GALIDOR
חומר פעיל: Benciklan
כאשר ATH: C04AX11
CCF: Myotropic עוויתות
ICD-10 קודים (עדות): A09, G45, H34, H36.0, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, K25, K26, K29, K51, K52, K80, K82.8, K91.5, R10.4, Z51.4
כאשר CSF: 01.14.05
יצרן: Egis פרמצבטיקה Plc (הונגריה)
צורת מינון, הרכב ואריזה
גלולות צבע לבן לבן או אפור, סיבוב, שטוח, chamfered, חרוט “HALIDOR” מצד אחד, עם ריח אופייני קלוש.
1 כרטיסייה. | |
benciklana fumarate | 100 מ"ג |
Excipients: עמילן תפוח אדמה, דבק פלסטי, stearate מגנזיום, karʙomer 934 P, carboxymethyl נתרן (סוג), סיליקה נטול מים קולואיד, טַלק.
50 מחשב. – בקבוקוני זכוכית כהה (1) – חבילות קרטון.
פתרון ב/ ומטר / ברור, חסר צבע, ללא ריח.
1 מיליליטר | 1 מגבר. | |
benciklana fumarate | 25 מ"ג | 50 מ"ג |
Excipients: נתרן כלורי d / ו, ד מים / ו.
2 מיליליטר – אַמְפּוּלָה (5) – planimetric אריזה הווליום (2) – חבילות קרטון.
2 מיליליטר – אַמְפּוּלָה (5) – planimetric אריזה הווליום (10) – קופסות קרטון.
פעולה תרופתית
Miotropony vazodilatirujushhim עם השפעה מובהקת של אנטי-ספזמודי. Benciklana פעולה מרחיב כלי דם נובע בעיקר בשל יכולתו לחסום את ערוצי סידן, antiserotoninovm פעולה, ומידה פחותה יותר – עם המצור על הגרעינים סימפטי. Benciklan יכול לגרום עיכוב למינון של Na/K-Atpase תלויי צבירה של טסיות דם, תאי דם אדומים, כמו גם הגדלת הגמישות של אריתרוציטים. אפקטים אלה הם נצפו בעיקר בכלי הדם ההיקפיים, העורקים הכליליים וכלי מוחי.
חוץ מזה, benciklan הוא בעל אפקט אנטי-ספזמודי על השרירים מהבטן (GI, בדרכי שתן, נשימה).
התרופה גורמת עלייה קלה בקצב הלב. זה ידוע גם לפעולה trankvilizirutee חלש שלו.
פרמקוקינטיקה
קליטה
לאחר נטילת התרופה בתוך benciklan לספיגה של מערכת העיכול במהירות, כמעט לגמרי. גמקסימום רמות הפלזמה הושגו לאחר 2-8 לא (בדרך כלל באמצעות 3 לא) לאחר בליעה. בגלל ההשפעה של “מעבר ראשון” דרך הביולוגית הכבד לאחר צריכת 25-35%.
הפצה
אודות 30-40% מספר benciklana במחזור הדם קשורה עם פלזמה חלבונים, 30% – עם אריתרוציטים, 10% – טסית דם; שבר חינם 20%.
חילוף חומרים
חילוף החומרים מתרחש בכבד, בעיקר משתי בחינות: dealkilirovanie נותן נגזרת demethylated, פער חיבור האתרי נותן חומצה בנזואית, אשר מאוחר יותר הופכת gippurovuju.
ניכוי
ט1/2 הוא 6-10 לא. לכתוב בעיקר בשתן (97%) מטבוליטים פעילים, עם זאת, היא גם, שיבוט (2-3%). מטבוליטים ברוב (90%) מופיע nekonjugirovannom כמו, חלק קטן – בטופס konjugirovannom (על 50% כמו עם המספר המשלים חומצה גלוקורונית). האישור הכולל של 40 l /, כליות klirens פחות 1 l /.
פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים
ט1/2 לא שונה בחולים קשישים, כמו גם הפרה של הכליה והכבד.
