גנאטון: הוראות לשימוש בתרופה, מבנה, התוויות נגד

חומר פעיל: Itopride
כאשר ATH: A03FA
CCF: הכנה, מגביר את הטונוס והתנועתיות של מערכת העיכול. ממריץ לשחרור אצטילכולין
ICD-10 קודים (עדות): K29, K30, R10.1, R11, R12, R14, R63.0
כאשר CSF: 11.07.02.01
יצרן: ABBOTT GmbH & שיתוף. ק"ג (גרמניה)

גנאטון: צורת מינון, הרכב ואריזה

גלולות, מצופה לבן, סיבוב, עם וליום בצד אחד ורודף “HC 803” - אחר.

Excipients: לקטוז, עמילן תירס, КАРМЕЛЛОЗА, חומצה סיליקית נטולת מים, stearate מגנזיום, gipromelloza, macrogol 6000, טיטניום דו - חמצני, שעוות קרנובה.

7 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
7 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
7 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
7 מחשב. – שלפוחיות (4) – חבילות קרטון.
7 מחשב. – שלפוחיות (5) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (4) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (5) – חבילות קרטון.
14 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
14 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
14 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
14 מחשב. – שלפוחיות (4) – חבילות קרטון.
14 מחשב. – שלפוחיות (5) – חבילות קרטון.

גנאטון: השפעה פרמקולוגית

התרופה מגרה את תנועתיות מערכת העיכול. Itopride הידרוכלוריד משפר את תנועתיות ההנעה של מערכת העיכול עקב אנטגוניזם עם דופמין D₂-קולטנים ועיכוב תלוי מינון של פעילות אצטילכולין אסטראז. איטופריד מפעיל את שחרור אצטילכולין ומעכב את הרס שלו.

יש hydrochloride Itopride השפעה מסוימת על החלק העליון של מערכת העיכול, מעבר מהיר דרך הקיבה ומשפר את ריקון.

לתרופה יש גם אפקט אנטי-הקאתי עקב אינטראקציה עם D₂-קולטנים, מרשותו באזור ההדק. Itopride נגרם דיכוי תלוי מינון של הקאות, מושרה הידרוכלורידי.

גנאטון: פרמקוקינטיקה

קליטה

Itopride הידרוכלוריד נספג במהירות וכמעט לחלוטין ממערכת העיכול.. הזמינות הביולוגית היחסית שלו 60%, מה קשור להשפעה “מעבר ראשון” דרך כבד. מזון אינו משפיע על הזמינות הביולוגית של.

עם הקבלה 50 מ"ג איטופיד הידרוכלוריד בתוך C_{מקסימום} מושגים באמצעות 0.5-0.75 שעה והוא 0.28 מק"ג/מ"ל. כאשר אתה לוקח את התרופה שוב במינון 50-200 מ"ג 3 פעמים / יום ל 7 הפרמקוקינטיקה ימים ומטבוליטים שלו היה ליניארי, וההצטברות הייתה מינימאלית.

הפצה

חלבון פלזמה מחייב (בעיקר אלבומין) הוא 96%. מחייב ל-α₁-חומצה גליקופרוטאין הוא פחות מ 15% מעקידה מוחלטת.

מופץ באופן פעיל ברקמות (V_ד 6.1 l / קילוגרם) ונמצא בריכוז גבוה בכליות, מעי דק, כבד, בלוטת יותרת הכליה והקיבה. חודר דרך BBB בכמויות מינימליות. מסופק עם חלב.

חילוף חומרים

איטופריד עובר ביוטרנספורמציה פעילה בכבד. זוהה 3 המטבוליט, רק אחד מהם מראה פעילות קטנה, שאין לו ערך תרופתי (על 2-3% מזה של איטופריד). המטבוליט העיקרי הוא N-oxide, אשר נוצר על ידי החמצון של קבוצת אמינו-N-דימתיל רבעונים.

איטופריד עובר חילוף חומרים על ידי מונואוקסיגנאז תלוי פלאבין (FMO3). המספר והיעילות של איזואנזימי FMO בבני אדם עשויים להשתנות בהתאם לפולימורפיזם הגנטי., מה שמוביל במקרים נדירים להתפתחות מצב אוטוזומלי רצסיבי, ידוע כטרימתילאמינוריה (תסמונת “ריח של דגים”). בחולים עם trimethylaminuria T_1/2 האיטופריד עולה.

