FRAKSIPARIN

חומר פעיל: סידן Nadroparin
כאשר ATH: B01AB06
CCF: נוגד הקרישה של פעולה ישירה – nizkomolyekulyarnyi הפרין
ICD-10 קודים (עדות): I20.0, I21, i26, I74, I82
כאשר CSF: 01.12.11.06.02
יצרן: גלקסו WELLCOME הפקה (צרפת)

צורת מינון, הרכב ואריזה

הפתרון ל/ p להקדמה ברור, מעט בוהק, חסר צבע או אור צהוב.

1 מזרק
nadroparin סידן2850 IU אנטי-Xa

Excipients: תמיסת סידן הידרוקסידי או מדולל חומצת מימן כלורי (לpH 5.0-7.5), ד מים / ו (ל 0.3 מיליליטר).

0.3 מיליליטר – התאם את מזרקים (2) – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
0.3 מיליליטר – התאם את מזרקים (2) – שלפוחיות (5) – חבילות קרטון.

הפתרון ל/ p להקדמה ברור, מעט בוהק, חסר צבע או אור צהוב.

1 מזרק
nadroparin סידן3800 IU אנטי-Xa

Excipients: תמיסת סידן הידרוקסידי או מדולל חומצת מימן כלורי (לpH 5.0-7.5), ד מים / ו (ל 0.4 מיליליטר).

0.4 מיליליטר – התאם את מזרקים (2) – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
0.4 מיליליטר – התאם את מזרקים (2) – שלפוחיות (5) – חבילות קרטון.

הפתרון ל/ p להקדמה ברור, מעט בוהק, חסר צבע או אור צהוב.

1 מזרק
nadroparin סידן5700 IU אנטי-Xa

Excipients: תמיסת סידן הידרוקסידי או מדולל חומצת מימן כלורי (לpH 5.0-7.5), ד מים / ו (ל 0.6 מיליליטר).

0.6 מיליליטר – התאם את מזרקים (2) – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
0.6 מיליליטר – התאם את מזרקים (2) – שלפוחיות (5) – חבילות קרטון.

הפתרון ל/ p להקדמה ברור, מעט בוהק, חסר צבע או אור צהוב.

1 מזרק
nadroparin סידן7600 IU אנטי-Xa

Excipients: תמיסת סידן הידרוקסידי או מדולל חומצת מימן כלורי (לpH 5.0-7.5), ד מים / ו (ל 0.8 מיליליטר).

0.8 מיליליטר – התאם את מזרקים (2) – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
0.8 מיליליטר – התאם את מזרקים (2) – שלפוחיות (5) – חבילות קרטון.

הפתרון ל/ p להקדמה ברור, מעט בוהק, חסר צבע או אור צהוב.

1 מזרק
nadroparin סידן9500 IU אנטי-Xa

Excipients: תמיסת סידן הידרוקסידי או מדולל חומצת מימן כלורי (לpH 5.0-7.5), ד מים / ו (ל 1 מיליליטר).

1 מיליליטר – התאם את מזרקים (2) – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
1 מיליליטר – התאם את מזרקים (2) – שלפוחיות (5) – חבילות קרטון.

 

פעולה תרופתית

Nadroparin סידן הוא הפרין נמוך-מולקולרית (NMG), מתקבל על ידי depolymerization של הפארין, הוא glikozoaminoglikanom במשקל מולקולרי ממוצע 4300 דלתון.

מראה יכולת גבוהה כדי לאגד עם חלבון פלזמה antitrombinom השלישי (AB III). איגוד זה מוביל עיכוב מואצת של פקטור X, ואת זה נובע nadroparina antitromboticeski קיבולת גבוהה.

מנגנונים אחרים, מתן antitromboticeski אפקט nadroparina, כוללים המאפשרים את הטרנספורמציה של רקמות גורם מעכב (TFPI), הפעלה של ופיברינוליזה על ידי שחרור activator plasminogen ישירה של רקמת תאי אנדותל ושינוי של מאפייני rheological של דם (להקטין את צמיגות הדם ולהגביר את החדירות של הקרום של טסיות דם, גרנולוציטים).