עדות
מחלת כלי דם:
-מחלת כלי דם היקפיים – מחלת ריינו, מחלות אחרות עם akrocianozom, התכווצות כלי דם, כמו גם מחלות obliterating כרונית של העורקים;
- מחלת כשאבדן: לטיפול אקוטי וכרוני אנמיה קליפתית.
כדי למנוע את התכווצות של איברים פנימיים:
- מחלות העיכול – להרעלתו של אטיולוגיה שונים (במיוחד זיהומיות), זיהומיות ולטיפול בתסמונות קוליטיס, מחלות מעי פונקציונליות, דַחַק, נפיחות לאחר הניתוח, דלקת כיס מרה, cholelithiasis, תנאים לאחר כריתת כיס המרה., הפרות של המנוע כאשר הטבעת של Oddi דיסקינזיה, כיב קיבה וכיב התריסריון (בטיפול משולב).
משטר מינון
מחלת כלי דם
Galidor בפנים® למנות 100 מ"ג 3 פעמים / יום ל 2-3 חודשים. המינון היומי המרבי עבור בליעה 400 מ"ג. המרווח בין קורסים – 2-3 בחודש.
התרופה יכולה לשמש גם חליטות במינון 200 מ"ג, razdelennoy של 2 מבוא. לפני החדרת 100 מ"ג (4 מיליליטר) התרופה צומחים 100-200 פתרון izotoniceski מ"ל של נתרן כלורי ולתת / בטפטוף עבור 1 לא 2 פעמים / יום.
ל חיסול של עווית של איברים פנימיים
Galidor בפנים® ניתן במינון של 100-200 מינון מ"ג, אך לא יותר 400 מ"ג / יום. עבור הטיפול תחזוקה למנות 100 מ"ג 3 פעמים / יום ל 3-4 שבועות, לאחר מכן 100 מ"ג 2 פעמים / יום. משך הטיפול נקבע בנפרד בהתאם היעלמותו של הסימפטומים,, בדרך כלל, פחות מ 1-2 בחודש.
במקרים חריפה Galidor® לתת/ב אט במינון 100-200 מ"ג (4-8 מיליליטר) או / m עמוק בתוך המינון 50 מ"ג (2 מיליליטר). לפני כניסתה של כמות הצורך בפתרון עם מובאים באמצעות פתרון izotoniceski של נתרן כלורי עד 10-20 מיליליטר. מהלך הטיפול 2-3 שבוע לאחר מכן ההעברה של המטופל, אם נחוץ, על קבלת תרופות Galidor® בתוך.
תופעות לוואי
ממערכת העיכול: יובש בפה, כאבי בטן, תחושת שובע, בחילה, הקאות, ירידת בתיאבון, שלשול, העלייה בשיעור transaminaz הכבד של הנסיוב.
מערכת העצבים המרכזית: חרדה, סחרחורת, כאב ראש, הפרעה בהליכה, רעד, הפרעות שינה, נדודי שינה, הפרעות זיכרון; לעתים רחוקות – מצב ארעי sputannoe התודעה, התקפי epileptiform, הזיות בחולים קשישים; בכמה מקרים – הסימפטומים של lesions המותאמות לשפות אחרות של מערכת העצבים המרכזית.
מערכת לב וכלי דם: טכיקרדיה; לפעמים – Tachyarrhythmia פרפור וחדרית (במיוחד כאשר משולב עם מבוא proaritmogennymi אחרים סמים).
אחר: תחושה כללית רע, חולשה, עלייה במשקל, לויקופניה, תגובות אלרגיות; לעתים רחוקות – throm עם/מבוא.
התוויות נגד
-מצוקה נשימתית חמורה;
- אי ספיקת כליות חמורה;
- פגיעה כבדית חמורה;
- מפוצה אי ספיקת לב;
- באוטם שריר לב;
- Блокада AV;
supraventrikuliarnaya - paroxizmalnaya או חריפה טכיקרדיה חדרית;
-אפילפסיה וצורות אחרות של spasmophilia;
— שבץ מדמם שהועברו לאחרונה;
-פגיעה מוחית טראומטית (במהלך האחרון 12 חודשים);
- הריון;
- הנקה (הנקה);
- ילדות וגיל התבגרות עד 18 שנים (חוסר ניסיון עם היישום של);
- רגישות יתר לתרופה.
