводиться в неизмененном виде при быстром повышении их концентрации в крови. ט1/2 חומצות אמינו (בקרב אנשים בריאים) הוא 5-15 מ ' (в этот короткий временной период аминокислоты должны быть использованы для синтеза протеинов). Остатки аминокислот, неиспользованные в процессе синтеза белков, подлежат дезаминированию, в процессе которой образуется мочевина, выводимая из организма. При инфузии Гепасола-Нео процент усвоения незаменимых кислот составляет 99%, а заменимых – 97%. При этом общий и почечный клиренсы незаменимых аминокислот составляют 0.5 ליטר / דקה, כלומר. 1.5 מיליליטר / דקה, а для большинства заменимых аминокислот – 0.6 ליטר / דקה, כלומר. 3 מיליליטר / דקה. Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах.
עדות
— терапия и парентеральное питание (частичное или полное – при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (אי ספיקה כבדית) с нарушением функции мозга (печеночной энцефалопатии) и без нее;
— терапия печеночной комы и прекоматозных состояний.
משטר מינון
Устанавливают индивидуально с учетом концентрации аммиака в крови и степени тяжести заболевания.
Гепасол-Нео вводят в/в капельно со скоростью 1.0-1.25 מיליליטר / קילוגרם משקל גוף / h (30-35 כובע/min), מתאים 0.08-0.1 г аминокислот/кг/ч. המהירות המרבית של – 1.25 מיליליטר / קילוגרם / שעה (בהתאמה 0.1 г аминокислот/кг/ч).
המינון היומי המרבי הוא 18.75 מיליליטר / קילוגרם משקל גוף (1.5 חומצות אמינו g/kg/day), כלומר. 1300 мл для пациентов с массой тела 70 ק"ג.
Продолжительность терапии устанавливают индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики.
תופעות לוואי
При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочные эффекты данного препарата неизвестны.
התוויות נגד
— нарушения метаболизма аминокислот;
- Gipergidratatsiya;
היפונתרמיה-;
- היפוקלמיה;
- כשל כלייתי (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного);
- אי ספיקת לב (מפוצה);
- הריון;
- הנקה;
- ילדות וגיל התבגרות עד 18 שנים (יעילות ובטיחות לא הוקמו);
- רגישות יתר לתרופה.
הריון והנקה
Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео при беременности и в период лактации не установлены. Применение препарата у данной категории пациентов противопоказано.
אזהרות
Применение раствора Гепасол-Нео целесообразно только по приведенным показаниям.
Во время применения данного препарата необходим периодический контроль электролитного и кислотно-щелочного состояния, степени гидратации организма, состояния функции почек.
צריך חלים רק על פתרון שקוף מבקבוק ניזוק!
השתמש ברפואת ילדים
Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео у ילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 שנים לא מוכן.
מנת יתר
סימפטומים: בחילה, הקאות, מזיע, חום, טכיקרדיה, увеличение активности печеночных ферментов и концентрации остаточного азота. Повышенная скорость введения может привести к гипергидратации и появлению периферических отеков, развитию отека легких.
טיפול: рекомендуется прекратить инфузию препарата, начать симптоматическую терапию. אין תרופה ספציפית.
אינטראקציות סמים
Имеются данные о взаимодействии in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, приводящем к увеличению клиренса.
Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro, поэтому не рекомендуется добавлять другие лекарственные препараты к раствору Гепасола-Нео.
אינטראקציה תרופות
Раствор Гепасола-Нео совместим с антибиотиками – амикацином, אמפיצילין, цефотаксимом, цефтриаксоном, דוקסיציקלין, אריתרומיצין, גנטמיצין, chloramphenicol, klindamiцinom, нетилмицином, פניצילין, пиперациллином, טטרציקלין, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, tsiklofosfamida, סימטידין, цитарабином, digoksinom, допамином, фамотидином, фитоменадионом, ftoruracilom, фолиевой кислотой, furosemidom, geparinom, хлорпромазином, insulinom, кальция глюконатом, לידוקאין, metildopoj, methylprednisolone, metoklopramidom, metotreksatom, מורפיום, низатидином, נוראפינפרין, propranolol, ранитидином и рибофлавином.
תנאי אספקה של בתי מרקחת
התרופה משוחררת תחת המרשם. התרופה צריכה לשמש רק במוסדות רפואיים נייח.
תנאים ותנאים
התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, מקום חשוך בטמפרטורה של 15 מעלות עד 25 מעלות צלזיוס . חיי מדף – 2 שנה.