Nadroparin סידן פעילות אנטי-X factor גבוה יותר בהשוואה ל- anti-IIa גורם או פעילות בשבץ antithrombotic ויש לו את שתיהן המיידי, ופעילות בשבץ antithrombotic ממושך.

בהשוואה הפארין nefrackzionirovannam nadroparin יש פחות השפעה על תפקוד טסיות ואת צבירת ו malovyrazhennym השפעתה על hemostasis ראשי.

במינון מניעתי אינו גורם nadroparin הפחתת הביע ACTV.

ב- kursovom הטיפול במהלך הפעילות המרבי עשוי להגדיל את ערך ACTV, ב 1.4 פעמים גדול יותר סטנדרטי. התמשכות כזאת משקף השפעה שיורית antitromboticeski nadroparina סידן.

 

פרמקוקינטיקה

המאפיינים פרמוקוקינטיים נקבעו על סמך שינויים בפלסמה פעילות אנטי-HA-factorna.

קליטה

לאחר / p לכניסתה של גמקסימום רמות הפלזמה הושגו לאחר 3-5 לא, nadroparin נספג כמעט לחלוטין (על 88%). מתי/עם כניסתה של אנטי המרבי-HA פעילות מושגת תוך פחות מ 10 מ ', ט1/2 הוא על 2 לא.

חילוף חומרים

Metabolised בעיקר בכבד על ידי desul'fatirovanija ו depolymerization.

ניכוי

לאחר p/אל המבוא של ה-T1/2 הוא על 3.5 לא. עם זאת, פעילות אנטי-Xa נמשך לפחות 18 h לאחר הזרקת מינון nadroparina 1900 אנטי-לי חה.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

בחולים קשישים עקב פיזיולוגיים התדרדרות בתפקוד הכליות את nadroparina מאט. אי ספיקת כליות אפשרי בקבוצה זו של חולים דורש הערכה, התאמת המינון המתאים.

במחקרים קליניים על פרמקוקינטיקה של nadroparina עם / ב מבוא חולים עם אי ספיקה כליות בדרגות שונות של חומרה הייתה מבוססת קורלציה בין הקרקע לבין הקרקע nadroparina קריאטינין. כאשר משווים את הערכים שהושג עם אלה מתנדבים בריאים הותקן, זה חאן אל ו- T1/2 בחולים עם אי ספיקה קלה כליות (CC 36-43 מיליליטר / דקה) שודרגו ל 52% ו 39% בהתאמה, ואת פלזמה סיווג nadroparina הורדה 63% מ לערכים נורמליים. חולים עם אי-ספיקת כליות חמורה (CC 10-20 מיליליטר / דקה) и AUC T1/2 שודרגו ל 95% ו 112% בהתאמה, ואת פלזמה סיווג nadroparina הורדה 50% מ לערכים נורמליים. חולים עם אי-ספיקת כליות חמורה (CC 3-6 מיליליטר / דקה) ועל המודיאליזה, и AUC T1/2 שודרגו ל 62% ו 65% בהתאמה, ואת פלזמה סיווג nadroparina הורדה 67% מ לערכים נורמליים.

התוצאות של המחקר הראו, כי nadroparina הצטברות קטן עלולה להתרחש אצל חולים עם אי ספיקה הכליות, קלה או בינונית (CC ≥ 30 מיליליטר / דקה < 60 מיליליטר / דקה). לפיכך, Fraxiparina המינון צריך להיות מופחת על ידי 25% חולים, טיפול Fraksiparin לתסחיף פקיקי, לא יציב פקטוריס/שריר הלב אוטם ללא zubza Q. חולים עם אי ספיקת כליות חמורה לטיפול Fraksiparin מדינות אלה היא התווית.