הריון והנקה
מחקרים קליניים נאותה ומבוקרות היטב על המינהל סמים Galidor® ב ההריון וההנקה לא היה התחייבה.
במידת הצורך, השימוש בתרופה במהלך ההנקה צריכה להחליט על הפסקת הנקה במהלך הטיפול.
נתונים ממחקרים פרה חשף ללא embryotoxic או אפקטים teratogenic.
אזהרות
יחד עם מינויו של Galidora® עם תרופות, היפוקלמיה הסיבה, גליקוזידים לב, עם תרופות, תפקוד שריר הלב העושק, מנה יומית של Galidora® לא יעלה על 150-200 מ"ג.
בהזרקת היישום צריך לשנות הזרקת מושבים, tk. התרופה עלולה לגרום גם לנזק אנדותל כלי הדם, לשלול.
להימנע הזרקת התרופה לחולים עם אי ספיקת לב וכלי דם או נשימתית חמורה, מועדים להתמוטט, כמו גם overdetermination של סרטן הערמונית, העיכוב של שתן (מידת העיכוב עולה עם הרפיה של שרירי שלפוחית השתן).
עם שימוש לטווח ארוך, Galidora® מומלץ שיטתית (לפחות 1 פעמים 2 חודשים) ביצוע ניתוח מעבדה של מאפייני rheological דם.
השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול
בתחילת הטיפול, חולים צריך להיות זהירים במיוחד כאשר נהיגה רכב ופעילויות העלולים להיות מסוכנים אחרים.
מנת יתר
סימפטומים: עלייה בקצב לב, ירידה בלחץ דם, נטייה להתמוטט, פגיעה בתפקוד כליות, בריחת שתן, נמנום, חרדה, הזיות, במקרים חמורים – epileptiformnye ויהיו apnoea (חולי קשישים). יתר גדול יכול לגרום טוניק ועוויתות clonic. תגובות אלרגיות.
טיפול: טיפול סימפטומטי. לטיפול של התקפים עוויתית מומלצים בנזודיאזפינים. Spetsificheskiy אין תרופה ידועה. נתונים על הפרשה אפשרי של benciklana באמצעות דיאליזה לא.
אינטראקציות סמים
בשעת החלת Galidor® השפעה הרסנית על מערכת העצבים המרכזית של הרדמה וטשטוש.
אם אתה מחיל על Galidora® עם simpatomimetikami מגביר את הסיכון של טכיקרדיה, predserdnykh jeludockovh, tachiarrhythmia.
אם אתה מחיל על Galidora® והכנות, כדי להפחית את רמת האשלגן בדם (כולל. משתן, גליקוזידים לב), זה אפשרי hinidine אפקטים הערמה proaritmogennyh.
אם אתה מחיל על Galidora® תרופות naperstanki גדל הסיכון של הפרעות קצב ביתר גליקוסיד.
אם אתה מחיל על Galidora® עם בטא-adrenoblokatorami, ייתכן שיהיה עליך לקחת מנה מבחר של ביתא-adrenoblocker בשל ההשפעות hronotropnyh להפך (בטא-adrenoblokatorov שלילי ויש חיובי ב- benciklana).
אם אתה מחיל על Galidora® עם סידן blokatorami ערוצי וסמים אחרים antigipertenzivei עשוי להגביר את השפעתם.
אם אתה מחיל על Galidora® רפואה, גרימת תופעות לוואי בדמות spasmophilia, סיכום של תופעות אלה אפשרי.
אם אתה מחיל על Galidora® עם חומצה אצטילסליצילית עשוי להגדיל את עיכוב של הצטברות של טסיות דם.
תנאי אספקה של בתי מרקחת
התרופה משוחררת תחת המרשם.
תנאים ותנאים
התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים בטמפרטורה 15 מעלות מל -25 מעלות צלזיוס. לוחות חיי מדף – 5 שנים. חיי המדף פתרון עבור הזרקה – 3 שנה.