ГАСТЕНОРМ ФОРТЕ
חומר פעיל: Pancreatin
כאשר ATH: A09AA02
CCF: הכנת האנזים
כאשר CSF: 11.05
יצרן: ratiopharm INDIA Pvt. בע"מ. (הודו)
צורת מינון, הרכב ואריזה
◊ גלולות, מכוסה кишечнорастворимой оболочкой לבן או כמעט לבן, סיבוב, עדשה, допустима легкая шероховатость поверхности.
1 כרטיסייה. | |
pancreatin | 140 מ"ג |
с минимальной ферментативной активностью: | |
lipase | 3 500 ЕД FIP |
amilazы | 4 200 ЕД FIP |
פרוטאזות | 250 ЕД FIP |
[טבעת] K-30 povidone, נתרן כלורי, תאית מייקרו, מונוהידראט קטוז, натрия гликолат, דו תחמוצת צורן colloidal, טַלק, stearate מגנזיום, опадрай белый OY-IN-58903 (cellacefat, triacetine, טיטניום דו - חמצני, сорбитана олеат).
10 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (5) – חבילות קרטון.
תיאור של חומרים פעילים.
פעולה תרופתית
Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты – амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, מה שתורם לספיגה מלאה יותר שלהם במעי הדק. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
פרמקוקינטיקה
Фармакокинетика панкреатина не изучена.
עדות
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (כולל. при хроническом панкреатите, mukovystsydoze).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, מעי, כבד, כיס מרה; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, meteorizmom, שלשול (בטיפול משולב).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
משטר מינון
מינון (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых – 150 000 U / יום. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы – 400 000 U / יום, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.
המינון המקסימאלי: 15 000-20 000 ЕД/кг/сут.
ילדים מתחת לגיל 1.5 שנים – 50 000 ЕД/cут; בכיר 1.5 שנים – 100 000 U / יום.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (תוך הפרה של תהליך העיכול עקב טעויות בתזונה) до нескольких месяцев и даже лет (במידת הצורך, טיפול חלופי קבוע).
תופעות לוואי
При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, מ 1%.
ממערכת העיכול: בחלק ממקרים – שלשול, עצירות, ощущение дискомфорта в области желудка, בחילה. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, tk. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.
תגובות אלרגיות: בחלק ממקרים – ביטויים עוריים.
חילוף חומרים: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах – повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
אחר: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.
התוויות נגד
דלקת לבלב חריפה. Повышенная чувствительность к панкреатину.
הריון והנקה
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, התועלת הצפויה לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.
В экспериментальных исследованиях מצאתי, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.
אזהרות
Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита.
При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, הנחוץ לספיגת השומנים, תוך התחשבות באיכות וכמות המזון הנצרך.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (colonopathy הסיבי) באזור האילאוצקי ובמעי הגס העולה.
При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.
Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
אינטראקציות סמים
ביישום עם נוגדי חומצה, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.
При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.
При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.