בחולים עם אי ספיקת כליות, דרגה קלה או בינונית בשעת החלת Fraxiparina כדי למנוע הצטברות nadroparina פקיקי אינו עולה על כך בחולים עם תפקוד כליות תקין, קבלת טיפולי מינונים של Fraksiparin. בשעת החלת Fraxiparina כדי למנוע במינונים נמוכים בקטגוריה זו של חולים לא נדרש. חולים עם אי-ספיקת כליות חמורה, קבלת Fraksiparin במינון מניעתי, יש צורך להפחית את המינון ל- 25%.

הפרין נמוך מוזרק לתוך העורק לולאות בדיאליזה גבוה מספיק מנות עבור, כדי למנוע קרישת בתמונה של דיאליזה הדם. פרמטרים פרמוקוקינטיים לא משנה, למעט במקרה של מנת יתר, כאשר המעבר של הסם במחזור מערכת יכול להוביל פעילות גורם אנטי משופרת-Xa, הנובעים לשלב הסופי של אי ספיקת כליות.

 

עדות

-מניעת סיבוכים תרומבו (בהתערבויות כירורגיות, אורטופדיות; בחולים עם סיכון גבוה של פקקת של אי ספיקה נשימתית ו/או הלב חריפה בתוך מערכות הפעלה זמן אמת);

– טיפול לתסחיף פקיקי;

-מניעת קרישת דם במהלך המודיאליזה;

– טיפול של אנגינה לא יציבה, אוטם שריר הלב ללא zubza Q.

 

משטר מינון

כאשר s/אל המבוא של הסם מוזרק לתוך המצב של החולה עדיפה על שקר, p/בד או לאזור משטח anterolateral האחורי של הבטן, לסירוגין על הצדדים שמאלה וימינה. ניתן להזין בירך.

כדי למנוע אובדן של התרופה כאשר מזרקים משומשים לא צריך להסיר את בועות האוויר לפני ההזרקה.

המחט צריך להיות מאונך מוספים, ואני לא בזווית, הקיפול zashhemlennuju של העור, נוצר בין האגודל לאצבע. הקיפול צריך להישמר לאורך תקופת והתרופות האמריקני. צריך ולא לשפשף את מקום ההזרקה לאחר ההזרקה.

ל מניעת פקיקי בפועל obshhehirurgicheskoj המינון המומלץ של Fraxiparina הוא 0.3 מיליליטר (2850 אנטי-לי חה) n /. התרופה ניתנת על 2-4 שעות לפני הניתוח, לאחר מכן – 1 זמן / יום. הטיפול נמשך לפחות 7 ימים או במהלך כל תקופת סיכון מוגבר לפקקת עורקים, לפני העברת המטופל למצב אמבולטורי.

ל מניעת פקיקי ניתוחים אורטופדיים Fraksiparin היכרות p/מנה, מותקן בהתאם משקל הגוף של המטופל מבוסס 38 אנטי-Xa IU/ק ג, אשר יורחב כדי 50% ביום שלאחר הניתוח הרביעי. המינון ההתחלתי הוא מוקצה 12 שעות לפני הניתוח, 2-אני מנה – דרך 12 שעות לאחר ניתוח. Fraksiparin הבא ימשיכו לחול 1 פעמים ביום במהלך כל התקופה עד פקקת בסיכון גבוה החולה אמבולטורי מצב. משך הזמן המינימלי של טיפול – 10 ימים.

משקל גוף
(ק"ג)
מינון Fraxiparina, המוזנת עבור 12 h לפני, 12 שעות לאחר ניתוח, נוסף 1 פעמים / יום עד שלושה ימים לאחר ניתוחמינון Fraxiparina, הקלדת 1 זמן / יום, החל מ- 4 ימים לאחר הניתוח
נפח (מיליליטר)אנטי-אה (לִי)נפח (מיליליטר)אנטי-אה (לִי)
<500.219000.32850
50-690.328500.43800
>700.438000.65700

חולים עם סיכון גבוה של קרישי דם (בדרך כלל, תמצאנה במשרדים של כשל להחיאה ולטיפול נמרץ/נשימה ו/או זיהום בדרכי הנשימה ו/או אי ספיקת לב /) Fraksiparin למנות n/a 1 פעמים / יום מנה, מותקן בהתאם משקל הגוף של המטופל. Fraksiparin חלים על כל תקופת סיכון tromboobrazovania.