על פי מחקרים פרמקוקינטיים in vivo, לאיטופריד אין השפעה מעכבת או מעוררת על CYP2C19 ו-CYP2E1. טיפול Itopride אינו משפיע על פעילות CYP או uridindifosfatglyukuroniziltransferazy.

ניכוי

הידרוכלוריד Itopride ומטבוליטים שלה מופרשים בעיקר בשתן. הפרשה כלייתית של איטופריד ו-N-אוקסיד שלו לאחר מנה פומית אחת של התרופה במינונים טיפוליים באנשים בריאים הייתה 3.7 ו 75.4% בהתאמה.

T הסופי_1/2 איטופריד הידרוכלוריד הוא בערך 6 לא.

גנאטון: עדות

הקלה בתסמינים של דיספפסיה תפקודית שאינה כיב (גסטריטיס כרוני), לְהָבִיא:

• distention בטן;
• תחושת שובע מהירה;
• כאב או אי נוחות בבטן העליונה;
• anoreksii;
• צרבת;
• בחילה;
• הקאות.

גנאטון: משטר המינון

מבוגרים פנים מינו 50 מ"ג (1 כרטיסייה.) 3 פעמים/יום לפני הארוחות. המינון היומי המומלץ הוא 150 מ"ג. מנה זו יכולה להיות מופחתת בהתאם לגילו של החולה.

גנאטון: תופעות לוואי

ממערכת hematopoietic: לויקופניה, תרומבוציטופניה.

על החלק מהמערכת האנדוקרינית: רמות פרולקטין גבוהות, דַדָנוּת.

מערכת העצבים המרכזית: סחרחורת, כאב ראש, רעד.

ממערכת העיכול: שלשול, עצירות, כאבי בטן, ריור המוגבר, בחילה, צהבת, פעילות מוגברת של AST ו- ALT, GGT, רמות phosphatase ובילירובין אלקליין.

תגובות אלרגיות: dermahemia, גירוד, פריחה, אנפילקסיס.

גנאטון: התוויות נגד

• דימום במערכת העיכול, חסימה מכנית או ניקוב של מערכת העיכול;
• הריון;
• הנקה (הנקה);
• ילדים עד גיל 16 שנים;
• רגישות יתר לאיטופריד או לכל מרכיב עזר של התרופה.

גנאטון: הריון והנקה

השימוש בגנאטון במהלך ההריון וההנקה אפשרי רק במקרים אלה, כאשר אין חלופה בטוחה יותר, והתועלת הצפויה לאם גוברת על הסיכון הפוטנציאלי לעובר או לתינוק.

גנאטון: הוראות מיוחדות

מ זהירות התרופה צריכה לשמש בחולים, עבורם התרחשות של תגובות לוואי כולינרגיות (קשור לעלייה בפעולה של אצטילכולין בהשפעת איטופריד), עלול להחמיר את מהלך המחלה הבסיסית.

גנאטון: מנת יתר

מקרים של מינון יתר לא תוארו בבני אדם.

טיפול: במקרה של מנת יתר, יש לציין שטיפת קיבה וטיפול סימפטומטי.

גנאטון: אינטראקציה בין תרופתית

אינטראקציות מטבולית היא כמעט בלתי אפשריות, tk. איטופריד עובר חילוף חומרים על ידי מונואוקסיגנאז תלוי פלאבין, ולא איזואנזימים של מערכת הציטוכרום P450.

עם שימוש בו-זמני של Ganaton עם וורפרין, diazepamom, נתרן דיקלופנק, טיקופדין הידרוכלוריד, ניפדיפין וניקרדיפין הידרוכלוריד, לא נצפו שינויים בקשירה של איטופריד לחלבונים.

Itopride משפר את תנועתיות קיבה, לכן, זה עלול להפריע לספיגה של תרופות אוראליות אחרות. זהירות מיוחדת צריכה להיות נצפתה בשימוש בתרופות עם מדד טיפולי נמוך, וצורות עם שחרור מושהה של חומרים או תכשירים פעילים עם ציפוי enteric.

סוכנים נגד כיב, טאקי איך סימטידין, ranitidine, teprenone וcetraxate, אינו משפיע על itopride השפעת prokinetic.

תרופות אנטיכולינרגיות עלולות להחליש את ההשפעה של Ganaton.

גנאטון: תנאי הנפקה מבתי המרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

גנאטון: תנאי האחסון

רשימה ב '. יש לאחסן את התרופה במקום יבש, מוגן מפני אור, נגיש לילדים בטמפרטורה שאינו עולה על 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 5 שנים.