משקל גוף (ק"ג)מינון Fraxiparina במבוא 1 זמן / יום
נפח Fraxiparina (מיליליטר)אנטי-אה (לִי)
≤ 700.43800
> 700.65700

ב טיפול של אנגינה לא יציבה, אוטם שריר הלב ללא zubza Q Fraksiparin למנות n/a 2 פעמים / יום (כל 12 לא). משך הטיפול הוא בדרך כלל 6 ימים. במחקרים קליניים אצל חולים עם אוטם לא יציב פקטוריס/שריר הלב ללא zubza Fraksiparin Q מינה בשילוב עם חומצה אצטילסליצילית מינון 325 מ"ג / יום.

המינון ההתחלתי מוזרק בצורת יחיד על/על הזריקה bolusna, מינונים שלאחר מכן מוזרק p /. מינון מוגדר בהתאם משקל הגוף בקצב של 86 אנטי-Xa IU/ק ג.

משקל גוף (ק"ג)המינון ההתחלתי עבור מופעלת/מבואבמינונים הבאים p/כדי זריקות (כל 12 לא)אנטי-אה ME
<500.4 מיליליטר0.4 מיליליטר3800
50-590.5 מיליליטר0.5 מיליליטר4750
60-690.6 מיליליטר0.6 מיליליטר5700
70-790.7 מיליליטר0.7 מיליליטר6650
80-890.8 מיליליטר0.8 מיליליטר7600
90-990.9 מיליליטר0.9 מיליליטר8550
≥ 1001.0 מיליליטר1.0 מיליליטר9500

ב טיפול לתסחיף פקיקי תרופות נגד קרישת דם אוראלי (בהיעדר התוויות נגד) צריך להיות ממונה בהקדם האפשרי. טיפול Fraxiparine לא מפסיקים לפני שהגיע הזמן prothrombin למדוד ערכי היעד. הסם הוא רשם n/a 2 פעמים / יום (כל 12 לא), משך הקורס נורמלי – 10 ימים. המינון תלוי החולה מדד מסת הגוף מבוסס 86 אנטי-Xa IU/ק"ג משקל גוף.

משקל גוף (ק"ג)מבוא מינון 2 פעמים / יום, משך 10 ימים
נפח (מיליליטר)אנטי-אה (לִי)
<500.43800
50-590.54750
60-690.65700
70-790.76650
80-890.87600
≥ 900.98550

מניעת קרישת במחזור בעיות gemodialise הדם

מינון Fraxiparina חייב להיות מותקן עבור כל מטופל, אם ניקח בחשבון את התנאים הטכניים של דיאליזה.

Fraksiparin הוא הציג בלולאות העורק אחד בתחילת כל מפגש דיאליזה. עבור חולים ללא סיכון מוגבר לדימום, המינון ההתחלתי המומלץ להגדיר בהתאם משקל הגוף, אבל מספיק כדי לנהל מפגש 4 שעות דיאליזה.

משקל גוף (ק"ג)הזרקה לתוך העורק לולאות בתחילת דיאליזה דיאליזה
נפח (מיליליטר)אנטי-אה (לִי)
<500.32850
50-690.43800
≥ 700.65700

בחולים עם סיכון מוגבר לדימום, באפשרותך להשתמש מחצית הכמות המומלצת של הסם.

אם הפעלת דיאליזה נמשך יותר זמן 4 לא, אולי יש נוספת במנות קטנות של Fraxiparina.

בעת ביצוע המפגשים הבאים במינון דיאליזה יש לבחור בהתאם ההשפעות שנצפו.

צג החולה להליכי דיאליזה לגבי ההופעה האפשרית של דימום או סימנים של קרישי דם במערכת דיאליזה.

ב חולי קשישים התאמת המינון אינו נדרש (למעט חולי הכליה אנושי). לפני תחילת הטיפול Fraxiparine לעקוב אחר אינדיקטורים של תפקוד כליות.

ב חולים מחסור של הכליות, מתון (CC ≥ 30 מיליליטר / דקה < 60 מיליליטר / דקה) ל למניעת פקקת הפחתת המינון אינו נדרש, ב חולים עם אי-ספיקת כליות חמורה (CC < 30 מיליליטר / דקה) המינון צריך להיות מופחת על ידי 25%.

ב חולים עם קל עד מתון מחסור של הכליות ל טיפול לתסחיף פקיקי או עבור מניעת פקיקי בחולים עם סיכון גבוה של קרישי דם (עם אנגינה לא יציבה, אוטם שריר הלב ללא zubza Q) המינון צריך להיות מופחת על ידי 25%, חולים עם אי ספיקה כליות חמורה, התרופה היא התווית.

ב חולים עם תפקוד כבד לקוי מחקר מיוחד על המינהל התרופה אינה נכללת.

 

תופעות לוואי

תגובות לא רצויות מוצגים בהתאם מתדירות המופעים: לעתים קרובות (>1/10), לעתים קרובות (>1/100, < 1/10), לפעמים (>1/1000, < 1/100), לעתים רחוקות (>1/10 000, < 1/1000), לעתים רחוקות (< 1/10 000).

ממערכת קרישת הדם: לעתים קרובות – דימום של הגרסא המקומית שונים, לעתים קרובות יותר בחולים עם גורמי סיכון אחרים.

ממערכת hematopoietic: לעתים רחוקות – תרומבוציטופניה; לעתים רחוקות – eozinofilija, הפיך אחרי התרופה.

ממערכת העיכול: לעתים קרובות – עלייה בtransaminases כבד (בדרך כלל ארעי בטבע).

תגובות אלרגיות: לעתים רחוקות – אנגיואדמה, תגובות עור.

תגובות מקומיות: לעתים קרובות – חינוך קטן תת עורית שטפי דם במקום ההזרקה; במקרים מסוימים יש הופעתה של קשרים הדוקים (לא משמעות inkapsulirovanie הפרין), זה נעלם אחרי כמה ימים; לעתים רחוקות – עור נמקים, בדרך כלל באתר של הזרקה. התפתחות נמק בדרך כלל מקדים ארגמנת או חדירה או כואב jeritematoznoe ספוט, זה עשוי או עלול לא להיות מלווה תסמינים שכיחים (במקרים כאלה, הטיפול צריכה להיפסק לאלתר Fraxiparine).

אחר: לעתים רחוקות – priapism, היפרקלמיה הפיך (הקשורים ליכולת של heparins לדכא הפרשת אלדוסטרון, במיוחד בחולים בסיכון).

 

התוויות נגד

-טרומבוציטופניה בהחלת nadroparina היסטוריה;

— סימנים של דימום או מוגבר הסיכון לדימום, הקשורים להפרת hemostasis (חוץ DIC-תסמונת, המחלה אינה נגרמת בשל הפרין);

-הפרעה אורגנית עם נטייה לדמם (למשל, חריפה כיב קיבה או כיב התריסריון);

— פציעה או התערבות מבצעית המוח ואת חוט השדרה או עיניים;

הוא דימום תוך-גולגולתי;

— endocardit זיהומית חריפה;

- אי ספיקת כליות חמורה (CC <30 מיליליטר / דקה) חולים, קבלת Fraksiparin לטיפול לתסחיף פקיקי, אנגינה לא יציבה, אוטם שריר הלב ללא zubza Q;

- ילדות ובגיל התבגרות (ל 18 שנים);

-רגישות יתר nadroparinu או רכיבים אחרים של הסם.

מ זהירות עליך להקצות Fraksiparin במצבים, הקשורים עם סיכון מוגבר לדימום: אי ספיקת כבד, באי ספיקת כליות, ביתר לחץ דם חמור, עם היסטוריה של כיב פפטי או תנאים אחרים עם סיכון מוגבר לדימום, אם יש הפרה של מערכת הדם דמית העין, רשתית, בתקופה שלאחר הניתוח לאחר פעולות על המוח ועל חוט השדרה או עיניים, בחולים במשקל של פחות מ 40 ק"ג, משך טיפול, העולה על המומלץ (10 ימים), במקרה של אי-ציות תנאי הטיפול המומלץ (במיוחד להגדיל את משך הזמן ואת המינון לשימוש קורס), בשילוב עם תרופות, להגביר את הסיכון של דימום.

 

הריון והנקה

כיום, ישנם נתונים מוגבלים רק על חדירת nadroparina עברו את המחסום היפרדות בבני אדם. לכן, לא מומלץ השימוש Fraxiparina במהלך ההריון, למעט במקרים, התועלת הפוטנציאלית לאמא עולה על הסיכון לעובר.

כרגע יש רק נתונים מוגבלים להקצות nadroparina עם חלב. В связи с этим использование надропарина в период лактации (הנקה) לא מומלץ.

לפי מחקרי ניסויים на животных не обнаружено тератогенного действия надропарина кальция.

 

אזהרות

Особое внимание следует уделять конкретным инструкциям по применению для каждого лекарственного препарата, относящемуся к классу низкомолекулярных гепаринов, tk. в них могут быть использованы различные единицы дозирования (ЕД или мг). Из-за этого недопустимо чередование Фраксипарина с другими НМГ при длительном лечении. Также необходимо обращать внимание на то, какой именно препарат используетсяФраксипарин или Фраксипарин Форте, tk. это влияет на режим дозирования.

Градуированные шприцы предназначены для подбора дозы в зависимости от массы тела больного.

Фраксипарин не предназначен для в/м введения.

Поскольку при применении гепаринов существует возможность развития тромбоцитопении (гепарин-индуцированная тромбоцитопения), в течение всего курса лечения Фраксипарином необходимо мониторировать уровень тромбоцитов. Сообщалось о редких случаях тромбоцитопении, иногда тяжелой, которые могли быть связаны с артериальным или венозным тромбозами, что важно учитывать в следующих случаях: לתרומבוציטופניה; при значительном уменьшении уровня тромбоцитов (ב 30-50% по сравнению с нормальными показателями); при отрицательной динамике со стороны тромбоза, по поводу которого пациент получает лечение; при ДВС-синдроме. В этих случаях лечение Фраксипарином следует прекратить.

Тромбоцитопения имеет иммуноаллергическую природу и обычно отмечается между 5-м и 21-м днями терапии, но может возникать и раньше, если у пациента имеется гепарин-индуцированная тромбоцитопения в анамнезе.

При наличии гепарин-индуцированной тромбоцитопении в анамнезе (на фоне применения обычных или низкомолекулярных гепаринов) Фраксипарин может быть назначен при необходимости. Однако в этой ситуации показан строгий клинический мониторинг и, לפחות, ежедневное измерение числа тромбоцитов. При возникновении тромбоцитопении применение Фраксипарина следует немедленно прекратить. Если на фоне гепаринов (обычных или низкомолекулярных) возникает тромбоцитопения, то следует рассмотреть возможность назначения антикоагулянтов других групп. Если другие препараты недоступны, то возможно использование другого низкомолекулярного гепарина. При этом следует ежедневно наблюдать за числом тромбоцитов в крови. Если признаки инициальной тромбоцитопении продолжают наблюдаться после замены препарата, то следует как можно раньше прекратить лечение.

יש לזכור, что контроль агрегации тромбоцитов, основанный на тестах in vitro, имеет ограниченное значение при диагностике гепарин-индуцированной тромбоцитопении.

У пациентов пожилого возраста перед началом терапии Фраксипарином необходимо оценить функцию почек.

Гепарины могут подавлять секрецию альдостерона, что может привести к гиперкалиемии, особенно у пациентов с повышенным уровнем калия в крови или у пациентов с риском развития гиперкалиемии (בחולים עם סוכרת, אי ספיקת כליות כרונית, метаболическом ацидозе или при одновременном применении лекарственных средств, которые могут вызывать гиперкалиемию, при проведении длительной терапии). У пациентов с повышенным риском развития гиперкалиемии следует контролировать уровень калия в крови.

Риск возникновения спинальных/эпидуральных гематом повышается у лиц с установленными эпидуральными катетерами или с сопутствующим применением других лекарственных средств, משפיע על הדימוסטזיס (NSAIDs, antiagregantы, משפיע על הדימוסטזיס). סיכון, כנראה, также увеличивается при проведении травматичных или повторных эпидуральных или спинномозговых пункций. Вопрос о комбинированном применении нейроаксиальной блокады и антикоагулянтов должен решаться индивидуально, после оценки соотношения эффективность/риск. חולים, которые уже получают антикоагулянты, должна быть обоснована необходимость спинальной или эпидуральной анестезии. חולים, которым планируется элективное хирургическое вмешательство с применением спинальной или эпидуральной анестезии, должна быть обоснована необходимость введения антикоагулянтов. Если пациенту проводится люмбальная пункция или спинальная или эпидуральная анестезия, следует соблюдать достаточный временной интервал между введением Фраксипарина и введением или удалением спинального/эпидурального катетера или иглы. Необходимо тщательное наблюдение за пациентом с целью выявления признаков и симптомов неврологических нарушений. При обнаружении нарушений в неврологическом статусе больного требуется срочная соответствующая терапия.

При профилактике или лечении венозных тромбоэмболий, а также при профилактике свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе не рекомендуется совместное назначение Фраксипарина с такими препаратами как ацетилсалициловая кислота, другие салицилаты, НПВС и антиагреганты, tk. это может увеличить риск развития кровотечений.

Фраксипарин следует с осторожностью назначать пациентам, получающим пероральные антикоагулянты, ГКС для системного применения и декстраны. При назначении пероральных антикоагулянтов пациентам, получающим Фраксипарин, его применение следует продолжать до стабилизации показателя протромбинового времени до требуемого значения.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

Нет данных о влиянии Фраксипарина на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

 

מנת יתר

סימפטומים: основным признаком передозировки является кровотечение; необходимо следить за числом тромбоцитов и другими параметрами свертывающей системы крови.

טיפול: незначительные кровотечения не требуют специальной терапии (обычно достаточно снизить дозу или отсрочить последующее введение). Протамин сульфат оказывает выраженное нейтрализующее действие по отношению к антикоагулянтным эффектам гепарина, однако в некоторых случаях анти-Ха активность может частично восстановиться. Применение протамина сульфата необходимо только в тяжелых случаях. יש להביא בחשבון, מה 0.6 мл протамина сульфата нейтрализует около 950 анти-Ха ME надропарина. Доза протамина сульфата рассчитывается с учетом времени, прошедшего после введения гепарина, с возможным снижением дозы антидота.

 

אינטראקציות סמים

Риск развития гиперкалиемии повышается при применении Фраксипарина у пациентов, получающих соли калия, משתנים חוסך-אשלגן, מעכבי ACE, היריבים קולטן אנגיוטנסין II, NSAIDs, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин и такролимус, trimethoprim.

Фраксипарин может потенцировать действие препаратов, משפיע על הדימוסטזיס, таких как ацетилсалициловая кислота и другие НПВС, כגון תרומבוליטיקה, фибринолитики и декстран.

Ингибиторы агрегации тромбоцитов (кроме ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгезирующего и жаропонижающего лекарственного средства, כלומר. в дозе более 500 מ"ג; NSAIDs): абциксимаб, ацетилсалициловая кислота в качестве антиагреганта (כלומר. לְמַנֵן 50-300 מ"ג) при кардиологических и неврологических показаниях, берапрост, קלופידוגרל, לעבור eptifibatid, илопрост, ticlopidine, тирофибан повышают риск развития кровотечения.

 

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

 

תנאים ותנאים

רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, вдали от нагревательных приборов при температуре не выше 30°C; אין להקפיא. חיי מדף – 3 שנה.

כפתור חזרה למעלה